Нко какие бывают: Какие бывают некоммерческие организации sberkooperativ.ru

Содержание

Медиапроекты НКО: какие бывают и как их создают

Еще несколько лет назад медийная деятельность НКО была скорее исключением, чем правилом. Но уже сегодня все больше некоммерческих организаций запускает собственные медиапроекты. 

Например, фонд «Обнаженные сердца» создал онлайн-платформу для информационной поддержки педагогов и родителей детей с ментальными особенностями. Гринпис России выпускает подкаст «Куда смотрит Гринпис?», а благотворительная организация «Ночлежка» сделала социальную рекламу «Как тебе такое, Илон Маск?».

Медиапроекты НКО выпускают самостоятельно или в сотрудничестве со СМИ. О том, какой вариант выбрать и как не ошибиться в процессе работы, 14 мая на вебинаре «Запускаем медиапроект от НКО: зачем и как?» рассказал руководитель АНО «Содружество преподавателей новых медиа» и доцент Пермского государственного университета Иван Печищев.

Плюсы и минусы сотрудничества НКО со СМИ

НКО работают со СМИ по разными причинам: молодые фонды сотрудничают с федеральными телеканалами, чтобы повысить свою узнаваемость, узкоспециализированные организации хотят привлечь внимание к социальной проблеме и найти соратников, а часть общественников обращается в медиа, чтобы выполнить требования грантодателя.

Печищев отмечает, что сотрудничество со СМИ не решит все проблемы некоммерческих организаций. У такого партнерства есть как плюсы, так и минусы.

Что нужно знать НКО для работы с медиа

Печищев считает, что для продуктивного сотрудничества со СМИ некоммерческая организация должна заранее продумать и подготовить

  • информационный повод — он должен быть интересен не только общественникам и журналистам, но и аудитории, на которую ориентируется СМИ;
  • данные и материалы — для написания статьи, съемки сюжета или записи подкаста журналистам нужны конкретные факты;
  • истории — если в распоряжении общественников нет статистических данных или актуальных результатов тематических исследований, то для создания проекта можно использовать сторителлинг (например, снять документальный фильм о жизни одного из подопечных фонда или сделать инфографику, которая опишет историю создания некоммерческой организации). 

Эксперт добавляет, что НКО должны создать комфортные условия для работы журналиста (например, самостоятельно устроить для него интервью с подопечными НКО или заранее провести опрос благополучателей, чтобы СМИ могло использовать эти данные для создания медиапродукта).

Как некоммерческой организации запустить собственный медиапроект 

Сначала надо определиться, сотрудничать со СМИ или нет. Преимущества и недостатки партнерства мы описали выше.

Далее Печищев предлагает подумать над форматом медиапроекта. Среди нестандартных вариантов эксперт предлагает

Среди других примеров необычных форматов социальных медиапроектов – спецпроект «Вместе С» от «Новой газеты», серия документальных фильмов «Добро всем» от телеканала «Дождь».

В качестве источников финансирования социальных медиапроектов Печищев рекомендует использовать корпоративные и частные пожертвования, государственные и бизнес-гранты, субсидии. 

Что такое некоммерческая организация (НКО)

Некоммерческие организацииэто юридические лица, функционирование которых не предусматривает получение любого вида прибыли.

Формирования создаются с целью реализации поставленных задач, представления общих интересов и т.д.

НКОэто неприбыльные объединения, что не являются плательщиками налогов, поскольку не проводят коммерческую деятельность.

Какие бывают НКО?

НКО, расшифровка аббревиатуры которых используется для обозначения различных видов неприбыльных организаций, разнятся видами деятельности. Среди разновидностей некоммерческих формирований выделяют несколько групп. Основные варианты НКО:

  • благотворительные. Данные организации – распространенный вид НКО. Их регистрация в качестве юридического лица дает право участвовать в конкурсах на получение грантов, представлять интересы организации в правовом поле;
  • религиозные. Среди вариантов, какие бывают некоммерческие организации, объединения на религиозной основе вызывают множество споров. Но их существование обеспечивает законодательство Украины;
  • политические. Они основываются на законе «Об общественных объединениях» от 03.2012 г. Политическая некоммерческая организация – это формирование, созданное для осуществления общественной деятельности, с целью представления интересов в органах местного самоуправления;
  • детские и молодежные. Что такое НКО молодежи или детей иллюстрирует пример скаутской организации «Пласт». Регистрация в качестве юридического лица позволила формированию расширить деятельность: сегодня его участниками являются более 10000 человек в разных регионах страны;
  • творческие. Цель таких НКО – это пропаганда одного или нескольких видов искусства, обмен опытом или привлечение новых участников, признание достижений и т.д.;
  • ОСББ (ОСМД – объединения совладельцев многоквартирных домов). НКО, расшифровка которой до недавнего времени вызывала много вопросов, уже стала привычной формой хозяйственного управления, что пришла на смену местному ЖКХ. Что такое некоммерческая организация в данном случае – это возможность решить актуальные проблемы. Регистрация ОСББ (ОСМД) в качестве юридического лица открывает более широкие возможности для реализации своих прав;
  • сельскохозяйственные. Вопрос, что такое некоммерческие организации, как правило, ограничивается обслуживающими кооперативами.

Данный перечень не ограничивает НКО: что это такое, также показывает пример дачных, садовых кооперативов, профессиональные союзы и др.

Зачем регистрировать некоммерческое объединение?

Среди вариантов, какие бывают НКО – неприбыльные формирования, что зарегистрированы как юридические лица, или же объединения, которые отсутствуют в госреестре. Официальное оформление не требует финансовых трат и уплаты налогов. Но все виды НКО могут осуществлять деятельность лишь в том случае, если они оформлены в качестве юр. лиц. То есть заключать договора, представлять интересы в судовых органах, участвовать в грантовых программах и т.д.

Что такое некоммерческая организация: помощь ЮК «ИНТАЕР»

Если необходимо узнать «некоммерческая организация: что это» более детально, или же выяснить важные нюансы, можно обратиться за бесплатной консультацией наших специалистов. Кроме информации о НКО, что такое некоммерческая организация можно узнать на примере собственной проблемы, найти ее оптимальное решение.

При необходимости, юристы помогут зарегистрировать разные варианты НКО (некоммерческих организаций) на выгодных условиях и в максимально краткие сроки.

НКО бывают разные

Всемирный день некоммерческих организаций в Хабаровске впервые отметили большим мероприятием, собравшим на площадке «Коммуна» ТЦ «Броско Молл» 20 НКО со всего края и сотни неравнодушных горожан.

Где проходит мероприятие под названием «День открытых дверей НКО», найти оказалось нетрудно: во-первых, возле каждого входа располагался волонтер с картой, а во-вторых, в холле центра развернулся концерт-презентация организаций.

Счастливы вместе

Чтобы в деталях познакомиться с деятельностью общественников, надо подняться на третий этаж, где сразу попадаешь в череду занимательных лекций, практикумов, акций, выставок и мастер-классов. Причем, как объяснила руководитель АНО «Центр комплексной поддержки населения» Елена Рогожкина, пока дети мастерят, у родителей есть время заполнить анкету и подробнее узнать о направлениях деятельности НКО.

— Наша организация нацелена на поддержку замещающих семей, — рассказывает Елена Владимировна. — Мы занимаемся этим уже давно, оказываем психологическую помощь родителям и детям, помогаем школьникам наверстать упущенное в учебе, учим семьи интересно и с пользой проводить досуг. На выставке представлены фотографии наших семей, а вон там можно познакомиться с творческими работами приемных детей. Рядом, на «дереве добра», их благодарности приемным родителям и сотрудникам организации. Нам важно, чтобы как можно больше людей узнали о нас и не стеснялись обращаться за помощью. Ее мы оказываем, в том числе в рамках двух проектов — «На пути к успеху» и «Счастье вместе», которые сейчас реализуем на средства краевого и президентского грантов.

На игровой площадке разворачиваются веселые конкурсы, кто-то скачет на деревянной лошадке, кто-то учится показывать фокусы, а все вместе участвуют в программе «Необычные приключения в цирке мадам Беладонны». Ее организовали библиотекари в память об известном писателе, авторе рассказов о поросенке Фунтике, Валерии Шульжике, который, кстати, родом из Хабаровска. Рядом за столами, дети мастерят открытки для мам, проходят психологические тесты, раскрашивают и рисуют.

Игра для взрослых

Организация «Чужих детей не бывает» предлагает интерактивную игру 18+ под названием «Узнай срок беременности». Причем сделать это надо по макетам, которые полностью соответствуют размеру, весу и внешнему виду эмбриона. Общественники предлагают определить возраст эмбриона и даже подержать его на руках, надеясь, что кому-то это поможет отказаться от аборта.

— Если у вас есть родственники или друзья с онкологией, мы готовы оказать им психологическую помощь, а благодаря брошюрам они смогут узнать достоверную информацию о своем заболевании, — объясняет руководитель АНО «Мы вместе» Ирина Суркова. — Каждый должен знать, что диагноз рак — это не приговор. Вот часть нашего фотопроекта Baik-part. Все эти женщины пережили онкологию и сегодня прекрасно себя чувствуют, занимаются любимым делом, работают.

Одна из наших задач — оддерживать людей, только узнавших о страшном диагнозе, и собственным примером вселять в них веру в лучшее.

Организация «Мы вместе» стоит на защите прав пациентов и уже завершает реализацию проекта «Право на женственность», в рамках которого предоставляла материальную и психологическую помощь женщинам, перенесшим мастэктомию.

— Мы выдавали женщинам послеоперационные и постоянные протезы, и это оказалось очень востребованным, — объясняет Ирина. — К сожалению, средства президентского гранта подходят к концу, и нам бы очень хотелось найти спонсора, чтобы продолжить это благое дело.

Помочь может каждый

Внимание и детей, и взрослых привлекает выставка снаряжения и вооружения Второй мировой войны, подготовленная организаций «Амурский рубеж», рядом с которой расположилось поисковое движение России. Волонтеры готовы оказать помощь в поиске родственника, если судьба его после окончания войны неизвестна.

О помощи идет речь и на мини-лекции, организованной ребятами из отряда «Лига Спас», которые объясняют детям, что в случае опасности за помощью надо обращаться к полицейским или взрослым людям с детьми.

— Нашему добровольческому поисково-спасательному отряду в этом году исполняется пять лет, но мы впервые участвуем в таком мероприятии, — делится руководитель отряда Ольга Щукина. — Мы объединились, когда вели поиски девочки, которую украл преступник, и потом поняли свою нужность и важность.

Интересно, что на начальном этапе отряд состоял в основном из женщин, так как они, по словам Ольги, более эмоциональные и отзывчивые. Но сегодня соотношение мужчин и женщин примерно одинаковое. И надо заметить, что многие из посетителей оставляли свои данные в специальной анкете, выражая готовность включиться в поиск, если потребуется. Кстати, ограничение всего одно — 18+, если же человек по состоянию здоровья не сможет участвовать непосредственно в поисковых операциях, ему найдут другое, не менее нужное дело.

В региональном отделении Всероссийского общества охраны природы тоже помогают, но уже научиться разумному потреблению. Для этого в рамках дня открытых дверей организовали сбор батареек и «добрых крышечек», выставку экологических товаров, а еще прочитали несколько лекций на тему экологичного образа жизни и разыграли полезные призы.

