Что такое бад в лекарствах: Почему нужно принимать БАД — что такое биологически активная добавка, действие и вред от приема БАД

Содержание

| Статьи KWC-Japan

Современному человеку становится все сложнее получать с едой необходимое количество полезных веществ, недостаток которых способны восполнить пищевые добавки — БАДы.  Одновременно БАДы воспринимаются как средства, улучшающие состояние организма и даже способствующие продлению жизни.

Но отличаются ли БАДы  от лекарств, и какую пользу либо вред они способны принести нашему здоровью?

Основным предназначением биологически активных добавок к пище является укрепление иммунитета, повышение сопротивляемости болезням и поддержание организма в тонусе. В их состав входят витамины, микроэлементы и другие ценные вещества, устраняющие дефицит биоактивных нутриентов.

Препараты этой категории не относятся к лекарственным. Их основная цель — восполнение недостатка полезных веществ. В развитых странах доля постоянных потребителей БАДов среди населения постоянно растет и достигает в среднем 60-70%. Только в Японии она выше – 95-99% населения.

Прежде чем выяснить, чем БАД отличается от медикаментозных средств, попытаемся развенчать наиболее распространенные мифы и заблуждения о биодобавках.

В чем польза, возможен ли вред и чем отличается БАД от лекарства? Прежде всего тем, что дарит здоровье, не нанося вреда. Клинически установлено, что человек хронически недополучает необходимое количество ценных нутриентов. Биодобавки помогают устранить их дефицит, укрепив тем самым организм и предотвратив развитие заболеваний.

Насыщение организма необходимыми веществами для его полноценного функционирования — это именно то, чем БАДы отличаются от медикаментов, предлагаемых в аптеках. При правильном употреблении добавка не способна нанести вред. Возникновение аллергической реакции или диареи возможно лишь в случае, если качество препарата оставляет желать лучшего. Тяжелые побочные эффекты для биодобавок не характерны. Перед запуском в производство  специалисты внимательно изучают их влияние на организм.

Беременным, детям и людям, склонным к аллергии либо имеющим хронические заболевания, БАДы следует использовать только предварительно проконсультировавшись с врачом.

Биологически активные добавки — это эффективные средства, которые рекомендуется принимать каждому современному человеку. С их помощью организм получит все необходимые элементы, способные обеспечить отменное здоровье и долголетие.

Как отличить лекарство от БАДов

Что такое БАДы и чем они отличаются от лекарственных средств? В основе всех лекарств обычно лежит строгая химическая формула. Основной целью лекарства является направленное действие на орган-мишень для устранения того или иного заболевания. В  состав лекарств, как правило, входят синтетические вещества.

Биодобавки также содержат как синтетические, так и натуральные ингредиенты, но концентрация их намного меньше, чем в лекарствах. Суточная дозировка БАДа не может включать ингредиент с лечебными свойствами в количестве большем, чем 1 разовая доза настоящего лекарства.

Кроме того, в состав биодобавок могут входить растительные экстракты со сложным химическим составом. Такие экстракты (например, экстракт листьев гинкго, экстракт плодов черники , экстракт коры морской сосны, экстракт зеленого чая  и многие другие) стандартизируются по 1 ключевому ингредиенту, в то время как остальные, минорные компоненты, могут присутствовать в разных количествах в зависимости от свойств природного сырья. Таким образом, химическая формула БАДа может быть менее четко фиксированной, чем у лекарственного средства.

В отличие от медикаментов, БАДы не подвергаются клиническим испытаниям, поскольку рассматриваются как особая форма продуктов питания, служащих для обогащения основного рациона.

На упаковку БАДов наносится надпись «не является лекарственным средством» именно для того, чтобы покупатели понимали: перед ними не лекарство, а добавка к пище.

Высококачественные биокомплексы при правильном приеме не способны нанести вред здоровью в силу низких концентраций активных веществ, в то время как терапевтические средства гораздо чаще демонстрируют побочное действие.

Биодобавки обладают оздоравливающим действием на длительных временных промежутках. Лекарства, напротив, должны решать проблему со здоровьем максимально быстро и спасать человеку жизнь.

Определив, в чем состоит отличие БАДа от лекарств, становится очевидным, что препараты данной категории при правильном приеме способны принести организму лишь пользу.

БАДы в интернет-магазине KWC

Коммерческим интернет-ресурсом KWC предлагается широкий выбор биоактивных пищевых добавок из Японии, издавна славящейся своим нетрадиционным подходом к оздоровлению организма. Препараты обладают уникальными свойствами, направленными на обеспечение великолепного самочувствия и поддержку активности, помогая скорректировать вес тела и оказывая мощную поддержку организму в неблагоприятных условиях внешней среды.

В каталоге интернет-магазина, официально представляющего японскую компанию KWC, представлены только оригинальные биоактивные комплексы, отличающиеся высокой эффективностью действия.

Воспользовавшись нашими услугами, вы можете рассчитывать на ряд преимуществ:

  • персональный подход, компетентное консультирование и качественный сервис;

  • конфиденциальность данных клиента;

  • приемлемый ценовой уровень и гибкую систему скидок;

  • оперативную доставку по Москве и во все регионы РФ.

Заявку на приобретение товара вы можете оформить, воспользовавшись мобильным приложением или указанным телефоном. Нами гарантируется качество и безопасность реализуемого продукта.

Подарите себе красоту, молодость и здоровье!

Из лекарств в БАД и обратно?

Лекарства и БАД — две категории фармацевтической продукции. Разные по своему назначению, но в то же время соседствующие в аптеке, конкурирующие и даже «взаимопроникающие».

Лекарственные препараты с сильнодействующими веществами никогда не станут БАД. Смешение начинается на границе безрецептурных ЛС. Это касается витаминов, про- и пребиотиков, сорбентов и некоторых других групп. Они могут быть зарегистрированы как ЛС, так и как БАД. Сотрудники аптек наверняка замечают, что всё больше средств этих групп регистрируются как биологически активные добавки.

Почему так происходит?

Все Всё просто. БАД – высокомаржинальный товар на фармацевтическом рынке, имеющий больше возможностей по продвижению по сравнению с лекарственными средствами. Реклама БАД с одной стороны и ориентированность потребителей на здоровый образ жизни рождают спрос.

БАД выгодно производить и продавать.

  1. Реклама БАД дает больше возможностей для их продвижения, чем реклама ЛС.

Реклама БАД регулируется ст. 25 Федерального закона ФЗ-38 «О рекламе», для лекарств действует ст. 24 ФЗ-38. Реклама БАД не должна содержать посыл о том, что они способны лечить. Несмотря на то, что в рекламе БАД сейчас необходимо обязательно упоминать о том, что продукция не является лекарственным средством для лекарственных средств ограничений больше.

Реклама лекарств не может представлять рекламируемый объект как биологически активную добавку или иное нелекарственное средство. Не должна убеждать в потребности приема здоровому человеку (кроме профилактических ЛС), в отсутствии необходимости обращения к врачу, в отсутствии побочных эффектов, гарантировать эффективность и безопасность. Не должна утверждать или предполагать у адресатов рекламы наличие тех или иных заболеваний или патологических состояний. Реклама лекарств должна предупреждать о наличии противопоказаний, необходимости ознакомиться с инструкцией и консультации специалиста.

  1.   БАД можно продавать не только в аптеках.

Распространять биологически активные добавки можно посредством любых организаций, имеющих лицензию на торговлю пищевыми продуктами.

  1.   Могут производиться не только на фармацевтических предприятиях.

Поскольку БАД относится к пищевой продукции, их можно производить на предприятиях пищевой промышленности.

  1.   Легче зарегистрировать.

Процедура регистрации БАД проще, чем для лекарств. Занимает около трех месяцев (для ЛС от 9 месяцев). Не требуются доказательства терапевтического эффекта. Раз БАД не лекарство — не исследуются их побочные действия. Зарегистрацияировать БАД дешевле, поскольку нет необходимости проводить дорогостоящие доклинические и клинические исследования, подтверждающие эффективность препарата. Для регистрации БАД нужно подтвердить его соответствие санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим нормам, отсутствие вредных для здоровья примесей и рецептуру (единожды).

  1.   Высокая рентабельность.

Наценка на БАД не регулируется. Отсутствие затрат на доклинические и клинические исследования удешевляют себестоимость и дают возможность сделать большую наценку, а значит получить большую прибыль.

Имея выбор зарегистрировать свой продукт как лекарство или как БАД производитель выберет более простой и выгодный путь. Тем более, если производитель не имеет цели вывести новое лекарство, а заработать – он просто выводит аналог уже существующего ЛС, в форме БАД с другим названием, иногда немного меняя дозировку или вводя дополнительный компонент.

Например, БАД «Неовен», белорусского производителя ООО «Биотерра» содержит комбинацию диосмин+геспередин 9:1 – в пересчете на флавоноиды 465мг. Угадывается аналогия с «Детралексом» и «Венарусом».  «Лизоприм ЛОР» российского производителя ООО «Квадрат-С» содержит лизоцим+витамин B6 по аналогии с лекарственным препаратом «Лизобакт». Пиридоксина в нем меньше в 2 раза и дополнительным компонентом введен инулин.

А БАД «Нефросан» ООО ПК «Фарм-про» имеет тот же состав, что препарат «Канефрон» компании «Бионорика». Одна капсула «Нефросана» содержит в 2 раза больше действующих веществ, но и принимается по 1 капсуле 3 раза в день, а не по 2 драже, как «Канефрон».

Бывает так, что названия созвучны или даже идентичны с лекарством и имеют сходный дизайн упаковки. Так, на рынке существует лекарственный препарат «Глицин» компании «Биотики» и БАД «Глицин» производства ООО «ВТФ». Одновременно присутствуют на рынке ЛС «Фолиевая кислота» и БАД «Фолиевая кислота» БАД, ЛС «Аевит» и БАД «Аевит», эссенциальные фосфолипиды в различных комбинациях зарегистрированы как лекарственные средства и как БАД. БАД «Антацидин» копирует состав и упаковку лекарственного препарата «Ренни».

БАД «Ферментозим форте» выпускаемый ООО «Квадрат-С» повторяет дизайн упаковки препарата «Мезим форте» компании ЗАО «БЕРЛИН-ФАРМА», содержит близкие дозировки ферментов плюс компонент биотин.

