Производство игл медицинских: Производство Игл медицинских оптом на экспорт. ТОП 50 экспортеров Игл медицинских

Ростех на год откладывает начало выпуска медицинских игл в Ярославской области — Центр |

Ярославль. 29 марта. ИНТЕРФАКС-ЦЕНТР — ООО «Технологии композитов» (дочерняя компания АО «Инженерно-маркетинговый центр концерна «Вега», входит в холдинг «Росэлектроника» госкорпорации «Ростех») планирует начать выпуск инъекционных медицинских игл на предприятии в Ярославской области в начале 2020 года, говорится в сообщении правительства Ярославской области.

Правительство Ярославской области после совещания с представителями «Ростеха», которое состоялось 26 марта в Москве, сообщает, что компания в III-IV кварталах этого года закупит и установит оборудование.

«В 2020 году в Ростове начнется выпуск инъекционных и дентальных игл, а также игл для вакуумных систем забора крови. Предприятие будет создано в рамках формирующегося кластера по производству медицинских изделий», — говорится в сообщении.

Как сообщалось ранее со ссылкой на «Ростех», прежние планы предполагали производство первой партии продукции в начале 2019 года. Таким образом, старт производства отложен на год.

«Ростех» при поддержке Фонда развития промышленности (ФРП) создает в Ярославской области первое в России производство инъекционных медицинских игл полного цикла мощностью до 700 млн изделий в год. Объем производства обеспечит более 50% потребности внутреннего рынка с возможностью дальнейшего расширения проекта и увеличения количества выпускаемой продукции.

Производство медицинских игл полного цикла, по данным «Ростеха», будет создано на основе южнокорейской технологии. Договор о трансфере технологий был заключен между производителем медицинских изделий — южнокорейской C&M-Tech — и «ИМЦ концерна «Вега» в ноябре 2017 года.

Холдинг «Росэлектроника» образован в 1997 году, в 2009 году вошел в состав госкорпорации «Ростех». В 2017 году в холдинг была интегрирована «Объединенная приборостроительная корпорация».

Иглы инъекционные (Россия) — ГорМедСнаб

Инъекционные иглы применяются для широкого спектра медицинских манипуляций:

1. Проведения инъекций различных типов (внутримышечных, подкожных, внутривенных).
2. Для забора крови.

Они могут использоваться как в комплексе со шприцами, так и совместно с системами для вливания. На нашем сайте вы можетеинъекционные иглы купить по выгодной цене партиями от 100 шт.

Характеристики

1. Канюля иглы относится к типу «Луер», что делает её совместимой со всеми инъекционными устройствами с соединениями «Луер» и «Луер Лок».
2. Для изготовления используется сталь марки AISI304, относящаяся к классу нержавеющих хирургических сталей и идеально подходящая для использования в медицинских целях. Её прочность сохраняется даже при минимальной толщине стенок.
3. Остриё затачивается по трёхгранной методике. Его срез проходит стадию дополнительной шлифовки ультразвуком для получения идеально ровного края без зазубрин.
4. Цветная маркировка канюли соответствует международно принятым стандартам и указывает на размер игл.
5. Втулка и защитный колпачок изготавливаются из полипропилена.
6. Втулка соединяется с канюлей при помощи эпоксидной смолы.
7. В качестве смазочного материала применяется 100% силикон. Его использование позволяет уменьшить трение при введении иглы и снизить сопротивление тканей.
8. Стерильность каждой единицы товара обеспечивается методом обработки этиленоксидом и поддерживается благодаря использованию индивидуальной упаковки.
9. Срок хранения – 5 лет.

Особенности производства

Инъекционные иглы производятся из особой марки медицинской стали. В начале производства в качестве сырья используются металлические пластины. В процессе изготовления они раскатываются, удлиняются и истончаются, проходят стадии термической и др. обработок для увеличения прочности.

На выходе получаются очень тонкие трубки, которые нарезаются специальным аппаратом на одинаковые по размеру части и складываются в стопки одна к одной. Они наклеиваются в ряд на липкую основу и переходят в отдел заточки. Специальными дисками, вращающимися на больших скоростях и под разными углами, формируются срезы. После иглы покрываются силиконовым составом и фасуются по упаковкам.

В течение производства они проходят несколько линий контроля качества. Каждая партия, сходящая с конвейера, замеряется на предмет соответствия заданного диаметра, размера среза, длины игл.

ИСО — Наша цель — спасать жизни

Исследование, проведенное в 2014 году и спонсируемое Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), в котором основное внимание уделялось последним имеющимся данным, показало, что в 2010 году до 1,7 миллиона человек были инфицированы вирусом гепатита В (HBV), до 315 000 – вирусом гепатита С (HCV) и до 33800 человек были заражены ВИЧ через небезопасные инъекции. В то время как в развитом мире большинство инъекций вводятся безопасно, практика инъекций во всем мире значительно различается: повторное использование инъекционного оборудования, плохое обращение с иглами после применения и неформальная чистка все еще являются проблемой для некоторых регионов.

В этом нет ничего удивительного. ВОЗ запустила свою программу по безопасности инъекций и Глобальную сеть по безопасности инъекций (ГСБИ) еще в 2000 году, стремясь обеспечить безопасное и надлежащее использование инъекций во всем мире. В начале программы считалось, что около 40% инъекций были сделаны с помощью повторного использования инъекционного оборудования, что способствовало появлению миллионов новых случаев HBV и HCV, а также сотен тысяч случаев ВИЧ.

Инициатива ВОЗ привела к разработке многих конструкций шприцев с функциями, в результате которых, как утверждается, ломается шприц после его первого использования. Однако не все из них предназначены для одноразового использования. ИСО уже были опубликованы стандарты для традиционных типов шприцев без функции автоматического уничтожения, поэтому было бы логичным для них расширить серию стандартов для шприцев с функцией автоматического отключения. 

Комитет экспертов ИСО по инъекционным системам признал, что повторное использование шприцев было не единственным риском для заражения. Заражение в результате случайной травмы от укола иглой представляет реальную опасность для здоровья, особенно для медицинских работников и людей, которые контактируют с иглами или другими острыми предметами ²⁾ в медицинских учреждениях или общественных местах. 

О профилактике

На основании инициативы ВОЗ комитет экспертов ИСО, занимающийся вопросами производства шприцев, изучал риски повторного использования шприцев и тот факт, что существующие стандарты на одноразовые шприцы для подкожных инъекций (ISO 7886-1 и ISO 7886-2) и иглы для подкожных инъекций (ISO 7864) не учитывают риски повторного использования. Комитет согласился с разработкой новых стандартов для снижения этих рисков и, таким образом, предотвращения распространения смертельных заболеваний, таких как HBV, HCV и HIV.

Хотя работа по стандартизации в этой области началась много лет назад, существует постоянная потребность в решении проблемы небезопасных инъекций в глобальном масштабе. Поэтому не случайно отмена повторного использования шприцев является ключевой Целью устойчивого развития ООН (UN SDGs), которая является частью повестки дня на период развития до 2030 года, принятой мировыми лидерами в 2015 году. ЦУР 3 для хорошего благополучия и здоровья направлена на ликвидацию эпидемии СПИДа, туберкулеза, малярии и забытых тропических болезней, а также на борьбу с гепатитом, болезнями, связанными с водой, и другими инфекционными заболеваниями до 2030 года. Предотвращение повторного использования шприцев и случайных травм от укола иглой поможет достижению данной цели.

Уильям Диерек, являющийся первым руководителем разработки стандартов для шприцев с функцией автоматического уничтожения в рамках технического комитета ИСО/ТК 84,  Оборудование для введения медицинских препаратов и катетеры для внутривенных вливаний, говорит, что философия комитета заключалась в том, чтобы сосредоточить внимание на безопасности пациентов в соответствии с требованиями стандартов. «Там, где появляются новые технологические усовершенствования или функции, новые виды лекарственных препаратов, мы стремимся быстро включаться в работу, чтобы адаптировать стандарты и обеспечивать пациентам самый безопасный и эффективный уход, — продолжает г-н Диерек. — Именно поэтому мы привлекаем все заинтересованные стороны к разработке наших стандартов, в том числе органы здравоохранения, такие как Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA), международные организации, такие как ВОЗ и Детский фонд ООН (ЮНИСЕФ), производителей лекарств и устройств, а также конечных пользователей, таких как пациенты и медицинские работники».

