Требования для открытия аптеки: Как открыть аптеку с нуля — сколько стоит открытие своего аптечного бизнеса в России и что для этого нужно

Содержание

самые частые вопросы и их практическое решение

К нам часто обращаются с запросами «Как открыть аптеку в Украине?». Но это – только один из вопросов, который интересует тех, кто собирается открыть аптечный бизнес. Ведь сам процесс открытия аптеки предусматривает множество нюансов: 

  • поиск подходящего помещения для аптеки;

  • верное оформление документов персонала аптеки;

  • необходимость оборудовать доступ в аптеку инвалидам, людям с ограниченными физическими возможностями.

Есть и более сложные вопросы, например, что делать, если Вы хотите открыть специализированную аптеку и продавать в ней еще и прекурсоры? Или можно ли делать перепланировку в помещении уже после того, как поданы все документы для лицензии на аптеку?

Сегодня мы поговорим о самых интересных ситуациях, возникающих в процессе открытия аптеки в Украине. Мы расскажем о проблемных моментах и их практическом решении.

Что делать, если фактическая площадь аптеки несколько отличается от заявленной в техпаспорте?

Конечно, в техпаспорте информация должна быть актуальной. Если произошла перепланировка помещения, то перед подачей документов на лицензию следует переоформить техпаспорт. Но бывает, что в результате утепления стен изнутри, увеличивается их толщина. Соответственно, несколько уменьшается площадь.

Здесь есть несколько вариантов развития событий:

  • в сведениях указывается настоящая площадь помещения;

  • в сведениях указывается площадь из техпаспорта, хотя на самом деле она уже другая.

В обоих случаях при выездной проверке устанавливается факт несовпадения. Но если в первом случае это просто несовпадение, то во втором – подача недостоверной информации, которая может стать причиной отказа в выдаче лицензии без права новой подачи в ближайшие три месяца.

Наши юристы анализируют каждую конкретную ситуацию. Имея многолетний практический опыт, мы знаем, например, что часто Лекслужба становится на сторону соискателя лицензии / лицензиата и исходит из того, что если при проверке больше никаких замечаний не было, и общая площадь помещения, как и площади отдельных комнат аптеки, соответствуют лицусловиям, то значит и соискатель / лицензиат отвечает требованиям к помещению аптеки в Украине. Именно поэтому мы заботимся о том, чтобы к аптекам наших Клиентов никаких замечаний не было. Это является гарантией принятия Лекслужбой положительного решения.

Важно! Встречаются случаи, когда расхождение являются существенными. Тогда наши специалисты советуют все же переделать техпаспорт, анализируют другие документы на предмет несоответствия лицусловиям, вносят предложения по их исправлению.

Статья на тему: Нужен ли паспорт аптеки?

Может ли аптечный пункт находиться просто на территории медицинского учреждения?

На первый взгляд, лицусловия допускают такой вариант, ведь требование функционировать в лечебно-профилактическом учреждении звучит несколько размыто.

Лечебно-профилактическим учреждением можно считать весь комплекс, который в него входит. Но если углубиться в анализ законодательства, то становится очевидно, что аптечный пункт должен находиться в самом здании мед. заведения.

На такой точке зрения настаивает и орган лицензирования.

Статья на тему: Пандус в аптеке

Кто должен заказывать вывод о соответствии пандуса строительным нормам: арендодатель или арендатор-соискатель лицензии?

Лицензионные условия обязывают соискателя лицензии обеспечить условия доступности аптеки для маломобильных лиц. Подтверждением этого является заключение эксперта о соответствии пандуса гос. строительным нормам.

Из этого следует, что именно соискателю лицензии нужно это заключение. Но если арендодатель знает, что его помещение может использоваться под аптеку, то и сам может заказать такое заключение, чтобы сдать помещение в полной готовности к использованию.

Внимание! Указанные заключения — именные. То есть в них указывается заказчик Имя ФЛП или название предприятия. Часто бывает, что в помещении уже была аптека, которая по тем или иным причинам его покидает. И на нее уже было получено заключение. Но если заказчик заключения — предыдущий владелец аптеки, который был таким же арендатором, как и Вы, то заключение все равно придется переделывать на себя.

При оказании услуг по получению лицензии на аптеку, мы предоставляем всю информацию Клиентам о том, что это за заключение, где и как его получить. Мы предоставляем образцы, объяснения, а в случае необходимости — советуем независимых экспертов.

Как пройти проверку аптеки перед выдачей лицензии?

По результатам проверки составляется акт. Его форма, по сути, идентична форме сведений, которые подавались для получения лицензии. Поэтому информация в акте должна совпадать с информацией в ведомостях. В противном случае — отказ в выдаче лицензии.

Здесь ключевую роль играет основание для отказа: соискатель не соответствует требованиям или подал недостоверную информацию. Во втором случае соискатель не может заново подаваться на лицензию в течение следующих трех месяцев. Недостоверностью может считаться даже механическая ошибка.

Внимание! Никогда не отказывайтесь от проведения предлицензионной проверки!

Бывали случаи, когда инспекторы местной лекслужбы звонили соискателю лицензии, задавали вопросы о наличии определенного перечня документов. И если человек не мог четко ответить, то ему рекомендовали отказаться от проверки, мол, все равно приедем и составим неудовлетворительный акт, зачем же ездить зря?

Если лицо подало документы на лицензию и к ней направлена проверка, то она должна состояться. Если же соискатель лицензии отказывается от предлицензионной проверки, то центральная лекслужба считает это недостоверностью предоставленной информации со всеми вытекающими последствиями.

Отказаться от проверки можно только по уважительным причинам. Например, по состоянию здоровья. Если же соискатель отказывается от проверки без уважительных причин, то это значит, что он к ней не готов. Следовательно, информация, которая декларировалась в сведениях, была ложной.

Наши юристы не просто помогут Вам подготовить документы для получения лицензии на аптеку, но и проконсультируют относительно прохождения предлицензионной проверки аптеки: что говорить, чего ожидать, как реагировать.

С нашей помощью Вы получите лицензию на аптеку просто и с первого раза.

Статья на тему: Пройти лицензионную проверку

Что делать, если аптека не прошла проверку и в выдаче лицензии отказали? 

Окончательное решение принимает центральная Лекслужба. Конечно, на основании акта, составленного местными проверяющими.

Однако в определенных случаях комиссия может принять сторону соискателя лицензии, если видит, что в целом он соответствует требованиям лицусловий. 

Наши юристы позаботятся о том, чтобы такой вопрос перед Вами не возник в принципе. Но если Вы столкнулись с отказом в выдаче лицензии на аптеку – обращайтесь к нам, и мы найдем для Вас оптимальное решение.

Юридические услуги по получению лицензии на аптеку в Киеве и Украине

Наши юристы предлагают Вам полный комплекс услуг по оформлению аптечной лицензии в Украине:

  • Консультация относительно открытия аптеки в Киеве или любом другом населенном пункте Украины;

  • Анализ Вашей ситуации и имеющейся у Вас материально-технической базы;

  • Подготовка документов для подачи на аптечную лицензию;

  • Подача документов и мониторинг их рассмотрения в лицензионном органе;

  • Гарантированное получение лицензии на аптеку.

При Вашем обращении мы проанализируем имеющиеся у Вас документы и поможем определиться:

  • подходит ли помещение для открытия аптеки, и каким образом его лучше переделать;

  • надлежащим ли образом созданы условия для лиц с ограниченными возможностями;

  • соответствует ли требованиям квалификация персонала.

Ответы на эти и многие другие вопросы, помогут Вам сэкономить деньги и, что особенно важно — время. Ведь часто соискатели лицензии, сами того не понимая, вводят орган лицензирования в заблуждение. Например, в сведениях отвечают «да» на вопрос «созданы ли условия для лиц с ограниченными возможностями». А оказывается, что пандус или документы на него имеют определенные недостатки. 

Орган лицензирования квалифицирует это как намеренное введение в заблуждение, отказывая в выдаче лицензии без права повторной подачи в течение трех месяцев. Мы поможем избежать подобных ошибок, полностью взяв всю заботу о подготовке документов и получению лицензии на себя.

Хотите получить лицензию на аптеку? Обращайтесь к нам Мы гарантированно Вам поможем!

Не нашли ответ на свой вопрос?

Все о лицензии на аптеку здесь.

Мы готовы Вам помочь!

Свяжитесь с нами по почте [email protected]vdop.com, по номеру телефона +38 044 499 47 99 или заполнив форму:

Как отличается процесс открытия аптеки в городе, пгт и сельской местности в 2021?

Требования к аптеке зависят от местности, где она расположена (сельская местность, пгт или город). Сегодня мы поделимся опытом, который мы приобрели благодаря практике помощи в открытии аптеки в Украине.

Интересно: Виды лицензий для аптек

Общие требования к открытию аптеки и пример требований к аптеке в городе

Правильное помещение для аптеки.

Идеальный вариант — изолированное нежилое помещение, имеющее отдельный выход и расположенное на первом этаже.

Допустимый вариант — нежилое помещение без отдельного выхода, которое находится на первом этаже в здании общественного назначения.

Не допускается размещение аптеки в учебных заведениях и жилых подъездах.

Исключение из правил: если аптека находится в лечебно-профилактическом учреждении, то может размещаться на любом этаже и не иметь отдельного выхода наружу.

Минимальная площадь. Общая площадь городской аптеки должна быть не менее 50 квадратных метров. Из них площадь торгового зала — не менее 18 кв. м., площадь комнаты для хранения лекарств. средств (так называемой материальной) — не менее 10 квадратов и площадь комнаты для персонала — не менее 8 квадратов. К другим комнатам требований к площади нет.

Статья на тему: Пандус в аптеке

При наличии общего входного тамбура, его площадь не учитывается в площади аптеки.

Расположение комнат:

  • материальная комната должна размещаться таким образом, чтобы посетители не имели к ней доступа. Материальная комната не может быть проходной;
  • служебно-бытовые комнаты (комната для персонала, гардеробная, подсобки) не должны быть соединенными с производственными помещениями. Вы можете не найти такой прямого требования в лицензионных условиях, но к служебно-бытовым комнатам не должно быть доступа для посетителей.

Доступ для людей с ограниченным передвижением.

Даже помещение с идеальным размещением и общей площадью может в итоге не подойти под требования. Ведь сейчас существует также требование обеспечения доступа к помещению лиц с ограниченным передвижением. Конкретнее — наличие пандуса, который соответствует действующим строительным нормам.

Если же имеющийся пандус требованиям не отвечает или его там нет вообще, можно действовать по следующему алгоритму:

Следует уточнить, не принадлежит ли найденное здание к архитектурным памятникам города.

  1. Если не принадлежит — Вы можете установить новый пандус, ориентируясь на строительные и лицензионные нормы законодательства.
  2. Если окажется, что принадлежит, то от такого помещения лучше отказаться. Ведь просто переделать пандус не удастся. Еще недавно выходом из данного положения было установление кнопки вызова, но с принятием новых госстроительных норм, с апреля 2019 аптекам фактически запретили использовать кнопки вызова, поскольку они не считаются элементом доступности здания.

Практические советы юриста для открытия аптеки в городе

Дополнительный вход в аптеку. Несмотря на то, что лицусловиями предполагается наличие дополнительного служебного входа, условия его расположения описаны достаточно скупо. Были случаи, когда лекслужба просто рекомендовала его закрыть.

Лайф-хак для поиска помещения. После снятия с 2019 года моратория на проверки, количество аптек, которым аннулирована лицензия, растет. Как показывает практика, большинство из них свои помещения брали в аренду. Поэтому если ввести в поиск «аренда помещения под аптеку», есть все шансы найти не только готовое, но и оснащенное всей мебелью помещение. Открытие аптеки в помещении, где уже когда-то была аптека — это уже почти стопроцентный залог успеха.

Внимание! Даже принимая в аренду или покупая помещение, где уже была аптека, следует обратить внимание на условия доступности для лиц с инвалидностью. Предыдущая аптека могла получить лицензию и работать в те времена, когда наличие кнопки вызова была допустимым. Сейчас требуется пандус. На предлицензионной проверке обязательно попросят экспертное заключение о соответствии данного пандуса гос. строительным нормам. Поэтому следует заказать его заранее.

Интересно: Что делать при аннулировании лицензии на аптеку?

Как открыть аптеку в поселке городского типа?

Ошибочно считать, что требования к аптекам в пгт являются чем-то средним между аптеками в городе и селе, или что требования упрощены. На самом деле единственным отличием между городом и пгт относительно помещения является его общая площадь: для города — не менее 50 квадратных метров, а для смт — 40.

Однако требования действительно упрощены в отношении персонала аптеки в пгт: заведующим и уполномоченным лицом может быть бакалавр по специальности «Фармация», даже без стажа работы.

Интересно: Лицензионная проверка

Какие требования к открытию аптеки в селе (сельской местности)?

Подбор помещения.

Конечно, если удастся найти помещение, которое отвечает тем же нормам, что и для аптеки в городе — оно полностью удовлетворит лицензионные требования. Если же нет, то главное требование — нежилое капитальное сооружение. Это может быть отдельный дом или встроенное/пристроенное изолированное помещение с отдельным выходом.

В нашей практике был случай, когда фармацевт построил аптеку прямо у себя во дворе (конечно, перед подачей на лицензию данное строительство было узаконено и получило технический паспорт).

Допускается организация аптеки в общественных зданиях (кроме учебных заведений).

Требование к общей площади и площадей основных комнат снижено по сравнению с аптекой в ??городе:

  • общая площадь должна быть не менее тридцати квадратных метров;
  • для торгового зала достаточно десяти кв. м;
  • для материальной комнаты — шести кв. м.

Внимание: в сельской аптеке может не быть канализации и уборной. Вернее уборная может находиться за пределами аптеки — на улице. Но в таком случае, в сведениях при получении лицензии не нужно указывать, что уборная есть.

Если Вы хотите убедиться, что Ваше помещение соответствует лицензионным нормам, или нуждаетесь в помощи в получении лицензии на аптеку — позвоните нам!

Мы готовы Вам помочь!

Свяжитесь с нами по почте [email protected], по номеру телефона +38 044 499 47 99 или заполнив форму:

Помещение под аптеку, лицензионные требования к помещению и ремонту.

  • Марина (с.Вольное Волновахский р-н, Донецкая обл.)

    Добрый день, хотим проконсультироваться по поводу открытия аптечного пункта в селе, население 1300 чел, аптеки нет, помещения тоже нет, прошу связаться по Вайберу 0956466874 спасибо

    Светлана (Киевская область, г.Вышгород и район)

    Добрый день.Пришлите пожалуйста условия открытия аптеки,какие вложения, сколько стоят ваши услуги.0688108954 [email protected]

    В (чЕРНОВЦЫ)

    ЗДРАСТВУЙТЕ ИНТЕРСНО ОТКРЫТИЕ АПТЕКИ СВЯЖИТЕСЬ 0502410882

    «МедФармЭксперт»

    добрый. Сендвич-панели допускаются, главное, чтобы ваше помещение под аптеку было капитальным строением, не МАФ.

    Эдуард (село Спасско-Михайловка, Александровский район Донецкой области)

    Здравствуйте. Интересуют условия открытия аптеки и приблизительная сумма первоначальных вложений: 1. в селе, население 1000 человек и около 1000 человек в окружающих сёлах в радиусе 5-7 км. Помещение есть 100 кв.м. 2. город Харьков. Заранее благодарен! [email protected]

  • ФОП Мацигін О.М. (м.Борислав, Львівсьа область)

    Я працювала зав.аптекою і використовували багато програм,але зупинились на програмі Парацельс.Через деякий час я відкрила свою аптеку і,звичайно,використала для автоматизації цю програму,яка є простою і швидко опрацьовує замовлення препаратів.Працівники цієї фірми допомагають при вирішенні будь-яких питань.Також пришвидшує роботу на касі сканування препаратів,що надзвичайно зручно.Програма Парацельс-супер!!!

    Измаил

    мне приходило приглашение вот на эту группу, вроде официальная группа Парацельс

    https://invite.viber.com/?g2=AQBmQUh55IXm7EskG9vlItXDJgUf8%2BXYINVWo01S%2BX4c8%2B4gwdqGbKVztfwmMK%2F8

    Ілона, ПП «Валента» (м. Карлівка, Полтавська обл.)

    Велика вдячність співробітникам компанії «МедФармЕксперт» за їхню програму Парацельс та компетентність в автоматизації аптеки. Приємно спілкуватися із досвідченими в своїй роботі працівниками.

    Тарас (Тернопіль)

    Наша аптека також купляла Парацельс, уйшли від Моріону. Проблемв була з фіскальником, хлопці з Парацельсу просиділи півдня. Але на наступний день все вирішили. Проблема була в помилці фіскальщіків, яку виявили хлопці Парацельс і вирішили. Дякую їм величезне!

    «МедФармЭксперт»

    Добрий..за вами закріпляється it-специаліст, якщо він буде занятий в якийсь час, то вам нададуть іншого специаліста. При купівлі Парацельс ви отримуєте повний пакет документів: рахунок,накладну/акт, Договір, ліцензію. Чекаємо ващ\шого  дзвінка)

  • Анна (Бахмут)

    Можно узнать приблизительно цену открытия мед кабинета для двух семейных врачей с Вашим сопровождением под ключ, спасибо.

     [email protected] Цены какие ? 80-150 м2 Клиника . Подробности при общении.

    Ольга (Киев)

    Здравствуйте! Планируем открыть реабилитационный центр для детей инвалидов. С массажем, ЛФК, другими методами реабилитации и физ.кабинетом. Какая минимальная площадь? Спасибо

    «МедФармЭксперт»

    Спасибо за оказанное доверие к нашей компании.Помещение для стоматологии на 2 кресла (это максимум) минимум от 24 кв.м. Для 8 кресел вам необходимо помещение минимум 100 кв. м. Мы можем сделать для вас Бизнес-план по открытию стоматологической клинике в Запорожье…Звоните, будем рады!