Еще одна тенденция – когда производители с уже зарегистрированными ЛС уходят от них в категорию БАД.

 Производитель начинает развивать линейку новых форм и дозировок внутри одного торгового наименования – выводит «зонтичные» бренды. При этом основной продукт является лекарственным средством, а следующие представители линейки уже БАД. Так было с препаратом «Дуовит». После него появились «Дуовит для женщин» и «Дуовит для мужчин» в виде БАД. Примером могут служить линейки брендов «Компливит», «Элевит» и «Супрадин». С одной стороны, это позволяет производителям быстрее и дешевле зарегистрировать бренд. С другой стороны, это связано с ориентацией на мировую практику: то, что в других странах именуется как food supplement (добавка к пище) и у нас должны стать БАД.

Витамины «Витрум» компании «Юнифарм», ранее бывшие лекарствами, после продажи бренда компании «Такеда» стали БАД — «Витрум плюс». Часть продуктов «Мульти-табс», почти весь «Доппельгерц» ушли в добавки.

Для производителей в переводе лекарства в БАД до недавнего времени виделась еще и возможность избежать маркировки. (Вероятно, в ближайшие год-два стоит ожидать, что она доберется и до БАД). О планирующемся эксперименте по добровольной маркировке БАД в нашей статье.

Существует и такая схема, когда будущее лекарство регистрируется как БАД изначально по все тем же причинам: для быстрого вывода и возможности продвижения с помощью средств рекламы, а затем после раскрутки проводятся исследования и регистрация лекарственного средства.  Лекарственные препараты компании ЗАО «Эвалар» «Ци-клим», «Гинкоум», «Атероклефит» жидкий были ранее БАД.

Такое положение дел запутывает не только потребителей, но и фармработников. Лекарства предназначены для лечения и профилактики заболеваний и имеют четкие показания, противопоказания, побочные эффекты. Биологически активные добавки служат дополнительным источником различных веществ для поддержания здорового организма. Для них не подтверждено лечебное действие, нет информации о лекарственных взаимодействиях, а в противопоказаниях чаще всего указывается лишь ограничение по возрасту и индивидуальная непереносимость. Между лекарствами и БАД не должен стоять знак «равно». Когда же по факту получается, что одинаковые составы представлены и в БАД, и в лекарствах — понятия в сознании начинают смешиваться. И получается, что вроде БАД — это почти лекарства, а безрецептурные лекарства можно употреблять так же как и БАД. Для фармработников это создает двойственность при отпуске и рекомендации БАД с одним и тем же составом, что и лекарство. Особенно неудобный момент для фармработников состоит в том, что формально БАД не являются лекарствами, но продвигаются практически как лекарства.

А как вы считаете: размытие границы между ЛС и БАД — это положительный или отрицательный момент в развитии фармотрасли?

Отвечаем на вопросы в прямых эфирах Вконтакте: https://vk.com/pharmznanie

Обсудить последние новости со всеми коллегами России вы можете в чатах:

Telegram: https://tglink.ru/pharmorden

ВКонтакте: https://vk.me/join/AJQ1d_D2XxaDy9IdzL0e6EqH

Чтобы оставить комментарий к статье, вам нужно зарегистрироваться или войти.

Заинтересовала статья? Узнать еще больше Вы можете в разделе Работа в аптеке

Поделиться в соц. сетях

Врач вместе с обычным лекарством назначил БАД.

Это нормально?

Сходил на прием к врачу в районную поликлинику. Он выписал «Флемоклав Солютаб», «Фитолизин» и «Максилак». В справочнике лекарственных препаратов «Видаль» написано, что «Максилак» — это БАД. Имеет ли право врач выписывать пациентам пищевые добавки и не лучше ли мне сменить специалиста?

Петр Н.

Все зависит от проблемы, с которой человек пришел к врачу. Иногда — хотя и редко — бывает, что БАДы пациенту действительно нужны. Но гораздо чаще прием добавок не способствует выздоровлению. Чтобы разобраться, нужно изучить конкретную ситуацию.

Даниил Давыдов

медицинский журналист

Профиль автора

В чем разница между лекарствами и БАДами

Лекарство — смесь разных веществ, которую применяют для предотвращения, лечения или смягчения симптомов заболеваний. Оборот лекарственных препаратов прописан в законе «Об обращении лекарственных средств».

Закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ (ред. от 03.04.2020)

У настоящего лекарства должны быть:

  1. Международное непатентованное наименование (МНН, по-английски INN), которое врачи указывают при назначении препарата.
  2. Регистрационный номер — набор букв и цифр, который производители лекарства обязаны наносить на упаковку. Регистрационные номера присваивает Минздрав, а найти их можно на сайте Государственного реестра лекарственных средств — ГРЛС. Например, регистрационный номер «Ибупрофена» выглядит так: ЛП-005534-210519.

Государственный реестр лекарственных средств

В отличие от лекарств у БАДов нет МНН, и на сайте ГРЛС они не ищутся. У них тоже есть регистрационный номер, но другого формата. Он указан на упаковке и есть в Реестре свидетельств о государственной регистрации Роспотребнадзора. Например, регистрационный номер биологически активной добавки «Аквавитамин Д3-ВИАЛ» имеет такой вид: RU.77.99.11.003.Е.018409.06.11.

Поскольку БАДы заболевания не лечат, их можно использовать только в качестве вспомогательного средства, то есть как дополнение к лечению. Весь фокус в том, чтобы разобраться, когда добавки нужны, а когда нет.

Как быть здоровым и богатым

Рассказываем, как выбрать хорошего врача и не платить за лишние анализы. Дважды в неделю — в вашей почте вместе с другими статьями о деньгах. Подпишитесь, это бесплатно

Когда врач может обоснованно назначить БАД

Врач может назначить БАД, чтобы восполнить дефицит необходимых витаминов или минералов, например кальция или железа. Вот три самые распространенные ситуации, когда добавки назначают даже очень хорошие врачи.

Ограничительная диета. Строгим веганам требуется либо принимать витамин В12 в добавках, либо есть обогащенные витаминами продукты растительного происхождения, потому что в растениях витамина В12 почти нет.

Подготовка к беременности и ее первый триместр. Будущим матерям врачи рекомендуют пить биодобавки с фолиевой кислотой: это помогает предотвратить дефект нервной трубки у ребенка.

Группы риска. Пожилым людям, которые редко выходят из дома, пациентам с остеопорозом и заболеваниями, при которых нарушается всасывание витамина D в кишечнике, врач может назначить витамин D в виде БАДа.

Во всех этих случаях проблема возникает из-за дефицита конкретного витамина, и врач назначает именно его. Уважающий себя специалист не выпишет кучу биодобавок по расплывчатым показаниям, например «для профилактики» или «для укрепления здоровья». И не будет утверждать, что определенная комбинация БАДов может вылечить какое-то заболевание без применения настоящих лекарств.

Часто мультивитаминные добавки не только бесполезны, но и сокращают продолжительность жизни.

Как действовать, если врач назначил БАД

Спросите врача, зачем он назначил вам добавку. Мы описали три самых распространенных сценария, когда врач назначает БАДы. Но их может быть больше.

Скажем, дерматологи любят прописывать пациентам много разных добавок: с цинком, витамином D, никотинамидом и биотином. Оправданность таких назначений зависит от заболевания. Если речь идет, например, о фотостарении кожи, то прием некоторых добавок имеет смысл. Поэтому задайте вопрос о каждом средстве, которое врач вписал в рецепт.

Врач должен понятно объяснить, на какие научные статьи и рекомендации опирался, назначая конкретную добавку, и какого эффекта он ожидает от ее применения. Если врач отказывается отвечать или отвечает уклончиво, имеет смысл узнать мнение другого специалиста.

Проанализируйте ситуацию самостоятельно. Если возможности задать вопрос нет или вам неудобно это делать, проверьте назначение сами.

Шаг 1. Оцените, сколько в рецепте настоящих лекарств, по справочнику ГРЛС. Государственный справочник надежнее: в коммерческих справочниках, к которым относится «Видаль», могут быть устаревшие сведения.

Среди препаратов из вашего рецепта в качестве лекарств зарегистрированы только «Флемоклав Солютаб» и «Фитолизин». «Максилака» в ГРЛС нет, зато он есть в справочнике БАДов Роспотребнадзора.

В инструкции к «Максилаку» написано, что он содержит пробиотик и пребиотик, по-английски probiotic and prebiotic. На сайте Examine.com есть целая серия статей про пробиотики, в которых сказано, что их польза для здоровья не доказана — в отличие от вполне конкретного вреда, который они могут причинить некоторым людям.

Шаг 2. Выясните, не являются ли ваши лекарства на самом деле БАДами. В России в качестве лекарств иногда регистрируют фитотерапевтические препараты.

Чтобы отличить скрытую фитотерапию от нормального лекарства, нужно внимательно читать инструкцию — ту часть, где речь идет о составе.

В инструкции к «Флемоклаву Солютабу» написано, что действующее вещество в составе таблеток — амоксициллина тригидрат и калия клавуланат. Источник: ГРЛС В инструкции к «Фитолизину» указано, что в состав пасты входят сгущенные экстракты смеси трав, листьев и корней различных растений. Источник: ГРЛС

По-английски выражение «экстракт из трав» звучит как herbal extracts. Если вбить это словосочетание в поисковик на сайте FDA, в первых строках выдачи вы увидите предупреждение, что речь идет о чем-то из области альтернативной медицины, и письма, которые ведомство рассылает недобросовестным производителям таких экстрактов. На сайте Examine.com вам предложат почитать статью про травяные добавки, в которой говорится, что экстракты бывают небезопасными.

Случаи, когда фитотерапевтические лекарства на основе экстрактов растений получают одобрение не только в альтернативной, но и в официальной медицине, редки. Одно из таких исключений — препараты на основе экстракта корня валерианы. Чтобы фитотерапевтическое средство было признано в качестве лекарства, его действующее вещество — в нашем случае экстракт — должно успешно пройти такие же клинические испытания, как и любой другой препарат.

Шаг 3. Проверьте, что известно о действующих веществах в лекарствах и БАДе. Для этого загляните в международные медицинские справочники RxList и Drugs.com.