Инклюзивный подход является одной из причин, по которой датские стандарты, в разработке которых принимает участие секретариат ИСО/ТК 84, вошли в партнерский проект наряду со стандартами, разработанными в Зимбабве (SAZ), с целью поощрения участия африканского континента в разработке стандартов для более безопасных медицинских устройств. Партнерство под председательством представителей Зимбабве привело к успешному выходу ISO 23908 на средства защиты острых предметов и ISO 23907 на контейнеры для острых предметов, которые являются дополнением к другим стандартам этой области, таким как ISO 21649 (безыгольные инъекторы) и серия стандартов ISO 7886 (одноразовые шприцы для подкожных инъекций).

Безопасные инъекции

Существует много причин для повышения безопасности при введении инъекций. Цена и хроническая нехватка предметов медицинского назначения вынуждают принимать отчаянные меры, которые включают повторное использование одноразового инъекционного оборудования. Кроме того, научные исследования показывают, что введение инъекций представляет собой риски не только для медицинского персонала, но и для вспомогательного персонала, такого как уборщики, работники прачечной или лаборанты.

Пытаясь снизить количество травм и случаев передачи болезней, ВОЗ в 2015 году запустила новую политику безопасных инъекций, которая призывает международные сообщества перейти на безопасные шприцы, где они возможны к применению до 2020 года. Организация разработала подробные инструкции о безопасных инъекциях, в которых описан ряд функций безопасности шприцев, которые защищают не только получателя инъекций, но и медицинских работников, которые ими управляют.

ВОЗ подчеркнула, что распространение инфекции происходит не только в развивающихся странах, поскольку повторное использование шприцев происходит повсеместно. «Внедрение безопасных шприцев необходимо для защиты людей во всем мире при заражении ВИЧ, гепатитом и другими заболеваниями. Соблюдение данных правил должно стать приоритетом для всех стран», – заявил д-р Готфрид Хирншал (Dr Gottfried Hirnschall), директор департамента ВОЗ по ВИЧ/СПИДу, в своем пресс-релизе, выпущенном во время выпуска руководящих принципов.

Стандартный язык

Опубликованные в 2015 году руководящие принципы ВОЗ по использованию безопасных шприцев для внутримышечных, внутрикожных и подкожных инъекций в медицинских учреждениях содержат основные правила на шприцы с функцией «защита от острых повреждений». ВОЗ ссылается на определения ISO 23908, Защита от повреждений, наносимых острыми частями. Требования и методы испытаний. Устройства защиты от уколов одноразовыми иглами для подкожных инъекций, устройствами для введения катетеров и иглами, используемыми для забора крови, которые применяются в согласованных на международном уровне стандартах по снижению риска получения травм от острых предметов. Кроме того, серия стандартов ISO 7886 содержит свойства и требования на стерильные одноразовые шприцы для подкожных инъекций, включая шприцы с автоматическим уничтожением (ISO 7886-3) и шприцы с функцией предотвращения повторного использования (ISO 7886-4). При таком подходе достигается наибольшая эффективность инструментария для производителей и потребителей благодаря соответствию качества и безопасности.

ВОЗ ссылается на документы, разработанные в ИСО по обеспечению безопасности, в целях соответствия точным характеристикам каждого типа шприца и обеспечения общего понимания для всех пользователей руководства. Данные стандарты обновляются регулярно в целях гарантии удовлетворения потребностей производителей и пользователей, а также учета новых технологий, которые будут способствовать снижению риска трансмиссивных заболеваний.

Заглядывая в будущее

Но не стоит останавливаться на достигнутом. Уильям Дирек (William Dierick) говорит, что комитет развивается и оценивает свою работу по разработке стандартов, рассматривающих вопросы внутривенных инъекций для все большего количества условий. «У нас также есть и другие стандарты, которые фокусируются на требованиях к устройствам, которые будут использоваться конкретными группами, такими как пациенты с нарушением зрения и разные возрастные группы», — добавляет он.

«Кроме того, наши стандарты изначально были ориентированы на устройства, предназначенные для использования медицинскими работниками, но с увеличением числа устройств мы решили расширить охват, включив в него ручки-инжекторы, автоматические инжекторы и внутривенные инжекторы. Такой подход приведет к более эффективному и удобному применению лекарственных средств, что принесет большую пользу системе здравоохранения и пациентам».

Данные меры являются хорошим знаком для стран, поскольку они приближаются к дедлайну ВОЗ, запланированному на 2020 год, побуждая страны переходить на безопасные шприцы при необходимости. Принятые меры также приближают к достижению некоторых целей ООН в области устойчивого развития, спасая жизни в странах, где величина повторного использования шприцев остается высокой.

1) Информационный бюллетень ВОЗ о безопасности инъекций.

2) Острый: медицинский инструмент (скальпель, ланцет или игла шприца), который при разрушении может привести к образованию острых предметов.

Видеоизмерительная система NORGAU для контроля качества медицинских игл

6 августа 2020 г.

Компания «Гранат Био Тех» в 2020 году запустила производство двусторонних игл с камерой визуализации для взятия венозной крови. Такой продукции в России до этого не выпускалось — аналогичные разовые изделия закупались в США и Китае. Но теперь в подмосковной Дубне появилось современное производство, которое по плану будет выпускать около 80 млн единиц в год. Недавно Гранат Био Тех обратилась в лабораторию Норгау, чтобы провести измерения готового образца.

Видеоизмерительная система подходит для точной проверки геометрии

В медицинской отрасли строгие требования к шероховатости и качеству обработки игл для забора венозной крови, поэтому важно оценить параметры образца и вовремя скорректировать производственный процесс. Представители «Гранат Био Тех» обратились в Норгау, чтобы провести комплексную проверку изделия:

• Чистоту наружной поверхности. На контактной части не должно быть заусенцев, трещин, сколов, пыли.
• Чистоту внутренней поверхности. При осмотре оценивается диаметр канала на отсутствие посторонних элементов, которые могут затруднять забор крови.
• Угол заточки иглы. Правильная заточка и гладкая поверхность среза снижают болезненные ощущения, облегчают проведение процедуры.
• Угол отклонения иглы от оси изделия. Детали должны быть плотно подогнаны и надежно закреплены.
• Расположение среза иглы относительно фильтра (не более 5 градусов).
• Расположение фильтра в посадочном гнезде (+/- 0,3 мм от поверхности соединительной части).

Для исследования использовали видеоизмерительную систему NVM-2010D. Измерения проводились в демонстрационном зале, который расположен центральном офисе компании.

Преимущество пробных измерений

Партнеры NORGAU часто выполняют замеры продукции в нашей лаборатории. Полный комплект высокоточного оборудования помогает определить реальную геометрию изделия любой сложности, оценить форму, размеры и необходимые параметры с минимальной погрешностью. Такая услуга востребована при запуске новой продукции, разработке и корректировке техпроцесса. Когда производитель выходит на рабочую мощность, он уже знает, какой измерительный прибор решит все задачи по контролю качества продукции.

Чтобы договориться о проведении измерений деталей в нашей лаборатории в Сколково, позвоните по номеру +7 (495) 988-2000.

Правительство рассмотрит целесообразность создания в Беларуси завода по производству игл для медицинских шприцев | Новости республики | Октябрьский район | Октябрьский | Октябрьский райисполком

21 февраля 2008

К списку новостей

Разработка и производство специальных игл

Сложные производственные процессы Creganna позволяют создать бесшовное производственное решение для специальных игл от ручки до кончика.