    михаил (запорожье )

    интересует открытие стоматологической клиники на 8 кресел какой квадратуры необходимо помещение и как просчитать бизнес план. г. Запорожье

    «МедФармЭксперт»

    Цена на наши услуги зависит от размеров клиники от количества специалистов. Например, если сравнивать семейного врача и врача-гинеколога, то лицензирование, наполнение кабинета оборудованием и пр. у гинеколога будет более трудоемким. Как правило, цена формируется под каждого клиента, в медицинском бизнесе все сугубо индивидуально!

  • «МедФармЭксперт»

    Цена 5 800 и 6 800 грн. Стоимость на аптечную лицензию зависит от сроков. 10 и 25 раб. дней. соответственно.

    Юлия (Новая каховка Украина Херсонска облподст)

    Подскажите, пожалуйста, стоимость лицензии , и какие сроки ее получения

    Оксана (Киев)

    полностью согласна.. зависла на сайте целых 2 часа, незаметно прошел обед! Очень полезный портал!!!

    «МедФармЭксперт»

    Все починається з пошуку приміщення, мінімална площа 30 кв.м., не житловий фонд, 1-ий поверх. Потім треба обставити аптеку меблями і прочим обладненням, приняти на роботу офіційно провізора на зав. аптеку (для села можно без досвіда, але обовязково вища освіта)….і можно подаватися на ліцензію!

    Антон (Киев )

    Отличный сайт , очень понятно и доходчиво для людей без юридического образования !
  • «МедФармЭксперт»

    Да, можно разместить. Вопрос только к площади рентген-кабинета. На каждый дополнительный рентген идет увеличение площади рентгенкабинета.

    Олег (Киев)

    Здравствуйте! Подскажите, возможно ли размещение маммографа в одном кабинете со стационарным рентгеном на 2 рабочих места? Оба аппарат — аналоговые, предполагается работа с оцифровщиком.

    Киев

    Я правильно понял, основные затраты на рентген-защиту приходятся не на стены,а на окна (двери, возможно)? Значит ли это, что идеальный, с точки зрения финансовых затрат, вариант размещения рентген-кабинета — это глухая комната, не имеющая окон?

    «МедФармЭксперт»

    Можно, если соблюдено важное лицензионное условие: в кабинете не более 1-ой стоматустановки. Так же важно учесть расчет защиты на рентген, если у вас большие окна, то рентген защита на ставни будет очень дорогим удовольствием!

    «МедФармЭксперт»

    Минимальная площадь рентген-кабинета, КТ кабинета — 28 кв.м. КТ с контрастом… контраст, как правило, вводят в манипуляционной.

  • Вадим Юрьевич (Житомир )

    Можете скинуть коммерческое предложеие по открытию и проектированию стоматологической клиники на 95 метров на вайбер 0509313140

    Вагиф (пгт Веселое, Запорожская обл)

    Здравствуйте. Нужен проектирования и стоимость для открытия стоматологического кабинета, площадь 51кв.м. вайбер.0683141388.Спасибо.

    Марина (Одесса)

    Добрый день! Интересует открытие стомат.кабинета «под ключ» в Одессе. Планируется установка стомат.оборудованияс встроенными рентген аппаратами. Можно ли к Вам обратиться за помощью? Если актуально, свяжитесь со мной, пожалуйста

    Александр (Киев)

    Здравствуйте. Можете скинуть на вайбер коммерческое предложение по открытию и проектированию стоматологической клиники на 65 метров? 0676989779

    «МедФармЭксперт»

    МедФармЭксперт занимается открытием стоматологических кабинетов, открытием стоматологических клиник в Харькове и по Украине. Именно в Харькове у нас есть юрист, архитектор (проектирование), дизайнер. Ждем вашего звонка!

  • «МедФармЭксперт»

    В стоматологии должна быть обязательно прыплывно-вытяжна вентиляция, обычная вентиляция не подойдет! Если есть рентген — то на рентген должна быть отдельная прыплывно-вытяжна вентиляция.

    «МедФармЭксперт»

    Для получения лицензии на врача стоматолога необходимо минимум 1 специалист. Вам решать какие специальности вписывать в лицензионную ведомость.

    «МедФармЭксперт»

    Согласно нормам, стоматология может находиться на любом этаже, если здание не жилое! Если дом жилой, то обязательно должен быть отдельный вход на второй этаж (или любой другой).

    Павло (Івано-Франківськ)

    Питання, по ліцензійним умовам приміщення для стоматології повино бути тільки на першому поверсі, або може бути і на другому? Щиро дякую.

  • Инна (Одесса)

    Добрый день. Подскажите помещение 21,5 кв.м ,нежилой фонд, второй этаж, отдельный вход подойдёт под дерматовенерологию?. В этом помещении есть сан.узел, маленький коридор и кабинет 18 кв.м.

    «МедФармЭксперт»

    Использование цокольного этажа под стоматологический кабинет является сложным вопросом. Решение данного вопроса возможно, но нужно обсуждать детали. Звоните нашим экспертам по одному из телефонов сайта!

    София (Одесса)

    Хотим купить в жилом доме в цокольном этаже с отдальным входом документы на него от застройщика как нежилой фонд. 47кв. м. Где можно узнать можно ли его покупать под стоматологический кабине

    «МедФармЭксперт»

    Нужен обязательно ремонт для получения акта СЭС!!!

    Алла (Николаев)

    Здравствуйте! Для получения акта СЭС помещение уже должно быть с ремонтом, или достаточно проектной документации?

  • СанПИН для аптек действующий, площадь аптечного киоска

    Санитарные требования к помещениям и оборудованию аптек

    3.1. Помещения аптек следует оборудовать, отделывать и содержать в соответствии с правилами санитарного режима в чистоте и надлежащем порядке. Перед входами в аптеку должны быть приспособления для очистки обуви от грязи. Очистка самих приспособлений должна проводиться по мере необходимости, но не реже 1 раза в день.

    3.2. Рабочие места персонала аптеки в зале обслуживания населения должны быть оснащены устройствами, предохраняющими работников от прямой капельной инфекции.

    3.3. Оконные фрамуги или форточки, используемые для проветривания помещений, защищаются съемными металлическими или пластмассовыми сетками с размерами ячейки не более 2 x 2 мм. В летний период, при необходимости, окна и витрины, расположенные на солнечной стороне, должны быть обеспечены солнцезащитными устройствами, которые располагаются между рамами или с внешней стороны окон.

    3.4. Материалы, используемые при строительстве аптек, должны обеспечивать непроницаемость для грызунов, защиту помещений от проникновения животных и насекомых. Не допускается использование гипсокартонных полых перегородок. Все строительные материалы должны иметь гигиенические сертификаты.

    3.5. Поверхности стен и потолков производственных помещений должны быть гладкими, без нарушения целостности покрытия, допускающими влажную уборку с применением дезсредств. Места примыкания стен к потолку и полу не должны иметь углублений, выступов и карнизов. Материалы покрытия помещений должны быть антистатическими и иметь гигиенические сертификаты (водостойкие краски, эмали или кафельные глазурованные плитки светлых тонов). Полы покрываются неглазурованными керамическими плитками, линолеумом или релином с обязательной сваркой швов.

    3.6. Помещения аптек должны иметь как естественное, так и искусственное освещение. Общее искусственное освещение должно быть предусмотрено во всех помещениях, кроме того, для отдельных рабочих мест устанавливается местное освещение. Искусственное освещение осуществляется люминесцентными лампами и лампами накаливания (Приложение 3).

    3.7. Системы отопления и вентиляции должны выполняться по действующим СНиПам. В помещениях хранения должен проводиться контроль за параметрами микроклимата (температура, влажность, воздухообмен) (Приложение 4).

    Приложение 4 к Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек) Расчетные температуры, кратности воздухообменов аптек

    T воздуха не ниже Наименование подразделений Кратность воздухообмена, механическая вентиляция Кратность вытяжки естеств. воздухообмена
    приток вытяжка
    16 -C Залы обслуживания населения 3 4 3
    18 -C Оформление заказов прикрепленных аптек, для приема и оформления заказов, рецептурная 2 1 1
    18 -C Ассистентская, асептическая, дефекторская, заготовочная, фасовочная, стерилизацион ная-автоклавная, дистилляционная 4 2 1
    18 -C Контрольно-аналитическая, стерилизационная растворов, распаковочная 2 3 1
    18 -C Помещения для приготовления лекарств в асептических условиях 4 2 Не допускается
    Помещения хранения запаса:
    18 -C а) лекарственных веществ, перевязочных средств, тер молабильных препаратов и предметов медицинского назначения 2 3 1
    18 -C б) ЛРС 3 4 3
    18 -C в) ядовитых препаратов и наркотиков 3 3
    18 -C г) легковоспламеняющихся и горючих жидкостей 10 5
    18 -C д) дезсредств, кислот, дезинфекционная 5 3

    3.8. Технологическое оборудование, используемое в аптеках, должно быть зарегистрировано в Минздраве России, разрешено к применению в установленном порядке и иметь сертификат соответствия.

    3.9. Установка оборудования должна производиться на достаточном расстоянии от стен, чтобы иметь доступ для очистки, дезинфекции и ремонта (как правило, путем замены составных частей). Оборудование не должно загораживать естественный источник света или загромождать проходы. Не допускается размещение в конкретных производственных помещениях машин, аппаратов и др., не имеющих отношения к технологическому процессу данного производственного помещения.

    3.10. В производственных помещениях не допускается вешать занавески, расстилать ковры, разводить цветы, вывешивать стенгазеты, плакаты и т.п. Для этого могут быть использованы коридоры, комнаты отдыха персонала аптек, кабинеты. Информационные стенды и таблицы, необходимые для работы в производственных помещениях, должны изготовляться из материалов, допускающих влажную уборку и дезинфекцию. Декоративное оформление непроизводственных помещений, в том числе озеленение, допускается при условии обеспечения за ними необходимого ухода (очистка от пыли, мытье и т.д.) по мере необходимости, но не реже 1 раза в неделю.

    3.11. В моечной комнате должны быть выделены и промаркированы раковины (ванны) для мытья посуды, предназначенной для приготовления: инъекционных растворов и глазных капель, внутренних лекарственных форм, наружных лекарственных форм. ЗАПРЕЩАЕТСЯ пользоваться этими раковинами для мытья рук.

    3.12. Для мытья рук персонала в шлюзах асептического блока и заготовочной, ассистентской, моечной, туалете должны быть установлены раковины (рукомойники), которые целесообразно оборудовать педальными кранами или кранами с локтевыми приводами.

    Рядом устанавливают емкости с дезрастворами, воздушные электросушилки. ЗАПРЕЩАЕТСЯ пользоваться раковинами в производственных помещениях лицам, не занятым изготовлением и фасовкой лекарственных средств.

    Лекция №26

    Тема 2.4.Санитарный режим в аптечных организациях.

    3. Санитарное содержание помещений, оборудования, инвентаря.

    4. Санитарно – гигиенические требования к персоналу аптеки.

    Санитарное содержание помещений, оборудования инвентаря

    5.1. Перед началом работы необходимо провести влажную уборку помещений (полов и оборудования) с применением дезсредств. Запрещается сухая уборка помещений.

    5.2. Генеральная уборка производственных помещений должна проводиться не реже одного раза в неделю. Моют стены, двери, оборудование, полы.

    СанПиН аптеки

    Потолки очищают от пыли влажными тряпками 1 раз в месяц. Оконные стекла, рамы и пространство между ними моют горячей водой с мылом или другими моющими средствами не реже одного раза в месяц.

    5.3. Оборудование производственных помещений и торговых залов подвергают ежедневной уборке, шкафы для хранения лекарственных средств в помещениях хранения (материальные комнаты) убирают по мере необходимости, но не реже одного раза в неделю.

    5.4. Уборочный инвентарь должен быть промаркирован и использован строго по назначению. Хранение его осуществляют в специально выделенном месте (комната, шкафы) раздельно. Ветошь, предназначенная для уборки производственного оборудования, после дезинфекции и сушки хранят в чистой, промаркированной, плотно закрытой таре (банка, кастрюля и др.). Уборочный инвентарь для асептического блока хранят отдельно.

    5.5. Уборку помещений асептического блока (полов и оборудования) проводят не реже одного раза в смену в конце работы с использованием дезинфицирующих средств (Приложение 8). Один раз в неделю проводят генеральную уборку, по возможности с освобождением от оборудования. Необходимо строго соблюдать последовательность стадий при уборке асептического блока. Начинать следует с асептической. Вначале моют стены и двери от потолка к полу. Движения должны быть плавными, обязательно сверху вниз. Затем моют и дезинфицируют стационарное оборудование и, в последнюю очередь, полы. Все оборудование и мебель, вносимые в асептический блок, предварительно обрабатывают дезинфицирующим раствором. Для уборки и дезинфекции поверхностей рекомендуются поролоновые губки, салфетки с заделанными краями из неволокнистых материалов. Для протирки полов можно использовать тряпки с заделанными краями из суровых тканей.

    5.6. Приготовление дезрастворов должно осуществляться специально обученным персоналом в соответствии с действующими инструкциями. Для дезинфекции поверхностей допускается использование дезсредств из числа разрешенных Минздравом России

    5.7. Отходы производства и мусор должны собираться в специальные контейнеры с приводной крышкой с удалением из помещения не реже 1 раза в смену. Раковины для мытья рук, санитарные узлы и контейнеры для мусора моют, чистят и дезинфицируют ежедневно.

    5.8. Санитарный день в аптеках проводят 1 раз в месяц (одновременно, кроме тщательной уборки, можно проводить мелкий текущий ремонт).

    Дата добавления: 2016-04-06; просмотров: 1960;

    Персонал аптечного пункта

    Работу аптечного пункта возглавляет заведующий, имеющий фармацевтическое образование.

    Функции по изготовлению и реализации ЛС и ИМН должны выполнять специалисты, имеющие фармацевтическое образование.

    Аптечный киоск – учреждение здравоохранения, организуемое в местах значительного сосредоточения людей, как в зданиях ЛПУ, так и иного назначения (магазины, вокзалы, метро и т.д.). Аптечный киоск может быть организован как филиал аптеки или самостоятельное аптечное учреждение с правом юридического лица.

    Основное отличие аптечных пунктов и аптечных киосков состоит в их функциональном назначении. Из приказа №80 МЗ РФ ( а также пункта 2 статьи 32 Закона N 86-ФЗ) следует, что через аптечный киоск может осуществляться только безрецептурный отпуск готовых лекарственных препаратов, в то время как аптечные пункты могут изготавливать и отпускать лекарственные средства по рецептам врачей.

    Функции аптечного киоска:

    1. реализация населению лекарственных препаратов без рецепта врача; реализация расфасованного лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, предметов (средств) личной гигиены;

    2. предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях;

    3. оказание первой медицинской помощи.

    Основные требования, предъявляемые к аптечному киоску:

    Оснащение помещения киоска:

    1. минимальная площадь киоска – 60 кв.м;

    2. в киоске должно быть одно рабочее место, изолированное от покупателей окном с застеклёнными горизонтальной и вертикальной витринами и боковыми отверстиями для передачи лекарств;

    3. киоск должен быть оснащен специальной аптечной мебелью, оборудованием, инвентарем, санитарно-гигиенической одеждой для персонала;

    4. все оборудование и внешнее оформление должно отвечать требованиям технической эстетики и быть удобным для работы;

    5. обязательно наличие в киоске электричества, кассового аппарата, шкафов с полками и ящиками для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, холодильника для термолабильных лекарственных средств, рабочего стула и стола на одно рабочее место. Стол должен быть снабжен ящиками, для хранения справочной литературы, списка лекарств, документации о поступлении товарно-материальных ценностей;

    6. киоск должен иметь шкаф для хранения домашней и рабочей одежды в соответствии с требованиями санитарного режима;

    7. в аптечном киоске должна быть инструкция по технике безопасности и быть соблюдены условия для обеспечения охраны труда;

    8. в аптечном киоске должны быть условия для сохранности товарно-материальных ценностей.

    Аптечный киоск должен располагаться в отдельной комнате или специально изолированном блоке с обязательным наличием зоны обслуживания населения.

    В здании, где располагается аптечный киоск, обязательно наличие водоснабжения, канализации, отопления и вентиляции.

    В аптечном киоске обязательно наличие электрического освещения, при размещении в отдельно стоящем здании – автономного обогрева.

    Внешнее оформление киоска должно содержать:

    • вывеску с названием «аптечный киоск» и указанием организационно правовой формы и формы собственности, и режима работы;
    • адреса и телефоны дежурных и близлежащих аптек.

    Для открытия и функционирования самостоятельного киоска обязательно наличие:

    — утвержденного Устава;

    — печати и штампа;

    — расчетного счета;

    — лицензии;

    Минимальные нормативы площадей аптечных киосков, м2

    Аптечный киоск
    1. Общая
    2. Торговый зал
    3. Помещения хранения (материальные)
    4.