Действующие вещества «Флемоклава Солютаба» — amoxicillin и clavulanic acid — есть в обоих англоязычных справочниках. Это хорошо изученные антибиотики, которые применяются по всему миру.

Надежных данных о «Фитолизине» и «Максилаке» ни в одном справочнике нет, иначе эти средства давно зарегистрировали бы как нормальные лекарства.

Что в итоге

Мы не знаем ваш диагноз — в этой ситуации сложно давать советы. Но два из трех выписанных врачом средств вызывают сомнения. Возможно, вам действительно имеет смысл проконсультироваться с другим специалистом.

Если у вас есть вопрос о здоровье, дорогих покупках или семейном бюджете, пишите. На самые интересные вопросы ответим в журнале.

БАД – пить или не пить? Могут ли помочь добавки в борьбе за продуктивность

Женьшень – для бодрости, Омега-3 – для спокойствия. Однако врачи не смогли прийти к одному мнению насчет необходимости биологически активных добавок в рационе человека.

БАД – биологически активная добавка, содержащая вещества в различной концентрации. БАДы принимают с пищей, они являются дополнительным источником витаминов, минералов, аминокислот, жирных кислот, пробиотиков, ферментов и т.д. Эти добавки не являются лекарствами, и их можно купить в любой аптеке без рецепта врача.

Биологически активные добавки применяют с целью получения необходимой суточной нормы витаминов и минералов, без которых организм человек не сможет правильно функционировать. Дефицит витаминов А, Е, С и таких микроэлементов, как кальций, железо, магний встречается все чаще. Это связано с тем, что продукты питания содержат все меньше и меньше питательных веществ из-за плохого состава почвы, применения химических удобрений, технологий для увеличения срока хранения продуктов, транспортировки. Рацион человек наполнился бедными по витаминному составу продуктами: изделиями из белой муки, рафинированными маслами, пустыми калориями в виде фаст фуда и полуфабрикатов.

Также биодобавки применяют в качестве источника антиоксидантов – веществ, способных бороться со свободными радикалами. Свободные радикалы образуются в организме человека в результате процессов метаболизма. К антиоксидантам относятся витамины А, Е, С, и такие микроэлементы, как цинк, селен и медь.

Полиненасыщенные жирные кислоты, как Омега-3 и Омега-6, тоже являются биодобавками. Они содержат в себе активные вещества, влияющие на работу сердечно-сосудистой, нервной системы, улучшают углеводный и жировой обмен.

Мнения врачей по поводу биодобавок разделились. Одни считают, что человек в силах восполнить весь необходимый спектр витаминов и микроэлементов при сбалансированном питании. Также существует предположение, что организм человека не способен усвоить искусственно синтезированные микронутриенты. Но может ли каждый себе позволить полноценный рацион, особенно зимой? Сбалансированное питание включает в себя все виды продуктов, большое разнообразие фруктов и овощей, употребление нерафинированных масел, орехов.

Другие придерживаются мнения, что БАДы являются спасением человечества. Биодобавки помогают устранить причины болезни, которую вызвал дефицит микронутриентов. С помощью витаминов можно избежать атеросклероза, язвы, гастрита, ожирения. По результатам исследований, прием бета-каротина пациентами старше 55 лет помог снизить риск развития сердечного приступа на 45%.

Натуральные БАДы не имеют побочных эффектов, способны наладить углеводный и жировой обмен, мозговую активность.

Беременные и кормящие женщины, дети, спортсмены, пожилые люди, курящие нуждаются в повышенном количестве витаминов и микроэлементов. БАДы способны восполнить их дефицит без вреда для организма, в противном случае придется употреблять определенные виды продуктов килограммами.

При покупке биодобавок следует убедиться в их качестве и сертификации. На упаковке препарата должна быть маркировка качества – GMP. Покупайте БАДы известных и проверенных производителей, отдавая предпочтения натуральному составу. Перед применением биодобавок следует проконсультироваться с врачом, так как они могут обладать эффектами, противопоказанными при определенных заболеваниях.

Дарья АНДРИАНОВА

Фото из открытых интернет-источников и носят иллюстративный характер

Источник: https://1prof.by/news/digest/bad__pit_ili_ne_pit_mogut_li_pomoch_dobavki_v_borbe_za_produktivnost.html © 1prof.by

Частые вопросы и ответы | cratia.ua

1. В чем отличие диетической добавки от лекарственного средства?

Основное отличие БАД от лекарства заключается в том, что эффективность диетических добавок не является доказанной, либо доказанный уровень эффективности не позволяет назначать продукт для лечения или профилактики.

Некоторые продукты, имеющие один и тот же состав, но разные торговые названия, могут быть зарегистрированы и как лекарства, и как диетические добавки. Хорошим примером являются растительные продукты (например – гинкго билоба, артишок), витаминные и минеральные комплексы. Дело в том, что регистрация продукта как лекарственного средства предполагает наличие большого объема документации не только по применению продукта, но и по производственному процессу, методам контроля качества и прочей химико-фармацевтической и технологической документацией. Кроме того, регистрация лекарственного средства на порядок дороже и проходит намного дольше, чем регистрация диетиеской добавки (БАД).  

Если препараты произведены на основании витаминов, минералов, компонентов аминокислот или жирных кислот – норма одного из данных веществ в рекомендованной среднесуточной норме потребления должна быть намного выше, чем рекомендованная среднесуточная норма потребления с целью сохранения общего состояния здоровья и хорошего самочувствия (цитата из Таможенного Тарифа Украины, пояснения к позиции 3004).

С точки зрения импорта и маркетинга существует несколько основных отличий диетических добавок от лекарственных средств:

  • Налогообложение. Все лекарственные средства освобождены от налога на добавочную стоимость (20%), а все БАД – являются объектом НДС.
  • Контроль качества. Лекарственные средства являются объектом посерийного лабораторного контроля качества, стоимость которого может составлять несколько тысяч долларов на одну серию. При этом диетические добавки проверяются на соответствие нормативам санитарно-эпидемиологических нормативов, стоимость такого анализа сравнительно невысокая.
  • Продажа. При реализации БАД через аптечную сеть обязательно расположение продукта под надписью «Диетические добавки. Не являются лекарственными средствами», таким образом,  размещение продукта на видном месте ограничено.
  • Реклама. Реклама безрецептурных лекарственных средств разрешена в средствах массовой информации и публичных местах при соблюдении ряда требований. Реклама БАД требует регистрации. 
  • Маркировка упаковки. Упаковка лекарственного средства может содержать диагнозы, показания по применению и прочую информацию о терапевтических и профилактических свойствах продукта. По тексту этикетки для диетической добавки установлены серьезные ограничения, не разрешено упоминание названий болезней, диагнозов и пр.
  • Процесс регистрации. Регистрация лекарственного средства предполагает предоставление большого объема документации – в десяток раз больше, чем для диетической добавки. Так же регистрация лекарственного средства ориентировочно в 3-5 раз дороже, чем регистрация диетической добавки (БАД) и длится почти год.

 

2. Может ли диетическая добавка (БАД) быть в виде крема для наружного применения, инъекций, шампуня?

Все биологически активные добавки, согласно законодательства Украины, отнесены в категорию «пищевые продукты специального диетического назначения». Термин «пищевые» подразумевает, что применение продукта является пероральным. 

Если Ваш продукт не для внутреннего применения – то, вероятнее всего, он относится к лекарствам, медицинским изделиям или косметическим средствам.

 

3. Какими налогами облагаются диетические добавки при ввозе?

Пищевые продукты специального диетического назначения облагаются налогом на добавочную стоимость (НДС, 20%) и таможенной пошлиной.

 

4. Нужно ли регистрировать компанию в Украине для того, чтобы зарегистрировать БАД?

Нет, регистрация компании или представительства не нужна для регистрации диетических добавок.

 

5. Кто может быть Заявителем (владельцем) регистрации БАД? Какие требования выдвигаются к владельцу регистрации?

Любая компания — юридическое лицо, резидент или нерезидент Украины, может быть заявителем, т.е. владельцем, регистрационного свидетельства. Заявитель несет ответственность за качество и безопасность данного продукта в Украине.

 

6. Нужна ли лицензия для торговли БАДами?

Оптовая и розничная торговля пищевыми продуктами специального диетического назначения не является лицензируемым видом деятельности.

 

Предварительные консультации мы предоставляем бесплатно, звоните нам по телефонам +38 (068) 064-78-31, +38 (044) 223-61-67, либо пишите нам по е-мейл [email protected], либо приезжайте на встречу к нам в офис.

NDDA — Биологически активные добавки: друзья или враги?

Биологически активные добавки: друзья или враги?

22.01.2013

В последние годы ожесточилась информационная война между обвинителями и защитниками биологически активных добавок (БАДов). В лице защитников обычно выступают их производители, а в лице обвинителей – обманутые пациенты. На самом же деле на вопрос о том, БАДы это хорошо или плохо, ответить не трудно: БАДы сами по себе не хорошие и не плохие – они просто не являются лекарствами. И если не забывать о данном факте, не возлагать на них излишние надежды и принимать соответственно показаниям, польза будет значительно больше потенциального вреда.

Биологически активные добавки – это сочетания веществ чаще всего природного происхождения, которые предназначены для восполнения питательных веществ, которые мы получаем с пищей в недостаточных количествах. БАДы синтезируются из растительного, животного и минерального материала, в частности химическим или биотехнологическими способами.

Показаниями к применению биологически активным добавок можно назвать:

  • недостаточное потребление белков
  • избыточное потребление жиров (особенно животного происхождения)
  • дефицит витаминов С, В1, В2, В6, А, Е, фолиевой кислоты, бета-каротина и др.
  • дефицитом макро- и микроэлементов (кальция, магния, цинка, железа, йода, фтора, селена и др.)
  • дефицит пищевых волокон.
  • реабилитационный период после болезни и длительного приёма антибиотиков
  • профилактика возникновения или обострения хронических заболеваний

С прогрессом цивилизации у людей перестало хватать времени на полноценную еду, и в то же время значительно изменилась технология подготовки пищевых продуктов. То же мясо и овощи, которые ещё в середине двадцатого века содержали все необходимые витамины и микроэлементы, теперь в результате заморозки, сушки, рафинирования и прочих процессов, предназначенных для длительного сохранения веществ в пригодном для употребления виде, потеряли почти всю свою пищевую ценность. Таким образом, употребление БАДов в условиях городской жизни и питания полуфабрикатами, стало практически необходимым.