Острия иглы

Высокоточные наконечники игл изготавливаются в соответствии с вашими требованиями от стандартных игл для подкожных инъекций до сложных многогранных игл. Все наконечники имеют прецизионную шлифовку, обеспечивающую равномерную остроту и максимальную эффективность использования. Благодаря уникальному производственному процессу достигается сложная геометрия точек для самых передовых клинических применений.

Канюля

Канюли прецизионного производства доступны в различных стандартных и индивидуальных стилях.

Троакары и стилеты

Троакары и стилеты на основе трубки и проволоки доступны как в стандартном, так и в индивидуальном исполнении.

Маркировка вала иглы

Игольчатые валы можно маркировать, используя различные технологические подходы — тампонную печать, лазерную маркировку и химическое травление. Типы меток включают маркеры глубины, текстовые и числовые символы.

Формирование иглы

Игольчатые валы могут быть изогнутыми или изогнутыми в различных конфигурациях.

Эхогенное усиление

Эхогенное усиление предназначено для специальных игл, используемых под ультразвуковым контролем. Эхогенное профилирование иглы обеспечивается с помощью лазерных и механических процессов.

Ручки, концентраторы и системы развертывания

Creganna предлагает ряд производственных технологий для производства ручки, ступицы, люэра или соединителя, необходимых для вашей специальной иглы.Могут быть предоставлены стандартные или индивидуальные решения.

Технологии включают:

• Детали, полученные литьем под давлением
• Вставка молдинга
• Сборка
• Микрообработанные металлические детали

Технические возможности

• Диапазон размеров: Калибр 7 — 26
• Толщина стенки: RW, TW, XTW
• Длина: До 2250 мм
• Специальная длина, размеры и толщина стенки по индивидуальному заказу

Материалы

• Медицинская нержавеющая сталь
• Современные сплавы и экзотические металлы
• Материалы для МРТ
• Полимеры
• Тесьма усиленная
• Композиты
• Игольная трубка и проволока
• Доступны специальные спецификации

Возможности процесса

• Шлифовальный
• Лазерная обработка (резка, сварка, маркировка)
• Без заусенцев
• Лазерная сварка и микросварка
• Микрообработка
• Литье под давлением и вставное формование
• Покрытие
• Обжимка
• Пайка
• Формовка / Гибка
• Электрополировка
• Электрохимическая маркировка

Статья — JDDonline — Journal of Drugs in Dermatology

Эти медицинские устройства используются много раз в день, часто даже не задумываясь. Мы регулярно используем иглы, предоставленные нам в наших клиниках или предварительно упакованные с наполнителем. Чтобы обеспечить наилучший уход и вызвать наименьший дискомфорт для наших пациентов, мы стремились глубже понять процесс производства игл для подкожных инъекций, как осуществляется контроль качества и как их можно оптимально использовать для минимизации боли, испытываемой пациентом. с инъекцией.

Производство
Иглы для подкожных инъекций представляют собой полые медицинские устройства. Для изготовления иглы для подкожных инъекций плоская полоса из нержавеющей стали сначала скатывается в форму трубки с помощью фрезерного станка, а затем лазер сваривает швы вместе. Затем труба несколько раз пропускается через фильеру в процессе, называемом «вытяжка трубы». Каждая матрица уменьшает внутренний и внешний диаметр до достижения желаемого размера. Эти первые шаги занимают несколько дней. Затем нержавеющая трубка обрабатывается до окончательной длины (например, 1⁄2 дюйма L) и от тупого кончика до острия иглы со скосом.

Процесс и оборудование для производства одноразовых шприцев

• Термопластавтомат

Термопластавтомат, также известный как литьевой пресс, представляет собой разновидность машины, используемой для производства пластмассовых изделий с помощью литьевого формования. Виды термопластавтоматов,

Также прочтите — Зачем нужны безопасные шприцы для инъекций и стандарты?

Механический

Этот тип машины используется для переключения системы наращивания тоннажа на той стороне машины, которая не открывается из-за давления впрыска.

Гидравлический

Несмотря на то, что эти машины не так точны, они являются преобладающим типом в большинстве стран мира.

Электрический

Электрический пресс, также известный как электрические машины, снижает стоимость за счет снижения потребления энергии. Электрический пресс считается тише, быстрее и точнее.

После завершения первого шага следует распечатать инъекции, соответствующие их стандартной маркировке уровня.Вы должны убедиться в альтернативной машине для компаний-производителей при колебаниях цен.

Для стерилизации здесь используется оксид этилена. Окись этилена (ETO), известная как газ, используемый для низкотемпературной стерилизации. Обычно он используется для стерилизации инструментов или устройств и всех тех продуктов, которые необходимо стерилизовать, но которые не выдерживают высоких температур.

Машина для упаковки шприцев предназначена для автоматической массовой упаковки шприцев.Для этого вы должны проверить все типы станков по размерам и ценам в каждом магазине промышленного оборудования.

Для машины для сборки шприцев бункер и чаша подают поршни шприца с помощью линейной направляющей к мертвой дорожке, где они захватываются и помещаются 2 вверх в двойное гнездо на 24 позиции на индексированной циферблатной пластине. В машине для сборки одноразового шприца бункер и втулки подачи иглы в чашу и 2 верхних места игл на цилиндрах.

Процесс сборки шприца осуществляется с помощью шприца для подкожных инъекций, также известного как игла для подкожных инъекций. Это тип устройства, используемого медицинскими экспертами для переноса жидкостей в наш организм или из него.Он сделан из полой иглы, которая прикреплена к трубке и поршню. Когда ручка плунжера отводится назад, жидкость втягивается в трубку. Затем жидкости проталкиваются через иглу, когда ручка опускается. Существуют различные поставщики машин для сборки шприцев, которые помогают в приобретении машин и обеспечивают демонстрацию работающих машин на различных объектах.

Уже сейчас большинство шприцев из стаканов. Из-за их доступности в дезинфицированных или, как мы называем, стерилизованных условиях, подготовленных к использованию и экономической целесообразности, одноразовые шприцы быстро заменяют стеклянные шприцы.Распространение СПИДа и связанных с ним смертельных заболеваний во всем мире связано с отказом от использования повторно используемых шприцев, и спрос на одноразовые шприцы феноменально вырос. Самое главное, одноразовые шприцы имеют огромный рыночный потенциал. Помимо растущего рынка продуктов, для этого есть еще большие возможности в соседних странах.

Производство игл для подкожных инъекций — Vision Engineering

«Под кожей» по-гречески означает «под кожей», а канюля (сама игла) по-латыни означает «тростник».Иглы для подкожных инъекций, разработанные в середине XIX века, играют важную роль в здравоохранении. Любое медицинское устройство, проникающее через кожу, будет подвергаться строгим стандартам. Достижение высокого стандарта качества медицинских игл для подкожных инъекций обеспечивает точное введение и извлечение жидкости, а также комфорт пациентов. Что касается игл для подкожных инъекций, существует 2 основных стандарта ISO, ISO 9626 и ISO 7864, которые используются для обеспечения качества в процессе производства.

Из-за количества игл, производимых за один раз, в процессе проверки и тестирования используются автоматизированные системы.В этом примечании к применению будут рассмотрены стандарты ISO и показано, как производители могут соответствовать стандартам ISO, требующим проверки, с помощью ряда оптических и видеосистем для выборочной проверки во время производственного процесса.

Определение ISO 9626 и ISO 7864

ISO 9626 определяет требования к проверкам и испытаниям игольчатых трубок из нержавеющей стали, а также может применяться к другим медицинским устройствам, в которых используются однопросветные металлические трубки. ISO 7864 определяет требования и методы испытаний для самой иглы.В этих стандартах есть общие условия, а также уникальные требования для каждого из них. Стандарты касаются материалов, обработки поверхности и внешнего вида, чистоты, пределов кислотности и щелочности, обозначения размеров, размеров, жесткости, устойчивости к разрушению и устойчивости к коррозии.