    Санитарные требования к помещениям и оборудованию аптек

    Помещения приемки, распаковки
    5. Помещения персонала с местом для руководителя
    6. Помещения хранения хоз. инвентаря (шкаф)
    7. Гардеробная
    8. Санузел

    ⇐ Предыдущая12

    Дата добавления: 2013-12-13; Просмотров: 4119; Нарушение авторских прав?;

    Читайте также:

     

     

    Е.В.Неволина, Исполнительный директор НП «Аптечная гильдия»

    Летом, как правило, деловая активность затихает. Пора отпусков, для аптечной торговли не сезон.  Ключевые сотрудники отдыхают, готовясь к осенней активизации бизнеса. Не до отдыха только чиновникам. Вот, например, Роспотребнадзор, 7 июля на своем сайте вывесил очень важный для фармацевтического оптового и розничного рынка документ — «Санитарно-эпидемиологические требования к аптечным организациями организациям оптовой торговли лекарственными средствами для    медицинского применения». Если рынок оставит данный документ без внимания, он вероятнее всего вскоре будет принят в выставленном для ознакомления виде. В общем-то с одной стороны страшного ничего нет. Поскольку в отраслевом стандарте «Правила розничной торговли лекарственными средствами» с 2003 года присутствует норма о том, что состав, размеры помещений и оборудование аптечной организации определяются действующими санитарно-гигиеническими, строительными и иными нормами и правилами.И если строители в каждом регионе разрабатывают свои правила, то действующих санитарных норм и правил для фармацевтических организаций            не было. Хотя при лицензировании аптечных объектов обязательным документом являлось санитарно-эпидемиологическое заключение на предмет соответствия аптечного объекта лицензионным требованиям и условиям. Несмотря на то, что писаных правил, как я уже сказала,  не было. И вот, наконец, проект. На первый взгляд ничего особенно нового, удачная компиляция приказов Минздрава РФ от 04.03.2003 года № 80 «ПРАВИЛА ОТПУСКА (РЕАЛИЗАЦИИ) ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ. ОСТ 91500.05.0007-2003», и   Минздрава РФ от 21.10.1997 года № 309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)».

    Из текста документа сразу понятно, что с новым творчеством Минздравсоцразвития, а именно с приказом Минздравсоцразвития от 23 августа 2010 г. № 706-Н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» сотрудники Роспотребнадзора, готовившие проект, не знакомы. В подготовленном проекте появляются конкретные размеры площади аптечных объектов. Теперь давайте попробуем в помещении аптечного киоска, которое предлагают сделать 10 кв.м правильно разместить прибор для контроля температуры и влажности: на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон, отопительных приборов и еще в доступном для персонала месте. Пока это требование приказа Минздрава № 706-н не имело правовой нормы помещения, все это было «на совести» собственника киоска. Теперь, когда нам установили размер помещения  необходимо дать инструмент для выполнения остальных нормативных требований, возможно в виде плана-экспликации с точным указанием места расположения окон, дверей, отопительных приборов и приборов для измерения температуры и влажности.

    Требования к помещениям вызывают ощущение архаичности. Опять нормируют площадь материальной комнаты, в то время, когда современное аптечное оборудование позволяет хранить все запасы непосредственно в торговом зале, причем с учетом физико-химических и прочих свойств препаратов. Теперь при лицензировании обязательно будут требовать наличие кабинета заведующего. Причем никак не могу понять, почему в производственной аптеке этот кабинет должен быть на 2 метра больше, чем в аптеке готовых форм? Как собственно непонятна норма наличия у каждого сотрудника 3-х комплектов специальной одежды. Вдруг вспомнилось обоснование французов в отношении упаковки презервативов по 3 штуки: солдатам французской армии в увольнительную на 2 выходных дня выдавали именно по 3 штуки: на субботу, воскресенье и один — на всякий случай.

    Требования и нормы СЭС к аптеке

    Кстати, помимо специальной одежды персонал должен иметь «также индивидуальные средства защиты», из текста можно понять тоже в 3-х экземплярах.

    Учитывая требование проекта:  «Отсутствие естественного освещения допускается в складских помещениях (без постоянного рабочего места), кладовых, санузлах, гардеробных, душевых, прочих бытовых и вспомогательных помещениях», то многие аптеки в торговых центрах придется закрыть.

    Господа аптекари, а кто-нибудь знает, чем отличается приточно-вытяжная вентиляция от общеобменной вентиляции с механическим или естественным побуждением. Теперь  узнаем, так как помещения с постоянными рабочими местами должны быть оборудованы последней.

    Много вопросов вызывает фраза: «Во всех аптечных организациях, за исключением аптечных киосков, для хранения лекарственных средств обязательного ассортимента предусматривается холодильное оборудование, обеспечивающее хранение при двух режимах: +2+8оС и +12+15оС».Почему исключение для аптечных киосков, то ли творцы из Роспотребнадзора под свою ответственность разрешат киоскам не иметь минимальный ассортимент, то ли не соблюдать температурный режим хранения. В отношении остальных аптечных организаций — почему только для хранения обязательного ассортимента?

    Интересное требование и в отношении брака: «Лекарственные средства, в том числе МИБП, с истекшим срокомгодности (пришедшие в негодность) следует поместить в специально выделенное помещение для хранения отходов (в аптечной организации допускается временное хранение отходов в специальном шкафу). На упаковках необходимо проставить маркировку: «Использовать запрещено».Здесь необходима четкость задания для исполнителя — каким образом нанести маркировку: наклеить стикеры, изготовленные по заказу в типографии, нанести на каждую упаковку «от руки», тогда необходимо указать каким цветом и шрифтом. А может все таки достаточно надписи на шкафу «карантинная зона» ?

    Странно выглядит требование об обязательном наличии регистрационного удостоверения для вакцин отечественного производства.

    Особое внимание в предлагаемом проекте Правил уделено соблюдению температурного режима и влажности аптечных организаций. Неоднократно говорилось о чрезмерном требовании ежедневно регистрировать  температуру и влажность в каждом аптечном помещении, когда большинство лекарств имеют условия хранения от 0 до 25 градусов Цельсия, влажность практически ни на одной упаковке не указана. Вполне можно было ограничиться требованием систематического контроля за температурой хранения, особое внимание уделяя показаниям термометров, когда температура окружающей среды (улицы)выше 26 градусов Цельсия. Гораздо важнее отслеживать температуру в специальных помещениях (12-15 градусов) и холодильных камерах. Тем не менее в приказе Минздрава № 706-Н осталось требование ежедневной регистрации температуры и влажности в специальном журнале показаний, который должен храниться в течение 1 года, не считая минувшего. Роспотребнадзор пошел дальше: «Контроль за температурным режимом хранения лекарственных средств, в том числе МИБП осуществляется 2 раза в день 7 дней в неделю. Показания термометров и термоиндикаторов заносятся в журналы (приложение № 1, 2). Журналы или листы записи температурного контроля следует датировать и хранить в течение не менее трех лет». При наличии такого требования, даже если оптовик или аптека не работают по субботам и воскресеньям, они обязаны назначить сотрудника, который утром и вечером явится в организацию и зарегистрирует показания приборов.

    По мнению наших законодателей аптека является торговым предприятием, некоторые товары имеют контролируемые условия хранения. В целом, продукты питания также должны храниться и реализовываться при определенных температурах. Мы решили сравнить требования, установленные Роспотребнадзором для них. Изучаем    Санитарно-эпидемиологические требования к организациям торговли и обороту в них продовольственного сырья и пищевых продуктов» (СанПиН 2.3.6.1066-01). Интересно, что даже в отношении оборудования имеется разница. Если продуктовые магазины должны оборудовать холодильные камеры термореле и (или) регистраторами температурного режима, то фармацевтические организации должны иметь в холодильниках и то и другое. Нет строгих требований для магазинов продуктов питания и в отношении места расположения термометров, лишь сказано «на видном месте, удаленном от дверей и испарителей». Ежедневный контроль температуры и влажности предусмотрен только для холодильных камер, в остальных помещениях регистрируют только влажность и то не реже 1 раза в неделю. А ведь температура и влажность достаточно сильно влияют на сроки хранения пищевых продуктов: если яйцо куриное при температуре от 0 до +20 хранится всего 48 часов, то при температуре — 2, уже 120 дней. В разделе гигиенических требований к мелкорозничной сети есть требование о соблюдении температурного режима на рабочем месте продавца : в летний период не выше +26, в зимний не ниже +18. Однако, ни слова про контроль температуры. Интересно, что в  СанПиНе по розничной торговле в отношении продавцов мелкорозничной сети оговорено, что он обеспечивает содержание киоска (палатки, тележки, лотка и т.п.) и окружающей территории в чистоте, прием и реализацию продуктов питания с документами, подтверждающими их происхождение, качество и безопасность, контроль за соблюдением сроков годности и правил отпуска (пользование совками, щипцами, лопатками и др.), так же указано на необходимость соблюдения правил личной гигиены, опрятного внешнего вида, наличие санитарной одежды, нагрудного знака, медицинской книжки, а вот про соблюдение и контроль за температурным и влажностным режимом хранения — ни слова. Удивляет, что и в разделе «Требования к соблюдению санитарных правил» руководитель организации торговли продовольственными товарами также не должен обеспечить контроль за температурой и влажностью ни в местах хранения, ни на рабочих местах. Возможно, Роспотребнадзор уверен в высокой степени ответственности торговых работников, чего не скажешь об их отношении к фармацевтическим работникам. Правда ради справедливости отметим, что есть и общее требование для торговых объектов продовольственными товарами и для аптечных организаций  – это обязанность иметь в каждой организации «официально изданный экземпляр  настоящих санитарно-эпидемиологических правил и нормативов». 

    Вызывает оптимизм право, предоставляемое Роспотребнадзором аптекам: «Аптечные организации возвращают препараты, непригодные к применению поставщику, организации оптовой торговли передают препараты, предназначенные для уничтожения в установленном порядке». Спасибо отдельное за это, а то, что Постановлением Правительства РФ разработан и утвержден отличный от Роспотребнадзора порядок уничтожения непригодных для использования ЛП, так это  смотря кто проверять придет.

    Уважаемые участники фармацевтического розничного рынка, предлагаемый нашему вниманию проект новых санитарно-эпидемиологических требований для аптечных организаций и организаций оптовой торговли во многом осложнят жизнь и без того не очень прибыльного бизнеса. Многие аптечные организации при принятии данных Требований не имеют шанса продлить имеющиеся лицензии. От нас с Вами зависит, в каком виде этот документ увидит жизнь. Предлагаю не отмалчиваться и ждать, что само собой как-нибудь решится, а писать и доказывать свою точку зрения в адрес Роспотребнадзора.

    Адрес Роспотребнадзора: 127994, г. Москва, Вадковский переулок, дом 18, строение 5 и 7
    http://rospotrebnadzor.ru/news

    Статья опубликована в газете «Фармацевтический вестник» , в рубрике ТРИБУНА

    Аптечный пункт (аптечный киоск)

    Аптечный пункт (киоск) — структурное подразделение предприятия — аптеки, который имеет лицензию на осуществление хозяйственной деятельности по розничной реализации изделий медицинского назначения и лекарств согласно правилам, установленным действующим государственным законодательством.

    Организация аптечного пункта (киоска) и требования к помещению

    Аптечный пункт может осуществлять реализацию как рецептурных, так и безрецептурных лекарственных препаратов, в отличие от аптечного киоска, в котором отпускаются только препараты безрецептурного перечня, а также изделия медицинского назначения. Аптечные пункты должны размещаться в отдельном изолированном помещении лечебно-профилактического заведения без или с торговым залом. Общая площадь помещения должна составлять не менее 18 м2, тогда как минимальная площадь аптечного киоска зависит от его территориального расположения. Так, если аптечный киоск расположен в капитальном сооружении, то его минимальная площадь должна быть не менее 8 м2, без отдела торгового зала. Согласно действующим нормативно-правовым актам аптечный пункт можно размещать на первых этажах общественных или жилых зданий при наличии отдельного входа, подведенных коммуникаций, канализации, водо- и теплоснабжения, наличия вентиляции. В этом случае помещение аптечного пункта должно составлять не менее 21 м2, в частности 8 м2 — зона размещения оборудования рабочих мест персонала, 10 м2 — зал обслуживания клиентов, 3 м2 — туалет.

    Требования к помещению для организации аптечного пункта (киоска) должны соответствовать лицензионным нормам, установленным нормативными актами Министерства Здравоохранения, а также иметь соответствующее нормативных актов техническое, хозяйственное и информационное обеспечение (стеллажи, шкафы, холодильник, справочную литературу, нормативно-правовые акты и т. д.). В помещении аптечного пункта должен быть металлический шкаф или сейф для хранения препаратов контролируемой группы лекарственных средств. Уровень подготовки персонала аптечного пункта (киоска) должен постоянно повышаться, соответствовать квалификационным требованиям, работники должны осуществлять периодический медицинский осмотр в соответствии с действующим законодательством, иметь техническую одежду, специальную обувь. Аптечные пункты открываются преимущественно в лечебно-профилактических учреждениях, тогда как аптечные киоски — в аэропортах, на фабриках, заводах, вокзалах, магазинах, супермаркетах, торговых центрах.

    Изменения СанПиН для аптек

    На фасаде аптечного пункта должна быть вывеска с указанием названия хозяйствующего субъекта и владельца или уполномоченного им органа, информации о режиме работы, адресом ближайшей и дежурной аптеки. Режим работы устанавливается хозяйствующими субъектами, в подчинении которых он находится по согласованию с местными органами власти.Наверх

    Полезно знать

    Статья 77. Требования к помещениям и оборудованию аптечных объектов. 1. На аптечных объектах должны быть обеспечены условия для надлежащего хранения и сохранности лекарственных препаратов.

    2.

    Санитарные правила и нормы для аптечных учреждений. СанПиН 2.1.3.002-98

    Все помещения аптечного объекта должны быть объединены в единый блок, изолированный от других объектов. Допускается вход в аптечный объект через помещение другой организации.
    3. Площади аптечного объекта должны быть достаточны для осуществления фармацевтической деятельности с учетом ее вида и объема.
    4. На площадях аптечных объектов не допускается размещение подразделений, функционально не связанных с осуществлением деятельности, предусмотренной статьей 73 настоящей главы.
    5. Аптечные объекты в зависимости от типа должны иметь в своем составе, как минимум, следующие помещения:
    а) для аптеки: торговый зал, помещение для приемки и распаковки, материальную комнату, помещение для персонала, помещение для администрации, санузел. Аптека, осуществляющая также изготовление лекарственных средств, должна иметь, помимо перечисленных: помещение для изготовления лекарственных средств (ассистентскую), моечную, дистилляционную. Для аптек, занимающихся изготовлением стерильных лекарственных форм, необходимо также иметь стерилизационную, которая может быть совмещена с дистилляционной, и асептический бокс/блок;
    б) для аптечного пункта: торговый зал, помещение или зону для приемки и распаковки, для материальной комнаты и для персонала. Аптечным работникам должен быть обеспечен доступ к использованию санузла, который может располагаться в здании, где размещен аптечный пункт;
    в) для аптечного киоска: единое помещение на одно рабочее место без торгового зала. Аптечным работникам должен быть обеспечен доступ к использованию санузла, который может располагаться в здании, где размещен аптечный киоск;
    г) для больничной и межбольничной аптеки: помещение (зона) для приемки и распаковки, материальную комнату, помещение (зона) для отпуска, помещение для персонала, помещение для администрации, санузел. Аптека, осуществляющая также изготовление лекарственных препаратов, должна иметь, помимо перечисленных: помещение для изготовления лекарственных средств (ассистентскую), моечную, дистилляционную. Для аптек больничных и межбольничных аптек, занимающихся изготовлением стерильных лекарственных форм, необходимо также иметь стерилизационную, которая может быть совмещена с дистилляционной, и асептический бокс/блок.
    6. Внутренние поверхности стен, потолков, полы помещений аптечных объектов должны позволять проведение влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств. Отделка административно-бытовых помещений аптечных объектов допускает использование обоев, ковровых покрытий, паркета, масляных красок и т.п.
    7. Аптечные объекты должны быть оснащены оборудованием, соответствующим объему и характеру осуществляемой фармацевтической деятельности.
    Помещения для хранения лекарственных препаратов должны быть оснащены оборудованием, позволяющим обеспечить их надлежащее хранение с учетом физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств в течение установленного срока годности.

    Вернутся в раздел Медицинское законодательство

    Интересные статьи

    Оформить документы открытия аптеки в СЭС в Екатеринбурге в 2021 г.

    Со­би­ра­е­тесь от­крыть ап­те­ку в Ека­те­рин­бур­ге? Офор­ми­те весь необ­хо­ди­мый па­кет до­ку­мен­тов в СЭС Ека­те­рин­бур­га — Об­ласт­ной санэпи­дем­стан­ции.

    Осу­ществ­ле­ние тор­гов­ли ле­кар­ствен­ны­ми пре­па­ра­та­ми — один из «веч­ных» биз­не­с­ов, ко­то­рый бу­дет ак­туа­лен во все вре­ме­на. Каж­дый че­ло­век ре­гу­ляр­но по­се­ща­ет ап­теч­ный пункт, по­это­му ап­теч­ный ки­оск — де­ло при­быль­ное. Так рас­суж­да­ют мно­гие пред­при­ни­ма­те­ли, ко­то­рые за­ду­мы­ва­ют­ся об от­кры­тии соб­ствен­но­го ап­теч­но­го пунк­та. Ес­ли вы то­же от­но­си­тесь к та­ким, кто в бли­жай­шем обо­зри­мом бу­ду­щем со­би­ра­ет­ся ор­га­ни­зо­вать соб­ствен­ную ап­те­ку, то дан­ная ста­тья для вас бу­дет очень по­лез­ной. В ней мы рас­смот­рим ос­нов­ные ша­ги, нуж­но ли вам раз­ре­ше­ние СЭС, а так­же очень важ­ный пункт, без ко­то­ро­го вы не смо­же­те по­стро­ить по­доб­ное де­ло — это до­ку­мен­ты для от­кры­тия ап­те­ки, ко­то­рые очень важ­но офор­мить, чтобы в даль­ней­шем у вас не воз­ник­ло ни­ка­ких про­блем.

    Па­кет до­ку­мен­тов для ап­те­ки в Ека­те­рин­бур­ге в 2021 г.