Так, в мире БАДы используются широко: во Франции и Германии больше половины населения регулярно принимают добавки к пище, в Соединённых Штатах их принимают 4 из 5 человек, зато в России популярность БАДов ограничивается цифрой в 3%.

БАДы можно разделить на:

  • Нутрицевтики – добавки, которые содержат витамины, макро- и микроэлементы, аминокислоты, белки, жиры, углеводы и другие необходимые вещества. Они подходят как здоровым людям, так и страдающим различными заболеваниями.
  • Парафармацевтики (от латинского «пара» — рядом, «фармацевтики» — лекарственные средства) — добавки, влияющие на метаболизм и регулирующие деятельность отдельных органов и систем. Их применяют для профилактики некоторых заболеваний или в качестве вспомогательной терапии в сочетании с лекарствами. Некоторые компоненты парафармацевтиков входят в состав лекарственных средств, однако их доза значительно меньше, в результате они лишены побочных эффектов, но и терапевтическая польза их крайне мала.
  • Пробиотики – такие добавки содержат живые полезные бактерии, которые должны восстанавливать естественную микрофлору в желудочно-кишечном тракте.

По своей сути БАДы являются промежуточным звеном между едой и лекарством. С одной стороны, их следует принимать регулярно, как витамины. Они фасуются в таблетки и капсулы, что в глазах пациентов также превращает их в лекарства. С другой стороны, БАДы почти не имеют терапевтического эффекта. Лечить серьёзные заболевания БАДами всё равно, что лечить аппендицит припарками из ромашки.

В то же время при хронических, особенно дефицитных, болезнях БАДы способны существенно облегчить состояние и при регулярном применении помогут избежать рецидивов.

Чаще всего БАДы требуют постоянного применения, так же как и пища. Микроэлементов нам не хватает всегда, а постоянное обновление клеток требует регулярного пополнения «строительного материала».

Применяя БАДы, необходимо помнить:

  • Пищевые добавки ни в коем случае не заменят вам лекарств. Не верьте рекламе недобросовестных производителей, которые позиционируют свои продукты как терапевтические средства и панацею на все случаи жизни.
  • Перед тем как начать принимать БАД, посоветуйтесь со своим врачом, особенно если вам больше 60 лет или вы беременны, или кормите грудью.
  • Не принимайте 2 и более БАДа одновременно, так как их сочетание может быть чревато несовместимостью и аллергическими реакциями.
  • Во избежание привыкания чередуйте добавки, а при приёме парафармацевтиков делайте перерыв после 2-3 недель применения.
  • Не рискуйте принимать добавки, содержащие новые, экзотические, малоизученные компоненты.
  • Покупайте БАДы только в местах, заслуживающих доверия, даже если они будут дороже. Добавки часто подвергаются подделке, а суррогат, в отличие от оригинала, может существенно ударить по вашему здоровью.

Немного истории

Первый БАД на основе люцерны изобрёл американский химик Карл Ренборг.

Пребывая в 1920-х годах в тюремном заключении в Китае, для поддержания организма он добавлял себе в скудную пищу железные опилки, траву и коренья. В 1927 году, вернувшись на родину, Ренборг создал препарат, сочетавший вытяжки из люцерны, петрушки, витамины и микроэлементы.

Сначала он предлагал своё средство бесплатно, но оно не пользовалось популярностью. Однако стоило ему назначить за него цену, от желающих не было отбоя.

Именно тогда ему в голову пришла идея «маркетинга по рекомендациям»: он предложил знакомым продавать его препарат и получать процент, в зависимости от количества покупателей. Позже такой подход получил название «сетевого маркетинга».

Информация взята с сайта med-info.ru

что нужно знать о БАД в свете скандалов и запретов

Суд Ульяновска обязал американский интернет-магазин iHerb удалить своё приложение из AppStore и Google Play в России, а Роскомнадзору поручил ограничить доступ к некоторым страницам веб-сайта. Новость о возможном закрытии ресурса очень взволновала потребителей различных БАД, витаминов и других товаров для красоты и здоровья. По данным Mediascope, услугами магазина пользуются сотни тысяч человек. Только в ноябре 2018 года россияне почти 6 миллионов раз заходили на его страницу.

В судебном иске указано, что iHerb продаёт БАД и пищевые добавки, которые не соответствуют российскому техническому регламенту ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции». Получается, что даже крупнейшие продавцы не могут гарантировать качества реализуемых товаров? Разбираемся, как выбрать безопасные биодобавки и нужна ли вообще повальная «витаминизация».

Биодобавка и лекарство. В чем разница?

Для начала — небольшой ликбез о процедуре регистрации лекарств в России (это нужно знать каждому, кто покупает БАД). Производители обязаны подтвердить клиническими исследованиями безопасность и эффективность препарата. Исследования проводятся в лицензированных центрах, и на всех этапах за ними следит Министерство здравоохранения РФ. Если исследования прошли успешно и вещество оказалось эффективным и безопасным, препарат получает регистрационный статус лекарства. С этого момента он может поступить в продажу. Отдельное условие касается импортных препаратов — на территории РФ они должны пройти дополнительные клинические испытания, даже если уже прошли все эти этапы за границей.  

С биодобавками другая история. Регистрацией и контролем оборота БАД занимается Роспотребнадзор РФ. Как и в случае с лекарствами, производитель должен провести клинические исследования и доказать при этом безопасность вещества — но не его эффективность. Разница очень существенная: фактически это означает, что биодобавка не навредит здоровью, а будет ли от неё польза — никто не знает. Поэтому БАД относят к еде, а не к лекарствам, и продают их не только в аптеках, но и в отделах здорового питания в супермаркетах.

Зачем тогда вообще нужны биодобавки?


Итак, БАД не являются лекарственным средством, но многие покупатели искренне считают, что эти продукты помогут сохранить красоту, здоровье, обеспечат высокое качество жизни. Хотя, как следует из самого названия, БАД — это только добавки к пище, которые теоретически могут улучшить состояние организма.

Точка зрения официальной медицины такова: доктора не исключают, что некоторые болезни — это в большей степени функциональные состояния, к которым, например, может привести дисбаланс питательных веществ. И состояние ослабленного организма можно в какой-то мере скорректировать с помощью грамотных схем приёма биодобавок и витаминно-минеральных комплексов в нужной дозировке. Скорректировать, но не вылечить. Последние исследования показывают, что сообщения о случаях «излечения» болезней с помощью БАД часто объясняются эффектом плацебо.  

5 действий, которые необходимо совершить перед приёмом БАД

  • Проконсультируйтесь у врача. Чтобы знать точно, нужны ли вам биодобавки, задайте доктору вопрос. Ещё лет 15 назад россияне были уверены, что в случае болезни можно просто купить в аптеке антибиотики и пропить их без всякого назначения. Теперь бесконтрольная их продажа под запретом, и для всех это стало привычным фактом. Биодобавки тоже не слишком безобидная категория веществ, и ими нельзя чрезмерно увлекаться. Скорее всего, на консультации врач выпишет реально эффективный лекарственный препарат.

  • Пройдите тест. Прежде чем покупать биодобавки, сдайте тест на витамины и микроэлементы. Вполне возможно, что БАД вам вообще не нужны. Тест на витамины занимает не больше дня, а комплексный тест на микроэлементы — около недели.

  • Изучите упаковку, состав и аннотацию. На упаковке обязательно должна присутствовать надпись «Биологически активная добавка к пище» и номер свидетельства о государственной регистрации. В противном случае товар не может быть реализован на территории РФ. Во-первых, наличие этой пометки не позволит обмануться насчёт гарантированного эффекта — ведь вы имеете дело не с медицинским препаратом. Во-вторых, эта надпись — косвенный признак того, что биодобавка была изготовлена ответственным производителем, а не где-то на подпольном заводе. Кроме того, должны быть указаны полный перечень компонентов и их содержание, срок годности, рекомендации по применению, хранению и побочные эффекты. Серьёзному производителю нет необходимости скрывать эту информацию. Важно: на упаковке БАД не может присутствовать информации ни о каком возможном лечебном действии, а указывается только, в качестве источника каких питательных веществ зарегистрирован данный продукт. Иногда хитрые производители расписывают в инструкции, какие положительные действия на организм могут оказывать компоненты БАД, основываясь на их традиционном применении (например, в питании). Это может создавать у потребителя ложное ощущение целебности продукта.

  • «Пробейте» по базе. Информацию о зарегистрированном и разрешённом к применению в России лекарстве можно найти в Государственном реестре на сайте Минздрава; те же данные о БАД — в Реестре продукции, прошедшей государственную регистрацию на сайте Роспотребнадзора.

  • Проверьте заграничный  патент. Импортная биодобавка может маскироваться под лекарство. Узнать точно, есть ли у препарата разрешение американских (FDA) или европейских (EMA) регуляторов, можно здесь, здесь или здесь. В поле поиска нужно вбить международное непатентованное наименование (МНН).

Когда употребление БАД опасно

Производители БАД могут идти на различные хитрости ради повышения продаж: например, используют узнаваемый дизайн упаковки или название, похожее на популярное лекарственное средство («Сеалекс» для «мужской силы» — БАД, а «Сиалис» — медицинский препарат для лечения эректильной дисфункции).

Кроме того, аптеки могут им подыгрывать: зафиксированы случаи, когда в некоторых аптечных сетях фармацевтов вынуждают навязывать покупателям БАД вместо лекарств. Ещё бы: по официальным данным Минпромторга, в 60% случаев мы покупаем в аптеках не самый дешёвый или самый эффективный препарат, а тот, который стоит у фармацевта в приоритетной рекомендации, наиболее выгодной аптеке. Учитывая, что себестоимость БАД для аптеки может быть в разы ниже, то её выгода от такой рекомендации очевидна.

Важно помнить: согласно принятым стандартам фармконсультирования, сотрудник аптеки, отпускающий товар, обязан уведомить покупателя, что препарат не является лекарственным средством, а значит, не может оказывать лечебного эффекта.  