Материалы

Перед началом производства сам материал должен соответствовать стандартам, изложенным в ISO 15510. Этот стандарт ISO определяет допустимый химический состав материала.Наиболее распространенными сплавами являются нержавеющая сталь марок 304 и 316. Этот материал универсален, с ним легко работать, он соответствует точным допускам, устойчив к коррозии и может подвергаться строгим методам стерилизации без каких-либо компромиссов.

Задачи проверки на соответствие требованиям, изложенным в ISO 9626 и ISO 7864

Обработка поверхности, внешний вид и чистота

Обработка внешней поверхности трубок проверяется визуально. Поверхность должна быть гладкой и без дефектов.Трубка должна быть прямой и равномерной округлости. Поверхности трубки должны быть чистыми, без остатков металла и технологических остатков. Стандарты, относящиеся к этим характеристикам, необходимы для того, чтобы игла функционировала оптимально, не влияя на лекарство / образец и не вызывая дискомфорта у пациента. Чтобы соответствовать стандартам на этом этапе, можно использовать оптическую или цифровую систему контроля. Помимо инспекции, обе системы дают пользователям возможность делать снимки, которые можно использовать для составления отчетов или документирования партии материалов.Оптическая система предпочтительна для приложений, где оператору необходимо выполнять любую работу с объектом, поскольку требуется восприятие глубины и стереоизображение. Система осмотра, оснащенная устройством просмотра, вращающимся на 360 градусов, может помочь в осмотре, поскольку объект может оставаться неподвижным, в то время как наблюдатель дает обзор на 360 градусов вокруг исследуемой области.

Обозначение размера и размеры

ISO 9626 определяет калибр иглы на основе номинального OD (внешнего диаметра).Дополнительные размеры включают минимальный и максимальный наружный диаметр и толщину стенки. Толщина стенки будет определять скорость потока и усилие, необходимое для доставки или сбора. ISO 7864 определяет обозначение размера трубчатых и конических игл, длину трубки иглы и толщину стенки для определения калибра. Преимуществами использования системы технического зрения для измерения OD являются повышенная точность, повторяемость, воспроизводимость и возможность проверять длинную часть иглы за раз. Системы автоматического обнаружения кромок помогают проводить согласованные измерения разными операторами.

Длину иглы можно быстро измерить с помощью системы FOV (поля зрения), которая запрограммирована на указанную длину, что дает пользователям быстрый результат «прошел / не прошел». Когда иглы длиннее поля зрения, иглу можно измерить с помощью моторизованного или ручного столика, который будет перемещать иглу от одного конца к другому.

Для определения обозначения иглы необходим полный набор измерений. Следующее выражение используется для идентификации иглы: OD (наконечник) / OD (ступица) x длина.

Острие иглы

В процессе изготовления кончик иглы стачивается из металлических стержней. Готовая игла не должна иметь заусенцев на режущих кромках (снаружи) и ободах (внутри), образовавшихся в процессе шлифования. Если есть заусенцы, это может привести к усилению боли и более длительному заживлению пациента. Иглы следует осмотреть, чтобы определить наличие заусенцев после процесса шлифования.

Системы технического зрения также используются для измерения угла скоса кончика иглы.Угол будет определять остроту иглы. Острота иглы важна, когда речь идет о ее работе. Острая игла снижает риск травм во время использования.

Измерительные системы, в которых используется телецентрическая оптика с плоским полем и управляемая подсветка, помогают создавать четкое изображение и позволяют одновременно фокусироваться как на скосе, так и на кончике иглы. При измерении отражающей поверхности металла очень важно иметь ряд вариантов освещения. Если контроль, удаление заусенцев и видеоизмерения должны выполняться одновременно, двойные оптические системы контроля и измерения идеально подходят для этой задачи.

Жесткость и устойчивость к поломке

Важно знать прочность и целостность иглы, чтобы предсказать, как она будет реагировать на силу, и обнаружить любые слабые места. Тесты на изгиб определяют, насколько вероятно, что игла будет постоянно сгибаться или деформироваться во время использования. Испытания на растяжение измеряют прочность иглы при приложении натяжения с определенной скоростью. Тесты на проколы проверяют остроту острия иглы и однородность трубки иглы. Проведение этих испытаний на игле обеспечит постоянную целостность материала.Перед такими тестами необходимо проверить иглу и выявить любые изменения в игле после тестов.

Устойчивость к коррозии

Нержавеющая сталь марок 304 и 316 является предпочтительным материалом для медицинских применений. Сплав естественно устойчив к коррозии, что означает, что иглы могут храниться в различных условиях и пригодны для повторного использования, поскольку они выдерживают интенсивную стерилизацию без коррозии. Испытание включает в себя воздействие на металл различных известных коррозионных растворов с последующей проверкой материала.Коррозия будет очевидна при любых изменениях оригинальной иглы. Иглы, не прошедшие испытания на коррозионную стойкость, могут быть подвержены коррозии, вызванной определенными условиями, увеличивать боль во время использования, способствовать росту микроорганизмов и нарушать целостность иглы, что может привести к поломке во время использования. Оптический или цифровой контроль при большом увеличении выявит любую коррозию.

Ступица иглы

Ступица иглы — это штуцер на конце иглы, который соединяется со шприцем или другими компонентами.При осмотре втулки иглы производители обращают внимание на конический фитинг (гнездо втулки иглы для подкожных инъекций) и цвет втулки. Цвет ступицы может быть как с пигментацией, так и без нее в соответствии с ISO 6009. Цвет ступицы будет указывать на размер иглы, установленный стандартами ISO. Следует осмотреть ступицу на предмет дефектов и измерить каждое отверстие. Ступица и игла должны плотно прилегать друг к другу. Как только правильное измерение определено, системы, которые могут быстро выдать результат «прошел / не прошел», идеально подходят для этого приложения.Игла будет прикреплена к ступице с помощью клея. Использование оптической или цифровой системы контроля поможет проверить количество клея, добавленного для закрепления двух деталей, при этом излишки клея можно удалить и / или отрегулировать адгезионную систему в соответствии с требованиями.

История шприцев и игл — Медицинский факультет

Шприцы были изобретены задолго до игл для подкожных инъекций. Их происхождение можно найти в греческой и римской литературе, где есть описания полых тростников для ритуала помазания тела маслом и в качестве музыкальных инструментов, использующих поршень для изменения высоты звука.Простые поршневые шприцы для доставки мазей и кремов для медицинского использования были описаны Галеном (129-200 н.э.), а египтянин Аммар бин Али аль-Мавсили сообщил об использовании стеклянных трубок для отсасывания для экстракции катаракты примерно с 900 г. н.э. В 1650 году экспериментальные работы Паскаля в области гидравлики побудили его изобрести первый современный шприц, позволяющий вливать лекарства. Кристофер Рен (более известный как архитектор, чем своим медицинским образованием) использовал технику «сокращения», чтобы внутривенно вводить собакам маковый сок через канюли из гусиного пера.К 1660 году доктора Мейджор и Эсхольтц использовали этот метод на людях с аналогичными фатальными результатами из-за незнания подходящей дозировки и необходимости стерилизации посуды и настоя. Катастрофические последствия этих экспериментов отсрочили использование инъекций на 200 лет.

Первая игла для подкожных инъекций, вероятно, была сделана Фрэнсисом Риндом в Дублине в 1844 году с использованием технологии отжига краев сложенной плоской стальной полосы для изготовления трубки. Затем его протягивали через все более узкие матрицы, сохраняя при этом проходимость иглы.Острие со скосом обрезается и шлифуется, а затем добавляется ступица с множеством фитингов и замков. Шприц имеет три элемента: цилиндр (стекло, пластик или металл), поршень и поршень, который может быть из резины, минерала, металла или синтетического материала, но в ранних примерах вощеная льняная лента или асбест наматывалась на катушку для получения водонепроницаемое уплотнение. Чарльз Праваз из Франции вводил коагулянт овцам в 1853 году, но кажется, что Александр Вуд в Эдинбурге в том же году соединил функциональный шприц с иглой для подкожных инъекций, чтобы вводить морфин людям, и, вероятно, следует приписать изобретение этой техники.Базовая конструкция осталась неизменной, хотя детали взаимозаменяемы, а использование пластика привело к почти повсеместному использованию одноразовых шприцев и игл с середины 1950-х годов.