    Сра­зу ска­жем, ком­плект до­ку­мен­тов для ап­те­ки в Ека­те­рин­бур­ге пред­став­ля­ет со­бой до­воль­но вну­ши­тель­ный спи­сок бу­маг, мно­гие из ко­то­рых по­лу­чить не так быст­ро и про­сто. Здесь тре­бу­ет­ся по­се­ще­ние несколь­ких ин­стан­ций, гра­мот­ность, вни­ма­тель­ность и осо­бые зна­ния. Это мо­жет стать про­бле­мой для тех, кто не име­ет опы­та. Но про­бле­ма лег­ко ре­ша­ет­ся с по­мо­щью спе­ци­а­ли­зи­ру­ю­щих­ся на дан­ных за­да­чах ор­га­ни­за­ци­ях. Санэпи­дем­стан­ция Ека­те­рин­бур­га — Об­ласт­ная санэпи­дем­стан­ция как раз из та­ких. Оформ­ле­ние до­ку­мен­тов в ап­те­ке — од­на из на­ших то­по­вых услуг. Ес­ли вы ищи­те ин­фор­ма­цию о том, ка­кие до­ку­мен­ты СЭС для ап­те­ки нуж­ны, где и как их под­го­то­вить, то ни­же мы рас­ска­жем по­дроб­но об этом.

    По­дой­ди­те к под­го­тов­ке до­ку­мен­тов для ра­бо­ты ап­те­ки очень се­рьез­но и от­вет­ствен­но, так как впо­след­ствии вас ждут про­вер­ки Ро­спо­треб­над­зо­ра, ко­то­рые дос­ко­наль­но бу­дут изу­чать ва­шу де­я­тель­ность, в том чис­ле на­ли­чие и гра­мот­ное ве­де­ние бу­маг в пол­ном со­от­вет­ствии с уста­нов­лен­ным пе­реч­нем до­ку­мен­тов в ап­те­ке. Кон­тро­ли­ру­ю­щие ор­га­ны под­хо­дят к про­вер­кам очень ще­пе­тиль­но, так как от это­го на­пря­мую за­ви­сит ор­га­ни­за­ция без­опас­ной са­ни­тар­но-ги­ги­е­ни­че­ской об­ста­нов­ки в стране. По ста­ти­сти­ке, фар­ма­цев­ти­че­ская де­я­тель­ность — од­на из са­мых про­ве­ря­е­мых и по су­ти сто­ит в од­но­му ря­ду с ме­ди­цин­ской де­я­тель­ность, по­это­му и тре­бо­ва­ния к ап­те­кам, ап­теч­ным ки­ос­кам и пунк­там очень се­рьез­ные. Ес­ли вы не хо­ти­те тра­тить свое вре­мя или не зна­е­те, как пра­виль­но под­го­то­вить пап­ку бу­маг, вос­поль­зуй­тесь по­мо­щью СЭС — Об­ласт­ной санэпи­дем­стан­ци­ей. Об­ра­ще­ние к спе­ци­а­ли­стам — за­лог ва­ше­го спо­кой­ствия и от­кры­тия ап­те­ки в срок.

    По­ша­го­вый план от­кры­тия ап­те­ки в Ека­те­рин­бур­ге

    Не все, кто за­ин­те­ре­со­ван в от­кры­тии ап­теч­но­го ки­ос­ка или ап­те­ки, пред­став­ля­ют се­бе по­ря­док дей­ствий для ре­а­ли­за­ции дан­ной идеи. Чтобы ни­че­го не упу­стить и не за­быть, вос­поль­зуй­тесь на­шим неболь­шим пла­ном, ко­то­рый по­мо­жет вам на пу­ти к ва­шей це­ли.

    1. Ре­ги­стри­ру­ем ком­па­нию или ИП.
    2. Вы­би­ра­ем ме­сто­рас­по­ло­же­ние бу­ду­щей тор­го­вой точ­ки, под­би­ра­ем по­ме­ще­ние. Чтобы осу­ществ­лять де­я­тель­ность в вы­бран­ном ме­сте необ­хо­ди­мо офор­мить до­го­вор куп­ли-про­да­жи или арен­ды.
    3. За­ку­па­ем необ­хо­ди­мое обо­ру­до­ва­ние.
    4. Обо­ру­ду­ем по­ме­ще­ние под ап­те­ку в пол­ном со­от­вет­ствии с уста­нов­лен­ны­ми за­ко­но­да­тель­но нор­ма­ми.
    5. По­лу­ча­ем ли­цен­зию на осу­ществ­ле­ние де­я­тель­но­сти.
    6. Ищем до­стой­ных на­деж­ных по­став­щи­ков и за­клю­ча­ем с ни­ми кон­трак­ты по­ста­вок.
    7. Под­би­ра­ем ра­бо­чий пер­со­нал.
    8. Оформ­ля­ем пол­ный ком­плект обя­за­тель­ных до­ку­мен­тов для ап­те­ки.
    9. Про­ду­мы­ва­ем план про­дви­же­ния ап­те­ки.
    10. Встре­ча­ем пер­вых по­се­ти­те­лей.

    Те­перь, ко­гда по­ря­док дей­ствий нам по­ня­тен, нуж­но пе­ре­хо­дить к са­мо­му слож­но­му — по­лу­че­нию ли­цен­зии и под­го­тов­ке до­ку­мен­тов для про­вер­ки СЭС в Ека­те­рин­бур­ге.

    По­лу­че­ние ли­цен­зии для от­кры­тия ап­те­ки

    Необ­хо­ди­мость на­ли­чия ли­цен­зии на де­я­тель­ность при ор­га­ни­за­ции за­ве­де­ния по про­да­же ле­кар­ствен­ных средств обу­слов­ле­на од­ним из ре­гла­мен­ти­ру­ю­щих этот во­прос до­ку­мен­том — По­ло­же­ни­ем за но­ме­ром 489 «О ли­цен­зи­ро­ва­нии фар­ма­цев­ти­че­ской де­я­тель­но­сти». Дан­ный до­ку­мент яв­ля­ет­ся од­ним из са­мых важ­ных и нуж­ных при ор­га­ни­за­ции тор­гов­ли ле­кар­ствен­ны­ми пре­па­ра­та­ми. Для то­го чтобы ва­шей ор­га­ни­за­ции по­лу­чить за­вет­ную бу­ма­гу нуж­но по­се­тить бли­жай­шее к вам от­де­ле­ние Ми­ни­стер­ства здра­во­охра­не­ния и при­дер­жи­ва­ясь уста­нов­лен­но­го по­ряд­ка, прой­ти про­цесс от на­ча­ла до кон­ца.

    ШагДей­ствие
    1 Под­го­тов­ка всех тре­бу­е­мых бу­маг для по­лу­че­ния ли­цен­зии
    2 По­да­ча за­яв­ле­ния в тер­ри­то­ри­аль­ный ор­ган Ми­ни­стер­ства здра­во­охра­не­ния
    3 Вне­се­ние по­шли­ны за рас­смот­ре­ние де­ла и вы­да­чу до­ку­мен­та
    4 Про­вер­ка ва­ших бу­маг со­труд­ни­ка­ми Ми­ни­стер­ства здра­во­охра­не­ния
    5 При­ня­тие ре­ше­ния о вы­да­че или от­ка­зе в ли­цен­зии
    6 По­се­ще­ние ин­стан­ции для по­лу­че­ния ли­цен­зии

    Пе­ред тем, как об­ра­щать­ся в Ми­ни­стер­ство здра­во­охра­не­ния со­бе­ри­те до­ку­мен­ты для ап­те­ки, уста­нов­лен­ные пра­ви­ла­ми ин­стан­ции. К ним от­но­сят­ся:

    • Ва­ши ре­ги­стра­ци­он­ные до­ку­мен­ты, в том чис­ле устав, сви­де­тель­ство о по­ста­нов­ки на на­ло­го­вый учет, сви­де­тель­ство о вне­се­нии в Еди­ный го­судар­ствен­ный ре­естр юри­ди­че­ских лиц.
    • Раз­ре­ше­ние СЭС для ап­те­ки.
    • До­ку­мент, под­твер­жда­ю­щий ва­ше пра­во вла­де­ния по­ме­ще­ни­ем, то есть аренд­ный до­го­вор или сви­де­тель­ство пра­ва соб­ствен­но­сти.
    • До­ку­мен­ты о при­сво­е­нии ра­бот­ни­кам со­от­вет­ству­ю­щей ква­ли­фи­ка­ции.
    • Тру­до­вые книж­ки пер­со­на­ла.
    • За­яв­ле­ние по ти­по­во­му об­раз­цу.
    • Сер­ти­фи­ка­ты со­от­вет­ствия на име­ю­ще­е­ся обо­ру­до­ва­ние.
    • План по­ме­ще­ния и его ха­рак­те­ри­сти­ки.

    Об­ра­ти­те вни­ма­ние, мож­но по­дать ко­пии до­ку­мен­тов, за­ве­рен­ных в но­та­ри­аль­ной кон­то­ре, а не ори­ги­на­лы бу­маг.

    К ве­ли­ко­му огор­че­нию, по­лу­че­ние бу­ма­ги от ли­цен­зи­ру­ю­ще­го ор­га­на — де­ло не од­но­го дня. Го­су­дар­ством ого­во­ре­ны мак­си­маль­ные сро­ки предо­став­ле­ния услу­ги. Срок ва­рьи­ру­ет­ся ис­хо­дя из то­го, ка­кая кон­крет­но за­да­ча ста­вит­ся. К при­ме­ру, при пер­вич­ном оформ­ле­нии ли­цен­зии на ап­теч­ную де­я­тель­ность рас­смот­ре­ние об­ра­ще­ния и вы­да­ча до­ку­мен­та мо­жет длит­ся до 45 дней. Ес­ли вно­сят­ся из­ме­не­ния в те­ку­щий до­ку­мент, к при­ме­ру, у вас но­вый адрес, то­гда про­цесс за­ни­ма­ет до 30 ра­бо­чих дней. Ко­гда ли­цен­зия пе­ре­оформ­ля­ет­ся в свя­зи с прав­ка­ми в ре­ги­стра­ци­он­ных до­ку­мен­тах, вы смо­же­те по­лу­чить об­нов­лен­ный до­ку­мент через 10 дней. Чтобы ан­ну­ли­ро­вать до­ку­мент нуж­но все­го 5 дней. А для по­лу­че­ния ко­пии все­го 3 ра­бо­чих дня. Так­же вы мо­же­те за­про­сить нуж­ные све­де­ния из ре­ест­ра, то­гда вам при­дет­ся по­до­ждать 5 дней. Имей­те в ви­ду, что ори­ги­нал до­ку­мен­та вы по­лу­чи­те через 3 дня по­сле то­го, как по ва­ше­му за­про­су при­ня­то по­ло­жи­тель­ное ре­ше­ние.

    В вы­дан­ной ли­цен­зии от­ра­жа­ет­ся сле­ду­ю­щая ин­фор­ма­ция:

    • Ти­туль­ный лист со­дер­жит но­мер и се­рию дан­но­го до­ку­мен­та, вы­дав­шую его ин­стан­цию, на­зва­ние ви­да де­я­тель­но­сти, пол­ное и со­кра­щен­ное (при на­ли­чии) на­зва­ние ком­па­нии или част­но­го пред­при­ни­ма­те­ля, ин­ди­ви­ду­аль­ный на­ло­го­вый но­мер для ИП и ОГРН для юри­ди­че­ских лиц.
    • Об­рат­ная сто­ро­на ли­ста со­дер­жит точ­ный адрес ап­те­ки, где бу­дет осу­ществ­лять­ся де­я­тель­ность, ко­ли­че­ство име­ю­щих­ся при­ло­же­ний, пе­чать и под­пись.
    • До­пол­ни­тель­ные при­ло­же­ния к ли­цен­зии так­же долж­ны со­дер­жать адрес ап­те­ки, где бу­дет осу­ществ­лять­ся де­я­тель­ность, на­зва­ние ком­па­нии или ин­ди­ви­ду­аль­но­го пред­при­ни­ма­те­ля, пе­чать и под­пись.

    До недав­не­го вре­ме­ни ли­цен­зия на де­я­тель­но­сти ап­те­ки име­ла огра­ни­чен­ный срок, она бы­ла дей­ству­ю­щей в те­че­нии пя­ти лет с мо­мен­та вы­да­чи. Но на дан­ный мо­мент в свя­зи с из­ме­не­ни­я­ми за­ко­но­да­тель­но ба­зы бу­ма­га вы­да­ет­ся один раз и дей­ству­ет до мо­мен­та, по­ка вы доб­ро­воль­но не за­хо­ти­те ее ан­ну­ли­ро­вать, ска­жем, в свя­зи с за­кры­ти­ем ап­те­ки. Ес­ли же в ва­шей ор­га­ни­за­ции про­изо­шли ка­кие-ли­бо из­ме­не­ния, ли­цен­зию необ­хо­ди­мо об­но­вить. Это тре­бу­ет­ся, ко­гда ком­па­ния бы­ла по­гло­ще­на или про­изо­шла ре­струк­ту­ри­за­ции, ес­ли из­ме­ни­лось на­зва­ние, вне­се­ны из­ме­не­ния в юри­ди­че­ский адрес, ка­кие-ли­бо дру­гие рек­ви­зи­ты.

    Ли­цен­зия в обя­за­тель­ном по­ряд­ке вхо­дит в пе­ре­чень до­ку­мен­тов для СЭС и при про­вер­ке рас­смат­ри­ва­ет­ся в первую оче­редь. Ес­ли у вас оста­лись во­про­сы ка­са­тель­но по­лу­че­ния ли­цен­зии для ап­те­ки, вы мо­же­те за­дать их на­шим спе­ци­а­ли­стам. Нуж­на по­мощь в по­лу­че­нии до­ку­мен­тов СЭС, про­сто дай­те нам знать!

    Тре­бо­ва­ния СЭС к ап­те­кам в Ека­те­рин­бур­ге

    Тре­бо­ва­ния к ап­те­кам ва­рьи­ру­ет­ся ис­хо­дя из то­го, ка­кой имен­но вид ап­те­ки пла­ни­ру­ет­ся. На дан­ный мо­мент уста­нов­ле­но все­го 5 ти­пов: обыч­ная ап­те­ка, ап­теч­ный ма­га­зин, ин­тернет-ап­те­ка, ап­теч­ный пункт и ап­теч­ный ки­оск.

    Са­мые су­ро­вые тре­бо­ва­ния предъ­яв­ля­ют­ся к ап­те­ке про­из­вод­ствен­ной (с из­го­тов­ле­ни­ем ле­карств, в том чис­ле и асеп­ти­че­ских средств). В них до­пол­ни­тель­но долж­на быть спе­ци­аль­ная сте­риль­ная ком­на­та. А вот обыч­ная ап­те­ка, где про­ис­хо­дит толь­ко про­да­жа ле­карств, мо­жет не иметь та­кой ком­на­ты, хо­тя все осталь­ные СЭС нор­мы для ап­те­ки точ­но та­кие же.

    Ап­теч­ный пункт от­ли­ча­ет­ся лишь тем, что в нем нет про­из­вод­ствен­но­го це­ха по со­зда­нию ле­кар­ствен­ных пре­па­ра­тов, а так­же не ре­а­ли­зу­ет­ся про­да­жа асеп­ти­че­ских пре­па­ра­тов. Тре­бо­ва­ния СЭС к ап­теч­ным пунк­там в Ека­те­рин­бур­ге ме­нее ка­те­го­рич­ные, хо­тя так­же до­ста­точ­но се­рьез­ны.

    Ап­теч­ный ки­оск — еще бо­лее упро­щен­ный ва­ри­ант ап­теч­но­го пунк­та, в нем не про­да­ют­ся ле­кар­ствен­ные сред­ства, ко­то­рые от­пус­ка­ют­ся толь­ко по ре­цеп­ту вра­ча. Тре­бо­ва­ния к ап­теч­но­му ки­ос­ку ана­ло­гич­ны тре­бо­ва­ни­ям к ап­теч­но­му пунк­ту.

    Ка­ким долж­но быть по­ме­ще­ние:

    • ап­те­ка долж­на быть осна­ще­на спе­ци­а­ли­зи­ро­ван­ной ме­бе­лью и обо­ру­до­ва­ни­ем, вклю­чая хо­ло­диль­ную уста­нов­ку для хра­не­ния неко­то­рых ле­кар­ствен­ных пре­па­ра­тов;
    • обя­за­тель­но на­ли­чие от­дель­ной ком­на­ты для хра­не­ния убо­роч­но­го ин­вен­та­ря;
    • внут­рен­няя от­дел­ка долж­на лег­ко мыть­ся;
    • для по­кры­тия по­ла ис­поль­зу­ет­ся ке­ра­ми­че­ская плит­ка или ли­но­ле­ум;
    • за­пре­ще­но при­ме­нять гип­со­кар­тон для воз­ве­де­ния пе­ре­го­ро­док и на­сти­ла по­лов;
    • на все ис­поль­зу­е­мые при стро­и­тель­стве и ре­мон­те ма­те­ри­а­лы дол­жен быть сер­ти­фи­кат;
    • обя­за­тель­но на­ли­чие ков­ри­ка для очист­ки обу­ви при вхо­де, ко­то­рый нуж­но чи­стить хо­тя бы один раз в день;
    • необ­хо­ди­мо офор­мить вход­ную груп­пу для ма­ло­по­движ­ных граж­дан;
    • тем­пе­ра­ту­ра в по­ме­ще­нии долж­на быть не ме­нее 16 гра­ду­сов;
    • ме­сто со­еди­не­ния по­ла и сте­ны долж­но быть ров­ным, без вы­сту­пов и углуб­ле­ний;
    • окон­ный про­ем необ­хо­ди­мо осна­стить за­щи­той от сол­неч­ных лу­чей, ко­то­рая рас­по­ла­га­ет­ся сна­ру­жи или меж­ду окон­ны­ми ра­ма­ми.