Нулевой эффект — не самый жирный минус БАД. Они могут содержать тяжёлые металлы, пестициды и не соответствовать микробиологическим нормам безопасности — всё это результат меньшего по сравнению с лекарствами контроля. В ряде случаев биодобавки могут стать причиной серьёзных проблем:

  • Многие активные вещества, содержащиеся в БАД, ухудшают всасывание лекарств и влияют на лечебный эффект медицинских препаратов. Например,  добавки с витаминами С и Е могут снижать эффективность химиотерапии при некоторых видах рака.

  • Известно много случаев тяжёлых аллергических реакций. Железное правило: лечащий врач должен знать, принимает ли пациент какие-либо добавки.

  • Часто лекарственное средство и биодобавка имеют в составе одно и то же действующее вещество, но это не оправдывает фармацевта, который предлагает БАД вместо прописанного доктором лекарства. Разница может быть в качестве сырья или дозировке, которая, будучи сниженной в БАД, не окажет лечебного действия. Здесь мы возвращаемся к пункту о тщательном изучении упаковки, а при необходимости — и проверке препарата в реестрах.

  • Недобросовестные производители могут добавить в БАД настоящие лекарственные или даже запрещённые вещества для усиления эффекта, но это не будет указано на упаковке. Случай, когда житель Владивостока перепродал препарат, содержащий сибутрамин, наглядно это демонстрирует. Сибутрамин — сильнодействующее вещество, искусственно снижающее аппетит и разрешённое к применению только в составе рецептурных лекарственных средств. Однако проверка некоторых БАД, предлагаемых для снижения веса, выявила содержание сибутрамина в их составе.  Кстати, на упаковках не было указано, что сибутрамин вызывает массу побочных эффектов и категорически противопоказан при многих заболеваниях.

  • Даже самая дорогостоящая биодобавка («элитная», «премиум-сегмента») не избавляет от болезни. Тут маркетологи пользуются стереотипами нашего мышления. Любую предлагаемую БАД, которая преподносится как произведённая по уникальным технологиям и из редких природных компонентов, специалист может заменить на фармакологическое лекарственное средство.

Почему БАД стали настолько популярными? Потому что маркетологи используют грамотные аргументы, обращаясь к объективной статистике, фактам, реальным проблемам. Например, рассуждают о плохой экологии, снижении иммунитета, низком качестве продуктов. Всё это соответствует действительности, только причинно-следственная связь выстроена неправильно. На самом деле бороться с ослаблением организма нужно естественным путём: сбалансированно питаться, выбирать умеренные физические нагрузки и ограждать себя от ненужного стресса — тогда никакие биодобавки не понадобятся.

Мнение авторов колонок может не совпадать с мнением редакции сайта. Все решения об использовании каких-либо лекарственных средств и пищевых добавок пользователь принимает самостоятельно на свой страх и риск.

Продумайте: Управление преимуществами и рисками лекарств

Версия в формате PDF (PDF — 2 МБ)

Для многих людей прием лекарств является регулярной частью их повседневной жизни, и они используются для лечения болезней и улучшения здоровья. Хотя лекарства могут помочь вам почувствовать себя лучше и выздороветь, важно знать, что все лекарства, как рецептурные, так и внебиржевые, имеют как риски, так и преимущества. используйте их, например, для снижения артериального давления, лечения инфекции или снятия боли.Риски, связанные с лекарствами, — это вероятность того, что при их применении с вами может случиться что-то нежелательное или неожиданное. Рисками могут быть менее серьезные вещи, такие как расстройство желудка, или более серьезные вещи, такие как повреждение печени. Вот несколько советов от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов и некоторых его партнеров по общественному здравоохранению, которые помогут вам взвесить риски и преимущества при принятии решения о лекарствах, которые вы используете.

Управление рисками

Когда преимущества лекарства перевешивают известные риски, FDA считает его достаточно безопасным для утверждения.Но перед тем, как использовать какое-либо лекарство — как и многие вещи, которые вы делаете каждый день — вы должны подумать о преимуществах и рисках, чтобы сделать лучший выбор для вас.

Существует несколько видов рисков при использовании лекарств:

  • Возможность вредного взаимодействия между лекарством и пищей, напитками, биологически активными добавками (включая витамины и травы) или другим лекарством. Комбинации любого из этих продуктов могут увеличить вероятность взаимодействия.
  • Вероятность того, что лекарство не подействует должным образом.
  • Возможность того, что лекарство может вызвать дополнительные проблемы.

Например, каждый раз, когда вы садитесь в машину, есть риски. Вы можете попасть в аварию, причинив дорогостоящий ущерб вашему автомобилю или нанести травму себе или близкому человеку. Но у езды на автомобиле есть и преимущества: вы можете путешествовать дальше и быстрее, чем пешком, приносить домой больше продуктов из магазина и путешествовать в холодную или сырую погоду с большим комфортом.

Чтобы получить преимущества от езды на автомобиле, нужно продумать риски. Вы учитываете, например, состояние вашего автомобиля и дороги, прежде чем решиться на поездку в магазин.

То же самое и перед применением любого лекарства. Каждый выбор в пользу приема лекарства предполагает обдумывание как полезных, так и возможных нежелательных эффектов.

Вот несколько конкретных способов снизить риски и получить полную пользу от лекарств:

Поговорите со своим врачом, фармацевтом или другими специалистами в области здравоохранения
  • Держите актуальный письменный список всех лекарства (отпускаемые по рецепту и без рецепта) и пищевые добавки, включая витамины и травы, которые вы принимаете, даже те, которые вы принимаете только от случая к случаю.
  • Поделитесь этим списком со всеми медицинскими работниками.
  • Сообщите им о возможных аллергиях или чувствительности.
  • Расскажите им обо всем, что может повлиять на вашу способность принимать лекарства, например о затруднениях с глотанием или о том, что вы не забываете принимать их.
  • Сообщите им, если вы беременны или можете забеременеть, или если вы кормите ребенка грудью.
  • Всегда задавайте своему лечащему врачу вопросы о любых проблемах или мыслях, которые могут у вас возникнуть.
Знайте свои лекарства — рецептурные и внебиржевые
  • фирменные и общие наименования
  • как они выглядят
  • как их правильно хранить
  • когда, как и как долго их использовать
  • как и при каких условиях вы должны прекратить их использование
  • что делать, если вы пропустили дозу
  • что они должны делать и когда ожидать результатов
  • побочные эффекты и взаимодействия
  • нужны ли вам какие-либо тесты или мониторинг
  • Всегда просите взять с собой письменную информацию.
Прочтите этикетку и следуйте инструкциям
  • Убедитесь, что вы понимаете инструкции; спросите, есть ли у вас вопросы или проблемы.
  • Всегда перепроверяйте, что у вас правильное лекарство.
  • По возможности храните лекарства в оригинальной маркированной упаковке.
  • Никогда не смешивайте разные лекарства в одном флаконе.
  • Прочтите и следуйте инструкциям на этикетке и указаниям своего врача, фармацевта или другого медицинского работника.Если вы прекратите прием лекарства или хотите использовать лекарство иначе, чем указано, проконсультируйтесь со своим врачом.
Избегайте взаимодействий
  • Спросите, есть ли взаимодействия с какими-либо другими лекарствами или диетическими добавками (включая витамины или травяные добавки), напитками или продуктами питания.
  • По возможности пользуйтесь всеми лекарствами в одной аптеке.
  • Перед тем, как начать прием любого нового лекарства или диетической добавки (включая витамины или травяные добавки), еще раз спросите, возможно ли взаимодействие с тем, что вы в настоящее время принимаете.
Отслеживайте действие ваших лекарств — и влияние других продуктов, которые вы используете
  • Спросите, есть ли что-нибудь, что вы можете сделать, чтобы минимизировать побочные эффекты, например, есть перед приемом лекарства, чтобы уменьшить расстройство желудка.
  • Обратите внимание на то, как вы себя чувствуете; обратите внимание на любые изменения. Запишите изменения, чтобы не забыть сообщить об этом своему врачу, фармацевту или другому специалисту в области здравоохранения.
  • Знайте, что делать, если у вас возникнут побочные эффекты, и когда сообщить об этом врачу.
  • Знайте, когда следует заметить улучшение, а когда сообщить об этом.
Взвешивание рисков, выбор Выбор

Иногда трудно принять решение о выгоде и риске. Лучший выбор зависит от вашей конкретной ситуации.

Вы должны решить, какие риски вы можете и готовы принять, чтобы получить желаемые преимущества. Например, если вы столкнулись с опасным для жизни заболеванием, вы можете пойти на больший риск в надежде получить пользу от лечения или прожить более долгую жизнь.С другой стороны, если вы столкнулись с легким заболеванием, вы можете решить, что не хотите рисковать. Во многих ситуациях экспертный совет вашего врача, фармацевта или других медицинских работников может помочь вам принять решение.

ResourcesForYou

  • Текущее содержание с:

Как бороться с побочными эффектами лекарств

Лекарства, отпускаемые по рецепту, исцеляют нас, когда мы больны, облегчают нашу боль, когда мы болеем, и предотвращают или контролируют долгосрочные состояния.Но иногда, даже когда они выполняют свою работу, у них возникают нежелательные побочные эффекты.

Не позволяйте этому автоматически исключать прием лекарства, особенно если это важная часть управления состоянием здоровья. Но не стоит без вопросов принимать и неприятные реакции.

Знайте, чего ожидать

Побочные эффекты могут возникнуть практически с любым лекарством, — говорит Джим Оуэн, доктор фармацевтики и вице-президент по вопросам практики и науки Американской ассоциации фармацевтов.Они распространены во всем, от противозачаточных таблеток до химиотерапевтических препаратов для борьбы с раком.

Многие отпускаемые по рецепту лекарства, например, вызывают проблемы с желудком, такие как тошнота, диарея или запор, потому что они проходят через пищеварительную систему.

Другие — например, антидепрессанты, миорелаксанты, лекарства от кровяного давления или диабета — могут вызывать головокружение. Некоторые могут вызвать у вас сонливость, депрессию или раздражительность. Некоторые могут вызвать увеличение веса. Некоторые могут нарушить ваш сон или вашу способность (или желание) заниматься сексом.