Если смотреть в будущее парентерального введения лекарств и вакцин, вполне вероятно, что будет расти использование прямого чрескожного введения, особенно для детей. В настоящее время разрабатываются иглы на основе микросиликона, настолько маленькие, что они не вызывают болевые нервы, однако эти системы не могут выполнять внутривенные или болюсные инъекции, поэтому иглы для подкожных инъекций, со шприцами или без них, вероятно, будут с нами в течение длительного времени. .Они также необходимы для хирургических процедур с катетером в глубоких анатомических точках.

Некоторые иглы из коллекции:

На рисунке 1 показаны три поколения игл. Слева вверху — одноразовые иглы 1950-х годов разной длины и калибра. Справа вверху — небольшой образец игл, используемых в настоящее время, поставляемых в запатентованной упаковке в индивидуальных защитных чехлах с пластиковыми втулками с цветовой кодировкой. Ниже приведены навинчивающиеся двусторонние иглы 1930-х годов, запатентованные компанией Boots & Co Ltd для использования со шприцами для загрузки картриджей.Внутреннее острие пробило резиновую пробку на предварительно дозированных картриджах, которые можно было вставить в патентный шприц.

Ассортимент игл обширен. Каждый производитель производил ступицу разной формы. Кроме того, конусность сопла была нестандартной, хотя чаще всего использовались «Люэры», а затем более конусные «Рекорд», но в дополнение к этому были различные фиксирующие устройства, подходящие для разных сопел шприцев. Калибр и длина игл сильно различаются в зависимости от их назначения. На рис. 2 показаны инфузионные иглы, в которых выпуклая втулка устанавливается непосредственно на резиновую трубку.Иглы пневмоторакса предназначены для забора воздуха из плевральной полости. Боковой рычаг позволяет прикрепить отсасывающий баллон с помощью двустороннего крана. Восемь игл для инфузионных канюлей Hamilton Bailey, выпущенных в начале 20-го, 90–132-х годов -го века, сделаны из золота для стерильности, с прорезями, через которые можно продеть поддерживающую ленту. Рисунок 4. Показывает аспирационные иглы. У них есть интродьюсер со скосом для облегчения введения иглы.

Рисунок 1.Рисунок 2. Рисунок 3.

На рисунке 4 ниже показаны две неиспользованные инфузионные иглы типа «Горд». Оба оснащены съемными резиновыми диафрагмами, чтобы облегчить повторную внутривенную инъекцию. С несколькими незначительными вариациями они использовались в течение многих лет до 1960-х годов, когда были представлены одноразовые иглы-бабочки.

Рис. 5: Это портативный набор для люмбальной пункции 1930-х годов, используемый для измерения давления и проверки спинномозговой жидкости, которая течет при пункции спинномозговой оболочки.

Рис. 6. Иглы для геморроидальных узлов характеризуются выступом на стержне на несколько миллиметров ниже кончика иглы для предотвращения глубокого проникновения при инъекции геморроидальных узлов. Надежный фиксатор иглы гарантировал, что повышенное давление, необходимое для впрыска вязкого масла, не отсоединит иглу.

Рисунок 4. Рисунок 5. Рисунок 6.

Иглы, изображенные ниже, представляют ассортимент игл и упаковок, которые были обычным явлением между 1920 и 1950 годами.Они часто тупились при многократном использовании, их невозможно было должным образом очистить и стерилизовать, и они вызывали инфекции, приводящие к целлюлиту и абсцессам. Иногда проблема заточки игл решалась включением карборунда подходящей формы в набор для инъекций. Устройства для заточки игл были необходимы для быстрой и последовательной заточки многих игл в крупных организациях (Рисунки 7. и 8.).

Рисунок 7. Рисунок 8.

Шприцы и наборы для инъекций:

Набор шприцев карманного размера «Ракушка мидии» (рис. 9) был запатентован Burroughs Welcome примерно в 1910 году, в частности, для использования с таблоидами и содержал стандартизированную дозу растворимых препаратов, вводимых после растворения в дистиллированной воде. Лишь позже фармацевтические производители приготовили стерильные инъекции в запаянных стеклянных ампулах. Вероятно, самый старый шприц в коллекции (около 1875 г.) имеет небольшой металлический корпус с простой стеклянной трубкой для лекарства.Он грубый и имеет вощеный льняной поршень с упором большого пальца на поршень. Игла имеет резьбовое соединение, как и другие старые шприцы в коллекции, с концами из черного металла и нестерилизуемым большим пальцем из слоновой кости на поршне с резиновым поршнем. (Рисунок 11.)

Рисунок 9. Рисунок 10. Рисунок 11.

Существовали самые разные шприцы, изготовленные из любого стекла или металла, но Rekordspritze, представленный берлинскими производителями инструментов Девиттом и Герцем в 1906 году, получил известность благодаря своей надежности, отсутствию утечек и заклиниваний, а также простоте демонтажа для обеспечения стерилизации. Этот образец сохранялся до тех пор, пока его не вытеснил пластик. Его производили многие компании с небольшими модификациями по всему миру. Все стеклянные шприцы сохранили некоторую популярность, но были более подвержены заклиниванию и утечке (рис. 13). Шприцы с картриджами были популярны среди стоматологов и в качестве наборов для оказания неотложной помощи (рис. 14).

Рисунок 12. Рисунок 13. Рисунок 14.

Коллекция состоит из нескольких шприцев специального назначения и наборов шприцев.Набор шприцев для анестезии широко использовался врачами общей практики и специалистами. (Рисунок 10.). Канюли в медном корпусе и толстый металлический шприц с прочным винтовым замком сохраняют тепло, позволяя вводить расплавленный парафин в полые органы и сосуды для демонстрационных образцов для классов патологической анатомии. . Другой необычный шприц — шприц AGLA Micrometre, показанный на рисунке 16. Он был разработан для анализа разбавленных концентраций компонентов биологической жидкости, когда требуется точное измерение точных количеств. Прилагаемый буклет предполагает, что он особенно использовался в иммунологических исследованиях и оценке, где критически важны серийные разведения, но токсикология может выступить в качестве другого применения.

Рисунок 15. Рисунок 16.

Иглы и шприцы обычно стерилизовались наборами, обычно простым кипячением, но в клиниках и больницах автоклавы использовались для получения более высоких температур. Наборы шприцев позволяли хранить вместе невзаимозаменяемые компоненты.В настоящее время в продукции преобладают предметы одноразового использования, хотя иногда стекло может использоваться вместо пластика из-за характеристик вводимого вещества. Однако большинство шприцев, наборов для внутривенного введения и наборов для установки внутривенного катетера изготовлены из пластика с иглами из нержавеющей стали, обернуты целлофаном и стерилизованы с использованием гамма-излучения (рис. 17.). Дорогие современные биологические фармацевтические препараты часто распределяются в шприце для однократной дозы с пластиковым и резиновым поршнем с запаянной иглой, встроенной в стеклянный цилиндр для самостоятельного введения. Это означает, что шприц является контейнером для лекарства и снижает вероятность его потери (Рисунок 18).

Рисунок 17. Рисунок 18.

США инвестируют 42 миллиона долларов, чтобы помочь компании увеличить производство шприцев и игл перед вакцинацией

Правительство США инвестирует 42 миллиона долларов, чтобы помочь Becton, Dickinson and Company, известной как BD, нарастить производство шприцев и игл перед началом вакцинации. будущая вакцинация от коронавируса.

Управление перспективных биомедицинских исследований и разработок США (BARDA) обязалось выделить 42 миллиона долларов на проект стоимостью 70 миллионов долларов по расширению производственных операций BD в Небраске, говорится в пресс-релизе.