    Тре­бо­ва­ния к тех­ни­че­ско­му осна­ще­нию:

    • на все обо­ру­до­ва­ния долж­ны быть сер­ти­фи­ка­ты;
    • обя­за­тель­но за­клю­чать до­го­во­ра на об­слу­жи­ва­ние тех­ни­ки;
    • тех­ни­ку необ­хо­ди­мо ре­ги­стри­ро­вать в Ми­ни­стер­стве здра­во­охра­не­ния.

    Кри­те­рии вы­бо­ра пер­со­на­ла ап­те­ки:

    • на ра­бо­ту в ап­те­ку на­ни­ма­ют­ся толь­ко граж­дане Рос­сий­ской Фе­де­ра­ции;
    • ми­ни­маль­ные тре­бо­ва­ния к управ­ля­ю­ще­му — выс­шее фар­ма­цев­ти­че­ское об­ра­зо­ва­ние и стаж ра­бо­ты от трех лет;
    • каж­дый со­труд­ник дол­жен иметь ме­ди­цин­скую книж­ку и ре­гу­ляр­но про­хо­дить ме­ди­цин­ские об­сле­до­ва­ния;
    • каж­дый фар­ма­цевт дол­жен иметь про­филь­ное сви­де­тель­ство об ак­кре­ди­та­ции;
    • обя­за­тель­ное по­вы­ше­ние ква­ли­фи­ка­ции хо­тя бы раз в пять лет.

    До­пол­ни­тель­но от­сле­ди­те ваш ас­сор­ти­мент­ный ряд. Ми­ни­маль­ные тре­бо­ва­ния к вы­бо­ру ле­карств в ва­шей ап­те­ке опи­са­ны в Рас­по­ря­же­нии Пра­ви­тель­ства Рос­сии № 2782.

    Спи­сок до­ку­мен­тов для от­кры­тия ап­те­ки в Ека­те­рин­бур­ге в 2021го­ду

    До­ку­мен­ты — ос­но­ва ва­ше­го биз­не­са, один из важ­ных эле­мен­тов при от­кры­тии ап­те­ки. Без них вы про­сто не смо­же­те осу­ществ­лять свою де­я­тель­ность за­кон­но. Лю­бая про­бле­ма или про­вер­ка Ро­спо­треб­над­зо­ра при та­ком рас­кла­де гро­зит вам су­ро­вы­ми штраф­ны­ми санк­ци­я­ми, ко­то­рые мо­гут при­ве­сти к банк­рот­ству. По­это­му уде­лить мак­си­маль­ное вни­ма­ние раз­ра­бот­ке всей необ­хо­ди­мой до­ку­мен­та­ции. Не жа­лей­те сил, вре­ме­ни и де­нег. Это ос­но­ва ос­нов ва­ше­го ап­теч­но­го биз­не­са.

    Ни­же мы пуб­ли­ку­ем те­ку­щий пе­ре­чень до­ку­мен­тов СЭС при от­кры­тии ап­те­ки в Ека­те­рин­бур­ге.

    1. До­ку­мен­ты о том, что вы ли­бо ин­ди­ви­ду­аль­ный пред­при­ни­ма­тель, ли­бо юри­ди­че­ское ли­цо.

    2. Сви­де­тель­ство о по­ста­нов­ке на учет в на­ло­го­вой ин­спек­ции.

    3. Устав ком­па­нии (толь­ко для юри­ди­че­ских лиц).

    4. Ли­цен­зия на осу­ществ­ле­ние ап­теч­ной де­я­тель­но­сти.

    5. Уве­дом­ле­ние Ро­спо­треб­над­зо­ра о на­ча­ле ра­бо­ты ва­ше­го пред­при­я­тия.

    6. ППК (про­грам­ма про­из­вод­ствен­но­го кон­тро­ля) ва­шей ап­те­ки.

    7. За­клю­че­ние СЭС о со­от­вет­ствии по­ме­ще­ний са­ни­тар­ным нор­мам.

    8. Аренд­ный до­го­вор или иные сви­де­тель­ства о пра­ве поль­зо­ва­ния по­ме­ще­ни­ем.

    9. До­го­вор на вы­воз и ути­ли­за­цию ме­ди­цин­ских от­хо­дов.

    10. До­го­во­ра на вы­воз и ути­ли­за­цию ТБО (твер­дых бы­то­вых от­хо­дов).

    1. До­го­вор на вы­воз и ути­ли­за­цию ртуть­со­дер­жа­щих лю­ми­нес­цент­ных ламп.
    2. Схе­ма уда­ле­ния ме­ди­цин­ских от­хо­дов клас­са А, Б, В, Г.
    3. До­го­вор с пра­чеч­ной на стир­ку уни­фор­мы.

    14. До­го­вор дез­ин­фек­ции, дезин­сек­ции и де­ра­ти­за­ции.

    15. Жур­нал уче­та ме­ро­при­я­тий по дез­ин­фек­ции, дезин­сек­ции и де­ра­ти­за­ции.

    16. Ак­ты о про­де­лан­ных ра­бо­тах.

    17. До­го­вор на си­сте­ма­ти­че­скую чист­ку и про­фи­лак­ти­че­ские ра­бо­ты для вен­ти­ля­ции и кон­ди­ци­о­не­ров.

    18. Жур­нал уче­та све­де­ний о мик­ро­кли­ма­те, вклю­чая ре­зуль­та­ты из­ме­ре­ний тем­пе­ра­ту­ры, влаж­но­сти и осве­ще­ния.

    19. Жур­нал фик­са­ции дан­ных о дез­ин­фи­ци­ру­ю­щих сред­ствах.

    20. Об­ра­ти­те вни­ма­ние, что при­ем то­ва­ров в ап­те­ке воз­мо­жен толь­ко вме­сте с со­про­во­ди­тель­ны­ми до­ку­мен­та­ми. Пер­вич­ные до­ку­мен­ты ап­те­ки яв­ля­ют­ся так­же обя­за­тель­ны­ми.

    21. В ап­те­ке так­же долж­ны быть до­ку­мен­ты по охране тру­да.

    22. Уго­лок по­тре­би­те­ля.

    23. До­ку­мен­ты на вы­вес­ку.

    1. Про­то­ко­лы ис­сле­до­ва­ний и из­ме­ре­ний в ла­бо­ра­то­рии, вклю­чая бак­те­рио­ло­ги­че­ский ана­лиз во­ды, смы­вов ра­бо­чих по­верх­но­стей и вен­ти­ля­ци­он­ных смы­вов, кон­троль функ­ци­о­ни­ро­ва­ния сте­ри­ли­за­то­ра (при на­ли­чии).
    2. Кон­тракт на об­слу­жи­ва­ние име­ю­щей­ся тех­ни­ки.
    3. Кон­тракт на об­слу­жи­ва­ние кон­троль­но-кас­со­вой ап­па­ра­ту­ры.
    4. Кон­тракт на про­ве­де­ние ре­гу­ляр­ных ме­ди­цин­ских осмот­ров ва­ших со­труд­ни­ков.

    Как по­лу­чить раз­ре­ше­ние СЭС в Ека­те­рин­бур­ге

    Са­ни­тар­но-эпи­де­мио­ло­ги­че­ское за­клю­че­ние на де­я­тель­ность (за­клю­че­ние СЭС или СЭС раз­ре­ше­ние на де­я­тель­ность) — один из важ­ней­ших до­ку­мен­тов, ко­то­рый ну­жен, ес­ли вы ре­ши­ли за­ни­мать­ся про­из­вод­ством и ре­а­ли­за­ци­ей ле­кар­ствен­ных пре­па­ра­тов. Он сви­де­тель­ству­ет о том, что ва­ше пред­при­я­тие пол­но­стью со­от­вет­ству­ет всем уста­нов­лен­ным тре­бо­ва­ни­ям по ча­сти обес­пе­че­ния без­опас­ной са­ни­тар­но-ги­ги­е­ни­че­ской об­ста­нов­ки. Дан­ная бу­ма­га вклю­че­на в пе­ре­чень обя­за­тель­ных. За­клю­че­ние СЭС все­гда тща­тель­но про­ве­ря­ет­ся Ро­спо­треб­над­зо­ром.

    Мы вы­яс­ни­ли, что от­вет на во­прос, нуж­но ли за­клю­че­ние СЭС в Ека­те­рин­бур­ге для ап­те­ки утвер­ди­тель­ный. Да­лее нам пред­сто­ит разо­брать­ся с тем, ка­кие до­ку­мен­ты для по­лу­че­ния за­клю­че­ния СЭС в Ека­те­рин­бур­ге тре­бу­ют­ся, как по­лу­чить раз­ре­ше­ние СЭС, где по­лу­чить раз­ре­ше­ние СЭС и сколь­ко сто­ит раз­ре­ше­ние СЭС.

    Чтобы по­лу­чить за­клю­че­ние СЭС (раз­ре­ше­ние СЭС) необ­хо­ди­мо с пред­ва­ри­тель­но под­го­тов­лен­ной пап­кой бу­маг об­ра­тить­ся в Ро­спо­треб­над­зор. Раз­би­ра­ем­ся, ка­кие до­ку­мен­ты для за­клю­че­ния СЭС необ­хо­ди­мо бу­дет со­брать. Ча­сто за­кон ме­ня­ет­ся, ме­ня­ет­ся и спи­сок тре­бу­е­мых до­ку­мен­тов. Ни­же мы пред­став­ля­ем са­мый по­след­ний утвер­жден­ный пе­ре­чень. Вы мо­же­те все­гда озна­ко­мить­ся с ним так­же на офи­ци­аль­ном ре­сур­се Ро­спо­треб­над­зо­ра в ин­тер­не­те.

    До­ку­мен­ты для за­клю­че­ния СЭС в Ека­те­рин­бур­ге:

    1. устав­ные до­ку­мен­ты ком­па­нии, вклю­чая сам устав, сви­де­тель­ство о ре­ги­стра­ции и о по­ста­нов­ке на учет в тер­ри­то­ри­аль­ном на­ло­го­вом ор­гане;
    2. за­яв­ле­ние в СЭС для по­лу­че­ния за­клю­че­ния уста­нов­лен­но­го об­раз­ца;
    3. схе­ма по­ме­ще­ния БТИ;
    4. под­твер­жда­ю­щие пра­во поль­зо­ва­ния по­ме­ще­ни­ем бу­ма­ги;
    5. ин­ди­ви­ду­аль­но раз­ра­бо­тан­ная про­грам­ма про­из­вод­ствен­но­го кон­тро­ля пред­при­я­тия;
    6. план ме­ро­при­я­тий по со­блю­де­нию уста­нов­лен­ных са­ни­тар­но-ги­ги­е­ни­че­ских норм;
    7. до­го­вор на про­ве­де­ние дез­ин­фек­ци­он­ных ме­ро­при­я­тий;
    8. до­го­вор на про­ве­де­ние дезин­сек­ци­он­ных ме­ро­при­я­тий;
    9. до­го­вор на про­ве­де­ние де­ра­ти­за­ци­он­ных ме­ро­при­я­тий;
    10. про­ве­де­ние ла­бо­ра­тор­ных ис­сле­до­ва­ний;
    11. ме­ди­цин­ские книж­ки всех ра­бот­ни­ков ва­шей ап­те­ки;
    12. дан­ные о вак­ци­на­ции со­труд­ни­ков;
    13. до­го­вор на сбор и ути­ли­за­цию от­хо­дов;
    14. до­го­вор об­слу­жи­ва­ния вен­ти­ля­ци­он­ной си­сте­мы.

    За­чем нуж­ны все эти до­ку­мен­ты ап­те­ке?

    Те­перь, ес­ли на во­прос, ка­кие до­ку­мен­ты нуж­ны для ап­те­ки, мы от­ве­ти­ли, то сто­ит еще по­дроб­нее оста­но­вить­ся на во­про­се, за­чем они во­об­ще нуж­ны. По­ли­ти­ка го­судар­ствен­ных ор­га­нов в плане та­ко­го жест­ко­го ре­гу­ли­ро­ва­ния и при­сталь­но­го кон­тро­ля ап­теч­ной де­я­тель­но­сти не слу­чай­на. Здо­ро­вье граж­дан и со­хра­не­ние без­опас­ной са­ни­тар­но-ги­ги­е­ни­че­ской об­ста­нов­ки в стране яв­ля­ет­ся од­ной из при­о­ри­тет­ных за­дач го­су­дар­ства.

    Кто от­ве­ча­ет за про­вер­ку ап­тек в Ека­те­рин­бур­ге

    Кон­тро­ли­ру­ю­щим ор­га­ном яв­ля­ет­ся Ро­спо­треб­над­зор. Он обя­зан про­во­дить пла­но­вую про­вер­ку раз в три го­да или вне­пла­но­вую про­вер­ку на ос­но­ва­нии жа­ло­бы на ва­шу ком­па­нию в уста­нов­лен­ной фор­ме по­сле со­гла­со­ва­ния с про­ку­ра­ту­рой. Гра­фик пла­но­вых про­ве­роч­ных ме­ро­при­я­тий име­ет на офи­ци­аль­ном сай­те ин­стан­ции, о них обыч­но пре­ду­пре­жда­ют за три дня в от­ли­чие от вне­пла­но­вых, о ко­то­рых вы узна­е­те ров­но за од­ни сут­ки. Кон­троль осу­ществ­ля­ет­ся стро­го по ре­гла­мен­ту. При­шед­ший ин­спек­тор обя­зан по­ка­зать свои до­ку­мен­ты и при­каз о про­ве­де­нии ме­ро­при­я­тий, по­сле че­го они при­сту­пит к ви­зу­аль­но­му осмот­ру по­ме­ще­ния, а по­том зай­мет­ся тща­тель­ной про­вер­кой всех до­ку­мен­тов СЭС для от­кры­тия ап­те­ки. Уточ­нить пол­ный спи­сок всех до­ку­мен­тов для Ро­спо­треб­над­зо­ра для ап­теч­но­го пунк­та или ап­те­ки в Ека­те­рин­бур­ге вы мо­же­те, по­зво­нив на го­ря­чую ли­нию ор­га­на, изу­чив ин­фор­ма­цию на офи­ци­аль­ном сай­те, при лич­ном по­се­ще­нии тер­ри­то­ри­аль­но­го фили­а­ла ин­стан­ции, а так­же у Офи­ци­аль­ной СЭС Ека­те­рин­бур­га — Об­ласт­ной санэпи­дем­стан­ции.

    Что гро­зит при вы­яв­лен­ных на­ру­ше­ни­ях и от­сут­ствии по­ло­жен­ных до­ку­мен­тов

    Ес­ли ин­спек­тор не по­лу­чит за­пра­ши­ва­е­мых или об­на­ру­жит в них ошиб­ки и несо­от­вет­ствия дей­стви­тель­но­му по­ло­же­нию дел, вы бу­де­те на­ка­за­ны по всей стро­го­сти за­ко­на. На­ка­за­ние бу­дет вы­бра­но ис­хо­дя из вы­яв­лен­ных на­ру­ше­ний. Ин­спек­тор вы­пи­шет пред­пи­са­ние устра­нить на­ру­ше­ние, в ко­то­ром бу­дут от­ме­че­ны на­ру­ше­ния, срок устра­не­ния и ме­ра пре­се­че­ния. Ча­ще все­го это де­неж­ный штраф. Так­же ин­спек­тор впра­ве за­пре­тить вам осу­ществ­лять де­я­тель­ность до то­го мо­мен­та, по­ка вы не ис­пра­ви­те все най­ден­ные на­ру­ше­ния, но не бо­лее чем на 90 дней. Ес­ли ва­ши до­ку­мен­ты ока­за­лись под­дель­ны­ми, то де­ло мо­жет быть на­прав­ле­но на рас­смот­ре­ние в суд, и вполне воз­мож­но при та­ком рас­кла­де по­лу­чить ре­аль­ный тю­рем­ный срок. Сто­ит иметь в ви­ду, де­неж­ное взыс­ка­ние на­кла­ды­ва­ет­ся как на са­му ком­па­нию, так и на упол­но­мо­чен­ных лиц.

    Сред­ний по­ря­док сумм к упла­те сле­ду­ю­щий:

    • для част­но­го пред­при­ни­ма­те­ля это 4000-8000 руб­лей;
    • для юри­ди­че­ско­го ли­ца это 100000-200000 руб­лей;
    • для упол­но­мо­чен­ных лиц это 5000-10000 руб­лей.

    Ито­го­вая сум­ма за­ви­сит от ко­ли­че­ства и ха­рак­те­ра най­ден­ных ин­спек­то­ром на­ру­ше­ний.

    Бесплатная консультация Оставить отзыв

    Санитарная служба рекомендует:

    Документы для открытия аптеки в Екатеринбурге фото

    основные требования, с чего начать

    Кроме торговли лекарствами, продаваемыми без рецепта, в такой аптеке можно продавать товары для здоровья и красоты, такие как косметика, товары для детей и продукты питания для определенных нужд, такие как продукты для целиакии, диабетиков или низкокалорийные продукты, и большинство ветеринарных лекарств.

    Нужно ли иметь фармацевтическое образование, чтобы открыть аптеку в Италии. Это может вас удивить, но ответ — нет. Фактически, после публикации указа о либерализации в 2006 году (“decreto liberalizzazioni”) любой желающий может открыть аптеку. Однако, если у вас нет образования, вам обязательно понадобится нанять квалифицированного фармацевта для продажи лекарств. Это означает, что владельцем аптеки может быть кто угодно, но в этом случае он должен будет рассмотреть необходимость постоянного сотрудничества с одним или несколькими дипломированными фармацевтами.

    Присутствие фармацевта — не единственное требование, необходимое для открытия аптеки.

    Требования к открытию аптеки в Италии

    Как мы объясняли несколько абзацев выше, даже если не нужно иметь диплом фармацевта, чтобы открыть аптеку, есть другие требования и процедуры, которым необходимо следовать. К примеру, необходимо получить сертификат HACCP, если вы решите продавать в аптеке продукты питания, даже если они упакованы (также и в этом случае не обязательно, чтобы сертификат имел непосредственно владелец аптеки).