«Я говорю своим пациентам, что хронические симптомы недопустимы», — говорит Лиза Лю, доктор медицинских наук, семейный врач в больнице Gottleib Memorial в Мелроуз-Парк, штат Иллинойс. «Я не позволю им испытывать постоянную боль или дискомфорт, если мы не испробуем все альтернативы».

Обратитесь за помощью

Когда ваш врач пропишет новое лекарство, спросите об общих побочных эффектах.

«Вы, ваш врач и ваш фармацевт должны работать вместе, чтобы у всех была одинаковая информация», — говорит Оуэн.«Вы должны знать, какие побочные эффекты серьезны, какие пройдут сами по себе, а какие можно предотвратить».

Как только вы начнете принимать лекарство, как можно скорее сообщите о любых неожиданных симптомах своему врачу или фармацевту. По словам Лю, это включает в себя изменения в вашей сексуальной жизни, о которых многие пациенты стесняются или боятся говорить.

Некоторые побочные эффекты проходят со временем, когда ваше тело привыкает к новому препарату, поэтому ваш врач может порекомендовать вам придерживаться текущего плана еще немного.В других случаях вы можете снизить дозу, попробовать другое лекарство или добавить в свой распорядок еще одно, например, лекарство от тошноты.

«Люди часто думают, что только потому, что у них плохая реакция на один препарат, они не могут принимать другие препараты того же класса, но это не всегда так», — говорит Лю. «Иногда побочные эффекты возникают из-за очень специфических ингредиентов, которые используются не всеми брендами».

Изменение времени приема лекарства также может помочь, если ваш врач даст вам согласие.«Например, если кто-то принимает четыре лекарства от артериального давления, я говорю им не принимать их все сразу», — говорит Лю. «Пациентам, у которых противозачаточные средства или антидепрессанты вызывают головокружение, я рекомендую принимать их прямо перед сном».

Составьте список всех ваших лекарств

Когда вы поговорите со своим врачом, составьте список всех других лекарств или добавок, которые вы принимаете — как по рецепту, так и без рецепта. По словам Оуэна, иногда побочные эффекты вызваны отрицательной совместной реакцией двух или более лекарств, и вам могут не понадобиться оба.

Имейте в виду, что новый симптом на самом деле может быть побочным эффектом лекарства. Если вы не расскажете своему врачу всю историю, он может полностью диагностировать у вас другое заболевание и назначить другое лекарство для его лечения.

Спросите об изменении образа жизни

«Есть много факторов, которые влияют на побочные эффекты — не только само лекарство», — говорит Оуэн. «Вы можете предотвратить их, отказавшись от алкоголя или определенных продуктов, или внеся другие небольшие изменения в свой рацион или образ жизни.»

Например, если вы принимаете антидепрессант, который помогает вам чувствовать себя лучше, но также приводит к увеличению веса, вам, возможно, придется уделять больше внимания своему питанию и плану физических упражнений.

Некоторые лекарства, такие как препараты холестерина и разжижители крови, могут не сработать, если вы едите грейпфрут или продукты с высоким содержанием витамина К. Другие препараты могут сделать вас чувствительным к солнцу, поэтому пользуйтесь солнцезащитным кремом или прикрывайте глаза на улице. ваше лекарство.Прочтите этикетку и все инструкции, прилагаемые к вашему рецепту. Поговорите с другими людьми, у которых есть подобные проблемы со здоровьем. И поискать в надежных источниках в Интернете.

Если вы читали или слышали о другом лекарстве, которое может иметь меньше побочных эффектов, спросите об этом своего врача или фармацевта. Побочные эффекты новых лекарств могут быть не так хорошо известны, как те, что присутствуют на рынке в течение многих лет, поэтому вы можете спросить о переходе на более старые, более проверенные лекарства.

Но никогда не прекращайте прием лекарства и не меняйте дозировку без разрешения врача, особенно если вы лечитесь от серьезного заболевания.Чтобы не заболеть снова, вам необходимо пройти полный курс приема некоторых лекарств, например антибиотиков. Другие не сработают, если вы пропустите дозу, сократите ее вдвое или примете с едой или без нее.

Решите, что наиболее важно

Вы можете терпеть некоторые побочные эффекты, особенно если они временные или если плюсы перевешивают минусы. Но если плохая реакция на лекарство подвергает вас риску возникновения новых проблем со здоровьем или серьезно влияет на ваше здоровье, возможно, пришло время для перемен.

Лекарства, вызывающие, например, головокружение, могут увеличить риск смерти или серьезной травмы в результате падения, особенно если вы пожилой человек.И процедуры, которые влияют на вашу способность проводить время с друзьями или романтическими партнерами, могут быть не лучшим вариантом, если доступны альтернативы.

«Иногда требуется метод проб и ошибок, — говорит Лю, — но часто можно найти лекарство, которое работает, не влияя на качество вашей жизни».

Безрецептурные лекарства: знайте свои риски и снижайте их

Лекарства, отпускаемые без рецепта, — это те лекарства, которые можно купить в магазине. Вам не нужен рецепт от врача.Они помогают вам почувствовать себя лучше, излечивая или предотвращая распространенные проблемы со здоровьем. Они могут включать боль, аллергию, запор, простуду и грипп или тошноту. Но иногда лекарства, отпускаемые без рецепта, могут вызывать неприятные эффекты. Это так называемые побочные эффекты. В их числе:

  • побочные эффекты
  • лекарственные взаимодействия
  • пищевые и лекарственные взаимодействия
  • аллергические реакции

Лучше знать о рисках, связанных с безрецептурными лекарствами, чтобы знать, как их избежать.

Побочные эффекты

Побочные эффекты — это эффекты, которые лекарства оказывают на ваш организм и не помогают избавиться от симптомов. Большинство побочных эффектов неприятны. Вот несколько примеров: тошнота, головокружение или кровотечение в пищеварительном тракте. Иногда могут быть полезны побочные эффекты. Например, некоторые антигистаминные препараты могут вызывать сонливость. Это может быть плохо для людей, которые принимают антигистаминные препараты в течение дня. Но если вы принимаете антигистаминные препараты на ночь, этот побочный эффект может помочь вам высыпаться.Побочные эффекты — это не то же самое, что настоящая лекарственная аллергия. Это гораздо реже.

Лекарственные взаимодействия

Организм обрабатывает каждое лекарство по-разному. Когда лекарства используются вместе, их воздействие на организм может измениться. Это называется лекарственным взаимодействием. Это случается независимо от того, отпускаются ли они по рецепту или без рецепта. Это может увеличить вероятность того, что у вас появятся побочные эффекты от лекарств, которые вы принимаете. Основные типы взаимодействия:

  • Дублирование: Это когда вы принимаете 2 лекарства с одинаковыми активными ингредиентами.Он может дать вам больше лекарств, чем вам нужно. Например, вы принимаете безрецептурный ибупрофен (Адвил, Мотрин) плюс противовоспалительное лекарство, отпускаемое по рецепту. Слишком большое количество противовоспалительного или болеутоляющего может повредить почки или печень.
  • Оппозиция: Лекарства с активными ингредиентами, которые оказывают противоположное воздействие на ваш организм, могут взаимодействовать. Это может снизить эффективность одного или обоих лекарств. Например, противоотечные препараты, отпускаемые без рецепта, могут повысить кровяное давление. Это может работать против лекарств, которые снижают ваше кровяное давление (вызывать противодействие).
  • Изменение: Одно лекарство может изменить способ усвоения, распространения или обработки другим лекарством вашим организмом. Например, аспирин может изменить действие некоторых рецептурных разжижающих кровь лекарств.

Если вы посещаете более одного врача, расскажите каждому из них о лекарствах, которые вы принимаете. Делайте это, даже если вы принимаете что-то на короткое время. Включите любые травяные добавки, витамины и минералы, которые вы принимаете. Раз в год при посещении врача берите с собой все свои лекарства и добавки.Вам также следует сделать это, если ваши лекарства в любое время меняются.

Взаимодействие с пищевыми продуктами

Еда может изменить то, как ваш организм обрабатывает некоторые безрецептурные или отпускаемые по рецепту лекарства. Это называется взаимодействием лекарство-еда (или лекарство-нутриент). Иногда то, что вы едите и пьете, может повлиять на состав лекарства, которое вы принимаете. Это может помешать действию лекарства должным образом. Например, лекарства, принимаемые внутрь, обычно всасываются через слизистую оболочку желудка. Таким образом усваиваются и питательные вещества из пищи, которую вы едите.Если вы принимаете лекарство во время еды, но в инструкции указано не принимать его, ваше тело не сможет правильно усвоить лекарство.

Еда не влияет на все безрецептурные лекарства. Но то, что вы едите и когда едите, имеет значение с некоторыми лекарствами. Вот почему некоторые лекарства следует принимать натощак. Это означает, что за 1 час до или через 2 часа после еды. В то же время некоторые лекарства лучше усваиваются или обрабатываются, когда вы принимаете их во время еды.

Внимательно прочтите этикетку с информацией о наркотиках.Посмотрите, следует ли вам принимать лекарство во время еды или натощак. Если на этикетке нет конкретных инструкций, вероятно, не имеет значения, когда вы ее возьмете. Если у вас есть вопросы, спросите своего семейного врача или фармацевта. Они также могут предупредить вас о возможных взаимодействиях с лекарствами, отпускаемыми по рецепту.

Аллергические реакции

Это нечасто, но у некоторых людей есть аллергия на определенные лекарства. Признаки аллергической реакции включают зуд, сыпь, крапивницу и проблемы с дыханием.Если у вас когда-либо была аллергическая реакция на лекарство, избегайте лекарств, содержащих те же ингредиенты. Позвоните своему врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью, если считаете, что у вас аллергическая реакция. Имейте в виду, что побочные эффекты не являются настоящими аллергическими реакциями.

Путь к улучшению здоровья

Определенные ситуации повышают риск неблагоприятных последствий. Возможные побочные эффекты различаются от одного лекарства, отпускаемого без рецепта, к другому, поэтому лучше внимательно прочитать этикетку с фактическими данными о любом лекарстве, отпускаемом без рецепта.Тогда вы будете знать, чего ожидать.

Вот еще несколько советов, которые помогут избежать побочных эффектов.