Несколько часов в торговом центре кипела общественная жизнь. И если в холле первого этажа шел концерт и разыгрывались разные сюрпризы от НКО, то на третьем горожане совершали открытия, знакомясь с детяльностью некоммерческих организаций.

— Даже не знала, что у нас так много неравнодушных людей, — поделилась Оксана, мама двух дошколят. — Взяла несколько визиток, теперь знаю, куда можно обратиться за помощью.

Организатором мероприятия выступила АНО «Точка роста» при поддержке президентского гранта, пригласив к участию 20 НКО из Хабаровска и Хабаровского края.


Какие формы НКО бывают? — Служба помощи

Новости

4. 11.12 | Письмо с кодами статистики получать не нужно
Юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям …

19.08.12 | Постановление Правительства РФ N 1121 «О порядке размещения средств федерального бюджета на банковских депозитах»
С 01.06.2012 г. вступили в действие новые правила …

С чего начать?

Все о регистрации

Все о ликвидации

Наши Услуги

Онлайн услуги

Дополнительные услуги

Все о регистрации изменений

Все о регистрации обособленных подразделений

Автономная некоммерческая организация
  • Это одна из самых распространенных форм НКО. Учреждаются такие НКО с целью оказания услуг в сфере образования, здравоохранения, науки, культуры.
Некоммерческие партнерства
  • Существуют за счет членских взносов.
  • Могут осуществлять предпринимательскую деятельность без дальнейшего распределения прибыли между учредителями.
  • Данную форму НКО, как правило, выбирают для достижения культурных, образовательных и социальных целей.
Регистрация фондов
  • Регистрация предприятий осуществляется за счет добровольных имущественных взносов юридических/физических лиц.
  • Фонд ежегодно обязан публиковать отчеты об используемом имуществе.
  • Создаётся, как правило, для целей благотворительности и культуры.
Негосударственные учреждения
  • Создание предприятий данной организационно-правовой формы осуществляется для предоставления некоммерческих услуг.
  • Созданное предприятие финансируется за счет собственника или других лиц.
  • Устав является учредительным документом, который утверждается собственниками/собственником.
  • Данная организационно-правовая форма используется для образовательных учреждений (НОУ)
Ассоциации, союзы
  • Регистрация предприятий подразумевает собой объединения, которые создаются коммерческими/некоммерческими организациями с целью защиты своих интересов.
  • У ассоциаций/союзов нет ответственности по обязательствам своих участников.
Регистрация общественных объединений
  • Создание предприятий по форме общественных объединений может быть разных видов: общественная организация, общественное движение, общественный фонд, общественное учреждение. Существует также регистрация предприятий по территориальному признаку: общероссийская, межрегиональная, местная.
  • Создание предприятий осуществляется по личной инициативе граждан.
  • Цели общественных объединений указаны в уставе.
Религиозные объединения
  • Как правило, регистрация предприятий этой организационно-правовой формы осуществляется для совместного вероисповедания.

Небанковская кредитная организация (НКО) — Moneyman

19.03.2021

Небанковская кредитная организация (НКО) — кредитная организация, которая наделяется ограниченными правами в сфере оказания финансовых услуг гражданам и компаниям. Деятельность НКО строго регламентируется ЦБРФ. При этом требования, выдвигаемые к небанковским кредитным организациям, ниже, чем к банкам, что объясняется меньшими рисками по транзакциям.

Порядок открытия некоммерческих кредитных организаций прописывается на законодательном уровне — в инструкции ЦБРФ № 135-И.

Небанковские кредитные организации бывают трёх типов — в зависимости от специфики выполняемых операций.

Расчетные небанковские кредитные организации

НКО из этой группы занимаются вопросами ведения счетов компаний, осуществления взаиморасчетов с контрагентами по поручению ЮЛ, инкассацией, а также осуществления операций на рынке ЦБ.

Расчетным небанковским кредитным организациям не разрешается привлекать средства граждан и компаний, открывать и обслуживать счета физлиц, осуществлять взаиморасчеты с контрагентами по поручению таких субъектов, привлекать и размещать драгметаллы.

Расчетные небанковские кредитные организации не вправе привлекать средства во вклады и заниматься кредитованием населения. Такие небанковские кредитные организации осуществляют операции только в сфере взаиморасчетов и переводов.

Расчетные небанковские кредитные организации условно делятся на несколько групп:

  • клиринговые организации;
  • организации, работающие на рынке ЦБ;
  • расчетные палаты, обслуживающие юрлиц;
  • организации, работающие на межбанковском рынке;
  • организации, которые специализируются на безналичных переводах физлиц.

Платежные небанковские кредитные организации

Такие небанковские кредитные организации наделяются правом осуществлять безналичные переводы. Для подобных НКО круг выполняемых операций значительно сужается (если сравнивать с расчетными небанковскими кредитными организациями). В компетенции платежных НКО — обеспечивать низкий уровень риска при осуществлении операций в рамках организации моментальных, мобильных и онлайн-платежей.

Небанковские депозитно-кредитные организации

Такие НКО наделяются правом осуществлять следующие виды операций:

  • привлекать и инвестировать от имени НКО средства ЮЛ;
  • осуществлять деятельность на валютном рынке;
  • осуществлять операции на рынке ЦБ.

НКО этого типа запрещается:

  • привлекать свободные средства граждан;
  • открывать и обслуживать счета физлиц, а также осуществлять расчёты по ним;
  • привлекать и размещать драгметаллы.

Некоммерческие кредитные организации этого типа не занимаются РКО, но они наделяются правом осуществлять отдельные виды кредитных операций.

Небанковских депозитно-кредитных организаций не так много на российском рынке, что объясняется спецификой деятельности НКО данного типа.

«Конфликт должен идти на пользу»: когда НКО нужна медиация

Благотворители — ссорятся. Между собой, с донорами, чиновниками, подопечными и журналистами. Какими бывают стратегии поведения в конфликте, почему иногда выгоднее уступить, когда и зачем нужны медиаторы, «Филантропу» рассказала Вероника Арбекова, соавтор проекта «Медиация для НКО».

Вероника Арбекова. Фото из личного архива.

— Давайте начнем с основ. Медиация — это…? 

— Медиация — это способ урегулировать конфликт, переговоры с участием нейтрального посредника. Задача медиатора — организовать переговоры и провести их так, чтобы в конечном счете стороны конфликта между собой договорились. Важно понимать, что результатом медиации не обязательно будет примирение. Возьмем в качестве примера развод. Можно поругаться, разъехаться, долго судиться и навсегда остаться врагами. А можно спокойно обсудить претензии, требования, острые вопросы. Какие-то пары в результате этого останутся вместе, а другие — спокойно и корректно завершат отношения. 

— Можно сказать, что это досудебное урегулирование? 

— Да, именно. Огромное заблуждение, что суды решают конфликты. Нет, суды решают спор по существу: согласно букве закона этот прав, а этот — нет. В суд люди идут за справедливостью, а находят законность. Очень часто решение суда не исполняется именно потому, что одна из сторон им не удовлетворена, конфликт не решен. В итоге суды затягиваются на долгие годы. Сейчас, суды рекомендуют как один из вариантов мирного урегулирования спора — обратиться к медиаторам. 

Кстати, существенный плюс медиации еще и в том, что этот процесс остается полностью конфиденциальным, в отличие от суда. Если подан иск, то об этом есть информация в базах данных. Это особенно важно, если речь идет о споре организаций, в том числе некоммерческих, которым лишняя негативная шумиха мешает работать. 

Медиация дает возможность анализировать конфликт и его границы, экономить время на его разрешение, при этом сохраняя репутацию и возможность для дальнейшего партнерства.  

— Если говорить про конфликты внутри и вокруг НКО, у них есть особенности и отличия от других? 

— Конфликты в НКО, особенно социально-ориентированных, находятся на пересечении личного и делового. В этой сфере все воспринимается близко к сердцу, люди много работают на благо других, но зачастую им кажется, что это не ценят. А иногда и действительно не ценят. 

В медиации есть такой термин «вентиляция эмоций» — это технология переговоров, которая дает сторонам осознать и принять их переживания, а уже после этого с холодной головой увидеть ситуацию объемно. Нужно отделить суть конфликта от личности человека, выстроить границы. В процессе медиации стороны должны перевести взгляд друг с друга на общую задачу, которую предстоит решить. 

Например, две мамы решили организовать в своем селе образовательный кружок для своих детей. Одна из них швея, она предложила собираться у нее дома, стала учить детей шить и вышивать. Дело пошло настолько удачно, что к ним стали приходить другие дети. Другая из мам понимает, что инициатива разрослась и предлагает организовать НКО. НКО получает поддержку – администрация выделила помещение, село воспряло, дети всего села начали заниматься в секции. НКО развивается, создает новые проекты, выезжает на конкурсы. Вроде бы все хорошо, но в какой-то момент происходит конфликт: одной из мам показалось, что активность центра больше направлена на интересы семьи другой. Это не производственный, а сугубо личный конфликт, но он непосредственно влияет на работу НКО. Одна не приходит на работу как учитель, другая скрывает информацию о финансах. В итоге мамы решили НКО закрывать.  

В таких конфликтах нужен нейтральный посредник, чтобы взаимные эмоциональные претензии превратились в конкретные вопросы, на которые можно спокойно отвечать. 

— Этот пример с мамами можно назвать «конфликтом учредителей». Какие еще бывают конфликты в НКО? 

— Еще один тип — конфликты, основанные на недостатке информации. У нас в России люди с инвалидностью или какими-то особенностями обычно невидимы, заперты в своих квартирах или учреждениях. Поэтому у общества мало опыта и информации для корректного поведения. Первая реакция — страх и агрессия. Например, жильцы не хотят, чтобы их соседи сдавали квартиру людям с очевидными особенностями. Ответная реакция со стороны волонтеров тоже может быть провоцирующей конфликт: например, резко начать обороняться, обвинить жителей, что они бессердечные. 

— И как действовать в такой ситуации?

— Нельзя давать универсальные советы, каждая ситуация уникальна. Но я бы сказала, что общее в таких конфликтах — информирование. Нужно объяснить обществу доступным для него языком, что, зачем и почему делает некоммерческая организация, рассказать, что происходит за дверями этой квартиры и предложить варианты действия.

Нередко волонтеры полагают, что нужно просто один раз рассказать людям правду, разложить факты. А если не поняли — то это их проблемы. Но конфликта так не решить. 

НКО должны найти  точки соприкосновения со средой, учитывать ее потребности и  уклад жизни. Например, у жильцов дома могут быть свои внутренние правила и границы. Они бы также конфликтовали, например, с рестораном, открывающемся на первом этаже.

Я бы рекомендовала готовить каждого волонтера к тому, что они могут столкнуться с непониманием и агрессией со стороны общества. Ответом на это должны быть не упреки в жестокости и стигматизации, а повторное объяснение, чем занимается фонд, которые они представляют. Некоторые соседи после такого разговора вовлекаются и сами начинают помогать. 

—  Какова в таком случае роль медиатора? 

— Зависит от того, кто обратился за медиацией. Если обе стороны, то это существенно упрощает работу. Тогда можно организовать и провести переговоры, помочь найти решение, которые устроят всех, будут реалистичными и исполнимыми. 

Другое дело — подготовка сторон к обсуждению конфликта в принципе. Если мы говорим о жителях и организации, медиатору важно сначала выявить лидера среди жителей и спикера от НКО. Если выбрать неправильного переговорщика, группа может не принять его решения в рамках диалога. Тогда это может усугубить конфликт, или привести к противостоянию внутри самого НКО. 