    Что касается открытия аптеки, вам также необходимо:

    • Запросить регистрацию аптеки в Министерстве здравоохранения;
    • Сделать сообщение о начале предпринимательской деятельности в муниципалитет;

    • Зарегистрироваться в Торговой палате.

    Второй и третий пункты не отличаются от процедуры открытия любого другого бизнеса. Регистрация деятельности в Минздраве — это единственный способ, позволяющий организовать впоследствии доставку лекарств на склад торговой точки. Фактически, после проверки отправленной документации, аптеке будет присвоен код, необходимый для покупки лекарственных препаратов. Кроме того, после получения разрешения Министерства здравоохранения аптека будет зарегистрирована в базе данных авторизованных аптек и аптек и, следовательно, может продавать свою продукцию даже через Интернет.

    Как выбрать помещение для аптеки: несколько советов

    Некоторые франчайзеры требуют определенных функций от помещения, в котором будет открыта аптека франчайзи. Однако, независимо от этого, имейте в виду, что всегда рекомендуется открывать аптеку в районах с большим притоком людей, в любом случае, в городских центрах, как минимум, среднего размера.

    Всегда следите за тем, чтобы в непосредственной близости не было других аптек, и в любом случае тщательно продумайте, может ли потенциальная клиентура, исходя из численности населения района, быть достаточной для новой точки продажи.

    Что касается размера помещения, всегда рекомендуется средняя / большая площадь. Имейте в виду, что вам обязательно понадобится склад среднего размера.

    Франшизы в Италии: лучшие предложения для аптек

    Alexander Dr Fleming

    Alexander Dr Fleming — это бренд франчайзинговых аптек, основанный в 2012 году. Он дает возможность открыть точку продажи парафармацевтических препаратов, а также кабинета, где можно проводить анализы и тесты. Предложения для франчайзи также включают в себя традиционные аптеки и медицинские центры.

    Первоначальные инвестиции: от 50 000 евро

    Минимальные требования: площадь помещения от 50 до 80 квадратных метров, предпочтительно в районах с населением более 10 000 человек.

    Chiedilo al farmacista

    Chiedilo al farmacista — бренд, которые предлагает открыть точку продажи, предлагающую клиентам парафармацевтические товары и продукты для красоты и здоровья. Для него характерны продажа товаров и предоставление услуг под собственным брендом. В этих аптеках, как правило, должны работать, как минимум два специалиста: фармацевт и косметолог.

    Начальные инвестиции: от 50 000 евро

    Минимальные требования: помещение площадью 80-90 м2 в средних / крупных городах.

    Più nodi di benessere

    Più nodi di benessere — это бренд, который занимается торговлей лекарствами и продуктами, связанными со здоровьем и благосостоянием человека, с особым вниманием ко всему, что связано с питанием. Торговая точка включает в себя также место, отведенное для консультаций, особенно в области диеты / продуктов питания.

    Первоначальные инвестиции: от 50 000 евро

    Минимальные требования: площадь помещения около 150 квадратных метров по стандартной формуле.

    Salute Store

    Salute Store — это международный бренд, который родился как торговая точка, предлагающая полный спектр товаров, связанных со здоровьем (фармацевтические, медицинские и ортопедические продукты). Бренд предоставляет специальную мебель, разработанную для бренда, а оказывают информационную поддержку до и после открытия аптеки.

    Первоначальные инвестиции: от 50 000 евро

    Минимальные требования: переменные, исходя из выбранного пакета

    Parafarmacia GF

    Parafarmacia GF предлагает пакеты «под ключ» для открытия новых магазинов, но также предлагает возможность присоединения к сети аптек, которые уже работают.

    Первоначальные инвестиции: 600 евро за квадратный метр для реализации аптеки под ключ

    Минимальные требования: помещения площадью 60-80 квадратных метров в городских коммерческих зонах.

    Лицензия на аптеку — Получение лицензий

    Юридическая компания «Юстком» предоставляет комплексные услуги для субъектов предпринимательской деятельности — физических и юридических лиц, необходимые для открытия аптеки.

    Сотрудничаем со всеми регионами Украины — 6000 грн.

    Розничная торговля лекарственными средствами

    Согласно украинскому законодательству, розничная торговля лекарственными средствами должна происходить только через аптечные учреждения. К аптек по розничной торговле относятся: аптека, аптечный киоск ( подразделение аптеки, который отпускает лекарственные средства, не требующие рецепта) и аптечный пункт ( подразделение аптеки, размещается на территории лечебно — профилактического учреждения ).

    Деятельность по торговле медицинскими препаратами в Украине возможна только при наличии лицензии на розничную торговлю лекарственными средствами.

    Лицензия на розничную торговлю лекарственными средствами

    Для осуществления деятельности по розничной торговле лекарственными средствами, в аптеке должны быть в наличии материально — техническая база и квалифицированный персонал, после чего должна быть получена лицензия на розничную торговлю лекарственными средствами

    В случае открытия нового структурного подразделения (аптечный киоск или аптечный пункт ), необходимо подать заявление на получение копии лицензии вместе со сведениями о материальной техническую базу и персонал подразделения.

    Обращаем Ваше внимание: с 26 июля 2012 года для получения лицензий на розничную торговлю лекарственными средствами, а также для открытия новых структурных подразделений, не нужно получать паспорт аптечного учреждения. Субъект предпринимательской деятельности вместе с заявлением подает сведения о наличии материально — технической базы и квалифицированный персонал, которые подлежат обязательной проверке Гослекслужбой.

    Наши услуги: лицензия на аптеку, открытие нового подразделения

    Вид услугиСрокСтоимость
    Получение лицензии на розничную торговлю лекарственными средствами 20 дней 6000 грн.
    Открытие нового структурного подразделения аптеки 20 дней 5000 грн.

    В наши услуги входят:

    • Формирование пакета документов
    • Подготовка сведений о наличии материально — технической базы
    • Юридическая поддержка в органе лицензирования
    • Передача и получение документов в удобное для заказчика способ
    • Сопровождение при проверке сведений Гослекслужбой *

    * — Услуга может быть предоставлена только для предприятий на территории Киева и Киевской области, и оплачивается отдельно.

    Официальная плата за лицензию составляет { loadposition minzp } (одна минимальная заработная плата) и оплачивается после получения решения о выдаче. Реквизиты для оплаты государственной пошлины Вы узнаете в Вашем территориальном органе Государственного казначейства. Код бюджетной классификации, по которому узнавать реквизиты: 22011800, обязательно указывается в платежном поручении.

    Мы гарантируем, что лицензия на аптеку будет получена в кратчайшие сроки!

    Документы, необходимые для открытия аптеки

    Для открытия аптеки необходимы следующие документы:

    • План- схема с БТИ (сканкопию) — необходима нашим сотрудникам для проверки на соответствие лицензионным условиям и заполнения сведений о МТБ
    • Диплом фармацевта (сканкопию) — необходим нашим сотрудникам для заполнения сведений о МТБ
    • Выписка из ЕГР (Единого государственного реестра) — предоставляется клиентом
    • Справка статистики — предоставляется клиентом получим по Вашему поручению
    • Заявление о выдаче лицензии — заполняем мы
    • Сведения о материально — техническую базу и специалистов, заверенные субъектом хозяйствования — заполняем мы
    • Нотариальная доверенность для физических лиц — предпринимателей или доверенность строгой отчетности для юридических лиц. предоставляется клиентом

    С 26.07.2012 лицензия на аптеку не требует получения паспорта аптечного заведения!

    Лицензирование аптек

    Лицензирование аптек осуществляется Гослекинспекцией МЗ ( Государственной службой Украины по лекарственным средствам ), проверку на соответствие аптеки лицензионным условиям выполняют ее территориальные подразделения. Лицензия на аптеку выдается на бессрочный период.

    Требования к аптеки и аптечных заведений

    • Помещение аптеки состоит из торгового зала, производственных и служебных ( помещения для персонала, помещения или шкаф для хранения уборочного инвентаря, уборная с умывальником ) помещений.
    • Площадь аптеки должна быть не менее 50 м 2 в городах, и 40 м 2 в ПГТ и поселках и 30 м 2 в селах.
    • Площадь торгового зала для городов, ПГТ и поселков должна составлять не менее 18 м 2 и 10 м 2 для сел.
    • площади для хранения лекарственных средств должна быть не менее 10 м 2 ( для сел — не менее 6 м 2 )
    • площади для персонала не может быть менее 8 м 2 (4 м 2 для сел )
    • Площадь аптечного пункта должна составлять не менее не менее 18 м 2
    • Площадь аптечного киоска должна составлять 21 м 2 (8 м 2 — для сел и поселков )
    • Аптека может быть размещена только в выведенном из жилищного фонда дома, или встроенном изолированном помещении на первом этаже с отдельным выходом наружу из торгового зала. В торговых центрах, гостиницах, санаторно — курортных учреждениях, вокзалах и аэропортах открытия аптеки возможно без обеспечения отдельного выхода наружу из торгового зала

    Заявление о выдаче лицензии на аптеку будет оставлена ??без рассмотрения в следующих случаях:

    1. Если заявление подписано или подано лицом, не имеющим на то полномочий
    2. Документы оформлены с нарушением требований, указанных в статье 10 Закона Украины « О лицензировании определенных выдув хозяйственной деятельности »
    3. В случае, если предприятие отказался в проведении проверки

    Если заявление о выдаче лицензия на аптеку остается без рассмотрения, субъект хозяйствования ( заявитель ) сообщается в письменной форме с указанием основания почему заявление о выдаче лицензии осталась без рассмотрения. Срок, за который органы государственной власти должны дать ответ: — не позднее 10 рабочих дней, начиная со дня, когда заявление и другие необходимые документы о выдаче лицензии поступили в инспекцию.

    После того как предприятие устранит причины, послужившие основанием для оставления заявления на лицензию об открытии аптеки без рассмотрения, заявитель может повторно подать заявление на получение лицензии. Это заявление рассматривается в порядке, установленном Законом Украины «О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности»

    Отказано в выдаче лицензии может быть в следующих случаях:

    1. Недостоверность данных в документах, представленных субъектом хозяйствования
    2. Несоответствие лицензионным условиям

    В случае, если Вам отказали в выдаче лицензии из-за недостоверные данные, Вы можете повторно подать документы только через 3 месяца с даты принятия решения об отказе.

    В случае, если Вам отказали в выдаче лицензии из-за несоответствия данных лицензионным условиям, Вы можете обратиться в Гослекслужбу после устранения недостатков.

    Обжалование решения об отказе в выдаче лицензии осуществляется только в судебном порядке

    Нормативные документы регулирующие деятельность аптек в Украине

    Законы Украины «О лекарственных средствах», «Основы законодательства об охране здоровья», «О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности», Постановления Кабинета Министров Украины «Об утверждении перечня документов, прилагаемых к заявлению на получение лицензии», «об утверждении перечня органов лицензирования», Приказ Министерства здравоохранения «об утверждении лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами», и другие нормативные документы.

    Как открыть аптеку

    Откройте аптеку, выполнив следующие 9 шагов:

    Вы нашли идеальную бизнес-идею и теперь готовы сделать следующий шаг. Создание бизнеса — это нечто большее, чем просто его регистрация в государстве. Мы составили это простое руководство по открытию аптеки. Эти шаги гарантируют, что ваш новый бизнес будет хорошо спланирован, правильно зарегистрирован и соответствует законам.

    Ознакомьтесь с нашей страницей «Как начать бизнес».

    ШАГ 1. Планируйте свой бизнес

    Четкий план важен для успеха предпринимателя. Это поможет вам наметить специфику вашего бизнеса и обнаружить некоторые неизвестные. Следует рассмотреть несколько важных тем:

    К счастью, мы провели для вас много исследований.

    Какие затраты связаны с открытием аптеки?

    Вам нужно будет арендовать или купить витрину, нанять персонал, приобрести различные компьютеры для точек продаж и рецептов, а также инвестировать в свой первоначальный заказ на фармацевтические препараты.Для типичной аптеки по соседству вам потребуется от 1 до 2 миллионов долларов в первый год. Для вашего пятилетнего бизнес-плана требуются инвестиции в размере 10 миллионов долларов.

    Какие текущие расходы у аптеки?

    Вы больше всего расходуете на содержание рецептурных лекарств. У вас всегда должно быть достаточно средств для удовлетворения ежемесячного спроса, при этом следя за тем, чтобы ни одно лекарство не истекло до того, как оно будет выдано. Зарплаты и фонд заработной платы появятся в считанные секунды.

    Кто является целевым рынком?

    В ближайшей аптеке ваши клиенты приходят из любого возраста и любого демографического сообщества. Хотя некоторые рецепты могут иметь более высокую прибыль, чем другие, ваша приверженность здоровью вашего сообщества, а не вашей прибыли.

    Как аптека зарабатывает деньги?

    Прибыль достигается за счет покупки лекарств по как можно более низкой цене, поскольку доплаты и страховые возмещения являются фиксированными и не могут быть изменены вашей практикой.Полезно знать дженерики и лекарственные препараты известных торговых марок. Наибольшую прибыль приносят именные бренды, но правительственные постановления часто требуют выпуска дженериков.

    Сколько вы можете взимать с клиентов?

    Существует небольшое пространство для маневра при ценообразовании на ваши рецепты, но эти затраты в значительной степени определяются фармацевтическими и страховыми компаниями. Клиенты будут платить от пары долларов за обычное лекарство до тысяч за редкие лекарства для лечения хронических заболеваний.Вам нужно будет постоянно отслеживать конкуренцию, чтобы оставаться актуальным в вашем районе.

    Какую прибыль может получить аптека?

    После того, как страховые компании возместили вам расходы, аптеки обычно получают прибыль в размере 10-30% от большинства рецептурных лекарств. Если в вашем регионе стабильный бизнес, владелец бизнеса может получать доход в размере 300 000 долларов в год.

    Как сделать бизнес более прибыльным?

    Отношения, определяющие размер вашей прибыли, — это отношения, которые вы создаете со своим фармацевтическим поставщиком.Крупные сетевые магазины закупают оптом и могут договориться о более низкой оптовой цене. Как небольшой аптеке, вам понадобится талантливый переговорщик, готовый развлечь бизнес, чтобы получить самые выгодные предложения от различных поставщиков.

    Как вы назовете свой бизнес?

    Выбрать правильное имя — это важно и сложно. Если вы еще не придумали имя, ознакомьтесь с нашим руководством «Как назвать компанию» или получите помощь в поиске имени с помощью генератора имен аптек

    .

    Если вы являетесь индивидуальным предпринимателем, возможно, вы захотите работать под другим названием, чем ваше собственное имя.Посетите наше руководство для администраторов баз данных, чтобы узнать больше.

    При регистрации названия компании мы рекомендуем изучить название вашей компании, отметив:

    Очень важно защитить свое доменное имя до того, как это сделает кто-то другой.

    ШАГ 2: Создайте юридическое лицо

    Наиболее распространенными типами бизнес-структур являются индивидуальное предпринимательство, товарищество, общество с ограниченной ответственностью (ООО) и корпорация.

    Создание юридического лица, такого как LLC или corporation , защищает вас от привлечения к личной ответственности, если к вашей аптеке будет предъявлен иск.

    Прочтите наше руководство по созданию собственного ООО

    Выберите Ваш StateAlabamaAlaskaArizonaArkansasCaliforniaColoradoConnecticutDelawareDistrict Of ColumbiaFloridaGeorgiaHawaiiIdahoIllinoisIndianaIowaKansasKentuckyLouisianaMaineMarylandMassachusettsMichiganMinnesotaMississippiMissouriMontanaNebraskaNevadaNew HampshireNew JerseyNew MexicoNew YorkNorth CarolinaNorth DakotaOhioOklahomaOregonPennsylvaniaRhode IslandSouth CarolinaSouth DakotaTennesseeTexasUtahVermontVirginiaWashingtonWest VirginiaWisconsinWyoming

    ИЩИ СЕЙЧАС

    Получите профессиональную услугу. Форма вашего ООО для вас

    Два таких надежных сервиса:

    Вы можете создать ООО самостоятельно и оплатить только минимальные расходы штата на ООО или нанять одну из лучших услуг ООО за небольшую дополнительную плату.

    Рекомендовано: Вам необходимо выбрать зарегистрированного агента для вашего ООО. Пакеты регистрации ООО обычно включают бесплатный год услуг зарегистрированного агента. Вы можете нанять зарегистрированного агента или действовать как собственный.

    ШАГ 3: Зарегистрируйтесь в налоговой

    Вам необходимо зарегистрироваться для уплаты различных государственных и федеральных налогов, прежде чем вы сможете начать бизнес.

    Чтобы зарегистрироваться для уплаты налогов, вам необходимо подать заявление на получение EIN.Это действительно просто и бесплатно!

    Вы можете получить свой EIN бесплатно через веб-сайт IRS, по факсу или по почте. Если вы хотите узнать больше об EIN и о том, как они могут принести пользу вашему LLC, прочтите нашу статью Что такое EIN ?.

    Узнайте, как получить EIN, в нашем руководстве «Что такое EIN» или найдите свой существующий EIN с помощью нашего руководства по поиску EIN.

    Налоги на малый бизнес

    В зависимости от того, какую бизнес-структуру вы выберете, у вас могут быть разные варианты налогообложения вашего бизнеса. Например, некоторые LLC могут получить выгоду от налогообложения как S-корпорация (S corp).

    Вы можете узнать больше о налогах на малый бизнес в этих руководствах:

    Существуют особые государственные налоги, которые могут применяться к вашему бизнесу. Узнайте больше о государственном налоге с продаж и налогах на франшизу в наших руководствах по налогам с продаж штата.

    ШАГ 4: Откройте коммерческий банковский счет и кредитную карту

    Использование специализированных банковских и кредитных счетов для бизнеса имеет важное значение для защиты личных активов.