  • Постарайтесь ограничить частоту использования безрецептурных лекарств. Не используйте их, если они вам действительно не нужны.
  • Если вы принимаете какие-либо лекарства по рецепту, посоветуйтесь с врачом, прежде чем принимать безрецептурные лекарства.
  • Внимательно прочтите этикетку с информацией о лекарстве на лекарстве. Убедитесь, что вы знаете, какие ингредиенты содержит лекарство. Также убедитесь, что вы понимаете все предупреждения и возможные побочные эффекты.
  • Если вы что-то не понимаете в этом лекарстве, спросите своего врача или фармацевта.
  • Принимайте лекарство в соответствии с указаниями врача или инструкциями на этикетке. Не принимайте более высокую дозу, чем рекомендовано. Не принимайте лекарство чаще, чем указано на этикетке. Не принимайте его дольше рекомендованного.
  • Давая детям лекарство, используйте правильное измерительное устройство, чтобы убедиться, что они получают нужное количество. Это может быть ложка для отмеривания лекарства, шприц или чашка.
  • Не разбирайте капсулы и не добавляйте лекарства в пищу, если только врач не разрешит их принимать. Это может изменить способ действия лекарства.
  • Лекарства нельзя запивать спиртными напитками.
  • Не добавляйте лекарства в горячие напитки, если это не указано на этикетке. Высокая температура может помешать действию лекарства должным образом.
  • Не принимайте витаминные таблетки одновременно с лекарством. Витамины и минералы могут вызвать проблемы, если их принимать вместе с некоторыми лекарствами.
  • Следите за любыми аллергиями и побочными реакциями, которые у вас были в прошлом на безрецептурные лекарства.Избегайте лекарств, содержащих те же ингредиенты.
  • Проверяйте этикетки с информацией о лекарствах и избегайте одновременного приема лекарств, содержащих одинаковые активные ингредиенты. Это может помочь вам избежать приема слишком большого количества определенного лекарства.
  • Помните, что даже если в прошлом вы без проблем принимали лекарство, у вас все равно может возникнуть реакция, когда вы примете его сейчас.

На что следует обратить внимание

Здоровые взрослые, которые время от времени и должным образом принимают безрецептурные лекарства, имеют низкий риск побочных эффектов.Однако некоторые люди подвергаются большему риску. К ним относятся очень маленькие дети, пожилые люди и люди, принимающие более одного типа лекарств. Люди, у которых есть следующие состояния, также подвержены более высокому риску:

  • астма
  • Нарушения свертываемости крови
  • Нарушения свертывания крови
  • проблемы с дыханием
  • сахарный диабет
  • Увеличенная предстательная железа
  • эпилепсия
  • глаукома
  • подагра
  • Болезнь сердца
  • высокое кровяное давление
  • Проблемы с иммунной системой
  • проблемы с почками
  • проблемы с печенью
  • Болезнь Паркинсона
  • психиатрические проблемы
  • Проблемы с щитовидной железой

Эти условия подвергают некоторых людей большему риску.Но любой может испытать побочный эффект от безрецептурного лекарства.

Как я узнаю, что я испытываю неблагоприятный эффект?

Каждый раз, когда вы принимаете лекарство, помните об изменениях в своем теле и о том, как вы себя чувствуете. Определенный симптом может быть вызван вашей болезнью или побочным эффектом вашего лекарства. Может быть трудно понять разницу. Сообщите своему семейному врачу, когда появились симптомы. Сообщите им, отличается ли это от других симптомов, которые у вас были.

Подвержены ли пожилые люди повышенному риску побочных эффектов?

Пожилые люди часто принимают несколько лекарств одновременно.Это часто включает как рецептурные, так и безрецептурные лекарства. Их организм обрабатывает лекарства иначе, чем у молодых людей. Вот почему им нужно уделять особое внимание лекарственным взаимодействиям. Если вы пожилой человек, поговорите со своим врачом обо всех лекарствах, которые вы принимаете. Сюда входят безрецептурные лекарства, витамины и травяные добавки. Ваш врач может сказать вам, есть ли у вас риск побочных эффектов от приема безрецептурных лекарств.

Вопросы, которые стоит задать врачу

  • Как взаимодействуют принимаемые мной лекарства?
  • Следует ли мне принимать какие-либо лекарства во время еды или натощак?
  • Нужно ли мне рассказывать врачу о витаминах, которые я принимаю регулярно?
  • Должен ли я сообщать своему врачу каждый раз, когда я принимаю новое безрецептурное лекарство?
  • Какие симптомы могут означать, что у меня возникла неблагоприятная реакция на безрецептурные лекарства?
  • Мой симптом — это побочный эффект или настоящая аллергическая реакция на лекарство?

Авторские права © Американская академия семейных врачей

Эта информация представляет собой общий обзор и может не относиться ко всем.Поговорите со своим семейным врачом, чтобы узнать, применима ли эта информация к вам, и получить дополнительную информацию по этому вопросу.

токсичных веществ: когда лекарство вызывает болезнь

En español | Гражданский поверенный Лос-Анджелеса Лиза Герберт (имя изменено) , 61 однажды вечером в июне 2009 года делала покупки в магазине Trader Joe’s, когда внезапно потеряла ориентацию. Целый час она бродила по проходам в тумане, наполняя свою тележку шоколадными кексами и замороженными тамале.Дома она постоянно говорила, кричала на своего соседа по комнате и — убежденная, что нашла изобретательный способ убраться в квартире — оторвала огнетушитель от стены и окрасила кухню и ванную комнату густой белой пеной.

К утру к Герберту вернулась ясность ума, вместе с глубоким замешательством и замешательством по поводу того, что послужило причиной такого странного поведения. Ответом, который сразу заподозрил ее бдительный врач, была лекарственная токсичность, постепенное накопление рецептурных лекарств в ее кровотоке.

Герберт, страдающая рассеянным склерозом, последние шесть лет принимала баклофен, чтобы контролировать мышечные спазмы в ногах. Все это время она принимала ту же дозу без каких-либо побочных эффектов, но за три месяца до дезориентирующего эпизода она перешла на строгую низкоуглеводную диету и гордо сбросила 15 фунтов. Поскольку она была худее, но все еще принимала ту же дозу баклофена, препарат достиг токсичного уровня.

Токсичность лекарств — распространенная и серьезная проблема для здоровья, однако она часто остается незамеченной как пациентами, так и врачами, которые не подозревают, что она является причиной таких симптомов, как психическая дезориентация, головокружение, помутнение зрения, потеря памяти, обмороки и т. Д. падает.Хотя лекарственная токсичность может возникнуть, когда доза лекарства слишком высока, это также может произойти из-за того, что способность человека усваивать лекарство меняется со временем или, в случае Герберта, потому, что ей просто не нужно было столько лекарства в своем распоряжении. меньший вес.

Пожилые люди подвержены высокому риску отравления лекарствами, но молодые люди также могут страдать от симптомов. Токсичность лекарств — «серьезная проблема общественного здравоохранения даже для людей в возрасте от 40 до 50», — говорит Мукайла А. Раджи, доктор медицины, руководитель гериатрической медицины Медицинского отделения Техасского университета в Галвестоне.«Большинство лекарств выводятся из организма через почки и печень, но примерно с четвертого десятилетия мы начинаем накапливать жир и терять мышечную массу, что сопровождается прогрессирующим снижением способности наших почек и печени перерабатывать и выводить лекарства. это делает нас более предрасположенными к отравлению лекарствами ». Согласно результатам Балтиморского лонгитюдного исследования старения, возрастная потеря функции почек часто начинается еще раньше, в возрасте 30 лет, и ухудшается с каждым десятилетием.

Несмотря на четко установленную связь между старением и токсичностью лекарств, врачи иногда не могут приравнять симптомы пациентов к побочным эффектам лекарств, приписывая их вместо этого новому заболеванию. «Как врачи, мы видим много пациентов, которые приходят с общей жалобой« Я плохо себя чувствую », или, может быть, они сбиты с толку и обезвожены, и мы связываем это с вирусным заболеванием, если оно вызвано, по крайней мере, в отчасти из-за лекарств, которые они принимают », — говорит токсиколог Кеннон Херд, М.D., доцент Медицинской школы Университета Колорадо в Денвере.

Отчасти виноваты и привычки врачей выписывать рецепты. «Врачи имеют тенденцию прописывать лекарства от каждого симптома, и не для каждого симптома требуется лекарство», — говорит Раджи. Эксперты говорят, что чем больше лекарств принимает пациент, тем больше вероятность того, что одно из них разовьется до токсичного уровня.

Наконец, пациенты часто обращаются к нескольким врачам, которые не общаются друг с другом, и поэтому в конечном итоге назначают одинаковые лекарства, которые в сочетании могут достигать токсического уровня.По мнению экспертов, электронные медицинские карты помогут преодолеть разрыв в общении. Компьютеризированные системы поддержки принятия клинических решений, используемые многими больницами для выработки рекомендаций по уходу для конкретных пациентов, также помогут. Исследование эффективности систем, проведенное Журналом Американской медицинской ассоциации в 2005 году, показало улучшения в диагностике, дозировании и назначении лекарств.

Плохое лекарство хуже, чем лекарство

Недавно на мероприятии, посвященном руководству ресторанной индустрии, президент Дональд Трамп заявил, что он принимает гидроксихлорохин или «гидрокси», как он это называл, в попытке предотвратить заражение COVID-19.Он также сказал, что многие медицинские работники — предположительно медсестер, врачей и техников скорой медицинской помощи — также принимали это лекарство.

За последние несколько месяцев, работая в отделении интенсивной терапии, я наблюдал разрушительные последствия инфекции COVID-19 как для молодых, так и для старых, для тех, у кого не было никаких проблем со здоровьем, и для людей с уже существующими заболеваниями. Но как врач интенсивной терапии, лечащий тяжелобольных пациентов с COVID-19, я не знаю никого, кто принимал бы гидроксихлорохин, чтобы снизить вероятность заражения COVID-19, и я бы определенно не рекомендовал его на данном этапе.