Затем определяется как лидер взаимодействует со своими сторонниками — как получает и передает им информацию. Тут нужно понять, где личные интересы каждого, а где — общественные, групповые. Потом с каждой стороной буквально составляется таблица, в которой описываются минимальные и максимальные запросы. На этом этапе очень важно оговорить при каких обстоятельствах переговоры прекращаются. И уже после этого начинаем обсуждать варианты решения.

— Еще один тип конфликтов — между НКО. Например, недавно была история с фондом, который за неудачную наружную рекламу очень ругали, в том числе и представители благотворительного сектора. Фонд за рекламу извинился и убрал ее, но это не сразу усмирило гнев.  

—  У каждого конфликта есть след. Во-первых, не нужно ожидать, что сразу после ваших извинений ситуация разрешилась и все закончилось. Должно пройти какое-то время. Во-вторых, если репутация организации пострадала, то на любые нападки нужно повторять, что ошибка проработана, выводы сделаны и учтены на будущее. Не нужно огрызаться в ответ со словами: «мы уже извинились! Что вы на нас нападаете, портите репутацию и губите коллег». Другие НКО должны увидеть в вашей ошибке не провал, а пример. Это я сейчас не про конкретный фонд и кейс говорю, а в целом. 

Даже в медиации есть постконфликтное сопровождение — у сторон могут быть огрехи в исполнении решения, но это не значит, что надо свалиться в конфликт. 

— Другой вечный конфликт, знаю по собственному опыту, между журналистами и организациями. Мы готовим материал, но кто-то остается недоволен. По закону о СМИ мы можем не согласовывать итоговые тексты, а ограничиться цитатами. Плюс у разных редакций свои стандарты.

— Я рискую быть однообразной, но еще раз скажу — каждая ситуация уникальна и сложно разбирать абстрактные ситуации, тем более без непосредственных участников конфликта. 

Универсальный совет для всех: договаривайтесь на берегу, проговорите у кого какие интересы, и обсудите возможные риски. 

— Но ведь есть какие-то типовые, классические стратегии поведения в конфликте? 

— Да, их пять. Первая и самая идеальная — сотрудничать. Но она же и самая сложная. Стороны объединяются для решения проблемы, и в итоге максимально учитываются интересы каждого. 

Вторая — уступить. Обычно мы к ней прибегаем, когда цена вопроса для нас невысока и мы хотим сохранить дальнейшие отношения. 

Третья — принуждение, когда мы сосредоточены только на своих интересах, и нас не волнует как эта ситуация отразится на нашем оппоненте. Эта стратегия может быть использована, когда ставки для нас очень высоки, а отношения — не важны. Чаще всего это встречается не в НКО, а в семейных и бизнес-конфликтах. 

Четвертая стратегия — уклонение. Тут все понятно, мы знаем массу примеров, как люди «бегают от алиментов». 

Последний вариант – это компромисс. Его очень любят представлять как положительный, но это не совсем так.  Прийти к компромиссу просто – он лежит на поверхности спора, но не решает глубинный конфликт. Один уступил, другой уступил, но удовлетворения нет, а, следовательно, прогресса тоже не будет.

Конфликт должен идти на пользу, и его главный профит – переход взаимоотношений на более качественный уровень.

— Какие конфликты невозможно решить с помощью медиатора? 

— Такие, где изначально есть дисбаланс сил, например, насилие. О какой медиации может идти речь, если супруг бьет жену? Или если персонал учреждения издевается над недееспособными подопечными? 

— Но получается, что все аспекты работы НКО сопряжены с риском конфликтов.

— Да, жизнь социально-ориентированной НКО — борьба с несправедливостью, которая, естественно, сопровождается острыми конфликтами. Можно погрязнуть в них, выгореть и даже закрыться, а можно — найти ресурс для собственного развития и для достижения целей организации. Поэтому, мне кажется, НКО очень важно повышать компетенции в сфере управления конфликтами, учиться анализировать их, выстраивать границы. То, как мы решаем конфликты должно стать частью организационной культуры. 

39 благотворительных фондов России: список проверенных НКО

Несмотря на то, что количество детей-сирот, воспитывающихся в российских детских домах, с 2015 года снизилось на 46% (87 тыс. против 47 тыс.), проблема сиротства в России все еще остается острой. Во-первых, потому, что официальная статистика не включает данные о детях, родители которых не лишены родительских прав (подразумевается, что кровная семья заберет ребенка назад). От 40 до 70% детей, живущих в детдоме, не учитываются в статистике сиротства. Кроме того, из госучреждений охотнее забирают малышей до года, без проблем со здоровьем и полных сирот (потерявших всех опекунов). Поэтому остаются сложности с устройством в семью подростков (до 82% находящихся в детских домах — дети старше 11 лет), детей с инвалидностью и сиблингов (имеющих родных братьев и сестер). Еще одна проблема — социальное сиротство (воспитанники детских домов, у которых есть семья, зачастую неблагополучная): по данным фонда «Нужна помощь», такие дети могут быть вовлечены в криминальные структуры и имеют высокие риски семейного неблагополучия. Но есть благотворительные организации, цель которых — помочь живущим в государственных учреждениях и сделать их детство и юность лучше.

«Арифметика добра»

Благотворительный фонд «Арифметика добра» основан в 2014 году предпринимателем Романом Авдеевым — отцом 23 детей, 17 из которых приемные. До этого Авдеев много лет жертвовал деньги детским домам, но после разговора с одной из воспитанниц, которая не знала, что такое сахар (в детском доме его всегда размешивали в чае), понял, что сиротам нужна системная и всесторонняя поддержка и подготовка к самостоятельной жизни. Сегодня «Арифметика добра» помогает 1 132 воспитанникам детских домов и 1 028 приемным семьям из 33 регионов России.

Вот лишь часть из того, что делает организация: онлайн-обучение сирот, профориентация детей и развитие у них социальных навыков, ведение клуба и школы приемных родителей, подготовка семей к принятию ребенка из детского дома и их последующее сопровождение, поддержка выпускников учреждений для сирот, обучение наставников для воспитанников и выпускников детдомов.

«Волонтеры в помощь детям-сиротам»

В конце 2004 года небольшое движение добровольцев, видя количество детей, оставленных родителями, начало привозить памперсы отказникам в больницы. Из группы активистов к 2007 году вырос благотворительный фонд «Волонтеры в помощь детям-сиротам», направленный на изменение системы поддержки семьи и решение проблемы социального сиротства. Свою миссию организация видит в обеспечении «равных прав на семью и детство для всех детей, живущих в нашей стране» и развитии идей гражданской ответственности, милосердия, взаимопомощи, равенства и справедливости. Елена Альшанская, директор фонда, входит в Общественный совет при Правительстве России по вопросам попечительства в социальной сфере.

«Волонтеры в помощь детям-сиротам» ищут воспитанникам детских домов приемных родителей, помогают ребятам в больницах, поддерживают семьи, у которых отбирают детей, работают над изменением законодательства, системы госучреждений для сирот и отношения к ним общества.

«Детские деревни — SOS»

Основательница благотворительной организации «Детские деревни — SOS» — журналистка Елена Брускова. В конце 1980-х она увидела, как живут и воспитываются дети-сироты в Австрии, и поняла, что эту модель стоит применить в России. В 1994 НКО начала работу, а через год уже построила первую Детскую деревню в подмосковном Томилино. Деревня — альтернатива госучреждениям, дети и подростки живут в семейных домах вместе с SOS-мамами, братьями и сестрами, и растут в атмосфере уважения, любви и безопасности. Кроме того, дети учатся бытовым навыкам, которые не приобретают в детском доме: рассчитывать семейный бюджет, покупать продукты, вести хозяйство. Сегодня программы «Детских деревень — SOS» реализуются в шести российских регионах.

Также благотворительная организация поддерживает семьи в сложных жизненных ситуациях, находящиеся на грани потери ребенка, обучает будущих приемных родителей, финансирует здоровье и образование приемных детей, организует праздники, экскурсии и тренинги.

Другие благотворительные фонды, помогающие детям-сиротам:

They / Them Местоимения — MyPronouns.org Ресурсы по личным местоимениям

« . Эти идеи их . Мне нравятся и их и их идеи «.

ЧТО ВЫ ЗНАЧИТЕ, ЧТО ВЫ ПОМОГАЕТЕ «ОНИ» ПРОНОУНОВАТЬ?

Это означает, что если вы обращаетесь ко мне, используя местоимение вместо моего имени, вы можете использовать «они.«Например, если Дана использует местоимения« они », вы можете сказать« Дана пошла в библиотеку »или« Они пошли в библиотеку ».

Часто люди делают предположения о поле другого человека, основываясь на внешность или имя человека. Затем они применяют эти допущения к местоимениям и формам обращения, используемым для обозначения человека. — что люди должны выглядеть определенным образом, чтобы продемонстрировать свой пол или нет.

Если кто-то делится с вами своими местоимениями, это должно подорвать культуру построения предположений и предоставить вам информацию, необходимую для правильного обращения к ним.

Так же, как у нас обычно есть имена, которые мы используем, у нас также есть местоимения, по которым мы хотим, чтобы на нас ссылались. Имя или местоимения, по которым кто-то идет, не обязательно указывают на пол или другие личности человека. Имена и местоимения обычно делятся публично, потому что они являются частью языка, обычно используемого для обозначения людей.Однако идентичность, как правило, носит личный характер (то есть многие люди не сообщают проактивно свой пол, так же как многие люди не делятся заранее своей расой, классом или сексуальностью с простыми знакомыми)

Хотя местоимение « они » имеет тенденцию считаться гендерно нейтральным (и многие люди считают местоимения важным подтверждением идентичности), человек, который говорит « они », на самом деле может быть мужчиной, женщиной, обоими, ни тем, ни другим или кем-то совершенно другим. Опять же, поскольку полы людей имеют тенденцию быть конфиденциальными, использование местоимений не следует воспринимать как приглашение запрашивать потенциально конфиденциальную информацию о чьем-либо поле.

Человек, который использует местоимения « они », обычно упоминается с использованием « они » и связанных с ним местоимений (только в третьем лице), как в этом примере:

« Они . писатель и написал эту книгу сам . Эти идеи их . Мне нравятся и их и их идеи.”

Обратите внимание, что хотя местоимения« они »здесь единственного числа и относятся к отдельному человеку, глаголы спрягаются так же, как и во множественном числе« они »(например,« они есть »). Также обратите внимание, что в этом наборе местоимений единственного числа многие используют « самому себе », а не « самому », хотя оба обычно приемлемы.

Использование единственного числа « they » для обозначения индивидуума имеет долгую историю в английской литературе, а также недавно было более подробно включено в современные словари и руководства по стилям, как при необходимости, при обращении к человеку, чей пол является неизвестно, но также для обозначения человека, который желает, чтобы его знали по местоимениям типа « они ».

Обратите внимание, что некоторые люди используют несколько наборов местоимений или определенные наборы местоимений только среди определенных аудиторий (точно так же, как некоторые люди имеют юридические имена, отличные от основных имен, которые они используют, или специальные имена, которые они используют в определенных местах, например как псевдонимы или имена исполнителей / артистов). Если сомневаетесь, спрашивайте.

Вы также можете поделиться своими собственными местоимениями, поделившись ссылкой на местоимение, которое вы используете. Вот некоторые из наиболее распространенных:

Этот веб-сайт также предоставляет гораздо больше объяснений, примеров и информации о местоимениях и языке, включающем гендер.Подробнее см. В соответствующем разделе:

ЧТО ТАКОЕ ЛИЧНЫЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНИЯ И ПОЧЕМУ ОНИ ВАЖНЫ?

КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ПЕРСОНАЛЬНЫЕ ПРОНОУНЫ?

ЧТО ЕСЛИ КТО-ТО ДЕЛАЕТ ОШИБКУ И КТО-ТО ОШИБОЧИТ?

КАК Я МОГУ ПОДЕЛИТЬСЯ МОИМИ ЛИЧНЫМИ ПРЕДНАЗНАЧЕНИЯМИ?

КАК Я СПРОСИТЕ КТО-НИБУДЬ ИХ ЛИЧНЫЕ ПРЕДЛОЖЕНИЯ?

КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ГЕНДЕРНО-ВКЛЮЧИТЕЛЬНЫЙ ЯЗЫК?

КАКИЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ РЕСУРСЫ И ССЫЛКИ МОГУТ ПОМОЧЬ?

Статьи — что это? — Статьи — le, la, les, un, une, des — GCSE French Revision

Статьи используются в языках для обозначения существительного — например, the, или около .

Определенные артикли — как сказать «the», используя le, la, l или les

Правильное слово для во французском языке зависит от существительного, которое следует за ним. Все существительные во французском языке либо мужского рода, либо женского рода , либо множественного числа .

Артикли le , la , l ‘ и les означают ‘ the ‘ и должны согласовываться с полом существительного.

Английский Мужской Женский Bef.гласный или -h Множественное число
le la l ‘ les

Это определенные артикли , потому что вы говорите о конкретной вещи:

  • le livre — книга
  • la table — стол
  • les корзины — кроссовки
  • le livre est sur la table — книга на столе
  • ‘обожаю les корзин нуар — я люблю черные кроссовки!

Le / la / l ‘or les — другие примеры

В форме единственного числа (относящейся к одному предмету или человеку) используйте артикли:

Единственный мужской род Единственный женский род Перед гласной или -h
le fromage la ville l ‘ adresse / l’ hôpital
сыр адрес 9018 городок

Для множественного числа используйте les для всех слов и не забудьте также сделать ваше существительное множественным числом.

le fromage, c’est bon! — сыр хороший!
  • la ville s’appelle Mimizan — город называется Mimizan
  • l ‘ hôpital est en banlieue de la ville — больница находится на окраине города
  • les adresses ne sont pas correctes — адреса неверны
  • Le / la / l’or les — другое использование

    На французском языке вы можете использовать статьи несколькими способами, которые мы не используем на английском языке — на английском языке мы бы их опускали.

    Например, с частями тела :

    • j’ai les yeux bleus et les cheveux noirs — у меня голубые глаза и черные волосы
    • il se brosse les dents — he brush его зубы

    С школьными предметами :

    • j’étudie les maths, l ‘ anglais, la chimie — Я изучаю математику, английский язык, химию

    Когда выражаю симпатии и антипатии :

    • j’aime beaucoup les fraises — я очень люблю клубнику
    • les serpents me font peur — змеи меня пугают
    • tu aimes la musique? — вы любите музыку?

    Что это такое и как они работают?

    Что такое переводы ACH?

    Переводы ACH — это электронные денежные переводы от банка к банку, обрабатываемые через сеть автоматизированной клиринговой палаты (ACH).По словам Нача, ассоциации, ответственной за эти переводы, сеть ACH представляет собой систему пакетной обработки, которую банки и другие финансовые учреждения используют для агрегирования этих транзакций для обработки, которая обычно происходит три раза в рабочий день.

    Вы можете использовать переводы ACH, даже не осознавая этого. Получение оплаты посредством прямого депозита или оплата счетов онлайн через свои банковские счета — это лишь два примера переводов ACH. Вы также можете использовать переводы ACH для внесения разовых или периодических вкладов на индивидуальный пенсионный счет (IRA), налогооблагаемый брокерский счет или сберегательный счет колледжа.Владельцы бизнеса также могут использовать ACH для оплаты поставщикам или получения платежей от клиентов и заказчиков.

    Популярность автоматических платежей через систему растет. Nacha сообщил, что в 2020 году было инициировано более двух миллиардов онлайн-переводов. Это на 15,2% больше, чем в предыдущем году. Количество транзакций между людьми и бизнес-бизнесом также увеличилось до 62 миллионов (44%) и 1,2 миллиарда (15%), соответственно, за тот же период.

    Переводы ACH имеют множество применений и могут быть более рентабельными и удобными, чем выписка чеков или оплата кредитной или дебетовой картой.Если вам интересно, как работают переводы ACH, вот все, что вам нужно знать.

    Ключевые выводы

    • Переводы ACH — это электронные денежные переводы из банка в банк, обрабатываемые через сеть автоматизированной клиринговой палаты.
    • Прямые депозиты — это переводы на счет, такие как депозиты для заработной платы, льгот и возврата налогов.
    • Прямые платежи подразумевают вывод денег со счета, включая оплату счетов или когда вы отправляете деньги кому-то другому.
    • Переводы
    • ACH удобны, быстры и часто бесплатны.
    • Вы можете быть ограничены в количестве транзакций ACH, которые вы можете инициировать, вы можете понести дополнительные комиссии, а также возможны задержки в отправке / получении средств.

    Типы переводов ACH

    Переводы ACH могут облегчить жизнь как отправителю, так и получателю. Прошли те времена, когда вам приходилось выписывать и ждать подтверждения чека или когда вам приходилось вносить оплату по счету в электрическую компанию до установленного срока.

    Хотя все это еще возможно, теперь у вас есть другие варианты. Переводы ACH позволяют удобно и безопасно отправлять и получать деньги, даже не выходя из дома. Сеть ACH обрабатывает два типа транзакций ACH: прямые депозиты и прямые платежи.

    ACH Прямые депозиты

    Прямой перевод в ACH — это любой вид электронного перевода, осуществляемого коммерческой или государственной организацией потребителю. Виды платежей, которые попадают в эту категорию, включают прямые депозиты:

    С прямым депозитом ACH вы получаете деньги.Отправляя его, вы производите прямой платеж в ACH.

    ACH Прямые платежи

    Прямые платежи могут использоваться физическими лицами, предприятиями и другими организациями для отправки денег. Например, если вы оплачиваете счет через Интернет со своего банковского счета, это прямой платеж ACH. Приложения социальных платежей, такие как Venmo и Zelle, также используют сеть, когда вы отправляете деньги друзьям и семье.

    В транзакции прямого платежа ACH лицо, отправляющее деньги, видит, что на его банковском счете появляется дебет ACH.Этот дебет показывает, кому и на какую сумму были выплачены деньги. Физическое или юридическое лицо, получающее деньги, регистрирует их на своем банковском счете как кредит ACH. Первый снимает деньги со счета, а второй переводит их на другой счет.

    Переводы

    ACH обычно бывают быстрыми, часто бесплатными и могут быть более удобными для пользователя, чем выписка чека или оплата счета кредитной или дебетовой картой.

    Преимущества переводов ACH

    Использование переводов ACH для оплаты счетов или личных платежей дает несколько преимуществ, начиная с удобства.Оплата ипотеки, счета за коммунальные услуги или других регулярных ежемесячных расходов с использованием электронного платежа ACH может быть проще и требует меньше времени, чем написание и отправка чека по почте. Не говоря уже о том, что вы можете сэкономить несколько долларов, не тратя деньги на марки. Кроме того, платеж через ACH может быть более безопасным, чем другие формы оплаты.

    Отправка и получение платежей ACH обычно происходит быстро. Расчет транзакции или перевод средств из одного банка в другой через сеть ACH обычно происходит на следующий день после ее начала.Правила работы Nacha требуют, чтобы оплата по кредитам производилась в течение одного-двух рабочих дней, а по дебетам — на следующий рабочий день.

    Еще одно преимущество заключается в том, что переводы через ACH часто бывают бесплатными, в зависимости от вашего банка и типа перевода. Например, ваш банк может не взимать плату за перевод денег с вашего текущего счета на счет в другом банке. И если он взимает плату, это может быть номинальная стоимость всего в несколько долларов.

    Переводы ACH намного более рентабельны по сравнению с электронными переводами, которые могут составлять от 14 до 75 долларов США для исходящих международных переводов.Банковские переводы известны своей скоростью и часто используются для обслуживания в тот же день, но иногда для их выполнения может потребоваться больше времени. Например, при международном банковском переводе может потребоваться несколько рабочих дней для перевода денег с одного счета на другой, а затем еще несколько дней для зачисления перевода.

    Никогда не отправляйте деньги незнакомым людям.

    Есть ли недостатки у переводов ACH?

    Трансферы ACH удобны, но не обязательно идеальны.Есть некоторые потенциальные недостатки, о которых следует помнить при использовании их для перевода денег из одного банка в другой, отправки платежей или оплаты счетов.

    Пределы транзакций передачи ACH

    Многие банки устанавливают ограничения на количество денег, которые вы можете отправить через ACH-перевод. Могут быть лимиты на транзакцию, дневные лимиты, а также месячные или недельные лимиты. Может быть один лимит на оплату счетов, а другой — на переводы в другие банки. Или один тип транзакции ACH может быть неограниченным, а другой — нет.Банки также могут устанавливать ограничения на направления переводов. Например, они могут запретить международные переводы.

    Слишком частый перевод из сбережений может повлечь за собой штраф

    Сберегательные счета регулируются Положением D Федеральной резервной системы, которое ограничивает некоторые виды снятия средств до шести в месяц. Если вы превысите этот лимит с несколькими переводами ACH из сбережений в другой банк, вы можете столкнуться с лишним штрафом за снятие средств. А если частые переводы сбережений станут обычным делом, банк может преобразовать ваш сберегательный счет в текущий счет.

    Сроки для переводов ACH

    Когда вы решаете отправить ACH-перевод, имеют значение временные рамки. Это потому, что не каждый банк отправляет их на процессинг одновременно. Может быть установлен крайний срок, до которого вам нужно будет получить перевод, чтобы он был обработан на следующий рабочий день.

    Инициирование передачи ACH после отсечения может привести к задержке, что может быть проблемой, если вы пытаетесь уложиться в срок оплаты одного из своих счетов, чтобы избежать платы за просрочку.ACH занимает в среднем от одного до трех рабочих дней и считается медленным в эпоху финтеха и мгновенных платежей. Обработка ACH в тот же день растет, чтобы решить проблему медленного обслуживания стандартной системы ACH. Объем ACH в тот же день вырос на 35,7%, при этом в четвертом квартале 2020 года было совершено 96,7 миллиона платежей.

    Приложения для денежных переводов не взимают комиссию за отправку денег друзьям и родственникам в большинстве случаев, но некоторые могут взимать комиссию за обработку в размере почти 3% при оплате кредитной картой, поэтому прочитайте мелкий шрифт.

    Другие способы отправки денег в Интернете

    Если вам нужен более быстрый способ отправки денег через Интернет, может помочь приложение для денежных переводов через социальные сети. Эти приложения позволяют отправлять деньги людям, используя их адреса электронной почты или номера телефонов. Деньги, которые вы отправляете, могут поступать с вашего банковского счета, кредитной карты или баланса в приложении.

    Конечно, есть и традиционные сервисы денежных переводов, такие как MoneyGram и Western Union. Эти услуги позволяют отправлять деньги онлайн и оплачивать счета, создав учетную запись и привязав ее к своей кредитной или дебетовой карте.Однако имейте в виду, что эти компании часто взимают плату.

    Самым большим преимуществом этих приложений, помимо простоты использования, является скорость, которую они могут предложить для переводов. В зависимости от того, какой из них вы используете, вы сможете выполнить денежный перевод всего за несколько минут. Это дает им преимущество перед передачей ACH.

    Итог

    Переводы через ACH могут быть относительно простым способом отправить или получить деньги. В любом случае убедитесь, что вы понимаете политику своего банка в отношении прямых депозитов и прямых платежей ACH.Также будьте бдительны в отношении мошенничества с передачей ACH. Например, при распространенном мошенничестве кто-то отправляет вам электронное письмо с сообщением о том, что вам задолжали деньги, и все, что вам нужно сделать, чтобы получить их, — это указать номер своего банковского счета и маршрутный номер. Если что-то звучит слишком хорошо, чтобы быть правдой, вероятно, так оно и есть.

    Научный комментарий: ответы Th2 и Th3: что это такое?

    Цитокины — это гормональные посредники, ответственные за большинство биологических эффектов в иммунной системе, таких как клеточный иммунитет и реакции аллергического типа.Несмотря на то, что их много, цитокины можно функционально разделить на две группы: провоспалительные и противовоспалительные, но вызывающие аллергические реакции.

    Т-лимфоциты являются основным источником цитокинов. Эти клетки несут на своей клеточной поверхности антигенспецифические рецепторы, позволяющие распознавать чужеродные патогены. Они также могут распознавать нормальные ткани во время эпизодов аутоиммунных заболеваний. Существует два основных подмножества Т-лимфоцитов, которые отличаются наличием молекул клеточной поверхности, известных как CD4 и CD8.Т-лимфоциты, экспрессирующие CD4, также известны как Т-хелперы, и они считаются наиболее продуктивными продуцентами цитокинов. Эта подгруппа может быть далее подразделена на Th2 и Th3, а цитокины, которые они продуцируют, известны как цитокины Th2-типа и цитокины Th3-типа.

    Цитокины Th2-типа имеют тенденцию вызывать провоспалительные реакции, ответственные за уничтожение внутриклеточных паразитов и сохранение аутоиммунных ответов. Гамма-интерферон является основным цитокином Th2. Чрезмерные провоспалительные реакции могут привести к неконтролируемому повреждению тканей, поэтому необходим механизм противодействия этому.Цитокины Th3-типа включают интерлейкины 4, 5 и 13, которые связаны с стимулированием IgE и эозинофильных ответов при атопии, а также интерлейкин-10, который обладает большей противовоспалительной реакцией. В избытке ответы Th3 будут противодействовать опосредованному Th2 микробицидному действию. Таким образом, оптимальный сценарий, по-видимому, заключается в том, что люди должны продуцировать хорошо сбалансированный ответ Th2 и Th3, подходящий для иммунной защиты.

    Многие исследователи рассматривают аллергию как дисбаланс, взвешенный по Th3, и недавно иммунологи изучали способы перенаправления аллергических ответов Th3 в пользу ответов Th2, чтобы попытаться снизить частоту атопии.Некоторые группы изучали использование высоких доз аллергена для усиления ответа Th2 при установленном заболевании, 1 , а другие группы изучали использование микобактериальных вакцин в попытке вызвать более сильный ответ Th2 в раннем возрасте. 2

    Для предотвращения начала болезни используется дополнительная стратегия; это включает изучение беременности и раннего послеродового периода. Оба эти состояния в основном рассматриваются как феномены Th3 (чтобы снизить риск выкидыша, необходим сильный ответ Th3, чтобы изменить клеточный ответ Th2 внутриутробно).Плод может активировать иммунный ответ на ранних сроках беременности, и поскольку беременность в основном связана с Th3-ситуацией, дети, как правило, рождаются с иммунными ответами, предвзятыми Th3. Они могут быть быстро отключены послеродовым под влиянием микробиологического воздействия или могут быть усилены ранним воздействием аллергенов. Также предполагается, что у тех, у кого развивается полноценная аллергия, могут быть те, кто рождается с обычно более слабым ответом Th2, хотя теперь очевидно, что дети с аллергией производят слабые ответы Th2 и Th3.

    Некоторые люди предполагают, что программы иммунизации (и последующее снижение микробиологического воздействия) ответственны за рост заболеваемости атопией. Однако нет никаких доказательств того, что иммунизация вызывает атопию. Более того, это не аргумент в пользу того, что мы должны снова подвергать детей потенциально смертельным заболеваниям. Если наличие местных болезней снижает частоту атопии, тогда задача иммунологов должна заключаться в разработке вакцин, имитирующих положительные эффекты инфекции.

    Какие они? Могут ли они укусить или ужалить? Что нужно знать.

    ЗАКРЫТЬ

    Цикады вернулись после почти 17 лет под землей. Вот все, что вам нужно знать об очень шумном и уникальном Brood X. США СЕГОДНЯ

    Проведя в подполье 17 лет, на задворках людей официально появился новый выводок периодических цикад.

    В этом году ожидается появление группы цикад, известной как Brood X, в округе Колумбия и, по крайней мере, в некоторых частях этих 15 штатов: Делавэр, Джорджия, Иллинойс, Индиана, Кентукки, Мэриленд, Мичиган, Нью-Джерси, Нью-Йорк. , Северная Каролина, Огайо, Пенсильвания, Теннесси, Вирджиния и Западная Вирджиния.

    Джин Критски, эксперт по периодическим цикадам и декан факультета поведенческих и естественных наук Университета Маунт-Сент-Джозеф в Цинциннати, сказал USA TODAY, что цикады появятся, когда температура почвы достигнет 64 градусов. Крицкий предсказал, что они прибудут в конце апреля или в начале мая, что, похоже, верно для некоторых американцев.

    Люди уже выкладывают фото и видео, на которых наблюдают цикады у себя на заднем дворе и в домах. Доктор Беверли Ховард сфотографировала своих внучек-близнецов, которые поближе увидели группу цикад возле ее дома в Бёрке, штат Вирджиния.

    Близнецы Мина и Нила Клейтор-Ховард, 4 года, находят группу цикад в доме своей бабушки в Берк, штат Вирджиния (Фото: доктор Беверли Ховард)

    В этом году партия цикад начинает роиться в некоторых частях страны, США. СЕГОДНЯ разбивает последние обновления и советы, которые вам нужно знать.

    Какие они?

    Эта группа периодических цикад, получившая название Brood X, последние 17 лет питается соком корней растений под землей. После появления на свет они проведут от двух до четырех недель, «ухаживая, спариваясь, летая, сводя людей с ума, будучи съеденным всем», — сказал Майкл Раупп, заслуженный профессор энтомологии в Университете Мэриленда.

    Цикады откладывают яйца, которые вылупляются через 4-6 недель. Затем их потомство повторит цикл и вернется под землю до 2038 года.

    В течение следующих недель на поверхности земли цикады будут громкими. Раупп сказал, что они могут издавать звуки от 80 до 100 децибел, что эквивалентно звуку низко летящего самолета или газонокосилки.

    Что мы о них знаем?

    Крицкий сказал, что когда цикады выйдут из подполья, они будут казаться белыми. Как только они избавятся от старой кожи и разовьются экзоскелет, появится их желтый и черный цвет.

    Что касается громких звуков, которые они издают, то только мужчины могут создавать этот шум. Они делают это, когда призывают других самок спариваться. По словам Крицкого, интенсивность шума должна снизиться в течение двух недель.

    После завершения процесса спаривания и вылупления яиц цикады погибают, и их потомство повторяет цикл. По словам Крицки, самки цикад могут высиживать до 500 яиц.

    Хотя цикады не роятся стаями, как пчелы, по словам Крицкого, цикады собираются сотнями вокруг деревьев.

    Вы заметите цикаду ?: Стаи цикад приближаются к ближайшему к вам состоянию. Вот что нужно знать

    Четырехлетние близнецы Мина и Нила Клейтор-Ховард собирают и наблюдают за группой цикад возле дома своей бабушки в Берк, Вирджиния. (Фото: доктор Беверли Ховард)

    Как мы можем их отследить?

    При финансовой поддержке Университета Маунт-Сент-Джозеф Критски создал краудсорсинговое приложение Cicadas Safari, в которое люди могут отправлять фотографии найденных цикад.Приложение бесплатное, и Крицкий сказал, что когда кто-то загружает фотографию, приложение отслеживает местоположение, чтобы проверить последние наблюдения цикад.

    Опасны ли они?

    Крицкий сказал, что цикады не кусают и не кусают. Крицкий сказал, что если животное или собака съест несколько десятков цикад, все будет в порядке. Однако, если они съедят сотни цикад за один присест, у животного может возникнуть непроходимость кишечника.

    «Они просто будут пить сок и мат. Они не будут есть ваши растения и не уносят маленьких детей», — сказал Крицкий.

    Что мне делать, если они у меня во дворе?

    «Если вы видите группу цикад, вы должны просто позволить цикадам быть цикадами», — сказал Крицкий.

    У насекомых нет подушечек для сбора пестицидов, как у тараканов, поэтому спреи от насекомых не работают, сказал Крицкий. Он также упомянул, что цикады не повредят ничьи сады или растения, потому что они не грызут вещи.

    Они пьют сок деревьев или стеблей. Если вы хотите защитить небольшое деревце, Крицкий рекомендует обернуть его защитным слоем.Если вы все еще хотите защитить свой сад и растения, вы можете создать вокруг них физический барьер. Если ваши растения или кусты повреждены, вы можете оживить их дополнительной водой и мульчей.

    Как защитить свой сад: 4 простых способа защитить ваш сад от масс цикадов

    Автозапуск

    Показать миниатюры

    Показать подписи

    Последний слайдСледующий слайд

    Следуйте за Габриэлой Мирандой в Twitter: @itsgabbymiranda

    randa 5 или Поделитесь этой историей: https: // www.usatoday.com/story/news/nation/2021/05/18/cicadas-showing-up-your-yard-if-so-heres-what-do/5143899001/

    Что такое диагностические тесты in vitro и как они проходят Регулируемый

    Обзор

    Поставщики медицинских услуг полагаются на различные инструменты для диагностики состояний и принятия решений о лечении. Среди наиболее распространенных и широко используемых — диагностики in vitro (IVD), которые представляют собой клинические тесты, которые анализируют образцы, взятые из человеческого тела. Пациенты могут получать или отказываться от медицинской помощи на основании результатов диагностических тестов, что делает критически важным, чтобы тесты были надежными.Эти тесты регулируются Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов как медицинские устройства, что означает, что производители должны представить исследования, подтверждающие точность и полезность теста для диагностики определенного состояния, прежде чем выпускать его на рынок. Однако FDA исторически освобождало от этого требования любые IVD, которые разрабатывались и использовались в одной лаборатории, часто называемые лабораторными тестами (LDT).

    Хотя некоторые разработчики тестов оспаривают, что FDA обладает юрисдикцией в отношении LDT, утверждая, что тесты более правильно рассматривать как процедуры, составляющие медицинскую практику, агентство утверждает, что эти тесты являются устройствами и подпадают под юрисдикцию агентства в соответствии с поправками к медицинским устройствам 1976 года. .На момент принятия этого законопроекта LDT использовались в основном для лечения редких заболеваний и обычно основывались на ручном (а не автоматическом или программном) анализе и интерпретации. Поскольку они представляли меньший риск, LDT были освобождены от более строгих нормативных требований, которые применяются к другим IVD. Однако в последние годы LDT становятся все более сложными из-за достижений в области технологий, которые сделали сложные анализы, такие как генетическое секвенирование, более быстрыми и доступными.

    Подобно IVD, проверенным FDA, LDT необходимы для диагностики и лечения многих состояний и являются незаменимым инструментом в практике точной медицины — все еще развивающегося, но очень многообещающего подхода к клинической помощи, который в значительной степени зависит от генетического или молекулярного профилирования. пациентов.Но несмотря на то, что LDT развивались, FDA продолжает относительно мало контролировать их.

    Что такое коммерческие IVD и как они регулируются?

    IVD 1 используются для анализа человеческих образцов, таких как кровь и слюна, либо путем измерения концентрации определенных веществ или аналитов (таких как натрий и холестерин), либо путем обнаружения наличия или отсутствия определенного маркера или набора маркеры, такие как генетическая мутация или иммунный ответ на инфекцию. 2 Клиницисты регулярно используют IVD для диагностики состояний, принятия решений о лечении и даже смягчения или предотвращения будущих заболеваний (например, с помощью скрининговых тестов, которые указывают на риск развития у пациента данного состояния в будущем).

    С момента принятия поправок к медицинским устройствам 1976 г., FDA регулирует медицинские устройства, которые включают продукты, «предназначенные для использования при диагностике заболеваний или других состояний. 3 Соответственно, FDA утверждает эти полномочия в отношении диагностических тестов и их компонентов (таких как реагенты, которые используются для облегчения химической реакции, которая помогает обнаруживать или измерять другое вещество).В соответствии с действующим режимом регулирования IVD, разработанные для коммерческого рынка, подчиняются нормативным требованиям FDA, призванным обеспечить их безопасность и эффективность.

    Правила

    IVD основаны на оценке риска, и тесты относятся к одной из трех нормативных категорий. Тесты относятся к самому низкому уровню, Классу I, если они несут относительно небольшой риск для пациентов, а если они неточны, для здоровья населения (например, тест на холестерин). Тесты среднего риска, такие как тесты на беременность, относятся к классу II, тогда как тесты с самым высоким уровнем риска, класс III, считаются представляющими наибольший потенциальный риск, если они неточны (например, генетический тест, используемый для выбора методов лечения рака. ).Эти категории соответствуют возрастающему уровню контроля со стороны регулирующих органов, при этом большинство тестов Класса I и некоторые тесты Класса II освобождаются от предпродажных требований, в то время как большинство тестов Класса II и всех испытаний Класса III требуют некоторой формы предпродажной проверки, прежде чем их можно будет использовать пациенты.

    FDA поддерживает два основных пути предпродажной проверки тестов. Путь утверждения до выхода на рынок (PMA) является более строгим из двух, требуя демонстрации безопасности и эффективности до того, как тест может быть продан.Как правило, это тесты класса III, представляющие высокую степень риска, или тесты, аналогов которых нет на рынке. Другой путь, известный как предварительное уведомление или путь «510 (k)» (для раздела Закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах, который описывает его), не предъявляет таких же строгих требований к доказательствам, как PMA. Он предназначен для тестов, которые можно охарактеризовать как «практически эквивалентные» продукту, уже представленному на рынке, но другие тесты также могут быть квалифицированы, если они имеют низкий или средний риск и производитель обращается в агентство с просьбой реклассифицировать его. 4

    Для того, чтобы быть одобренным или одобренным любым путем, IVD должны продемонстрировать безопасность и эффективность посредством аналитической и клинической валидации, которые являются ключевыми стандартами при определении точности теста. Аналитическая валидация направлена ​​на обеспечение того, чтобы тест мог правильно и надежно измерить конкретный аналит, в то время как клиническая валидация — это процесс определения того, может ли тест точно идентифицировать конкретное клиническое состояние у данного пациента.

    Глоссарий

    Аналитическая валидность означает, насколько хорошо тест обнаруживает или измеряет присутствие данного химического соединения, гормона или генетического маркера в данном образце.Аналитически обоснованные тесты точны (они обеспечивают высокую степень специфичности), точны (они измеряют или обнаруживают то, для чего предназначены) и надежны (они регулярно воспроизводят одни и те же результаты).

    Клиническая достоверность относится к тому, насколько точно тест предсказывает наличие или риск данного состояния. Генетический тест, предназначенный для выявления наличия генетической мутации, является клинически действительным для конкретного рака, если была продемонстрирована значимая связь между этой мутацией и заболеваемостью.

    Клиническая полезность относится к тому, связано ли использование данного теста с улучшением результатов для пациентов, а также к рискам, возникающим в результате тестирования. Поскольку клиницисты могут определять свой подход к лечению на основе результатов конкретного теста, его клиническая полезность является важным соображением.

    Что такое LDT и как они регулируются?

    Ключевое различие между IVD, прошедшими проверку FDA, и LDT заключается в том, где они производятся: LDT разрабатываются и используются в одной лаборатории и иногда называются «внутренними» тестами. 5 LDT разрабатываются в различных учреждениях, от кабинетов врачей, больниц и академических медицинских центров до крупных испытательных компаний. 6 Хотя LDT могут содержать те же или аналогичные компоненты, что и тесты, проверенные FDA, они должны разрабатываться и использоваться на одном предприятии. FDA исторически считало, что LDT представляют меньший риск для пациентов, чем большинство коммерческих наборов для тестирования, и освободило их почти от всех нормативных требований в соответствии с Законом о пищевых продуктах, лекарствах и косметике.Таким образом, агентство не проверяет эти тесты, чтобы гарантировать их точность и надежность, и их точное количество неизвестно. Сообщение в FDA является добровольным; не существует единого реестра всех лабораторий, использующих LDT, поэтому оценки сильно различаются. Хотя FDA подсчитало, что эти тесты разрабатывают 650 лабораторий, 7 Американская ассоциация клинических лабораторий заявила, что большинство из 11 633 лабораторий, которым разрешено разрабатывать и проводить LDT, делают это. 8

    В прошлом большинство LDT были относительно простыми тестами для отдельных аналитов или тестами, разработанными для диагностики редких заболеваний, отсутствие спроса на которые создавало препятствия для коммерческой разработки IVD.Эти тесты были разработаны в небольшом масштабе, сделаны с компонентами, официально продаваемыми для клинического использования, и обычно интерпретировались профессионалами здравоохранения, работающими непосредственно с пациентами. 9

    В последние годы LDT были разработаны для более широкого круга состояний, включая инфекционные заболевания (такие как вирус папилломы человека, болезнь Лайма и коклюш) и рак. 10 Эти тесты все чаще продаются по всей стране, иногда крупными лабораториями или компаниями, и потенциально затрагивают гораздо больше людей, чем местное население, которое могло их использовать в прошлом.LDT могут быть сделаны с инструментами и компонентами, не поступающими на рынок для клинического использования, или полагаться на сложные алгоритмы и программное обеспечение для получения результатов и клинических интерпретаций. 11 Однако, поскольку эти тесты разрабатываются и используются в рамках одной организации, они по-прежнему считаются LDT, несмотря на то, что во многих случаях они в значительной степени аналогичны коммерческим IVD, которые одобрены или одобрены FDA, а затем продаются в виде предварительно упакованных наборов. Хотя FDA обычно отказывается от нормативных требований для LDT, агентство вмешалось в нескольких случаях, чтобы обеспечить безопасность пациентов.

    Важно отметить, что LDT не обязательно менее точен или надежен, чем его аналог, проверенный FDA. Некоторые из них могут работать так же или даже лучше, чем тесты, прошедшие процесс проверки или утверждения, особенно если они выполняются в более сложных лабораториях с высококвалифицированным персоналом или если их относительно легко проводить и интерпретировать. 12 Однако это не всегда так, и после того, как LDT появится на рынке, может потребоваться значительное время, прежде чем проблемы будут обнаружены и исправлены. 13 Тем временем пациенты, проходящие тест, могут пройти неправильное лечение или вообще отказаться от лечения из-за неточных результатов.

    Роль центров услуг Medicare и Medicaid

    Надзор за этими LDT в основном осуществляется посредством процесса сертификации лабораторий, контролируемого центрами услуг Medicare и Medicaid (CMS). 14 Все лаборатории, проводящие тестирование образцов человека, подлежат регулированию в соответствии с Поправками о совершенствовании клинических лабораторий 1988 г. (CLIA), 15 , которые регулируют аккредитацию, инспекцию и сертификацию всех клинических лабораторий.Для тех лабораторий, которые проводят тесты, не получившие разрешения или одобрения FDA (например, LDT), CLIA устанавливает дополнительный набор стандартов качества с акцентом на подтверждении аналитической достоверности тестов, то есть того, обнаруживают ли тесты, проводимые лабораторией, или измерить то, что они намереваются сделать. 16 Аналитические проверки проводятся в рамках лабораторных исследований CMS, которые проводятся каждые два года. 17

    Однако стандарты аналитической достоверности в рамках процесса CLIA отличаются от стандартов, применяемых во время предмаркетной проверки FDA.Аудиторы CLIA проверяют тесты, проводимые лабораторией, чтобы гарантировать, что они точно, точно и надежно измеряют соответствующие аналиты в данном образце. Но их оценка ограничена условиями и популяцией пациентов в этой конкретной лаборатории, поэтому — в отличие от обзора IVD FDA — определение аналитической достоверности по результатам аудита CLIA не может быть экстраполировано на другие места или группы пациентов. 18 CLIA также не предназначена для оценки клинической валидности тестов, выполненных в этой лаборатории — этот тип валидации предоставляется самим лабораториям.

    В дополнение к надзору за лабораториями в рамках CLIA, CMS может также проводить отдельную оценку конкретных тестов, чтобы определить, будет ли она возмещать поставщикам за их использование. Делая эти определения, CMS в основном фокусируется на оценке клинической полезности теста, то есть на том, улучшает ли использование теста исходы для пациентов (стандарт, который FDA не применяет при принятии решений), а не на его аналитическую или клиническую валидность. .

    Достаточно ли надзора?

    В последние годы производители диагностических средств, организации пациентов, FDA и члены Конгресса обеих основных политических партий призвали модернизировать федеральный надзор за LDT. 21 Призывы к реформе, вероятно, возрастут с дальнейшим развитием диагностических технологий, соответствующими изменениями в клиническом использовании этих тестов и их потенциалом повлиять на тысячи пациентов.

    В ответ на предложения, направленные на усиление надзора FDA за отраслью, группы, представляющие области лабораторной и клинической патологии, разработали встречные предложения, направленные на реформирование надзора за лабораторными процессами в рамках CLIA. Эти группы исторически утверждали, что любое прямое федеральное регулирование LDT представляет собой необоснованное регулирование медицинской практики. 22 Американская ассоциация клинических лабораторий также ранее подавала петицию в FDA, утверждая, что LDT не являются медицинскими устройствами, а представляют собой услуги, предоставляемые клиническими лабораториями — формой «медицинской практики», которую FDA не имеет полномочий регулировать. 23 Противники усиления роли FDA также утверждают, что CMS обеспечивает адекватный надзор или что целевые обновления правил CLIA обеспечат реформы, необходимые для учета изменений в отрасли и использования таких тестов.Более того, они утверждают, что любое дополнительное федеральное регулирование LDT наложит ненужное бремя на разработчиков тестов, потенциально препятствуя инновациям.

    Сторонники усиления надзора со стороны FDA, включая само агентство, 24 утверждали, что диагностику следует регулировать на основе риска, а не места проведения тестов, и что применение тех же требований к LDT, что и к другим IVD, поможет защитить пациентов. от вреда и создать более равные условия для разработчиков тестов. 25 Сторонники обновленной системы регулирования отмечают, что рынок диагностических средств претерпел несколько важных изменений за последние десятилетия:

    • Тесты больше не являются гиперлокальными или предназначены только для выявления редких заболеваний . LDT разрабатываются крупными коммерческими организациями и проводятся для пациентов в разных штатах. Эти тесты также были разработаны для широкого круга состояний и все чаще используются в точной медицине для диагностики или лечения серьезных состояний.Ошибочные или вводящие в заблуждение результаты теперь могут повлиять на широкий круг пациентов, увеличивая вероятность нанесения вреда.
    • Результаты теста могут быть неточными . Все диагностические тесты могут дать неточные результаты. Однако нормативная база CLIA не требует, чтобы лаборатория демонстрировала способность LDT точно диагностировать или прогнозировать риск конкретного исхода (его клиническую валидность) до того, как эти тесты будут использованы на пациентах. 26 Без этой гарантии вероятность того, что неточный тест будет представлен на рынке, возрастет, что потенциально может нанести вред пациентам.К этим вредам относятся:
      • Ложноположительные результаты, которые могут привести к тому, что пациенты будут прибегать к ненужному лечению, а также задержат своевременную диагностику основных состояний.
      • Ложноотрицательные результаты, которые могут отсрочить или помешать пациентам получить надлежащее лечение, что может привести к прогрессированию болезни или состояния. 27
    • Тесты не подлежат предварительному рассмотрению . Ни FDA, ни CMS не проверяют достоверность LDT до того, как они появятся на рынке, 28 , а также какой-либо регулирующий орган не проверяет их маркировку или маркетинговые заявления, чтобы убедиться, что они подтверждены достаточным количеством данных.Это означает, что неточные или ненадежные тесты могут использоваться в течение многих лет, пока не будут обнаружены в ходе аудитов CLIA или других оценок, выполненных внутри компании или другими исследователями.
    • Регуляторы не сообщают о нежелательных явлениях . Разработчики LDT не обязаны уведомлять FDA о тестах, которые они используют, и нет механизма для сообщения о побочных эффектах для LDT. 29 Это затрудняет для FDA выявление новых рисков для общественного здравоохранения и принятие соответствующих ответных мер.
    • Усмотрение правоприменения искажает рынок диагностики . Основание правил тестирования на том, где он производится, создает неравные условия для игры между разработчиками LDT и другими разработчиками IVD. Стоимость навигации в процессе утверждения FDA ограничивает стимул разработчиков к проведению исследований, которые могут сделать тест более точным и клинически значимым, и вместо этого дает стимул просто продавать тесты как LDT.
    • Непрозрачность .Без надзора за маркировкой продуктов поставщикам может не хватать информации, необходимой для адекватной интерпретации результатов теста. Провайдеры также могут не знать о характеристиках теста, основаниях для заявлений производителя или даже о том, был ли тест одобрен или одобрен FDA.

    Учитывая возрастающие риски, связанные с широким использованием лабораторных тестов, и их важность в современной медицине, регулирующий надзор должен соответствовать риску и сложности теста.

    Что может произойти, если пациенты подвергаются плохим тестам?

    Как показывают эти два примера, ненадежные тесты могут причинить вред пациенту. В случае OvaSure пациенты могли перенести необратимую и изменяющую жизнь операцию на основании ошибочных результатов теста. Группа пациентов Theranos утверждает, что из-за неточных результатов тестов они откладывали необходимое лечение или проходили ненужное лечение.

    Скрининговый тест OvaSure

    В июне 2008 года LabCorp начала предлагать новый тест под названием OvaSure, который продавался как LDT, который может обнаруживать рак яичников у групп высокого риска, таких как женщины с семейным анамнезом заболевания, на ранней стадии.Тест показал многообещающие результаты в исследованиях, опубликованных ранее в том же году. Но вскоре после того, как он вышел на рынок, медицинские исследовательские группы начали выражать озабоченность по поводу его надежности, утверждая, что и первоначальный разработчик — исследователь рака из Йельского университета, — и LabCorp переоценили потенциальные преимущества теста и преуменьшили неуверенность в его достоверности. 30

    Последующие оценки показали, что разработчик теста неверно рассчитал степень, в которой положительный результат теста мог предсказать рак.Фактически, только 1 из каждых 15 положительных результатов был точным, что могло привести к ненужной и инвазивной операции по удалению яичников. 31 Через четыре месяца после выпуска теста на рынок FDA направило в LabCorp письмо с предупреждением, в котором выразило обеспокоенность по поводу отсутствия клинической валидации теста и заявило, что, поскольку LabCorp изначально не разрабатывала тест и не производила его компоненты, это было не так. фактически IVD под юрисдикцией FDA, а не LDT, как заявляла LabCorp. 32 LabCorp прекратила предлагать этот тест в следующем месяце. Однако, поскольку он предлагался как LDT, компания не сообщала о каких-либо побочных эффектах, связанных с его использованием, поэтому масштаб его воздействия на пациентов полностью не известен.

    Теранос

    В 2012 году диагностический стартап Theranos открыл лабораторию, сертифицированную CLIA, в Ньюарке, Калифорния, где проводятся анализы крови для различных состояний. 33 Хотя компания утверждала, что разработала новую технологию «микрофлюидики», которая позволит проводить широкий спектр испытаний с использованием всего нескольких капель крови, взятых из пальца, позже выяснилось, что собственная технология компании была ошибочной и неточной. и что во многих случаях компания вместо этого разбавляла образцы пациентов, чтобы иметь возможность проводить тесты на модифицированном стандартном лабораторном оборудовании, разработанном другими производителями. 34 Поскольку Theranos позиционировала себя как испытательная служба, уполномоченная выполнять LDT (лаборатория CLIA), ее тесты не подвергались предпродажной проверке FDA, и компания могла анализировать образцы пациентов в течение двух лет. Предполагается, что компания также преднамеренно ввела в заблуждение инспекторов CLIA, которые посетили ее объект в 2013 году, хотя даже в этой инспекции упоминались нарушения, которые, по утверждениям Theranos, были устранены. 35

    В июле 2015 года компания Theranos получила разрешение FDA на проведение одного из сотен тестов, которые, по ее утверждению, выполнялись: простой вирусный скрининг на простой герпес-1.Такие тесты должны только определять наличие или отсутствие вируса, и их относительно просто выполнять по сравнению с тестами, основанными на количественном анализе образцов пациентов. В том же месяце агентство также предоставило Theranos отказ от требований, который позволил бы компании проводить этот тест за пределами своей собственной лаборатории. Однако в ходе последующих проверок FDA, проведенных в августе и сентябре 2015 года, агентство выявило несколько нарушений нормативных требований и направило компании письмо с предупреждением, в котором говорилось, что проприетарные пробирки, используемые для сбора образцов, были ошибочно классифицированы как устройства с низким уровнем риска (и потому, что они не были были одобрены FDA, не могли быть отправлены через границы штата), и что ведение документации в лабораториях Theranos было несовершенным, что нарушало федеральное законодательство. 36 Месяц спустя Wall Street Journal опубликовал первую в серии статей, поднимающих вопросы о компании Theranos и ее технологиях. 37

    CMS выпустила собственное предупреждение в январе 2016 года и отозвала сертификат лаборатории позже в том же году. Впоследствии он аннулировал все результаты тестов, которые Theranos предоставил пациентам, которые, вероятно, исчислялись сотнями тысяч. 38 Однако многие пациенты подверглись риску еще до того, как CMS смогла предпринять эти действия.Один пациент, чей образец крови был отправлен в Theranos, получил результаты, указывающие на опасно повышенные уровни нескольких аналитов, что привело к серии более инвазивных тестов, включая компьютерную томографию и несколько МРТ. Только после того, как она понесла значительный медицинский счет, она узнала, что результаты испытаний Theranos были неточными. 39 Другие пациенты с аналогичным опытом заявили, что они откладывали лечение или прошли ненужное лечение в результате тестирования Theranos, и присоединились к коллективному иску с требованием компенсации затрат на ненужное или ошибочное лечение. 40

    Рекомендации по реформе

    Политики и другие заинтересованные стороны годами обсуждали, как лучше всего регулировать лабораторные тесты. Может быть сложно разработать и внедрить нормативную базу, которая должным образом уравновешивает защиту безопасности пациентов и позволяет инновационным тестам выходить на рынок без неоправданных задержек. Следующие принципы могут помочь направить реформу и обеспечить достижение этих двух целей:

    • Тесты должны регулироваться на основе их характеристик, а не места их проведения.Это гарантирует, что все тесты будут проводиться в соответствии с одними и теми же стандартами качества и надежности. Кроме того, общий путь к рынку для всех диагностических средств поможет обеспечить равные условия игры, что побудит разработчиков тестов вкладывать средства в исследования, которые не только обеспечивают уверенность в достоверности тестов, но и стимулируют инновации на рынке, переводя их в новые и лучшие тесты для пациентов, которые в них нуждаются.
    • Регулирующие органы должны быть в состоянии гарантировать — а поставщики медицинских услуг и пациенты должны иметь возможность доверять — что все тесты на рынке были адекватно оценены на аналитическую и клиническую валидность.Это ключевые стандарты, которые следует применять ко всем диагностическим тестам.
    • Для того, чтобы принимать соответствующие решения по тестам, входящим в их компетенцию, регулирующим органам нужен как доступ ко всей необходимой информации, так и необходимые научные знания для правильной оценки данного теста. Это будет включать предоставление соответствующим регулирующим органам полномочий запрашивать полный перечень доказательств, подтверждающих действительность теста, когда это необходимо. Также потребуется, чтобы разработчики тестов сообщали о неблагоприятных событиях, когда они происходят.
    • Однако уровень регулирующего надзора должен быть адаптирован к риску, связанному с тестом. Если неточный результат теста вряд ли будет иметь серьезные или долгосрочные последствия для пациента, тогда сбалансированность процесса проверки должна способствовать более широкому доступу к пациенту и более быстрому выходу на рынок. Напротив, тесты с высоким риском должны получить соответственно более высокий уровень нормативной проверки, прежде чем они будут одобрены для использования.
    • Регулирующие органы также должны иметь возможность принимать меры, когда любой тест представляет опасность для здоровья населения, включая прекращение использования теста, если это необходимо.Этот правоохранительный орган должен быть четко определен и адекватно финансироваться без существенного дублирования юрисдикции соответствующих надзорных органов.

    Заключение

    Медицинские работники и пациенты полагаются на клинические тесты при принятии решения о лечении. Но несмотря на то, что технологии и способы использования диагностических тестов развивались, структура надзора в основном осталась неизменной. IVD и LDT часто выполняют одну и ту же роль в клинической практике, но подвергаются совершенно разным уровням надзора.Это создает искажения на рынке диагностических средств, мешает регулирующим органам иметь полное представление о тестах, используемых в клинической практике, и подвергает пациентов повышенному риску принятия последовательных и, возможно, необратимых медицинских решений на основе неточных результатов тестов.

    Примечания

    1. Средства для диагностики in vitro для человека, 21 C.F.R. 809 (2018).
    2. Продукты для диагностики in vitro для человека 21 C.F.R. 809,3 (2018).
    3. Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах, 21 U.S.C. § 321h (2010 г.).
    4. Гейл А. Ван Норман, «Лекарства, устройства и FDA: Часть 2: Обзор процессов одобрения: одобрение FDA медицинских устройств», Science Direct 1, no. 4 (2016): 277-87, https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2452302X16300183.
    5. Структура нормативного надзора за лабораторными исследованиями: проект руководства для сотрудников промышленности, Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов и клинических лабораторий; Доступность, 79 Фед. Рег. 59776 (3 октября 2014 г.).
    6. Там же.
    7. Уведомление Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов и отчеты о медицинских устройствах для лабораторных тестов; Проект руководства для сотрудников промышленности, Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов и клинических лабораторий; Доступность, 79 Фед. Рег. 59779-59782 (3 октября 2014 г.).
    8. Американская ассоциация клинических лабораторий, «Письменное заявление ACLA для слушаний по лечению в 21 веке по регламенту LDT» (2014 г.), https://www.acla.com/acla-written-statement-for-21st-century-cures-hearing-on -ldt-регуляция /.
    9. Уведомление Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов и отчеты о медицинских устройствах для лабораторных тестов; Проект руководства для сотрудников промышленности, Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов и клинических лабораторий; Доступность, 79 Фед. Рег. 59777 (3 октября 2014 г.).
    10. Исследовательская служба Конгресса, «Регулирование клинических тестов: устройства для диагностики in vitro (IVD), лабораторные тесты (LDT) и генетические тесты» (2017), https://crsreports.congress.gov/product/pdf/R/ R43438; Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, «Доказательства общественного здравоохранения для надзора FDA за лабораторными тестами: 20 тематических исследований» (2015 г.), http: // wayback.archive-it.org/7993/20171115144712/https://www.fda.gov/downloads/AboutFDA/ReportsManualsForms/Reports/UCM472777.pdf.
    11. Там же.
    12. Аннет С. Ким и др., «Сравнение лабораторных тестов и тестов, одобренных FDA для тестирования BRAF, EGFR и KRAS», JAMAOncology 4, no. 6 (2018): 838–841, http://dx.doi.org/10.1001/jamaoncol.2017.4021.
    13. Antonio C. Wolff et al., «Американское общество клинической онкологии / Колледж американских патологов. Руководящие рекомендации по тестированию рецептора эпидермального фактора роста 2 при раке груди», Журнал клинической онкологии 25, вып.1 (2006): 118-145, http://dx.doi.org/10.1200/JCO.2006.09.2775; Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, «Доказательства общественного здравоохранения для надзора FDA».
    14. Стандарт
    15. : Установление и проверка рабочих характеристик 42 C.F.R. 493.1253 (б) (2) (2003)
    16. Сертификация лабораторий, 42 U.S.C. 263а (1988).
    17. Центры услуг Medicare и Medicaid, «Часто задаваемые вопросы о LDT и CLIA», https://www.cms.gov/Regulations-and-Guidance/Legislation/CLIA/Downloads/LDT-and-CLIA_FAQs.pdf; Центры услуг Medicare и Medicaid, «Поправки по улучшению клинических лабораторий (CLIA)», https://www.cms.gov/Regulations-and-Guidance/Legislation/CLIA/index.html.
    18. Там же.
    19. Там же.
    20. Согласно правилам P.L. 94-295, P.L. 100-578 и связанные с ними подзаконные акты.
    21. Там же.
    22. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, «Структура нормативного надзора за лабораторными исследованиями (LDT): проект руководства» (2014 г.), https: // www.fda.gov/downloads/medicaldevices/deviceregulationandguidance/guidancedocuments/ucm416685.pdf; Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, «Документ для обсуждения лабораторных тестов (LDT)» (2017), https://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/InVitroDiagnostics/LaboratoryDevelopedTests/UCM536965.pdf.
    23. Turna Ray, «Некоторые заинтересованные стороны, не участвующие в проекте закона о новой нормативно-правовой базе Dx», Genomeweb, 22 июня 2018 г., https://www.genomeweb.com/policy-legislation/some-stakeholder-not-board-draft -bill-new-dx-нормативно-правовая-база #.XBgnsNs3mCg.
    24. Американская ассоциация клинических лабораторий, «Гражданская петиция в FDA относительно лабораторных тестов (LDT)» (2013 г.), https://www.acla.com/citizen-petition-to-fda-regarding-laboratory-developed-tests-ldts /.
    25. Чарльз Шмидт, «Почему FDA хочет большего контроля над некоторыми лабораторными тестами», Scientific American, 1 декабря 2016 г., https://www.scientificamerican.com/article/why-the-fda-wants-more-control- над-некоторыми-лабораторными-тестами /.
    26. AdvaMedDx, «Заявления о регулировании лабораторных тестов: текущие нормативные пробелы и перспективы надзора за LDT», (2015), https: // dx.advamed.org/sites/dx.advamed.org/files/resource/Stakeholder%20Comments%20on%20the%20Regulation%20of%20LDTS.pdf.
    27. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, «Документ для обсуждения лабораторных тестов (LDT)».
    28. Там же.
    29. Там же.
    30. Там же.
    31. Лиззи Бухен, «Рак: промахнулся», Nature 471, (2011): 428-432, http://dx.doi.org/10.1038/471428a.
    32. Там же.
    33. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, сент.29, 2008, предупреждающее письмо в Лабораторию Корпорации Америки, https://wayback.archive-it.org/7993/20170112200113/http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2008/ucm1048114.htm.
    34. Бланка Торрес, «Theranos раскрывается как загадочный арендатор центра Ньюарка», San Francisco Business Times, 11 апреля 2012 г., https://www.bizjournals.com/sanfrancisco/blog/real-estate/2012/04/theranos-pacific- исследовательский центр newark.html.
    35. Джон Керрейру, «Горячий стартап Theranos борется со своей технологией анализа крови», The Wall Street Journal, октябрь.16, 2015 г., https://www.wsj.com/articles/theranos-has-struggled-with-blood-tests-1444881901.
    36. Джон Керрейру, «В Theranos, многие стратегии и препятствия», The Wall Street Journal, 27 декабря 2015 г., https://www.wsj.com/articles/at-theranos-many-strategies-and-snags-1451259629 ; Джон Каррейру, Кристофер Уивер и Майкл Сиконолфи, «Недостатки, обнаруженные в лаборатории Theranos», The Wall Street Journal. 24 января 2016 г., https://www.wsj.com/articles/problems-found-at-theranos-lab-1453684743.
    37. U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. Форма отчетов FDA-483 о компании Theranos во время проверок, проведенных с 25 августа по 16 сентября 2015 г. Доступно по адресу: https://www.fda.gov/media/94712/download и https://www.fda.gov/ media / 94721 / download.
    38. Каррейру, «Горячий стартап Theranos».
    39. Джон Керрейроу «Theranos аннулирует результаты анализа крови Эдисона за два года», The Wall Street Journal, 18 мая 2016 г., https://www.wsj.com/articles/theranos-voids-two-years-of-edison- кровь-результаты-1463616976.
    40. Джон Керрейру, Плохая кровь: секреты и ложь в стартапе из Кремниевой долины (Нью-Йорк: Кнопф, 2018).
    41. Кен Оллтакер, «По мере того как драма Theranos разворачивается, бывшие пациенты утверждают, что неточные тесты изменили их жизнь», USA Today, 5 июля 2018 г., https://www.usatoday.com/story/news/nation/2018/07/05/ Теранос-Элизабет-Холмс-судебные иски-пациенты-вред-Аризона / 742008002 /.

    Кто такие «Они»? — The New York Times

    Линн Либен, психолог из Пенсильванского университета, изучала влияние языка с гендерной кодировкой — английский переплетает его посредством местоимений (она, его), а также определения существительных (девушка, дядя) и почетных знаков. (Мистер.и госпожа) — около 15 лет. В ходе пары исследований, проведенных в дошкольных классах в 2008 и 2010 годах, Либен обнаружила, что, когда учителя подчеркивают гендерное неравенство в речи — например, говоря: «Доброе утро, мальчики и девочки», — дети усваивают более сильные стереотипы о том, что предполагается от мальчиков и девочек. делать, и становится реже играть с детьми другого пола на переменах. «Когда они видят, что взрослые говорят о гендере как о системе категорий, — говорит Либен, — дети становятся более бдительными в отношении самих различий.Джилл Солоуэй, создательница сериала Amazon «Прозрачный», является поклонницей «они» как средства исправления этого явления. «Действительно интересное упражнение для размышлений — сказать« они »и« они »для всех полов», — сказала она недавно The New Yorker. «Обещание этой революции не в том, чтобы говорить:« Мужчины делают это, женщины делают это »».

    Эти гендерно-нейтральные конструкции, которые еще недавно могли казаться традиционалистами странными или даже немыслимыми, становятся общепринятыми как Стандартный английский. The Washington Post одной из первых взялась за дело, приветствуя единственное число «они» в своей книге стилей в конце прошлого года.А в январе Американское диалектное общество проголосовало за единственное число «они» своим Словом года 2015 года, отметив его «растущее использование в качестве местоимения для обозначения известного человека, часто как сознательный выбор человека, отвергающего традиционную гендерную бинарность. он и Она.»

    Но главное в привлекательности единственного числа «они» — это то, что оно часто используется неосознанно . Его регулярно используют в качестве языкового костыля, когда пол человека неизвестен или не имеет значения. Вы можете использовать его для обозначения гипотетического человека, который, скажем, идет в магазин и забывает «свой» кошелек.Это случайное употребление имеет долгую историю — оно появилось у Чосера, Шекспира, Остина и Шоу. Только в 1745 году, когда школьная учительница, ставшая экспертом по грамматике, Энн Фишер предложила «он» в качестве универсального местоимения для человека неизвестного пола, использование «они» в тех же обстоятельствах было сочтено грамматически неверным. «Мужское начало соответствует общему имени, которое включает в себя как мужское, так и женское начало; как и любой человек, который знает, что говорит », — написала она.

    Именно расплывчатость слова «они» делает его не очень идеальной заменой местоимения.Он может скрыть четкую гендерную идентификацию размытой. Думайте о людях-гендерках, которые уверены в своем знании своей гендерной идентичности, как о людях, которые просто не вписываются в рамки «он» или «она»: называть их всех «они» может звучать так, как будто чей-то пол непознаваемый; это грамматический эквивалент пожимания плечами. В декабре редактор газеты Post Билл Уолш назвал «они» «единственным разумным решением проблемы отсутствия в английском языке гендерно-нейтрального личного местоимения третьего лица единственного числа» с ключевым словом «разумный».Единичное число «они» снискало расположение знаменосца The Post отчасти потому, что предполагаемое «он» «не было приемлемым в течение десятилетий», но также и потому, что общее «она» ощущает «покровительство» и «попытки придумать местоимения.

    Comments

    No comments yet. Why don’t you start the discussion?

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

    Международная школа бизнеса (2007-2021)
    Scroll to Top
    Множественное число мужского рода Множественное число женского рода
    les от возраста s — сыры les ville s