    Когда ваши личные и бизнес-счета смешаны, ваши личные активы (ваш дом, машина и другие ценности) подвергаются риску в случае предъявления иска к вашему бизнесу. В коммерческом праве это называется прорывом корпоративной завесы.

    Кроме того, изучение того, как создать бизнес-кредит, может помочь вам получить кредитные карты и другое финансирование на имя вашего бизнеса (вместо вашего), более высокие процентные ставки, более высокие кредитные линии и многое другое.

    Открыть коммерческий счет в банке
    • Это отделяет ваши личные активы от активов вашей компании, что необходимо для защиты личных активов.
    • Это также упрощает ведение бухгалтерского учета и налоговой отчетности.

    Рекомендовано: Прочтите наш обзор «Лучшие банки для малого бизнеса», чтобы найти лучший национальный банк, кредитный союз, удобные для бизнес-кредитования банки, один со множеством обычных офисов и многое другое.

    Получите бизнес-кредитную карту
    • Это поможет вам разделить личные и деловые расходы, собрав все расходы вашего бизнеса в одном месте.
    • Он также создает кредитную историю вашей компании, которая может быть полезна для сбора денег и инвестиций в дальнейшем.

    Рекомендовано: Прочтите наше руководство, чтобы найти лучшие кредитные карты для малого бизнеса.

    ШАГ 5. Настройка бухгалтерского учета

    Запись различных расходов и источников дохода имеет решающее значение для понимания финансовых показателей вашего бизнеса. Ведение точной и подробной отчетности также значительно упрощает вашу ежегодную налоговую декларацию.

    ШАГ 6: Получение необходимых разрешений и лицензий

    Неполучение необходимых разрешений и лицензий может привести к крупным штрафам или даже к закрытию вашего бизнеса.

    Федеральные требования к лицензированию бизнеса

    Здесь вы можете найти информацию о правилах FDA относительно лицензирования фармацевтических дистрибьюторов.

    Требования к лицензированию для государственных и местных предприятий

    Для работы аптеки могут потребоваться определенные государственные разрешения и лицензии. Узнайте больше о лицензионных требованиях в вашем штате, посетив ссылку SBA на государственные лицензии и разрешения.

    Большинство предприятий обязаны взимать налог с продаж на товары или услуги, которые они предоставляют. Чтобы узнать больше о том, как налог с продаж повлияет на ваш бизнес, прочитайте нашу статью «Налог с продаж для малого бизнеса».

    Для информации о местных лицензиях и разрешениях:

    Свидетельство о занятии

    В аптеке обычно нет витрины. Компаниям, работающим вне физического местоположения, обычно требуется сертификат о занятости (CO). СО подтверждает, что соблюдаются все строительные нормы и правила, законы о зонировании и постановления правительства.

    • Если вы планируете сдавать помещение в аренду :
      • Как правило, арендодатель несет ответственность за получение CO.
      • Перед сдачей в аренду убедитесь, что у вашего арендодателя есть или он может получить действующий СО, применимый к аптеке.
      • После капитального ремонта часто требуется оформить новый СО. Если ваше предприятие будет отремонтировано перед открытием, рекомендуется включить в договор аренды формулировку о том, что арендные платежи не начнутся до тех пор, пока не будет выдан действующий СО.
    • Если вы планируете купить или построить объект :
      • Вы будете ответственны за получение действительного СО от местного органа власти.
      • Изучите все строительные нормы и правила и требования к зонированию для местоположения вашего предприятия, чтобы убедиться, что ваша аптека соответствует требованиям и может получить CO.

    ШАГ 7. Получите страхование бизнеса

    Как и в случае с лицензиями и разрешениями, вашему бизнесу необходимо страхование, чтобы вести безопасную и законную деятельность. Business Insurance защищает финансовое благополучие вашей компании в случае страхового убытка.

    Существует несколько видов страховых полисов, созданных для разных видов бизнеса с разными рисками. Если вы не уверены в типах рисков, с которыми может столкнуться ваш бизнес, начните с страхования общей ответственности . Это наиболее распространенное покрытие, необходимое малому бизнесу, поэтому это отличное место для начала вашего бизнеса.

    Узнайте больше о страховании гражданской ответственности.

    Еще один важный страховой полис, в котором нуждаются многие предприятия, — это страхование компенсации работникам. Если в вашем бизнесе будут сотрудники, велика вероятность, что ваш штат потребует от вас страховки компенсации работникам.

    ШАГ 8. Определите свой бренд

    Ваш бренд — это то, что олицетворяет ваша компания, а также то, как ваш бизнес воспринимается публикой. Сильный бренд поможет вашему бизнесу выделиться среди конкурентов.

    Если вы не уверены в разработке логотипа для своего малого бизнеса, ознакомьтесь с нашими Руководствами по дизайну для начинающих, мы дадим вам полезные советы и рекомендации по созданию лучшего уникального логотипа для вашего бизнеса.

    Получите логотип с помощью бесплатного генератора логотипов Truic Не требуется электронная почта или регистрация

    — или —

    Используйте средство создания логотипов премиум-класса

    Как продвигать и продавать аптеку

    Ваша маркетинговая программа будет двойной.В разделе вашего круглосуточного магазина вы захотите разместить вставки в местной газете, использовать рассылку товаров по почте и разместить рекламу на радио и телевидении. Посещайте общественные мероприятия, способствующие хорошему здоровью, такие как автомобильные гонки, семейные фестивали и местные программы, чтобы стать знакомым. Чтобы стать признанным членом медицинского сообщества, необходимо проявить более профессиональный подход. Посетите врачебные кабинеты, больницы, клиники и учреждения неотложной помощи, чтобы распространить информацию.

    Как удержать клиентов, возвращающихся

    Удобство и низкие цены привлекут ваших первых клиентов к двери.Все больше аптек предлагают сквозные окна для легкого и быстрого получения рецепта. Обычные рецепты могут быть предложены по очень низким ценам в течение первых шести месяцев для увеличения посещаемости. Ваши клиенты будут продолжать возвращаться, и у них не возникнет проблем со страховкой, они получат хорошие медицинские консультации и будут получать положительное обслуживание при каждом посещении.

    ШАГ 9: Создайте свой бизнес-сайт

    После определения вашего бренда и создания логотипа следующим шагом будет создание веб-сайта для вашего бизнеса.

    Хотя создание веб-сайта — важный шаг, некоторые могут опасаться, что он окажется вне их досягаемости, поскольку у них нет опыта создания веб-сайтов. Хотя в 2015 году это могло быть разумным опасением, за последние несколько лет в веб-технологиях произошли огромные успехи, которые значительно упростили жизнь владельцев малого бизнеса.

    Вот основные причины, по которым не следует откладывать создание сайта:

    • У всех законных предприятий есть веб-сайты — точка.Размер или отрасль вашего бизнеса не имеет значения, когда дело доходит до вывода вашего бизнеса в Интернет.
    • Аккаунты в социальных сетях, такие как страниц Facebook или бизнес-профили LinkedIn, не заменяют бизнес-сайт , которым вы владеете.
    • Инструменты для создания веб-сайтов, такие как GoDaddy Website Builder, сделали создание базового веб-сайта чрезвычайно простым. Вам не нужно нанимать веб-разработчика или дизайнера, чтобы создать веб-сайт, которым вы можете гордиться.

    Используя наши руководства по созданию веб-сайтов, процесс будет простым и безболезненным и займет у вас не более 2–3 часов.

    Другие популярные конструкторы веб-сайтов: WordPress, WIX, Weebly, Squarespace и Shopify.

    6 шагов к созданию очень прибыльной аптеки с нуля

    Когда-то люди могли открыть аптеку, и люди приходили.У владельцев аптек было много пациентов, и они жили очень прилично.

    Когда-то люди могли открыть аптеку, и люди приходили. У владельцев аптек было много пациентов, и они зарабатывали очень прилично. Если у них не было аптек, то, возможно, они встречали или слышали о тех, у кого была аптека, — о тех, кто извлекал прибыль в былые дни.

    Это было тогда, а это сейчас.

    Сегодня гораздо труднее заставить людей изменить свои привычки, оставить свои текущие аптеки, перевести свой бизнес в новую аптеку… даже проехать мимо всех конкурентов, и особенно донести все их потребности для здоровья кому-то новому.

    Следующие шаги охватывают 6 наиболее важных основ, которые необходимо освоить в процессе создания аптеки:

    • Выберите почтовый индекс для людей с высоким доходом, по которому вы хотите расположиться. Основывайте это на демографических исследованиях. Близость к «деньгам» жизненно важна для успеха.
    • Выберите место в этом почтовом индексе, которое обеспечивает хорошее розничное размещение. Здание медицинского факультета, в котором когда-то располагались кабинеты врачей, делало эту работу.Больше не надо! Размещайте в торговом центре, где делает покупки целевая аудитория.
    • Знайте нужную сумму денег. Он должен покрывать расходы на строительство, приобретение продуктов и любые другие необходимые знания или образование, а также операционные расходы за несколько месяцев до того, как бизнес начнет приносить прибыль. Таким образом, также необходим тщательно продуманный операционный бюджет.
    • Определите, как будет выглядеть магазин с точки зрения пациента, впервые проходящего через двери.Фактически, независимо от того, сколько раз они приходят, вы хотите произвести на них впечатление своими продуктами и услугами. С продуктами и услугами, которые отличаются друг от друга и превосходят, внешний вид вашего магазина должен быть другим и превосходным. Это та комбинация, о которой о вас заговорят в вашем сообществе. Линии, цвет и дизайн, безусловно, имеют большое значение, и их можно исследовать. Убедитесь, что выбран дизайнер магазина, который знает об аптеке все. Соблюдение правил и норм, а также спецификаций очень важно.Бизнес не пройдет государственную инспекцию или требования DEA, если вся ваша аптека не построена в соответствии со спецификациями.
    • Договоритесь с арендодателем о магазине оптимального размера. Это может быть меньше, чем предполагалось ранее, особенно если выбрана правильная бизнес-модель. При правильном выполнении этот процесс может быстро сэкономить арендатору от 30 000 до 40 000 долларов.
    • Прежде чем открыть двери, познакомьте потенциальных пациентов, особенно богатых, с бизнесом, который становится источником уникальной информации о здоровье.Разработайте творческий маркетинг. Используйте газету, прямую почтовую рассылку и социальные сети, чтобы объявить о приближающемся прибытии и убедиться, что его можно отличить.

    Еще одна мысль: выберите кого-нибудь со стороны, чтобы он помог со всеми деталями. Убедитесь, что он или она был тем, кто «был там и сделал это». У нового владельца бизнеса десятки и десятки других дел. Имейте в виду, что ошибки, сделанные здесь, стоили коллегам многих тысяч долларов — ошибок, которые не нужно было делать, и денег, которые они не должны были терять.

    Несколько долларов, вложенных сюда, могут принести солидные дивиденды.

    С аптекой Sage можно связаться по телефону (518) 346-7021 или [email protected]

    Открыть аптеку — RxOwnership

    Составить план открытия новой аптеки

    Мы здесь, чтобы предоставить вам инструменты и ресурсы, необходимые для планирования успешного запуска вашей собственной аптеки. Свобода и ответственность, связанные с владением собственной аптекой и управлением ею, не имеют себе равных в нашей отрасли.Однако процесс открытия аптеки с нуля может быть чрезвычайно сложным. Воспользуйтесь нашим опытом, чтобы помочь вам составить план достижения успеха.

    RxOwnership ® предлагает практические советы и конфиденциальную поддержку, чтобы помочь вам:

    • Узнайте о своих возможностях
    • Найдите необходимую информацию о процессе
    • Найдите лучшее финансирование для вас
    • Определите возможные местоположения
    • Найдите бизнес-консультантов, которые могут поддержать вас в пути

    Как открыть аптеку

    Когда вы приняли решение стать владельцем, вам нужно о многом подумать, прежде чем вы откроете двери своего аптечного бизнеса.Шаги, которые вы предпримете в начале этого процесса, повлияют на ваш окончательный успех как владельца аптеки.

    Основные шаги включают:

    Получить консультацию

    Изучите экономический ландшафт, проанализировав финансовые тенденции в отрасли, оценив свое личное финансовое положение и поговорив с текущими независимыми владельцами. Начните думать как предприниматель, получив общие знания в области бизнеса; наш раздел «Основы бизнеса» — хорошее место для начала.

    Выбор открытия новой аптеки требует оценки ряда критериев, в том числе:

    • Наличие физических свойств, соответствующих вашему желанию
    • Финансовые возможности
    • Личные интересы и цели на будущее
    • Конкуренция как в регионе, так и с альтернативной раздачи

    Найдите коллег, которые недавно открыли новую аптеку или купили уже существующую.Наши консультанты по вопросам собственности могут внести предложения или обратиться за рекомендациями в вашу фармацевтическую ассоциацию штата или местную аптечную школу.

    Вы также можете рассмотреть возможность прохождения курса по владению аптекой, например семинара NCPA Ownership Workshop, чтобы поучиться у экспертов и поговорить с другими фармацевтами, которые рассматривают возможность независимого владения аптекой.

    Разработать бизнес-план

    Ваш бизнес-план и финансовые прогнозы для вашей аптеки могут помочь определить ваш успех.Воспользуйтесь нашим контрольным списком для определения критических областей, которые необходимо охватить.

    Найдите образец бизнес-плана и полезную информацию в Управлении малого бизнеса США.

    Когда вы открываете аптеку, наши консультанты по вопросам владения могут организовать анализ прибыльности для того типа аптеки, который соответствует вашим целям. Это поможет вам определить, насколько финансовые показатели вашей аптеки соотносятся с отраслевыми эталонами.

    Соберите команду, которая поможет вам добиться успеха

    Ни один успешный владелец аптеки не делает это в одиночку.Присоединитесь к команде надежных консультантов, которые знают фармацевтический бизнес и принципы работы малого бизнеса, и которые могут помочь вам сориентироваться в юридических и / или бизнес-процессах. В команду входят:

    • Бухгалтеры
    • Адвокаты
    • Финансовые консультанты
    • Страховые агенты
    • Представители франчайзинга

    Бухгалтер: Найдите сертифицированного государственного бухгалтера и проконсультируйтесь с ним, который знаком с различными системами бухгалтерского учета, розничным бухгалтерским учетом, финансированием и налогами, особенно с текущими клиентами розничных аптек.

    Юрисконсульт: Найдите адвоката, специализирующегося на коммерческих и розничных малых предприятиях, предпочтительно аптеках.

    Финансовые консультанты: Оцените возможности финансирования через местные банки, ассоциации, поставщиков и дистрибьюторов, а также через рекомендации существующих владельцев.

    Страховой агент: Найдите страхового агента, который определит различные страховые полисы и меры защиты, которые вам понадобятся, чтобы минимизировать ваш риск.Важно иметь страховку, покрывающую традиционную деловую ответственность, а также злоупотребления в аптеке.

    Представители франшизы: Будучи частью региональной франшизы, такой как Health Mart ® , можно получить доступ к целому ряду услуг, от автоматизации до маркетинговых инструментов.

    Расположение, местонахождение, местонахождение

    Место, где вы ведете бизнес, может иметь решающее значение для вашего успеха. Определите потенциальное местоположение аптеки на основе местных экономических перспектив, региональной конкуренции и затрат на ведение бизнеса.Используйте эти шаги, чтобы помочь вам в процессе выбора:

    1. Определить возможности

      Определите, проанализируйте и оцените потенциальные местоположения. Используйте местные ресурсы по недвижимости, чтобы найти доступные торговые точки или другую недвижимость, соответствующую вашим критериям. Вы также можете определить возможности, связавшись с:

      • Наши консультанты по вопросам владения
      • Аптечные ассоциации, включая NCPA и вашу государственную фармацевтическую ассоциацию
      • Местные торговые палаты
      • Эксперты по коммерческой недвижимости
    2. Узнайте свое местоположение

      После определения местоположения оцените его жизнеспособность с помощью:

      • Анализ рынка и конкуренции
      • Демографические обзоры и прогнозы
      • Рекомендации владельцев и жителей местных предприятий
      • Связь с местными врачами и другими поставщиками медицинских услуг

    Как эксперты-консультанты могут помочь новым владельцам аптек

    Для открытия новой аптеки требуется команда проверенных экспертов.Вам потребуется финансовая поддержка для решения ваших основных проблем и юридическая поддержка для защиты ваших долгосрочных интересов. Бесценно сотрудничество с консультантами, которые прошли через этот процесс и хорошо его знают. Вот где может помочь RxOwnership ® .

    Наши консультанты по вопросам владения:

    • Обращайтесь к вашим вопросам и опасениям от этапа планирования до того, как вы откроете двери своей аптеки
    • Сохраняйте абсолютную конфиденциальность при разговоре, чтобы вы могли начать планирование задолго до конечной покупки
    • Предоставляет вам ресурсы и опции, которые могут сэкономить ваше время и деньги
    • Может помочь вам найти доступные аптеки, отвечающие вашим требованиям.
    • Помогите определить варианты финансирования для вашей новой независимой аптеки

    Обратитесь к одному из наших консультантов по вопросам владения за конфиденциальным советом и ответами на ваши конкретные вопросы.

    Финансирование вашей независимой аптеки

    McKesson может помочь вам определить и оценить доступные вам варианты финансирования. У нас есть давняя традиция оказания финансовой поддержки независимым розничным аптекам. Кредитные менеджеры McKesson имеют опыт работы с более чем 7000 независимых аптек.

    Через RxOwnership McKesson предоставил клиентам займы на миллионы долларов. Мы оцениваем и проверяем запросы на получение кредита на соответствие отраслевым стандартам.Использование этих проверенных временем стандартов защищает и вас, и McKesson.

    Подробные требования к финансированию см. Здесь.