Для ясности, эффективность препарата против COVID-19 неизвестна. В настоящее время проводится несколько клинических испытаний, оценивающих его эффективность как в амбулаторных, так и в стационарных условиях как для профилактики, так и для лечения инфекции COVID-19. Но предварительные исследования показывают, что это может быть небезопасно, по крайней мере, для повседневного использования вне больницы. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов вынесло официальное предупреждение об этом. Для президента Соединенных Штатов неоднократно выступать за бездоказательные методы лечения крайне опасно и безответственно со стороны кого-то, кто находится у власти и влияния.

Хотя гидроксихлорохин уже несколько лет используется для лечения малярии и волчанки, он не безвреден. Недавнее клиническое испытание было прекращено досрочно из-за повышенного числа смертей среди госпитализированных пациентов, получающих высокие дозы лекарства, у госпитализированных пациентов с инфекцией COVID-19. Гидроксихлорохин может вызывать нарушения сердечного ритма, а при длительном применении может привести к сердечной недостаточности и потере зрения. Среднестатистический американец не имеет привилегии личного врача, который предлагает ежедневный кардиологический мониторинг и ежедневное тестирование на COVID-19.

Но утверждения продолжаются. Шон Конли, личный врач Трампа, заявил в недавней записке, касающейся президента, ежедневно принимающего гидроксихлорохин, что «потенциальная польза от лечения перевешивает относительные риски». Насколько мне известно, нет исследования, показывающего какую-либо пользу ежедневного употребления гидроксихлорохина у людей с отрицательным результатом на COVID-19. Национальные институты здравоохранения сообщают, что в ходе текущих клинических испытаний изучается до 10-дневный курс лечения у пациентов с инфекцией COVID-19.

Исторически сложилось так, что ученые и врачи, стремясь делать добро, прописывали лечение, которое в лучшем случае было неэффективным, а в худшем — смертельным. Во время пандемии гриппа 1918 года врачи рекомендовали чрезмерное количество аспирина для облегчения симптомов, что привело к всплеску смертей из-за отравления аспирином. Сейчас считается, что многие из смертей в октябре 1918 года были вызваны такими передозировками, а не самим гриппом.

Лекарства, которые работают в пробирках или чашках Петри в идеальных условиях, часто неэффективны в ходе испытаний на людях.Во время вспышки лихорадки Эбола в 2014–2016 годах антивирусный препарат ремдесивир широко рекламировался как чудодейственное средство против лихорадки Эбола из-за испытаний на обезьянах, однако в конечном итоге не удалось провести знаменательные клинические испытания на людях.

Следует отметить, что ремдесивир снова вызывает интерес у ученых и средств массовой информации и теперь считается многообещающим препаратом для лечения COVID-19. FDA выдало разрешение на использование в экстренных случаях, что позволяет использовать его для лечения тяжелых пациентов в ожидании окончательных результатов трех текущих клинических испытаний.Тем не менее, хотя мы должны сохранять оптимизм в отношении того, что ремдесивир станет ответом, который мы ищем в избавлении мира от этого ужасного вируса, мы должны умерить свой оптимизм, прежде чем у нас будут адекватные данные, особенно зная, что об этом вирусе еще многое предстоит узнать. понять.

Также есть спринт по поиску новой вакцины от коронавируса. Как и в случае с любой вакциной, цель состоит в том, чтобы научить организм распознавать инфекцию COVID-19 и атаковать вирус на ранних стадиях заражения. Это либо остановит инфекцию, либо, по крайней мере, снизит ее серьезность.По состоянию на 27 мая 10 вакцин находились на клинической стадии оценки, а 115 вакцин проходили доклиническую стадию. Некоторые аденовирусные вакцины выглядят многообещающими, наиболее известными из них являются китайские вакцины CanSino и ChAdOx1 из Оксфордского университета.

Однако вакцины

не лишены риска. В недавнем опросе американцев, проведенном Центром исследований по связям с общественностью Associated Press-NORC, около половины респондентов (но только 25 процентов чернокожих и 37 процентов испаноязычных респондентов) планировали получить вакцину от COVID-19, если она станет доступной.Основными факторами сопротивления были страх перед побочными эффектами, за которым последовал страх заразиться коронавирусной инфекцией от самой вакцины.

Некоторые из этих общих сомнений американцев в отношении побочных эффектов вакцины можно проследить до вакцины от свиного гриппа 1976 года. Угроза крупной вспышки гриппа привела к спешно созданной аттенуированной вакцине на основе живого вируса, в сочетании с усилиями американского правительства по вакцинации большей части населения. К сожалению, эта вакцина была непосредственной причиной по крайней мере 450 случаев синдрома Гийена-Барре (СГБ), редкого неврологического расстройства, вызывающего паралич и, в некоторых случаях, затрудненное дыхание, приводящее к зависимости от вентилятора.Однако пандемия так и не материализовалась, и у большинства людей, инфицированных гриппом в том году, были легкие симптомы. Это напоминает нам о том, что в гонке за разработкой вакцины правительства, компании и регулирующие органы должны обеспечить соблюдение высочайших научных стандартов для защиты, а не нанесения вреда широкой публике.

Наши научные знания о самом вирусе быстро растут. Теперь мы знаем, что это влияет не только на легкие; это также может привести к образованию тромбов, «COVID пальцев ног», сердечной недостаточности, почечной недостаточности и инсульту.Несколько месяцев назад большинство считало, что дети относительно невосприимчивы к этому вирусу, но теперь известно, что дети также могут страдать от полиорганной недостаточности и даже смерти.

Социальное дистанцирование замедлило распространение вируса, и страны по всему миру постепенно открываются заново. Миру не нужна вторая волна госпитализаций и смертей из-за бездоказательных методов лечения, а не самого вируса.

Для безопасности и здоровья каждого цель науки и медицины, как всегда, должна заключаться в следующем: во-первых, не навредить.

Почему лекарство, которое вы принимаете, может быть вредным для вашего здоровья

Предполагается, что срочные поставки лекарств на рынок помогут нуждающимся. Но использование более низких стандартов доказательств может в конечном итоге принести больше вреда, чем пользы.

Здоровье 27 ноября 2019 г.

Автор: Джессика Хамзелоу

Tassii / Getty Images

НЕДЕЛИ до положенного срока, некоторые женщины, ошеломленные, смотрят через стекло на своего ребенка, крошечное тело, покрытое датчиками и трубками, стремясь остаться в этом мире.

Преждевременные роды могут пугать. Хотя показатели выживаемости детей, родившихся до 37 недель беременности, неуклонно улучшаются, они по-прежнему значительно хуже, чем у детей, родившихся позже, и вероятность долгосрочных осложнений для здоровья выше.

Итак, любое лекарство, которое могло бы снизить этот риск, было бы с благодарностью получено — и было так. В 2011 году препарат под названием Makena был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на основании небольшого испытания, показавшего, что он помогает предотвратить преждевременные роды.Позже более крупные исследования показали, что это не так. Одна больница даже сообщила о более высоких показателях гестационного диабета среди женщин, получавших препарат. Затем, в прошлом месяце, большое испытание показало, что Makena не лучше плацебо; комитет FDA рекомендовал отозвать его с рынка. FDA еще не приняло решения.

Это не просто Макена. В агентствах по одобрению лекарственных средств по всему миру все больше и больше лекарств отправляются на рынок после ограниченного тестирования. Лекарства одобряются на основе предварительных результатов или разрешены для конкретного использования, а затем широко назначаются для чего-то еще.И над процессом нависает тревожный вопрос: работают ли эти агентства для защиты населения или для продвижения интересов фармацевтических компаний?

Мы все хотели бы думать, что любое лечение, которое предлагают наши врачи, является для нас лучшим вариантом, основанным на достоверных доказательствах. Но не только некоторые одобренные препараты оказываются неэффективными, но и…

Таблицы наиболее часто употребляемых лекарств | Национальный институт злоупотребления наркотиками (NIDA)

Общие имена Коммерческие наименования Общие формы Общепринятые пути Расписание DEA
Captain Cody, Coties, Schoolboy,

С безалкогольными напитками / конфетами: Lean, Sizzurp, Purple Drank

С снотворными седативными средствами: Doors & Fours, Loads, Pancakes and Syrup

Кодеин (различные торговые марки) Таблетка, капсула, жидкость Впрыскивают, проглатывают (часто с содой и ароматизаторами) II, III, V **
Blonde, Blue Diamond, Snowflake, Humid, Jackpot, Murder 8, Tango and Cash, TNT

С героином: Birria

Фентанил (Actiq ® , Duragesic ® , Sublimaze ® ) Пастилки, сублингвальные таблетки, пленка, буккальные таблетки Впрыскивание, копчение, нюхание II **
Vikes, Veeks, Idiot Pills, Scratch, 357s, Lemonade, Bananas, Dones, Droco, Lorries,

С валиумом и водкой: Triple V

Гидрокодон или дигидрокодеинон (Vicodin ® , Norco ® , Zohydro ® и другие ) Капсула, жидкость, таблетка Глотает, фыркает, вводит инъекцию II **
D, Dillies, K4, Needle Candy, Гидроморфон (Дилаудид ® ) Жидкость, суппозиторий Для инъекций, ректально II **
Demmies, Болеутоляющее Меперидин (Демерол ® ) Таблетка, жидкость Глотает, фыркает, вводит инъекцию II **
Амидон, печенье, газированные напитки, сок джунглей, Мария, вафля

С МДМА: Печенье с шоколадной крошкой

Метадон (Dolophine ® , Methadose ® ) Таблетка, диспергируемая таблетка, жидкость Проглатывание, инъекция II **
Мечтатель, Первая линия, Джой Джус, Морфо, Мисс Эмма, Обезьяна, Уайт Stuff, Мистер Блю, Unkie Морфин ( Duramorph ® , MS Contin ® ) Таблетка, жидкость, капсула, суппозиторий внутривенно, глотать, курить II, III **
30-е, 40-е, 512-е, Oxy, Beans, Blues, Buttons, Cotton, Kickers, Killers, Percs, Roxy Оксикодон (OxyContin ® , Percodan ® , Percocet ® и другие) Капсула, жидкость, таблетка Глотает, фыркает, вводит инъекцию II **
Печенье, Blue Heaven, Blues, Mrs.

Comments

No comments yet. Why don’t you start the discussion?

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Международная школа бизнеса (2007-2021)
Scroll to Top