Ожидается, что увеличенные производственные мощности заработают в течение 12 месяцев и «предоставят правительству США приоритетный доступ к сотням миллионов шприцев и игл» для вакцинации против COVID-19.

Новости о финансовых обязательствах поступают, когда исследователи всего мира пытаются создать эффективную вакцину от коронавируса.

Согласно данным, собранным Университетом Джона Хопкинса, болезнь поразила Соединенные Штаты, заразив более 3 миллионов человек в стране и убив по состоянию на среду более 130 000 человек.

BD также подтвердила правительственный заказ США на поставку 50 миллионов игл и шприцев к концу декабря 2020 года.

BD заявила, что не ожидает, что этот заказ или будущие заказы повлияют на их другие производства, в том числе для ежегодного гриппа. кампании вакцинации и иммунизации детей.Обозначение заказа в Законе об оборонном производстве позволит компании «добиваться приоритетного доступа к сырью для производства».

«Обязательство BD по производству 50 миллионов устройств для инъекций вакцины к концу этого года в поддержку кампании вакцинации против COVID-19 в США является последним усилием компании в многостороннем глобальном ответе на этот вирус и новом стратегическом государственно-частном партнерстве. поможет обеспечить подготовку США к будущим усилиям по вакцинации против пандемии », — говорится в заявлении Рика Берда, президента компании Medication Delivery Solutions for BD.

BARDA, которая является частью Управления здравоохранения и социальных служб помощника секретаря по вопросам готовности и реагирования, инвестировала более 3 миллиардов долларов в вакцины.

Управление также профинансировало более 30 проектов, которые являются частью Operation Warp Speed, операции администрации Трампа, направленной на расширение доступа к вакцинам и лечению COVID-19, сообщает Reuters.

В минувшие выходные президент Трамп Дональд Трамп Бывший босс Goldman Sachs высказывается по поводу голосования по инфраструктуре: «Прогрессисты моргнули» ИСПРАВЛЕНО: в статье Guardian говорится, что Трамп, вероятно, «лучшая надежда Байдена на переизбрание», Трамп критикует республиканцев в Сенате, Макконнелл — по законопроекту об инфраструктуре MORE утверждал, что U.С. «скорее всего, получит терапевтический и / или вакцины задолго до конца года». Однако комиссар Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) Стивен Хан отказался сделать прогноз о том, когда вакцина будет доступна в воскресном интервью.

Представители здравоохранения заявили, что вакцина может быть доступна к январю, но также предупредили о сроках, подчеркнув, что вакцина должна быть эффективной.

ISO — 11.040.25 — Шприцы, иглы и катетеры

ISO 594-1: 1986 Конические фитинги с конусом 6% (Люэра) для шприцев, игл и некоторого другого медицинского оборудования — Часть 1: Общие требования	95.99	ISO / TC 210
ISO 594-2: 1991 Конические фитинги с конусом 6% (Люэра) для шприцев, игл и некоторого другого медицинского оборудования — Часть 2: Запорные фитинги	95. 99	ISO / TC 84
ISO 594-2: 1998 Конические фитинги с конусом 6% (Люэра) для шприцев, игл и некоторого другого медицинского оборудования — Часть 2: Запорные фитинги	95,99	ISO / TC 210
ISO / R 594: 1967 Конические фитинги для шприцев, игл и другого медицинского оборудования — Определение и размерные характеристики конических фитингов с конусом 6% и 10%	95. 99	ISO / TC 84
ISO 595-1: 1986 Многоразовые цельностеклянные или металлостеклянные шприцы для медицинского применения — Часть 1: Размеры	95,99	ISO / TC 84
ISO 595-2: 1987 Многоразовые цельностеклянные или металлостеклянные шприцы для медицинского использования — Часть 2: Конструкция, требования к рабочим характеристикам и испытания	95. 99	ISO / TC 84
ISO / FDIS 3749 Стеклянные шприцы — Определение экстрагируемого вольфрама	50.00	ISO / TC 76
ISO 6009: 1992 Одноразовые иглы для подкожных инъекций — Цветовая кодировка для идентификации	95. 99	ISO / TC 84
ISO 6009: 1992 / Cor 1: 2008 Одноразовые иглы для подкожных инъекций — Цветовая кодировка для идентификации — Техническое исправление 1	95,99	ISO / TC 84
ISO 6009: 2016 Одноразовые иглы для подкожных инъекций — Цветовая кодировка для идентификации	90. 20	ISO / TC 84
	95,99	ISO / TC 84
ISO 7864: 2016 Стерильные иглы для подкожных инъекций одноразового использования. Требования и методы испытаний.	90.20	ISO / TC 84
	95,99	ISO / TC 106 / SC 4
ISO 7885: 2010 Стоматология — Стерильные одноразовые иглы для инъекций	90. 93	ISO / TC 106 / SC 4
ISO 7886-1: 1993 Стерильные шприцы для подкожных инъекций для одноразового использования — Часть 1: Шприцы для ручного использования	95,99	ISO / TC 84
ISO 7886-1: 1993 / Cor 1: 1995 Стерильные шприцы для подкожных инъекций для одноразового использования — Часть 1: Шприцы для ручного использования — Техническое исправление 1	95. 99	ISO / TC 84
ISO 7886-1: 2017 Стерильные шприцы для подкожных инъекций для одноразового использования — Часть 1: Шприцы для ручного использования	60,60	ISO / TC 84
ISO 7886-2: 1996 Стерильные шприцы для подкожных инъекций для одноразового использования — Часть 2: Шприцы для использования с механическими шприцевыми насосами	95. 99	ISO / TC 84
ISO 7886-2: 2020 Стерильные шприцы для подкожных инъекций для одноразового использования — Часть 2: Шприцы для использования с механическими шприцевыми насосами	60,60	ISO / TC 84
ISO 7886-3: 2005 Стерильные шприцы для подкожных инъекций для одноразового использования — Часть 3: Шприцы с автоматическим отключением для иммунизации фиксированной дозой	95. 99	ISO / TC 84
ISO 7886-3: 2020 Стерильные шприцы для подкожных инъекций для одноразового использования — Часть 3: Шприцы с автоматическим отключением для иммунизации фиксированной дозой	60,60	ISO / TC 84
ISO 7886-4: 2006 Стерильные шприцы для подкожных инъекций для одноразового использования — Часть 4: Шприцы с функцией предотвращения повторного использования	95. 99	ISO / TC 84
ISO 7886-4: 2018 Стерильные шприцы для подкожных инъекций для одноразового использования — Часть 4: Шприцы с функцией предотвращения повторного использования	60,60	ISO / TC 84
ISO 8537: 1991 Стерильные одноразовые шприцы с иглой или без иглы для инсулина	95. 99	ISO / TC 84
	95,99	ISO / TC 84
ISO 8537: 2007 Стерильные одноразовые шприцы с иглой или без иглы для инсулина	95.99	ISO / TC 84
ISO 8537: 2016 Стерильные одноразовые шприцы с иглой или без иглы для инсулина	90,93	ISO / TC 84
	95. 99	ISO / TC 121 / SC 2
	95,99	ISO / TC 121 / SC 2
	60.60	ISO / TC 121 / SC 2
ISO 9626: 1991 Игольчатые трубки из нержавеющей стали для изготовления медицинских изделий.	95,99	ISO / TC 84
	95.99	ISO / TC 84
ISO 9626: 2016 Игольчатые трубки из нержавеющей стали для изготовления медицинских изделий. Требования и методы испытаний.	90,20	ISO / TC 84
	95. 99	ISO / TC 106 / SC 4
	60,60	ISO / TC 106 / SC 4
ISO 10555-1: 1995 Стерильные одноразовые внутрисосудистые катетеры — Часть 1: Общие требования	95.99	ISO / TC 84
	95,99	ISO / TC 84
	95,99	ISO / TC 84
ISO 10555-1: 2013 Внутрисосудистые катетеры. Стерильные и одноразовые катетеры. Часть 1. Общие требования.	90.93	ISO / TC 84
ISO 10555-1: 2013 / Amd 1: 2017 Внутрисосудистые катетеры. Стерильные и одноразовые катетеры. Часть 1. Общие требования.	60,60	ISO / TC 84
ISO / AWI 10555-1 Внутрисосудистые катетеры. Стерильные и одноразовые катетеры. Часть 1. Общие требования.	10.99	ISO / TC 84
ISO 10555-2: 1996 Стерильные одноразовые внутрисосудистые катетеры — Часть 2: Ангиографические катетеры	95,99	ISO / TC 84
	95. 99	ISO / TC 84
ISO 10555-3: 1996 Стерильные одноразовые внутрисосудистые катетеры — Часть 3: Центральные венозные катетеры	95,99	ISO / TC 84
ISO 10555-3: 1996 / Cor 1: 2002 Стерильные одноразовые внутрисосудистые катетеры. Часть 3. Центральные венозные катетеры. Техническое исправление 1.	95.99	ISO / TC 84
ISO 10555-3: 2013 Внутрисосудистые катетеры. Стерильные и одноразовые катетеры. Часть 3. Центральные венозные катетеры.	90,93	ISO / TC 84
ISO 10555-4: 1996 Стерильные одноразовые внутрисосудистые катетеры. Часть 4. Катетеры для баллонной дилатации.	95.99	ISO / TC 84
ISO 10555-4: 1996 / Cor 1: 2002 Стерильные одноразовые внутрисосудистые катетеры. Часть 4. Катетеры для баллонной дилатации. Техническое исправление 1.	95.99	ISO / TC 84
ISO 10555-4: 2013 Внутрисосудистые катетеры. Стерильные и одноразовые катетеры. Часть 4. Катетеры для баллонной дилатации.	90,92	ISO / TC 84
ISO / AWI 10555-4 Внутрисосудистые катетеры. Стерильные и одноразовые катетеры. Часть 4. Катетеры для баллонной дилатации.	10.99	ISO / TC 84
ISO 10555-5: 1996 Стерильные одноразовые внутрисосудистые катетеры — Часть 5: Периферические катетеры с иглой	95,99	ISO / TC 84
	95. 99	ISO / TC 84
ISO 10555-5: 1996 / Кор 1: 2002 Стерильные одноразовые внутрисосудистые катетеры — Часть 5: Периферические катетеры с иглой — Техническое исправление 1	95.99	ISO / TC 84
ISO 10555-5: 2013 Внутрисосудистые катетеры. Стерильные и одноразовые катетеры. Часть 5. Периферические катетеры с надигольной иглой.	90,93	ISO / TC 84
ISO 10555-6: 2015 Внутрисосудистые катетеры. Стерильные и одноразовые катетеры. Часть 6. Подкожные имплантированные порты.	90.93	ISO / TC 84
ISO 10555-6: 2015 / Amd 1: 2019 Внутрисосудистые катетеры. Стерильные и одноразовые катетеры. Часть 6. Подкожные имплантированные порты. Поправка 1.	60.60	ISO / TC 84
ISO 11040-1: 1992 Предварительно заполненные шприцы. Часть 1. Стеклянные цилиндры для картриджей с местными анестетиками.	95,99	ISO / TC 76
ISO 11040-1: 2015 Предварительно заполненные шприцы. Часть 1. Стеклянные цилиндры для картриджей с местными анестетиками.	90.93	ISO / TC 76
ISO 11040-2: 1994 Предварительно заполненные шприцы — Часть 2: Поршни и диски для картриджей с местными анестетиками для стоматологии	95,99	ISO / TC 76
ISO 11040-2: 2011 Предварительно заполненные шприцы — Часть 2: Пробки поршня для картриджей с местными анестетиками для стоматологии	90. 20	ISO / TC 76
ISO 11040-3: 1993 Предварительно заполненные шприцы — Часть 3: Алюминиевые колпачки для картриджей с местными анестетиками.	95,99	ISO / TC 76
ISO 11040-3: 2012 Предварительно заполненные шприцы — Часть 3: Уплотнения для картриджей с местными анестетиками для стоматологии	90. 93	ISO / TC 76
	95,99	ISO / TC 76
	95,99	ISO / TC 76
ISO 11040-4: 2015 Предварительно заполненные шприцы — Часть 4: Стеклянные цилиндры для инъекционных препаратов и стерилизованные шприцы в сборе, готовые к наполнению	90. 92	ISO / TC 76
ISO 11040-4: 2015 / Amd 1: 2020 Предварительно заполненные шприцы — Часть 4: Стеклянные цилиндры для инъекционных препаратов и стерилизованные сборные шприцы, готовые к наполнению — Поправка 1	60.60	ISO / TC 76
	95,99	ISO / TC 76
	95,99	ISO / TC 76
ISO 11040-5: 2012 Предварительно заполненные шприцы — Часть 5: Пробки плунжера для инъекционных препаратов	90. 93	ISO / TC 76
	95,99	ISO / TC 76
ISO 11040-6: 2019 Предварительно заполненные шприцы — Часть 6: Пластиковые цилиндры для инъекций и стерилизованные шприцы в сборе, готовые к наполнению	60.60	ISO / TC 76
ISO 11040-7: 2015 Предварительно заполненные шприцы — Часть 7. Системы упаковки стерилизованных шприцев в сборе, готовых к наполнению	90,92	ISO / TC 76
ISO 11040-8: 2016 Предварительно заполненные шприцы — Часть 8: Требования и методы испытаний готовых предварительно заполненных шприцев	90.20	ISO / TC 76
	95,99	ISO / TC 84
ISO 11070: 2014 Стерильные одноразовые внутрисосудистые интродьюсеры, расширители и проводники	90. 93	ISO / TC 84
	60,60	ISO / TC 84
ISO 11608-1: 2000 Ручки-инъекторы для медицинского использования. Часть 1. Ручные инъекторы. Требования и методы испытаний.	95.99	ISO / TC 84
ISO 11608-1: 2012 Системы инъекций на основе игл для медицинского использования. Требования и методы испытаний. Часть 1. Системы инъекций на основе игл.	95.99	ISO / TC 84
ISO 11608-1: 2014 Системы инъекций на основе игл для медицинского использования. Требования и методы испытаний. Часть 1. Системы инъекций на основе игл.	90.92	ISO / TC 84
ISO / FDIS 11608-1 Системы инъекций на основе игл для медицинского использования. Требования и методы испытаний. Часть 1. Системы инъекций на основе игл.	50.20	ISO / TC 84
ISO 11608-2: 2000 Ручки-инъекторы для медицинского использования. Часть 2. Иглы. Требования и методы испытаний.	95,99	ISO / TC 84
ISO 11608-2: 2012 Системы инъекций на основе игл для медицинского использования. Требования и методы испытаний. Часть 2. Иглы.	90.92	ISO / TC 84
ISO / FDIS 11608-2 Системы инъекций на основе игл для медицинского использования. Требования и методы испытаний. Часть 2. Двусторонние иглы-ручки.	50,20	ISO / TC 84
ISO 11608-3: 2000 Ручки-инъекторы для медицинского использования. Часть 3. Готовые картриджи. Требования и методы испытаний.	95.99	ISO / TC 84
ISO 11608-3: 2012 Системы инъекций на основе игл для медицинского использования. Требования и методы испытаний. Часть 3. Готовые контейнеры.	90,92	ISO / TC 84
ISO / FDIS 11608-3 Системы инъекций на основе игл для медицинского использования. Требования и методы испытаний. Часть 3. Контейнеры и интегрированные пути прохождения жидкости.	50.20	ISO / TC 84
ISO 11608-4: 2006 Ручки-инъекторы для медицинского использования — Часть 4: Требования и методы испытаний для электронных и электромеханических ручных инъекторов	90.92	ISO / TC 84
ISO / FDIS 11608-4 Системы инъекций на основе игл для медицинского использования. Требования и методы испытаний. Часть 4. Системы инъекций на основе игл, содержащие электронику.	50.20	ISO / TC 84
ISO 11608-5: 2012 Системы инъекций на основе игл для медицинского использования. Требования и методы испытаний. Часть 5. Автоматизированные функции.	90,92	ISO / TC 84
ISO / FDIS 11608-5 Системы инъекций на основе игл для медицинского использования. Требования и методы испытаний. Часть 5. Автоматизированные функции.	50.20	ISO / TC 84
ISO / FDIS 11608-6 Системы инъекций на основе игл для медицинского использования. Требования и методы испытаний. Часть 6. Системы доставки на тело.	50,20	ISO / TC 84
ISO 11608-7: 2016 Системы инъекций на основе игл для медицинского использования. Требования и методы испытаний. Часть 7. Доступность для лиц с нарушениями зрения.	90.20	ISO / TC 84
ISO 13926-1: 1996 Системы пера — Часть 1. Стеклянные цилиндры для шприц-шприцов инсулина.	95,99	ISO / TC 76
ISO 13926-1: 1998 Системы шприцов — Часть 1: Стеклянные цилиндры для шприцов-шприцов для медицинского использования	95. 99	ISO / TC 76
ISO 13926-1: 2004 Системы шприцов — Часть 1: Стеклянные цилиндры для шприцов-шприцов для медицинского использования	95,99	ISO / TC 76
ISO 13926-1: 2018 Системы шприцов — Часть 1: Стеклянные цилиндры для шприцов-шприцов для медицинского использования	60. 60	ISO / TC 76
ISO 13926-2: 1999 Системы шприцов — Часть 2: Поршни и диски для шприц-шприцов для медицинского использования	95,99	ISO / TC 76
ISO 13926-2: 2011 Системы шприцев — Часть 2: Стопоры плунжера для шприц-шприцов для медицинского использования	95. 99	ISO / TC 76
	95,99	ISO / TC 76
ISO 13926-2: 2017 Системы шприцев — Часть 2: Стопоры плунжера для шприц-шприцов для медицинского использования	60.60	ISO / TC 76
ISO 13926-3: 2012 Системы шприцов — Часть 3: Уплотнения для шприцов-шприцов для медицинского использования	95,99	ISO / TC 76
ISO 13926-3: 2019 Системы шприцов — Часть 3: Уплотнения для шприцов-шприцов для медицинского использования	60. 60	ISO / TC 76
ISO 14972: 1998 Стерильные обтураторы для одноразового использования с периферическими внутрисосудистыми катетерами с надетыми иглами	90,93	ISO / TC 84
	90.93	ISO / TC 249
ISO 18250-1: 2018 Медицинские изделия. Соединители для систем доставки резервуаров для приложений здравоохранения. Часть 1. Общие требования и общие методы испытаний.	60.60	ISO / TC 210
ISO 18250-3: 2018 Медицинские устройства. Соединители для систем доставки резервуаров для медицинских приложений. Часть 3. Энтеральные приложения.	60.60	ISO / TC 210
ISO 18250-6: 2019 Медицинские устройства. Соединители для систем доставки резервуаров для медицинских приложений. Часть 6. Нейронные приложения.	60,60	ISO / TC 210
ISO 18250-7: 2018 Медицинские устройства. Соединители для резервуарных систем доставки для медицинских приложений. Часть 7. Соединители для внутрисосудистой инфузии.	60.60	ISO / TC 210
ISO 18250-8: 2018 Медицинские устройства. Соединители для систем доставки резервуаров для приложений здравоохранения. Часть 8: Раствор антикоагулянта на основе цитрата для приложений афереза.	60.60	ISO / TC 210
ISO 18746: 2016 Традиционная китайская медицина — стерильные иглы для внутрикожной акупунктуры для одноразового использования.	90,20	ISO / TC 249
ISO 20487: 2019 Традиционная китайская медицина — Метод испытания одноразовых игл для акупунктуры для электростимуляции.	60.60	ISO / TC 249
	60,60	ISO / TC 84
	60,60	ISO / TC 84
ISO 20697: 2018 Стерильные дренажные катетеры и вспомогательные устройства для одноразового использования	60. 60	ISO / TC 84
ISO 20698: 2018 Катетерные системы для нейроаксиального применения — стерильные и одноразовые катетеры и аксессуары	60,60	ISO / TC 84
ISO 22236: 2020 Традиционная китайская медицина — игла для иглоукалывания для одноразового использования	60. 60	ISO / TC 249
ISO / CD 23217 Инъекционные системы, предназначенные для самостоятельного введения педиатрическими пациентами — Руководство по проектированию	30.20	ISO / TC 84
ISO 23908: 2011 Защита от травм острыми предметами — Требования и методы испытаний — Средства защиты от острых предметов для одноразовых игл для подкожных инъекций, вводных устройств для катетеров и игл, используемых для забора крови	90. 92	ISO / TC 84
ISO / DIS 23958-1 Традиционная китайская медицина. Одноразовая дермальная игла. Часть 1. Насечка.	40,99	ISO / TC 249
ISO / DIS 23958-2 Традиционная китайская медицина. Одноразовая дермальная игла. Часть 2. Роликовая игла.	40.99	ISO / TC 249
ISO 26825: 2008 Анестезиологическое и респираторное оборудование — Накладываемые пользователем этикетки на шприцы, содержащие лекарства, используемые во время анестезии — Цвета, дизайн и характеристики	95.99	ISO / TC 121 / SC 1
ISO 26825: 2020 Анестезиологическое и респираторное оборудование — Накладываемые пользователем этикетки на шприцы, содержащие лекарства, используемые во время анестезии — Цвета, дизайн и характеристики	60. 60	ISO / TC 121 / SC 1
ISO 80369-3: 2016 Соединители с малым диаметром отверстия для жидкостей и газов в здравоохранении — Часть 3: Соединители для энтерального применения	90.92	ISO / TC 210
ISO 80369-3: 2016 / Amd 1: 2019 Соединители с малым диаметром отверстия для жидкостей и газов в здравоохранении — Часть 3: Соединители для энтерального применения — Поправка 1	60. 60	ISO / TC 210
МЭК 80369-5: 2016 Соединители с малым диаметром отверстия для жидкостей и газов в здравоохранении — Часть 5: Соединители для накачивания манжеты конечностей	90.60	ISO / TC 210
IEC 80369-5: 2016 / Кор 1: 2017 Соединители с малым диаметром отверстия для жидкостей и газов в здравоохранении. Часть 5. Соединители для накачивания манжеты конечностей. Техническое исправление 1.	60.60	ISO / TC 210
МЭК 80369-5: 2016 / Кор 2: 2021 Соединители с малым внутренним диаметром для жидкостей и газов в здравоохранении. Часть 5: Соединители для накачивания манжеты конечностей. Техническое исправление 2.	60.60	ISO / TC 210
ISO 80369-6: 2016 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов в здравоохранении — Часть 6: Соединители для нейроаксиальных применений	90. 60	ISO / TC 210
ISO 80369-7: 2016 Соединители с малым диаметром отверстия для жидкостей и газов в здравоохранении — Часть 7: Соединители для внутрисосудистого или подкожного применения	95.99	ISO / TC 210
ISO 80369-7: 2021 Соединители с малым диаметром отверстия для жидкостей и газов в здравоохранении — Часть 7: Соединители для внутрисосудистого или подкожного применения	60. 60	ISO / TC 210
ISO 80369-20: 2015 Соединители с малым диаметром отверстия для жидкостей и газов в здравоохранении — Часть 20: Общие методы испытаний	90,92	ISO / TC 210
ISO / CD 80369-20 Соединители с малым диаметром отверстия для жидкостей и газов в здравоохранении — Часть 20: Общие методы испытаний	30. Last updated on 09.11.2021 alexxlab View All Posts Comments No comments yet. Why don’t you start the discussion? Добавить комментарий Отменить ответ Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены * Имя * Email * Сайт Scroll to Top