    Контрольный список для открытия новой аптеки (бесплатная загрузка)

    При открытии аптеки необходимо многое учитывать, и очень важно иметь план и ресурсы, которые помогут вам от зачатия до торжественного открытия.

    Чтобы упростить процесс, мы составили краткий контрольный список важных шагов для открытия собственной аптеки, чтобы вы могли оставаться на правильном пути.

    Загрузите бесплатный контрольный список для открытия аптек здесь.

    Насколько прибыльно владеть аптекой?

    По сравнению со многими другими отраслями, рентабельность аптек довольно высока. По данным NCPA Digest за 2019 год, валовая прибыль средней аптеки составляет почти 22%. Но, как и в любом другом бизнесе, прибыльность в аптеке зависит от множества факторов, таких как состояние рынка, колебания стоимости товаров и то, как управляются отдельные предприятия.

    Современные фармацевты сталкиваются с растущими ценами на лекарства, непредсказуемыми сборами DIR и конкуренцией со стороны медицинских услуг по запросу и крупных магазинов, что может снизить выручку и прибыль.Прибыльность аптек все больше зависит от опыта пациентов и предложения технологий и решений, упрощающих общение и уход.

    В Digital Pharmacist мы видели, как клиенты увеличивают свою прибыльность, предлагая пополнение запасов мобильных телефонов, используя рекламу в социальных сетях и автоматизируя общение с пациентами.

    Как мне открыть успешную аптеку?

    Успешный бизнес начинается с мыслей о конечном результате. Если мыслить стратегически и составлять долгосрочный план для своей аптеки, у вас всегда будет план и цели, над которыми нужно работать.Определение вашего целевого рынка и того, как вы можете его обслуживать, является одной из лучших основ прибыльной аптеки и должно быть в центре любого плана, который вы составляете.

    Имея около 21 700 независимых аптек в США, успешные аптеки должны найти способы выделиться среди конкурентов. Создание четкого и связного аптечного бренда поможет вам объединить визуальную идентичность с уникальной предысторией и сформулировать выдающиеся качества вашей аптеки для вашего целевого рынка.

    Как выбрать расположение аптеки?

    Выбор подходящего местоположения аптеки начинается с оценки местной конкуренции и потенциальной базы пациентов.Большие города могут означать больше потенциальных пациентов, но также и больше аптек, поэтому важно проявить должную осмотрительность и сузить область поиска до нескольких ключевых областей.

    После того, как вы нашли подходящее место для размещения аптеки, эти факторы могут помочь вам определить идеальный сайт:

    • Доступность сайта и его видимость
    • Размер местоположения относительно вашего плана роста
    • История предыдущих арендаторов , особенно предыдущие аптеки
    • Близость дополнительных медицинских предприятий

    6 шагов, которые следует учитывать при открытии новой аптеки

    Готовы открыть свою аптеку? Вот шесть основных шагов, которые вам нужно сделать, прежде чем открывать эти двери.

    1. Получите профессиональную консультацию

    Самостоятельный бизнес не означает, что вы должны заниматься этим в одиночку. Создание команды экспертов-консультантов является ключом к началу и построению успешного бизнеса, особенно в такой строго регулируемой сфере, как аптека.

    Вот некоторые из людей, которых вы захотите добавить в свою сеть:

    • Бизнес-бухгалтер или финансовый консультант
    • Агент по страхованию или недвижимости
    • Медицинский бизнес-юрист
    • Дизайнер аптек
    • Промышленный наставник, например, постоянный владелец аптеки

    Эти профессионалы не только смогут дать совет и проанализировать ваш начальный список дел, но и в будущем могут стать ценной частью вашей бизнес-команды.

    2. Определите свой бизнес-план

    Бизнес настолько хорош, насколько хорош план, который вы для него создаете. Бизнес-план вашей аптеки должен включать:

    • Краткое содержание . Краткое изложение всего бизнес-плана для потенциальных инвесторов.
    • Описание бизнеса. Введение в бизнес в целом, от брендинга аптек и целевого рынка до потенциального местоположения, команды и расходов.
    • Описание услуг. Основные предложения вашей аптеки, рецептурные или розничные товары, медицинские или специализированные услуги и другие источники дохода.
    • Маркетинговый план. Разбивка ваших конкурентов, SWOT-анализ вашего собственного бизнеса, а также стратегии маркетинга и продаж.
    • Финансовый план . Источники финансирования и информация, а также сводка потенциальных доходов и расходов, включая любые первоначальные затраты.

    3. Нанимайте нужных людей

    Создание хорошей аптечной команды — это инвестиция в будущее вашей аптеки, и вы хотите сделать это правильно с первой попытки.Созданная вами команда отраслевых экспертов и профессионалов поможет вам советом, когда вы сосредоточитесь на укомплектовании персоналом своей аптеки.

    Начните с создания руководств для каждой открытой позиции, чтобы вы могли оставаться последовательными в поиске и удерживать хороших сотрудников. Они должны содержать не только описание должности, но и ценности, процедуры и политику вашей аптеки.

    Организуйте процесс приема на работу заранее с оценками, которые проверяют общение, навыки, опыт, знания и командную работу, и постарайтесь зарезервировать собеседование только для лучших кандидатов.Ваша цель — нанять людей, которые помогут создать идеальную корпоративную культуру и разделяют ценности вашей компании.

    4. Получение необходимых разрешений

    Аптеки — отрасль с жестким регулированием, поэтому крайне важно иметь все необходимые документы, прежде чем открывать двери. Для начала вам необходимо выполнить основные бизнес-требования, такие как регистрация в вашем штате, подача заявки на получение уникального налогового номера и открытие коммерческого банковского счета.

    Затем изучите местные, государственные и федеральные разрешения и лицензии на деятельность аптек и требования фармацевтов, если вы планируете практиковать в своем собственном регионе.Хотя они могут отличаться в зависимости от местоположения, они обычно включают:

    5. Финансирование аптеки

    Есть много разных способов финансировать новую аптеку. Наличие финансового консультанта, который поможет вам сузить круг выбора, в конечном итоге сэкономит время и деньги. Независимо от того, хотите ли вы получить традиционный банковский кредит, финансирование Управления малого бизнеса (SBA) или источники инвестиций, большинство потенциальных спонсоров захотят увидеть:

    • Предварительные вложения собственника
    • Хороший кредитный рейтинг
    • Планируйте достаточный оборотный капитал

    Сделайте убедитесь, что ваш бизнес-план охватывает все три основных типа финансирования, включая затраты на строительство, складские запасы и операционные расходы.Не забудьте добавить дополнительный денежный поток, как только вы начнете выписывать рецепты, чтобы учесть задержки возмещения.

    6. Подготовка к открытию

    После того, как основные решения будут приняты, вы можете начать думать о том, как будет работать ваш бизнес, когда двери откроются. Вот несколько вещей, которые следует учитывать, прежде чем отмечать свой новый бизнес:

    • Цифровые инструменты. Повысьте эффективность и качество обслуживания клиентов с помощью системы управления аптекой (PMS) и цифровых решений взаимодействия, таких как интерактивный голосовой ответ (IVR) и безопасный обмен сообщениями.
    • Заказ инвентаря. Начните с пробного заказа безрецептурных и рецептурных лекарств, вакцин и других товаров, пока не наладите отношения со своими оптовиками.
    • Схема и дизайн магазина. Постарайтесь представить себе план аптеки с точки зрения пациента и убедитесь, что товары, персонал и прилавки расположены так, чтобы им нравиться.
    • Интернет и офлайн реклама. Заблаговременно продвигайте свое открытие, размещая вывески в местах с высокой посещаемостью, продвигая рекламу в местных публикациях и создавая стратегию цифрового маркетинга для своей аптеки.

    Сделайте ваш аптечный бизнес перспективным

    Наша цель Digital Pharmacist — изменить ваш подход к ведению бизнеса. Наш универсальный цифровой пакет взаимодействия помогает аптекам общаться с пациентами, эффективно работать и увеличивать рост. Благодаря решениям, совместимым с HIPAA, которые включают облачную коммуникацию, а также цифровой маркетинг и управление, мы даем вам инструменты для повышения приверженности и выделения среди конкурентов.

    Чтобы узнать больше о том, как Digital Pharmacist может поддержать рост вашей аптеки, свяжитесь с нами сегодня.

    Совет Флориды Аптека »Разрешение на аптеку сообщества — Лицензирование, продление и информация

    ВАЖНОЕ ПРИМЕЧАНИЕ: Департамент или правление отклонят заявку на разрешение аптеки, если заявитель или аффилированное лицо, партнер, должностное лицо, директор или руководитель отдела рецептов или зарегистрированный фармацевт-консультант заявителя:

    (a) Был признан виновным или объявил о признании себя виновным или не участвовал, независимо от судебного решения, в уголовном преступлении в соответствии с главой 409, главой 817 или главой 893, Закон о Флориде ( Ф.S.) или аналогичное уголовное преступление, совершенное в другом штате или юрисдикции с 1 июля 2009 года.

    (b) Был признан виновным или признал себя виновным или не признал себя виновным, независимо от судебного решения, в совершении уголовного преступления по 21 USC SS. 801-970 или 42 U.S.C. SS. 1395-1396 с 1 июля 2009 года.

    (c) Был прекращен по причине из программы Флоридской Медикейд в соответствии со ст. 409.913, F.S., за исключением случаев, когда заявитель имел хорошую репутацию в программе Florida Medicaid в течение последнего 5-летнего периода.

    (d) был уволен по причине, в соответствии с установленными штатом процедурами обжалования, из любой другой программы Medicaid штата, за исключением случаев, когда заявитель имел хорошую репутацию в программе Medicaid штата в течение последнего 5-летнего периода и расторжение произошло не менее чем за 20 лет до даты подачи заявления.

    (e) Получил разрешение путем введения в заблуждение или мошенничества.

    (f) Пытался получить или обеспечил разрешение для любого другого лица, сделав или заставив делать какие-либо ложные заявления.

    (g) Был признан виновным или объявил о признании себя виновным или nolo contendere, независимо от судебного решения, в преступлении в любой юрисдикции, которое связано с практикой или способностью заниматься фармацевтической профессией.

    (h) Был признан виновным или признал себя виновным, независимо от судебного решения, в преступлении в любой юрисдикции, связанном с мошенничеством в сфере здравоохранения.

    (i) В настоящее время внесен в Список исключенных лиц и организаций Управления здравоохранения и социальных служб США.

    (j) Распространял любое лекарственное средство на основании сообщения, которое претендует на то, чтобы быть рецептом, как определено в s. 465.003 (14) или с. 893.02, FS, когда фармацевт знает или имеет основания полагать, что предполагаемый рецепт не основан на действительных отношениях между практикующим врачом и пациентом, которые включают документированную оценку пациента, включая анамнез и физическое обследование, достаточное для установления диагноза, для которого назначен какой-либо лекарственный препарат. и любые другие требования, установленные правилами правления согласно Главе 458, Главе 459, Главе 461, Главе 463, Главе 464 или Главе 466, F.S.

    Если возможно, предоставьте документацию в Аптечный совет Флориды.

    Требования к лицензированию и обслуживанию аптек

    Узнайте о национальных требованиях к лицензированию аптек.

    Обзор требований к лицензированию аптек

    Как и большинство медицинских учреждений, аптеки строго регулируются и должны получить ряд государственные и федеральные лицензии.Хотя лицензионные и регистрационные требования — это только часть нормативных проблем, с которыми сталкиваются аптеки, соблюдение этих требований является ключом к получение и поддержание законных полномочий на управление аптекой.

    Для новых аптек требования к регистрации обычно начинаются с создания юридического лица. Создание нового юридического лица обычно состоит из регистрации бизнеса у секретаря укажите в выбранном вами штате, получив идентификационный номер работодателя (EIN) от IRS, и регистрация на налоговой отчетности предприятий через налоговый отдел.

    После создания юридического лица аптеки могут начать процесс подачи заявки на получение лицензии на деятельность и разрешения, как правило, через государственную аптечную комиссию. На этом этапе процесса лицензирования аптеки должны знать, какие списки контролируемых веществ они планируют распространять, тип услуг, которые будут предложены, местонахождение объекта, и кто будет действовать в качестве фармацевт, ответственный за учреждение.

    Требования к разрешению на аптеку различаются в зависимости от штата, но во многих заявках на разрешение требуется:

    • Информация о хозяйствующем субъекте
    • Тип аптеки (розничная, больничная, стерильная, ядерная и т. Д.)
    • Информация об ответственном фармацевте, включая номер лицензии
    • Учредительный договор
    • Список должностных лиц и владельцев бизнеса
    • Дисциплинарное и уголовное дело владельцев и сотрудников аптеки
    • Список другого лицензированного персонала, который будет управлять аптекой, например техников аптеки. и фармацевты-стажеры
    • Режим работы аптеки
    • Сборы за подачу заявления и лицензионные сборы

    После подачи и утверждения заявки на разрешение штаты обычно требуют, чтобы объект пройти проверку на соответствие различным правилам аптек.Пройдя осмотр, будет выдано разрешение на аптеку.

    В дополнение к разрешению на работу аптеки, которые распространяют контролируемые вещества, скорее всего, будут необходимо получить регистрацию контролируемого вещества. Эти регистрации обычно администрируются Государственный совет по аптекам и часто может быть подан одновременно с разрешением на аптеку Приложения.

    В зависимости от услуг, которые они предлагают, некоторым аптекам также может потребоваться подать заявление на получение дополнительной государственной помощи. лицензии.Например, от аптек, распространяющих медицинские устройства, может потребоваться получение лицензия продавца медицинского оборудования.

    После лицензирования аптек на уровне штата большинство аптек должны пройти федеральную регистрацию. требования. Как правило, аптеки обязаны получить национальный идентификатор поставщика медицинских услуг (NPI). количество как часть соответствия стандартам HIPAA, и аптеки, которые распространяют контролируемые вещества должен подать заявку на регистрацию в Федеральном законе о контролируемых веществах в Управлении по борьбе с наркотиками. Администрация (DEA).

    Разрешения и регистрации аптек обычно выдаются для каждого местоположения, поэтому, если вы работаете несколько аптек, вам нужно будет подать уникальные заявки для каждого объекта место расположения.

    Лицензия нескольких штатов

    Аптеки, работающие в разных штатах, столкнутся с дополнительными лицензионными требованиями в каждое государство, которое они обслуживают.Даже объекты без физического присутствия в состоянии, такие как почта заказ или интернет-аптеки, могут оказаться предметом лицензионных требований, когда они дозировать контролируемые вещества в новом состоянии.

    Прежде чем обращаться в аптеку с просьбой о выдаче лицензий или разрешений, аптекам может потребоваться: иностранцы квалифицируют свое коммерческое предприятие с государственным секретарем в зависимости от их бизнеса деятельность в гос.

    При подаче заявления на получение разрешения на аптеку для нерезидентов штаты обычно требуют, чтобы заявители указали ответственный фармацевт, имеющий активную лицензию в этом штате. Государства также могут потребовать нерезидентов аптеки должны предоставлять лицензии и отчеты о проверке через Проверенную аптеку Программа (VPP).

    В дополнение к лицензионным требованиям, аптеки, расширяющие свои услуги на другие штаты, могут нести налоговые обязательства в этих штатах.Государственные налоговые департаменты обычно требуют регистрации юридических лиц. для корпоративного подоходного налога, а также для организаций с наемными работниками в штате, удержания и безработицы страховые налоги.

    Аптеки, расположенные в нескольких штатах, также должны убедиться, что они зарегистрированы в качестве поставщика услуг Medicaid. при предоставлении услуг клиентам, охваченным Medicaid. Регистрация поставщиков Medicaid проводится по адресу: на уровне штата, поэтому аптеки должны подавать отдельные заявки на регистрацию для каждого штата.

    Соблюдение нормативных требований

    После получения лицензий аптеки должны обратить свое внимание на сохранение своих лицензий и разрешения. Лицензии, которые не обслуживаются должным образом, могут быстро перейти в неактивный статус и могут полностью аннулируются, если им пренебрегают.

    Разрешения на работу аптек обычно истекают ежегодно или раз в два года, хотя в некоторых штатах их продлевают раз в три года. периоды.Чтобы поддерживать хорошую репутацию аптеки, необходимо подать заявку на продление и уплатить пошлину. быть подано до даты продления разрешения. Компании, которые управляют несколькими объектами, будут иметь более одного разрешения на продление, поэтому важно внимательно отслеживать, когда необходимо подавать заявление на продление расположение каждой аптеки.

    Аптеки также должны регулярно продлевать регистрацию контролируемых веществ. Большинство государственных регистрация продлевается ежегодно, в то время как регистрация в соответствии с федеральным законом о контролируемых веществах продлевается каждые три года для аптек.

    Для аптек, находящихся в нескольких штатах, процесс продления становится еще более сложным. В во многих случаях государственные организации должны не отставать от продления разрешений на аптеку, контролируемых веществ продление регистрации и требования к годовому отчету государственного секретаря в каждом штате, где объект расположен.

    В дополнение к этим структурированным мероприятиям по продлению аптеки также должны уведомить правление о Информация о ответственном фармацевте, владельце, местонахождении и других объектах меняется по мере их появления.Многие государственные комитеты также требуют, чтобы ответственный фармацевт заполнял годовой отчет о самопроверке убедиться, что аптека соответствует нормативным требованиям. В большинстве случаев в этих отчетах нет необходимости должны быть представлены на доске, но должны быть доступны и предоставлены по запросу.

    Соблюдение требований каждого штата, отслеживание продлений и своевременная подача заявок имеют решающее значение для избежания штрафов.Выделенное соответствие услуги и программное обеспечение могут помочь вам отслеживать различные требования юрисдикции и соответствующие обновления законов штата.

    Изучите лицензирование по штатам

    Щелкните ссылку ниже, чтобы просмотреть информацию о лицензировании в вашем штате.

    Comments

    No comments yet. Why don’t you start the discussion?

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *