Биологически активные добавки или БАДы, ворвались в жизнь россиян сравнительно недавно, тогда как в Америке они известны около 40 лет, а в Японии — более 50.
Броские рекламные слоганы и фантастические свойства добавок к пище разделили население на два лагеря: одни убеждены чуть ли не в магическом воздействии БАДов, другие — настроены негативно по отношению к новинкам. Действительно ли хороши биодобавки и есть ли у них будущее? Попробуем разобраться.
Известно, что продолжительность жизни лишь на 30% зависит от генетики и здравоохранения. Остальные 70% приходятся на образ жизни, к которому можно отнести и правильное питание.
Специалисты убеждены, что для нормального функционирования организма рацион человека должен содержать порядка 600 различных питательных веществ. Конечно, невозможно подобрать рацион так, чтобы обеспечить поступление всех полезных веществ в организм, да и позволить такое себе могут далеко не все. Здесь как раз и приходят на помощь биологически активные добавки.
Биологически активные добавки представляют из себя концентраты питательных веществ животного, растительного и минерального происхождения, обладающие оздоровительными свойствами при поступлении в организм в определенной пропорции. Основное отличие от лекарственных препаратов заключается в том, что биодобавки помогают устранить нарушения в организме, которые в перспективе могут привести к заболеваниям. Также применение БАДов позволяет восстанавливаться организму без побочных эффектов и разрушительных последствий.
Биологически активные добавки. Их виды
1. Нутрицевтики.
Это незаменимые компоненты пищи (витамины, минералы, моносахариды, полиненасыщенные жирные кислоты, аминокислоты). С их помощью можно предупредить развитие тех или иных болезней, но в качестве лекарства нутрицевтики будут бесполезны. Кроме того, данные БАДы насыщают пищу питательными веществами, но не могут служить полным аналогом пищи.
2. Парафармацевтики.
К этой группе относятся органические компоненты лечебных трав, компоненты животной ткани и продукты моря (кофеин, биогенные амины, органические кислоты). Обычно применяются для восстановительной терапии либо с целью поддержания функциональной активности организма.
3. Эубиотики.
К данной группе принадлежат БАДы, имеющие в составе живые микроорганизмы. Применяются для нормализации деятельности пищеварительной системы, а также профилактики дисбактериоза.
Биологически активные добавки выпускаются в разной форме. Это могут быть чаи, порошки, таблетки и капсулы, гели, сиропы и бальзамы. Эффективность жидких добавок превосходит аналоги в форме капсул в 4 раза, однако на рынке такие БАДы представлены в значительно меньшем количестве.
Кому могут быть полезны биологические добавки к пище? Всем без исключения. Биодобавки не вызывают серьезных сдвигов в обмене веществ, и человеку не понадобится менять привычный режим питания. Однако эти добавки способны оказать существенное влияние на продолжительность жизни.
Нобелевский лауреат Лайнус Полинг экспериментально установил, что залог долгой и здоровой жизни — это наличие определенных молекул в нужное время в нужном месте. По мнению основателя клеточной медицины, только регулярное применение витаминных комплексов способно продлить жизнь минимум на 20 лет!
Не стоит путать БАДы с пищевыми добавками — вторые используют для улучшения вкусовых характеристик уже готового продукта и не употребляют отдельно от пищи. Пищевыми являются консерванты, ароматизаторы, загустители, эмульгаторы и подобные соединения.
Подводя итог, стоит отметить основную мысль о назначении БАДов. Биологически активные добавки не являются лекарствами, призванными излечить нас от болезней, но являются отличным средством для улучшения самочувствия, поднятия иммунитета и общего укрепления организма. Перед применением любых биологических добавок стоит проконсультироваться со специалистом.
Сохранить
Сохранить
Похожее
Биологически активные добавки, их виды, применение и производителичасто становятся предметом обсуждения людей, которые заботятся о своем здоровье. При современном образе жизни без них не обойтись. Плохая экологическая обстановка, несбалансированный рацион питания, вредные привычки — факторы, повышающие потребность в витаминах, макро- и микроэлементах. Их недостаточное поступление в организм становится причиной ухудшения физического и психологического состояния, ослабления иммунной защиты. Купить БАД можно в любое время в нашей аптеке.
Содержание:
Что такое БАД
Биологически активные добавки (БАД) — биологически активные вещества и их композиции, предназначенные для непосредственного приема с пищей. Их состав представлен ингредиентами природного происхождения и полезными синтетическими компонентами. Это концентрированные извлечения из растительного и животного сырья, неорганические соединения, которые являются аналогами витаминов, содержащихся в жирной рыбе, овощах, ягодах, фруктах.
БАД содержит эссенциальные вещества, в недостаточном количестве продуцируемых в организме. Или их дефицит возникает из-за несбалансированного рациона питания. В любом случае нехватка нутриентов приводит к сбою в работе систем жизнедеятельности, а затем и развитию патологий. Постоянный или курсовой прием БАД позволяет взять под контроль обеспечение организма полезными веществами.
Классификация БАД
Единой общемировой классификации биоактивных добавок не существует. Все дело в их определении, как продукта. Например, в нашей стране БАД причислены к пищевым добавкам, в Европе — к средствам для улучшения здоровья. А в Индии и Китае, где развита народная традиционная медицина, они считаются лекарственными препаратами. Медики подразделяют БАД следующим образом:
-
нутрицевтики — комбинированные средства, прием которых показан при дефиците полезных веществ и спровоцированных им сбоях в работе организма, а также для ускорения эвакуации чужеродных органических и неорганических соединений;
-
парафармацевтики — биоактивные добавки, используемые для повышения умственной и физической работоспособности, укрепления иммунитета;
-
эубиотики — БАД, содержащие живые культуры бактерий и (или) питательный субстрат для них, применяемые для восстановления микробиоценоза кишечника и влагалища.
В нашей стране регулярно употребляют БАД менее 2% населения. В то время как в Европе и США этот показатель превышает 90%. В Индии и Китае биодобавки становятся частью комплексной терапии различных патологий.
Востребованность БАД
Купить в аптеке БАД не составит труда. Требования к качеству БАД в нашей стране не столь строгие, как к фармакологическим препаратам. Чтобы выпустить их продажу производителю достаточно предоставить сведения о результатах лабораторного тестирования. Они должны быть абсолютно безопасными, а вот о какой-либо терапевтической эффективности речи не идет. Неудивительно, что врачи, привыкшие опираться на практический опыт, с недоверием относятся к БАД. Как они могут рекомендовать их пациентам, если нет подтверждения полезных свойств?
Ситуация совершенно иная в странах Европы и США. Там в аптеках реализуются без рецепта только парафармацевтическая продукция, витамины, средства для оказания первой помощи. Фармакологических препаратов в свободной продаже нет. Чтобы приобрести их, необходимо посетить сначала врача, а затем и фармацевта. Экономные европейцы и американцы не желают платить дважды, поэтому активно занимаются профилактикой заболеваний, принимая БАД.
Эффективность БАД
БАД не являются лекарственными средствами, не предназначены для терапии даже легко протекающих заболеваний. Ни один из отечественных или зарубежных производителей не предоставил убедительной доказательной базы их эффективности. Но следует учитывать, что большинство ингредиентов и не оказывают какого-либо выраженного действия. Они принимают участие в биохимических реакциях в качестве исходного продукта, катализатора или кофермента.
БАД необходимы людям, которые активно занимаются спортом, испытывают повышенные умственные нагрузки. Витаминно-минеральные запасы в их организмах требуют быстрого восполнения. С помощью даже тщательно сбалансированного рациона питания выполнить это невозможно. А в 1-2 капсулах БАД содержится вся комбинация полезных нутриентов.
Основные группы потребителей БАД
В аптеках покупают БАД преимущественно люди старше 50-55 лет, у которых возникли проблемы со здоровьем из-за естественного старения организма. В них продаются биодобавки, показанные к приему при уже имеющихся заболеваниях, например, сахарном диабете, гипертонии, эректильной дисфункции. Пожалуй, единственное исключение — девушки и женщины, желающие похудеть.
В популярных Интернет-магазинах БАД реализуются преимущественно людям молодого и среднего возраста. Такие добавки предназначены для обеспечения работоспособности, улучшения внешности, укрепления защитных сил организма. Эти потребители предпочитают заниматься профилактикой заболеваний, а не их последующим лечением.
Производители БАД
Продажа БАД широко распространена. Мировой рынок сбыта БАД давно поделен между крупнейшими фармацевтическими корпорациями. Это NBTY, Inc., Amway, Herbalife Ltd., Bayer AG, Naturalife Asia Co., Nu Skin Enterprises, Surya Herbal Ltd. С популяризацией традиционной медицины их стали теснить с лидирующих позиций производители из Китая.
Самый известный отечественный поставщик биодобавок — компания Эвалар. Линейка ее продукции постоянно пополняется новыми средствами, в том числе косметическими. Немного уступают Эвалар по товарообороту ФармаМеду, Отисифарм,РИА Панда.
2016-04-05T13:59:59+00:00
БАДы для ногтей Специальными БАДами для ногтей можно устранить выраженные признаки авитаминоза, оздоровить организм и улучшить внешний вид ногтей, кожи, волосelmaira89
2016-03-22T12:30:08+00:00
БАДы гинкго билоба С помощью БАДов гинкго билоба можно предотвратить целый ряд заболеваний и облегчить симптомы уже имеющихся. Они практически не имеют побочного действия.elmaira89
2016-03-15T12:44:39+00:00
БАДы для памяти Девичья память — это не только устойчивое выражение, но и распространённое заболевание, профилактикой которого могут быть БАДы для памяти.2016-03-09T16:22:39+00:00
Индийские БАДы Индийские БАДы — это составляющая часть аюрведической теории, где конечная цель заключается в достижении гармонии души и тела, а биодобавки в этом помогут.elmaira89
2016-03-01T14:33:50+00:00
БАДы в косметике БАДами в косметике можно улучшить общее состояние кожи и предотвратить заболевания. Они питают верхний слой и способны проникать внутрь к другим органам.elmaira89
2016-02-28T12:17:28+00:00
БАДы с чёрным орехом БАДами с чёрным орехом можно укрепить иммунитет и нормализовать обмен веществ. Они являются отличными антиоксидантами, утилизируют токсичные вещества2016-02-23T18:44:54+00:00
БАДы при диете БАДами при диете можно предотвратить истощение запасов полезных веществ, снизить риск развития различных заболеваний ни этой почве. Они хорошо тонизируютelmaira89
2016-02-16T14:24:56+00:00
БАДы чеснок БАДы на основе чеснока укрепляют иммунитет, способствуют работе щитовидной железы, сердечно-сосудистой системы. Мягко воздействую на ЖКТ, не имеют запахаelmaira89
2016-02-09T13:43:22+00:00
Морские БАДы С помощью морских БАДов можно укрепить иммунную и нервную системы, предотвратить развитие заболеваний сосудов, сердца, щитовидной железы.elmaira89
2016-02-03T17:28:18+00:00
БАДы антиоксиданты С помощью БАДов антиоксидантов можно нейтрализовать пагубное воздействие свободных радикалов и предотвратить целый ряд заболеваний, оздоровить организм.elmaira89
2016-01-26T16:23:56+00:00
БАДы для снижения холестерина С помощью БАДов для снижения холестерина можно снизить риск возникновения инсульта или инфаркта миокарда.Препараты утилизируют излишки плохого холестерина.elmaira89
2016-01-20T15:10:25+00:00
БАДы чаи Ассоритмент БАДов в виде чая настолько широк, что можно подобрать подходящий сбор при любых недугах. Препараты улучшают самочувствие и оздоравливают.elmaira89
2016-01-17T16:01:00+00:00
БАДы масла БАДы в виде масла общедоступный продукт универсального назначения. Они служат источниками ПНЖК, минералов и витаминов Е, D, А, оздоравливают организм.elmaira89
2016-01-13T17:19:15+00:00
БАДы льняное масло С помощью БАДов льняного масла можно поправить здоровье и улучшить самочувствие. Препараты укрепляют иммунитет, облегчают заболевания ЖКТ и печениelmaira89
2016-01-09T13:57:51+00:00
В рубрике «Виды БАД» представлен широкий спектр предлагаемых на фармацевтическом рынке биологически активных добавок к пище. Мы даём описание той или иной группы продуктов по их составу, фармакологическим свойствам и показаниям к применению. Мы не рекомендуем определённые марки, а предлагаем общие сведения о БАДах конкретной области применения. Предоставляем информацию на основе тщательного анализа рынка пищевых добавок, рассказываем о том, какими свойствами должен обладать качественный и безопасный продукт.
Роль БАДов для организма человека
Нормальная жизни деятельность организма человека зависит от качества и количества употребляемых продуктов питания. Дисбаланс наступает при нехватке витаминов, минералов, аминокислот и других необходимых питательных компонентов. В дальнейшем дефицит полезных веществ становится причиной развития заболеваний.
В наш век авитаминоз – явление очень распространённое из-за резкого ухудшения экологии, а, следовательно, ухудшения и качества продуктов питания. Зачастую еда из супермаркетов – это просто источник калорий, но не полезных компонентов, что пагубно отражается на нашем здоровье. Именно здесь и кроется причина стремительного развития отрасли производства биологически активных добавок. Так как основная их задача – восполнить недостаток питательных веществ. Производители добавок к пище предлагают самые разнообразные виды БАДов на любой случай жизни. Они могу служить в качестве источника витаминов, являться профилактическим или вспомогательным к общей терапии средством.
В данной рубрике мы стараемся осветить весь перечень наиболее востребованных добавок к пище. Большинство из которых, рекомендуют при уже существующих заболеваниях. А курс приёма биодобавок помогает ускорить процесс выздоровления и закрепления хорошего результата.
Достоинства и недостатки БАДов
Препараты данной группы помогают восстановить естественные механизмы внутри организма, они также обладают выраженными фармакологическими свойствами, но при этом «работают» мягко. Другим достоинством биодобавок является их уникальный и исключительно природный состав на основе растительного или животного сырья.
К недостаткам в отдельных случаях относят малоэффективность БАДов, относительно высокую стоимость (зависит от производителя) и длительный курс приёма препаратов. Также они могут обладать и рядом побочных эффектов при индивидуальной непереносимости компонентов или неправильной схеме приёма. Введение в рацион любого вида БАДов необходимо согласовывать с врачом.
Что такое БАД и зачем их принимать?
Почему возникла необходимость в БАД? На всех этапах своего развития человечество постоянно стремится облегчить себе жизнь, пытаясь как можно больше снизить, а то и вовсе исключить, физическую нагрузку в любом трудовом процессе. Нашим предкам, чтобы добыть себе пропитание, приходилось целыми днями бегать по лесам, лазить по деревьям, переплывать реки, метать тяжелые копья. То есть каждый божий день проходил в интенсивной физической работе. Что же мы наблюдаем сейчас? Достаточно позвонить по телефону — и готовую еду доставят прямо домой. Максимум, что мы делаем, идем (или едем) в ближайший магазин или кафе. И все-то у нас автоматизировано, усовершенствовано, оттюнинговано. И покушать нам хочется чего-нибудь вкусненького — послаще да посытнее.
Наш организм — мощная машина, рассчитанная на постоянную и активную физическую нагрузку. А наша еда — единственный источник энергии и питательных веществ. Получается, что едим много, двигаемся мало — образуется дисбаланс между количеством энергии, полученной с пищей и энергозатратами нашего организма. В итоге набираем вес, но здоровее от этого не становимся. Почему? А давайте посмотрим на качество того, что мы едим… Мясо — с антибиотиками, овощи — с нитратами и пестицидами, мучные изделия — с консервантами. Даже в сравнении с не столь далекими 90-ми годами мы стали поглощать в 3 раза больше фосфатных добавок, содержащихся в мясных полуфабрикатах, некоторых сортах сыра, магазинных тортах и пирожных, газировке и рыбных палочках.
Экологически чистая продукция доступна, увы, не каждому. По данным Российского мониторинга экономического положения и здоровья населения НИУ ВШЭ (RLMS-HSE) на основании исследований 2011 года в рационе питания российских мужчин показатель потребления жиров выше нормы на 7%, зато основных витаминов и кальция существенно ниже нормы: витамина В1 на 20%, В2 на 30%, витамина С на 33%, а кальция на 40%. Дефицит витаминов и минералов в питании детей наблюдается по всем показателям. Кальция российские дети с едой потребляют всего около 50% от нормы. По данным ГУ НИИ питания РАМН дефицит витамина С выявлен у 70-100% населения России, а витамина В — у 60-80%.
Так откуда же брать нашему организму такие необходимые, жизненно важные питательные вещества? И как, хоть немного, защитить себя от негативного воздействия окружающей среды? Новая революционно развивающаяся область, находящаяся на стыке науки о питании, пищевой промышленности и фармакологии, — фармаконутрициология и привела к появлению современных биологически активных добавок к пище (БАД).
История возникновения БАД
На самом деле, еще древними египтянами, греками, римлянами, целителями Китая и Индии использовались целебные свойства трав, растений, грибов и живых организмов для приготовления чудодейственных снадобий. Множество целительных рецептов знали наши бабушки и прабабушки и успешно применяли их для излечения разных хворей. То есть корни современных БАДов, несомненно, тянутся из народной медицины.
В 1927 году американский химик Карл Ренборг, пожив на Востоке и побывавший к тому времени в китайской тюрьме, где, чтобы выжить, питался травой и кореньями, решил разработать оздоровительную добавку к пище на основе люцерны с добавлением витаминов, микроэлементов и вытяжки петрушки. Ренборг сначала за небольшие деньги давал пробовать добавку знакомым и друзьям. Те пили и нахваливали своим знакомым. Желающих попробовать новый продукт становилось все больше. И тут Ренборгу пришла в голову гениальная идея — он предложил всем желающим тоже продавать продукт и получать процент от количества привлеченных людей и т.д. Назвал он эту систему «маркетинг по рекомендациям». Так зародился сетевой маркетинг и возникла первая биологически активная добавка к пище (БАД).
Виды БАД и области их применения
В настоящее время биологически активные добавки к пище делят на 3 основных группы.
Нутрицевтики
Это жизненно-необходимые пищевые вещества: витамины, полинасыщенные жирные кислоты, микроэлементы (фтор, железо, селен, аминокислоты и антиоксиданты). Нутрицевтики позволяют достаточно быстро ликвидировать дефицит недостающих пищевых веществ, повысить защитные свойства организма и частично или полностью нейтрализовать негативное воздействие окружающей среды на организм человека. Усиливают и ускоряют выведение из организма чужеродных и токсичных веществ и шлаков.
Парафармацевтики
По своему составу очень близки к лекарствам. Это органические кислоты, флавониды, кофеин и многие другие. Применяются в качестве дополнительного лечения или в составе комплексного лечения некоторых заболеваний. Регулируют и поддерживают функции отдельных органов и систем организма.
Пробиотики
Это добавки, в состав которых входят живые организмы, бифидо- и молочнокислые бактерии. Они нормализуют деятельность желудочно-кишечного тракта и тормозят развитие в нем болезнетворных микробов, предупреждают всасывание в кровь токсических метаболитов. Применяются для восстановления микрофлоры ЖКТ после лечения антибиотиками, при плохой экологической ситуации, после стрессов и при неправильном питании.
Кому надо принимать БАД?
Всем! Но делать это нужно осознано и системно. В современном мире сегодня предлагается множество самых разнообразных БАД. Некоторые из них позиционируются чуть ли не панацеей от всех болезней. Так было, например с акульим хрящом, считавшимся действенным лекарством от рака. Сейчас этот миф развеян и опубликованы данные об отсутствии в этом препарате лечебного и профилактического лечения при злокачественных опухолях.
Выбирайте препараты только у надежных производителей, соответствующие стандартам качества и проверенные временем. Корпорация «Сибирское здоровье» — надежная компания, признанная во всем мире — ваш надежный помощник и советчик в мире биологически активных добавок к пище. Конечно, БАД — не лекарства, нельзя игнорировать традиционную медицину при возникновении серьезных проблем со здоровьем. Но помочь себе, услышать свой организм, помочь справиться с недугами, повысить жизненный тонус и качество жизни — это задача БАД, и это в наших силах. В современном «больном» мире БАД — верные помощники. Крепкого сибирского здоровья вам и вашим близким!
Что такое бад
Что такое БАД? Почему люди не доверяют БАДБуянов Олег
бульвар Рябикова, 50 Иркутск Россия 664043
+7 (902) 546-81-72
Дата: ||
Рубрика: Основы здоровья
|| просмотров: 5535Что такое БАД? Как появились биологически активные вещества? Какие виды БАДов существуют? Почему люди не доверяют БАД? Заключительный — 14 этап турнира.
Здравствуйте, мои дорогие читатели! Сегодня у меня новая заметка по здоровью. Про пилатес мы с вами поговорили, а сегодня новая тема. Сегодня вы узнаете что такое БАД, какие виды БАДов существуют. Откуда они появились, и почему люди не доверяют БАД.
Что такое БАД
БАД – это композиции из биологически активных веществ, определенным образом воздействующих на человека.
Они считаются самым эффективным средством получения всех необходимых витаминов для нормальной жизнедеятельности организма. Многие БАД – это естественные компоненты натуральных продуктов.
Откуда появились БАД?
Считается, что о БАД люди знали всегда, еще в те времена, когда лечились травами и кореньями, в первобытные времена.
Современное производство БАД связано с дошедшими из древних источников рецептами лекарств врачей Древнего Китая, Индии, Тибета.
Современные производители БАДов используют древние рецепты и новые компоненты, которые не всегда проверены и не являются лекарственными препаратами. Они не проходят клинических испытаний.
БАД производятся в двух формах:
— в лекарственной;
— в форме пищевых продуктов, обогащенных биологически активными веществами.
БАД в форме лекарства может быть таблеткой, пилюлей, микстурой и др. А в форме пищи – это каши, жевательные резинки, молочнокислые продукты, еда для спортсменов и др. Активные вещества присутствуют ровно в нужном количестве, не превышая норму, необходимую здоровому человеку.
Виды БАДов.
Существует несколько видов биологически активных веществ. Специалисты различают несколько видов БАД по составу:
1. Нутрицевтики.
Это натуральные компоненты, содержат витамины, аминокислоты, минералы, жиры и т.д.;
Пожалуй, это самый самые изученные и востребованные препараты. Так как они содержат необходимые для жизни человека элементы. Но усваиваются ли они при употреблении? Это самый главный вопрос.
2. Парафармацевтики.
Это самые приближенные к лекарствам БАД. Они сильны настолько, что прописываются для профилактики или терапии некоторых заболеваний.
В состав могут входить витамины, омега-3 жиры, кофеин и другие комплексы. Сюда же относятся БАД, содержащие прополис, мумие; некоторые омолаживающие средства.
3. Эубиотики.
Это не что иное, как комплекс живых штаммов бактерий, которые должны быть в нормальной микрофлоре здорового человека.
В основном применяются при дисбактериозе, простудных заболеваниях, косвенно повышают иммунитет. А может и крайне негативно на него сказываются.
Почему люди не доверяют БАД?
Производители заявляют, что выпускаемые ими БАД способствуют регуляции обмена веществ, защищают от антиоксидантов, помогают при нарушении гормональной работы, повышают защитную функцию организма.
Другие БАД восстанавливают и поддерживают микрофлору кишечника, благотворно влияют на работу центральной и периферической нервной системы, поддерживают электролитный баланс и др.
При всех казалось бы полезных свойствах БАДов, почему же люди им не доверяют?
1. Неправдоподобная реклама.
В целом, БАД полезны и необходимы организму. Но они не могут быть лекарствами от всех болезней или щитом от них. Недоверие общественности к БАД вызвано неправдоподобной рекламой. К свойствам продукции причисляются совсем нереальные способности.
2. Множество посредников.
Кроме того, распространением БАД часто занимаются организации, построенные на сетевом маркетинге. Сетевой маркетинг мало чем отличается от пирамиды.
Люди привыкли, что товары таких структур не могут похвастаться качеством, хотя и стоит очень дорого. Кричащая реклама говорит только против.
3. Подделки препаратов.
Нередки и случаи подделок. Поэтому рекомендуется покупать БАД только у надежных предприятий, и ни в коем случае не у десятых посредников.
Теперь вы знаете что такое БАД, как они появились. Какие виды БАДов существуют. И почему люди не доверяют БАД.
А вы используйте в своей жизни БАД? Если используете то какие?
Наш турнир по разгадыванию кроссвордов подходит к завершению. Вот результаты 13 этапа турнира.
Сегодня заключительный кроссворд. Сегодня наш турнир по разгадыванию кроссвордов заканчивается. Тема этого кроссворда косметика.
[urlspan]==>>НАЧАТЬ РАЗГАДЫВАТЬ<<==[/urlspan]
==>>ОТПРАВИТЬ СЛОВО<<==
В первых числах июня я подведу итоги конкурса, и вы узнаете кто победил в нашем турнире. На сегодня всё. Завтра уже первый день лета!
- 5
- 4
- 3
- 2
- 1
Что такое биологически активная добавка?
В Соединенных Штатах, согласно Закону о здоровье и образовании пищевых добавок (DSHEA) 1994 года, биологически активная добавка — это продукт, предназначенный для дополнения (усиления) диеты, принимается ртом и содержит «диетический ингредиент». такие как минералы, витамины, аминокислоты, ферменты, ткани органов, желез, травы или другие растительные вещества, или концентрат, метаболит, компонент, экстракт или комбинация любого из указанных выше [1,2] .
форм
Биологически активные добавкимогут быть в форме таблеток, капсул, пастилок, жевательных таблеток, порошков, растворов или сиропов. Они также могут появляться в составе продуктов, например, питательных батончиков.
Пищевые добавки, кроме пищевых добавок, выпускаются в виде кожных пластырей или кремов, глазных капель, назальных спреев, внутривенных и внутримышечных инъекций и ректальных суппозиториев.
Типы
- Натуральные добавки извлекаются из растений, тканей животных или неорганических материалов, таких как морская вода и камни.
- Полусинтетические добавки извлекаются из природных источников и затем химически изменяются.
- Синтетические добавки производятся полностью искусственно.
Натуральные или «органические» пищевые добавки не являются необходимыми лучше или безопаснее, чем синтетические.
Список пищевых добавок
Практически каждое питательное вещество может появиться в качестве пищевой добавки. Здесь, в Nutrients Review, пищевые добавки описаны под соответствующими питательными веществами:
Также существуют поливитаминные и мультиминеральные добавки и добавки, которые включают различные комбинации питательных веществ, растительных экстрактов или лекарств.
Более полный список пищевых добавок, который также включает экстракты трав и другие вещества, находится здесь.
Преимущества
Минеральные и витаминные добавки могут помочь восполнить дефицит минералов и витаминов. Если у вас нет дефицита питательных веществ, вы с меньшей вероятностью получите пользу от пищевых добавок.
Если вы здоровы и регулярно употребляете разнообразные продукты, диетические добавки вряд ли повысят ваш иммунитет или помогут предотвратить инфекции или другие заболевания.
Если у вас есть заболевание, но у вас нет дефицита питательных веществ, диетические добавки вряд ли помогут вам в лечении этого заболевания. Например, добавки с витамином С или цинком вряд ли предотвратят или сократят продолжительность простуды или гриппа.
Биологически активные добавки вряд ли способствуют потере веса.
Безопасность
Безопасность каждой добавки описана в соответствующем питательном веществе. В целом, большинство пищевых добавок должны быть безопасными при использовании в соответствии с инструкциями, предоставленными производителями.Большинство побочных эффектов являются результатом передозировки.
Постановление
Согласно Закону о здоровье и образовании пищевых добавок (DSHEA) 1994 года, пищевые добавки регулируются как пища, а не как наркотики [1,2] . Они являются производителями, которые несут ответственность за приложенные к ним требования к безопасности и здоровью пищевых добавок, что означает, что им не требуется одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) до продажи [1,2] .
Маркировка биологически активной добавки должна включать [2] :
- Описательное название продукта, указывающее, что это «дополнение»;
- Наименование и место нахождения производителя, упаковщика или дистрибьютора;
- Полный список ингредиентов;
- Чистое содержание продукта.
не анализирует пищевые добавки по запросам потребителей. Потребители могут получить подробную информацию о добавках от производителей или частных лабораторий.
Претензии на здоровье
В США заявки на здоровье пищевых добавок предъявляются производителями и, как правило, не оцениваются Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).
FDA отвечает за выявление нелегальных пищевых добавок и добавок, заявленных в ложных заявках на здоровье [2] .
Если вы считаете, что от диетической добавки вы получили серьезный вредный эффект, обратитесь к врачу. В США вы также можете сделать отчет с помощью портала отчетов о безопасности.
,Что нужно знать о пищевых добавках
Print & Share (PDF, 246 КБ)
En Español (испанский)
Пищевые добавки могут быть полезны для вашего здоровья, но прием пищевых добавок также может повлечь за собой риски для здоровья. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) не уполномочено проверять пищевые добавки на предмет их безопасности и эффективности до того, как они поступят в продажу.
Вы слышали о них, возможно, использовали их, и, возможно, даже рекомендовали их друзьям или семье. В то время как некоторые пищевые добавки хорошо изучены и разработаны, другие требуют дальнейшего изучения. Читайте дальше для получения важной информации для вас и вашей семьи о пищевых добавках.
Прежде чем принимать решение о том, принимать ли добавку, поговорите с вашим лечащим врачом. Они могут помочь вам достичь баланса между продуктами питания и питательными веществами, которые вам нужны лично.
Что такое пищевые добавки?
Биологически активные добавки включают такие ингредиенты, как витамины, минералы, травы, аминокислоты и ферменты. Биологически активные добавки продаются в таких формах, как таблетки, капсулы, капсулы, желатиновые капсулы, порошки и жидкости.
Каковы преимущества пищевых добавок?
Некоторые добавки могут помочь обеспечить вас достаточным количеством жизненно важных веществ, необходимых организму для функционирования; другие могут помочь снизить риск заболевания. Но добавки не должны заменять полноценные приемы пищи, которые необходимы для здоровой диеты, поэтому убедитесь, что вы едите и разнообразные продукты.
В отличие от лекарств, добавки не допускаются к продаже с целью лечения, диагностики, профилактики или лечения заболеваний . Это означает, что добавки не должны заявлять о болезнях, таких как «снижает высокий уровень холестерина» или «лечит болезни сердца». Такие претензии не могут быть законно сделаны для пищевых добавок.
Есть ли риски при приеме добавок?
Да. Многие добавки содержат активные ингредиенты, которые оказывают сильное биологическое воздействие на организм.Это может сделать их небезопасными в некоторых ситуациях и повредить или осложнить ваше здоровье. Например, следующие действия могут привести к вредным — даже опасным для жизни — последствиям.
- Комбинированные добавки
- Использование добавок с лекарствами (будь то рецепт или без рецепта)
- Заменяющие добавки для отпускаемых по рецепту лекарств
- Прием слишком большого количества некоторых добавок, таких как витамин А, витамин D или железо
Некоторые добавки могут также иметь нежелательные эффекты до, во время и после операции .Поэтому обязательно сообщайте своему лечащему врачу, включая фармацевта, о любых добавках, которые вы принимаете.
Некоторые распространенные пищевые добавки
- Кальций
- эхинацея
- Рыбий жир
- женьшень
- Глюкозамин и / или
- Хондроитин сульфат
- Чеснок
- Витамин D
- зверобой
- Пила Palmetto
- Гинкго
- Зеленый чай
Примечание. Эти примеры не представляют собой одобрения или одобрения FDA.
Вернуться к началу
Кто несет ответственность за безопасность пищевых добавок?
FDA не имеет права проверять пищевые добавки на предмет их безопасности и эффективности, прежде чем они поступят в продажу.
Производители и дистрибьюторы биологически активных добавок несут ответственность за безопасность своих продуктов ДО того, как они поступят на рынок.
Если биологически активная добавка содержит НОВЫЙ ингредиент, производители должны уведомить FDA об этом ингредиенте перед продажей.Тем не менее, уведомление будет рассматриваться только FDA (не утверждено) и только для безопасности, а не эффективности.
Производители обязаны производить пищевые добавки качественным образом и обеспечивать, чтобы они не содержали загрязняющих веществ или примесей, и были точно маркированы в соответствии с действующей надлежащей производственной практикой (cGMP) и правилами маркировки.
Если возникает серьезная проблема, связанная с биологически активной добавкой, производители должны сообщить об этом в FDA как неблагоприятное событие.FDA может принимать пищевые добавки с рынка, если они признаны небезопасными или если претензии на продукты являются ложными и вводящими в заблуждение.
Как я могу узнать больше о биологически активной добавке, которую я принимаю?
Этикетки с пищевыми добавками должны содержать название и информацию о местонахождении производителя или дистрибьютора.
Если вы хотите узнать больше о продукте, который вы принимаете, уточните у производителя или дистрибьютора:
- Информация в поддержку претензий к товару
- Информация о безопасности и эффективности ингредиентов в продукте.
Как я могу быть умным покупателем пищевых добавок?
Будьте опытным пользователем дополнения. Вот как:
- При поиске добавок в Интернете используйте некоммерческие сайты (например, NIH, FDA, USDA), а не в зависимости от информации от продавцов.
- Если претензии звучат слишком хорошо, чтобы быть правдой, они, вероятно, так и есть. Помните о таких вещах, как «работает лучше, чем [рецептурный препарат]», «абсолютно безопасен» или «не имеет побочных эффектов».
- Помните, что термин натуральный не всегда означает безопасный .
- Спросите своего поставщика здравоохранения, является ли рассматриваемая вами добавка безопасной и полезной для вас.
- Всегда помни — безопасность прежде всего!
Сообщить о проблемах FDA
Уведомить FDA, если использование биологически активной добавки вызвало у вас или члена семьи серьезную реакцию или заболевание (даже если вы не уверены, что продукт был причиной, или вы не посещали врача или клинику).
Выполните следующие действия:
- Прекратить использование продукта.
- Обратитесь к своему лечащему врачу, чтобы узнать, как решить эту проблему.
- Сообщить о проблемах в FDA одним из следующих способов:
Узнайте больше о пищевых добавках.
Вернуться к началу
,Какая заявка на содержание питательных веществ?
Заявленное содержание питательных веществ прямо или косвенно характеризует уровень питательного вещества в биологически активной добавке.
21 CFR 101.13 (b)
Какие уровни питательных веществ должны присутствовать в моих пищевых добавках, которые позволили бы мне использовать требования о содержании питательных веществ на этикетках моих продуктов?
Уровни питательных веществ, необходимые для использования заявлений о содержании питательных веществ, приведены в Приложении D к настоящему руководству по маркировке.
Могу ли я использовать заявку на содержание питательных веществ, не включенную в правила FDA на этикетке моего продукта?
Нет. Могут быть использованы только те претензии или их синонимы, которые конкретно определены в нормативных актах.
21 CFR 101.13 (b)
Где я могу найти заявления о содержании питательных веществ, специально определенные FDA?
Вы можете найти правила для особых требований в 21 CFR 101, подраздел D (Особые требования к содержанию питательных веществ) следующим образом:
- §101.54 (b) «Высокие» требования
- §101.54 (c) «Хороший источник» заявляет
- §101.54 (e) «Больше» претензий
- §101.54 (f) «Высокая активность» претензий
- §101.54 (g) «Антиоксидант» претензий
- §101.56 «Light» или «Lite» претензий
- §101.60 «Калорийность или сахар» претензий
- §101.61 «Натрий или соль» претензий
- §101.62 «Жир, жирные кислоты и холестерин», претензии
- §101.65 Заявленные претензии по содержанию питательных веществ
- §101.65 (d) «Здоровые» претензии
- §101.67 Заявка на использование питательных веществ для масла
Каковы требования к размеру шрифта для заявок на содержание питательных веществ?
Заявление о содержании питательных веществ может быть не более чем в два раза больше размера шрифта в заявлении об идентичности (название продукта) и не может быть чрезмерно заметным по стилю по сравнению с заявлением об идентификации.
21 CFR 101.13 (f)
Должен ли я предоставлять панель «Факты дополнения» при предъявлении претензии?
Да.Панель «Факты дополнения» необходима, если вы подаете заявку на содержание питательных веществ.
21 CFR 101.13 (n)
Что такое заявление о раскрытии?
Это заявление, которое привлекает внимание потребителя к одному или нескольким питательным веществам (кроме питательного вещества, являющегося предметом требования) в пищевой добавке (например, «См. Информацию о питании для содержания жира»).
21 CFR 101,13 (ч) (1)
Вернуться к началу
Когда я должен использовать заявление о раскрытии информации?
Вы должны использовать заявление о раскрытии, когда вы предъявляете претензию на содержание питательных веществ, и ваша пища (включая диетические добавки) содержит одно или несколько следующих питательных веществ, превышающих уровни, указанные ниже, на эталонное количество, обычно потребляемое, на маркированную порцию или для продукт с эталонным количеством 30 г или менее или 2 столовые ложки или менее, на 50 г:
| Жир | 13.0 грамм |
|---|---|
| Насыщенный жир | 4,0 грамма |
| Холестерин | 60 миллиграммов |
| Натрий | 480 миллиграммов |
21 CFR 101,13 (ч) (1)
Как я должен представить заявление о раскрытии на моей этикетке?
Вы должны представлять его легко читаемым жирным шрифтом или шрифтом, в отличие от других печатных или графических материалов.
21 CFR 101.13 (ч) (4) (i)
Каковы требования к размеру шрифта для заявления о раскрытии?
Требования к типу для заявления о раскрытии являются такими же, как и для заявления о чистом количестве содержимого в 21 CFR 101.105 (i), за исключением случаев, когда размер требования менее чем в два раза превышает требуемый размер отчета о нетто-количестве содержимого в этом случае заявление о раскрытии составляет не менее половины (1/2) размера формулы изобретения, но не менее одной шестнадцатой (1/16) дюйма.Заявление об отказе от ответственности в размере одной тридцати секунды (1/32) дюйма допускается, если в вашей упаковке имеется менее трех квадратных дюймов свободного места на этикетке, и она представляет собой отдельную упаковку размером с порцию, которая подается вместе с блюдами в ресторанах.
21 CFR 101.105 (i) и 21 CFR 101.13 (h) (4) (i)
Где разместить заявление о раскрытии?
Вы должны поместить заявление о раскрытии непосредственно рядом с претензией (т. Е. Прямо рядом) с претензией без промежуточных материалов (таких как виньетки или другие художественные работы), кроме информации в заявлении о личности или любой другой информации, которая должна быть представлена с иском.
21 CFR 101.13 (ч) (4) (ii)
Когда заявление о раскрытии может быть опущено на панели с информацией о питании?
Заявление о раскрытии можно опустить на панели с информацией о питании, когда заявка о содержании питательных веществ появляется на нескольких панелях этикетки.
21 CFR 101.13 (ч) (4) (ii)
Должен ли я иметь заявление о раскрытии информации каждый раз, когда я подаю претензию, когда я подаю несколько претензий на одну панель?
№От вас требуется только одно заявление о раскрытии информации на панель, когда вы подаете несколько заявок на панель. Заявление должно быть рядом с заявкой, напечатанной самым крупным шрифтом на этой панели.
21 CFR 101.13 (ч) (4) (iii)
Когда я могу подать заявку на «высокий» или «хороший источник»?
Вы можете подать «высокую» заявку, если ваша биологически активная добавка содержит не менее 20% суточной нормы (DV) (то есть эталонной суточной нормы (RDI) или суточной нормы (DRV)) питательного вещества, являющегося предметом требование за справочную сумму обычно потребляется.Вы можете подать заявку на «хороший источник», если ваша биологически активная добавка содержит от 10 до 19% DV.
21 CFR 101.54 (b) (1) и (c) (1)
Могу ли я сообщить потребителям, что мой продукт содержит питательные вещества без DV, такие как фосфатидилсерин?
Вы можете сделать заявление о питательном веществе, для которого нет установленной дневной нормы (DV), при условии, что в заявке указывается только количество питательного вещества на порцию и не подразумевается, что в питательном веществе содержится много или мало этого питательного вещества. продукт (э.г., «х грамм фосфатидилсерина»). Вы должны указать диетический ингредиент, для которого нет DV, и количественное количество этого диетического ингредиента на панели «Факты о добавках» в разделе под питательными веществами с DV. Эти диетические ингредиенты должны быть идентифицированы как не имеющие DV, используя сноску «Дневная норма не установлена».
21 CFR 101.13 (i) (3) и 21 CFR 101.36 (b) (3)
Могу ли я делать заявления, используя слова «содержит» и «обеспечивает» для питательных веществ без DV?
Да.Вы можете использовать такие заявления, если и только если вы включили конкретное количество питательного вещества (например, «Содержит х граммов фосфатидилсерина на порцию» или «Обеспечивает х граммов фосфатидилсерина»).
21 CFR 101.13 (i) (3) и 101.54 (c) (1)
Является ли утверждение вне панели «Факты о добавках», в котором описывается процентное содержание RDI витамина или минерала в моем пищевом биологически активном продукте в качестве содержания питательных веществ?
Да. Эти претензии считаются претензиями на содержание питательных веществ и не освобождаются от заявления о раскрытии в случае необходимости.
21 CFR 101.13 (b) (1), (c) и (i)
Вернуться к началу
Могу ли я предъявить «низкую» или «бесплатную» заявку, когда мой пищевой продукт специально обработан?
Да. Если обычно ожидается, что подобная биологически активная добавка содержит питательное вещество, а ваша биологически активная добавка специально обработана, изменена, сформулирована или переформулирована так, чтобы снизить количество питательного вещества в пище, удалить питательное вещество в пище или не включать питательное вещество. , тогда вам разрешается подать «низкую» или «бесплатную» претензию в зависимости от обстоятельств.
21 CFR 101.13 (e) (1)
Могу ли я подать «низкий» или «бесплатный» запрос на мой пищевой продукт, если в нем обычно мало или нет питательных веществ, и я использую соответствующий отказ от ответственности?
Нет. Однако претензия может быть использована, если вы укажете, что она относится ко всем продуктам этого типа, а не только к этой конкретной марке.
21 CFR 101.13 (e) (2)
Подпадают ли такие требования, как «на 100% без молока» и «не содержит консервантов», требования к содержанию питательных веществ?
№Такие заявления не являются утверждениями о содержании питательных веществ, если они не используются в контексте содержания питательных веществ, что делает их подразумеваемым требованием согласно 21 CFR 101.13 (b) (2). Утверждение «100% без молока», как правило, является заявлением, способствующим отказу от молочных продуктов. «Не содержит консервантов» — это утверждение о веществе, которое не имеет питательной функции.
21 CFR 101.65 (b) (1) и (b) (2)
Подлежит ли претензия «без сахара» требованиям в отношении содержания питательных веществ?
Да.Претензии по содержанию сахара подпадают под требования претензий по содержанию питательных веществ.
21 CFR 101.60 (c) (1)
Когда можно использовать заявление о содержании питательных веществ «без добавления сахара»?
Чтобы не вводить в заблуждение потребителей, термин «без добавления сахара» следует ограничить пищевыми добавками, не содержащими сахара, которые обычно должны содержать их.
21 CFR 101.60 (c) (2) (iv)
Должна ли биологически активная добавка, на которой написано «без сахара», быть помечена как «низкокалорийная»?
№«Низкокалорийная» претензия не может быть заявлена в отношении пищевых добавок, за исключением случаев, когда эквивалентное количество биологически активной добавки, на которое похожа маркированная биологически активная добавка и на которую она заменяет (например, другую белковую добавку), обычно превышает определение «низкокалорийной». «.
21 CFR 101.60 (c) (1) (iii) (A)
Какая заявка на содержание питательных веществ для антиоксидантов?
Заявление о содержании питательных веществ характеризует уровень одного или нескольких антиоксидантных питательных веществ, присутствующих в биологически активной добавке.
21 CFR 101.54 (г)
Должен ли питательный или диетический ингредиент иметь RDI, чтобы претендовать на антиоксидант?
Да, за исключением случаев, указанных в вопросе № 28 ниже.
21 CFR 101,54 (г) (1)
Существуют ли какие-либо другие требования к пищевой добавке, чтобы претендовать на содержание антиоксиданта?
Да. Питательные вещества, являющиеся предметом претензии, должны обладать антиоксидантной активностью.Кроме того, уровень каждого питательного вещества, являющегося предметом претензии, должен быть достаточным для того, чтобы претендовать на «высокие» претензии в 21 CFR 101.54 (b), «хороший источник» в 21 CFR 101.54 (c) или «больше претензии в 21 CFR 101.54 (е). Например, для того, чтобы продукт соответствовал требованию «с высоким содержанием антиоксиданта витамина С», он должен содержать 20 или более процентов от RDI для витамина С. То есть он должен соответствовать уровню «высокого», определенному в §101.54 ( б). Для того чтобы продукт соответствовал требованиям «хорошего источника антиоксиданта витамина С», он должен содержать от 10 до 19 процентов от RDI для витамина С.
21 CFR 101,54 (г) (2) и (г) (3)
Что вы подразумеваете под «признанной антиоксидантной активностью»?
Признанная антиоксидантная активность означает, что существуют научные доказательства того, что после всасывания из желудочно-кишечного тракта вещество участвует в физиологических, биохимических или клеточных процессах, которые инактивируют свободные радикалы или предотвращают химические реакции, инициируемые свободными радикалами.
21 CFR 101,54 (г) (2)
Может ли бета-каротин, у которого нет RDI, быть объектом антиоксидантной заявки?
Да.Вы можете подать заявку на бета-каротин, когда уровень витамина А, присутствующего в виде бета-каротина, достаточен для того, чтобы претендовать на претензию. Например, вы можете заявить, что «хороший источник антиоксидантного бета-каротина», когда 10% или более RDI для витамина А присутствует в виде бета-каротина.
21 CFR 101,54 (г) (3)
Нужно ли перечислять все антиоксиданты, присутствующие в моем продукте, при подаче заявления о содержании антиоксиданта в питательных веществах?
Да. Названия питательных веществ, являющихся предметом претензии, должны быть включены как часть претензии (e.г., «с высоким содержанием антиоксидантов, витаминов С и Е»). В качестве альтернативы, вы можете связать термин «антиоксидант» или «антиоксиданты» в заявке на содержание питательных веществ (как в «с высоким содержанием антиоксидантов») с помощью символа (например, звездочки), который относится к тому же символу, который появляется в другом месте на той же панели затем следует название или названия питательных веществ с признанной антиоксидантной активностью. Этот список должен состоять из букв высотой не менее 1/16 дюйма или не меньше половины размера шрифта для наибольшего содержания питательных веществ, в зависимости от того, что больше.
21 CFR 101,54 (г) (4)
Могу ли я сделать другие заявления, которые описывают антиоксидантные свойства моего продукта?
Да. Вы можете составить заявление в соответствии с разделом 403 (a) акта (ложные и вводящие в заблуждение положения), в котором описано, как пищевой ингредиент, не имеющий RDI, участвует в антиоксидантных процессах. Аналогичным образом, в отношении антиоксидантов могут быть сделаны утверждения о структуре / функции, если такие утверждения не являются ложными или вводящими в заблуждение и, в случае необходимости, подаются в соответствии с разделом 403 (r) (6) акта (положения, касающиеся заявлений о питательной поддержке). ).Например, утверждение, которое гласит «__________, участвующий в антиоксидантных процессах», будет приемлемым, если оно таково:
- 1) правдивый и не вводящий в заблуждение; и
- 2) соответствует требованиям раздела 403 (r) (6) акта (см. Вопросы с 44 по 51 данной главы).
62 FR 49868 по 49873 (23 сентября 1997 года)
Что такое заявка на здоровье?
Претензия в отношении здоровья — это явная или подразумеваемая характеристика взаимосвязи между веществом и заболеванием или состоянием, связанным со здоровьем.Этот тип претензии требует значительного научного согласия и должен быть одобрен FDA. Претензия может быть письменным заявлением, ссылкой «третьей стороны», символом или виньеткой.
21 CFR 101.14 (а) (1) и (с)
Чем утверждение о состоянии здоровья отличается от утверждения о структуре / функции?
Заявление о вреде для здоровья описывает эффект, который вещество оказывает на снижение риска или предотвращение заболевания, например, «кальций может снизить риск остеопороза.«Заявление о состоянии здоровья требует оценки и разрешения FDA до его использования. Заявление о структуре / функции описывает роль вещества, предназначенного для поддержания структуры или функции организма. Заявки о структуре / функции не требуют предварительного одобрения FDA.
21 CFR 101.14 (a) (1) и (c) и 21 CFR 101.93 (f)
Какие полезные свойства можно использовать на этикетках БАД?
Приложение E данного руководства содержит список утвержденных FDA заявлений о вреде для здоровья.Обновленный список также поддерживается в Интернете по адресу: Руководство по маркировке продуктов питания — Приложение C. В дополнение к этим утвержденным заявлениям о вреде для здоровья существуют определенные «квалифицированные» заявления о вреде для здоровья, разрешенные FDA. Соответствующие заявления о состоянии здоровья перечислены в Приложении F данного руководства и в Интернете
.Что такое квалифицированная заявка на здоровье?
Квалифицированное медицинское требование подтверждается меньшим количеством научных доказательств, чем санкционированное медицинское требование. FDA требует, чтобы квалифицированные претензии сопровождались заявлением об отказе от ответственности, объясняющим уровень научных данных, подтверждающих эти отношения.
В отличие от утвержденных претензий по здоровью, FDA не издает нормативов для квалифицированных претензий по здоровью.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, Руководство для промышленности, Временные процедуры для квалифицированных заявлений о вреде для здоровья при маркировке обычных продуктов питания и пищевых добавок для людей, июль 2003 года.
Как я могу использовать квалифицированное медицинское требование, если FDA не разрешило его?
FDA разрешит использовать квалифицированную претензию в отношении здоровья при условии, что 1) FDA выпустило письмо с указанием условий, при которых мы рассмотрим возможность применения принудительного решения в отношении конкретной претензии в отношении здоровья, 2) квалифицированная претензия сопровождается одобренным агентством отказом от ответственности и 3) претензия соответствует всем общим требованиям в отношении претензий в отношении здоровья в 21 CFR 101.14, за исключением требования о том, что доказательства для претензии соответствуют стандарту действительности для авторизации претензии, и требования о том, что претензия должна быть подана в соответствии с регламентом санкционирования.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, Руководство для промышленности, Временные процедуры для квалифицированных заявлений о вреде для здоровья при маркировке обычных продуктов питания и пищевых добавок для людей, июль 2003 года.
Что такое одобрение агентства?
Утвержденный агентством отказ от ответственности — это заявление, в котором раскрывается уровень научных данных, используемых для обоснования претензии в отношении здоровья.
Заключительный отчет целевой группы FDA: Информация о здоровье потребителей для Инициативы по улучшению питания, Приложение E — Временные процедуры для заявлений о соответствии требованиям к здоровью при маркировке обычных продуктов питания для человека и пищевых добавок для людей, июль 2003 года.
Как я могу использовать дополнительные заявления о состоянии здоровья?
Чтобы использовать дополнительные претензии в отношении здоровья, человек должен подать петицию о претензии в отношении здоровья в соответствии с 21 CFR 101.70. Новая претензия в отношении здоровья может быть использована только после того, как FDA издаст либо санкционирующее постановление, либо письмо с указанием условий принудительного исполнения для квалифицированной претензии в отношении здоровья.
21 CFR 101.14 и 21 CFR 101.70
Какие типы структурных / функциональных требований могут быть сделаны в соответствии с разделом 403 (r) (6) акта?
В соответствии с разделом 403 (r) (6) акта вы можете подать следующие претензии в отношении структуры / функции:
- Заявление, которое заявляет о пользе, связанной с классическим заболеванием с дефицитом питательных веществ, и раскрывает распространенность такого заболевания в США;
- Заявление, которое описывает роль питательного или диетического ингредиента, предназначенного для воздействия на структуру или функцию у людей, или характеризует документированный механизм, посредством которого питательный или диетический ингредиент действует для поддержания такой структуры или функции; или
- Заявление, которое описывает общее благополучие от потребления питательного или диетического ингредиента.
21 США 343 (r) (6)
Вернуться к началу
Что я должен делать при подаче заявлений о структуре / функциях в маркировке моих продуктов?
Вы должны (1) обосновать, что такое утверждение правдиво и не вводит в заблуждение; (2) включить отказ от ответственности; и (3) уведомить FDA не позднее, чем через 30 дней после первого сбыта продукта, о котором вы делаете заявление в соответствии с 21 CFR 101.93.
21 CFR 101.93
Какой текст я должен использовать для отказа от ответственности?
Вы должны использовать следующий текст для отказа от ответственности, в зависимости от случая:
- , единственное число: «Это утверждение не было оценено Управлением по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. Этот продукт не предназначен для диагностики, лечения или предотвращения каких-либо заболеваний». или
- множественное число: «Эти утверждения не были оценены Управлением по контролю за продуктами и лекарствами. Этот продукт не предназначен для диагностики, лечения или предотвращения каких-либо заболеваний».»
Вы не можете изменять формулировку этих заявлений об отказе.
21 CFR 101.93 (c)
Где я должен разместить требуемый отказ от ответственности?
Вы должны разместить заявление об отказе от обязательств непосредственно рядом с претензией без промежуточного материала или в другом месте на той же панели или странице, на которой находится заявление. В последнем случае отказ от ответственности должен быть помещен в рамку и связан с заявлением символом (например, звездочкой), помещенным в конце каждого утверждения, которое относится к идентичному символу, помещенному рядом с заявлением об отказе.
21 CFR 101.93 (d)
Какой размер шрифта я должен использовать для требуемого отказа от ответственности?
Вы должны использовать полужирный шрифт шрифта размером не менее одной шестнадцатой (1/16) дюйма для требуемого отказа от ответственности.
21 CFR 101.93 (e)
Каковы процедуры уведомления для заявок на структуру / функцию?
Процедура уведомления требует, чтобы вы, как производитель, упаковщик или дистрибьютор, делающий такое заявление, должны:
- Уведомить FDA в течение 30 дней после первого маркетинга продукта, этикетка или маркировка которого содержит заявление, сделанное в соответствии с разделом 403 (r) (6) акта;
- Представьте оригинал и два экземпляра уведомления в Управление пищевых продуктов, маркировки и пищевых добавок (HFS-800), Центр по безопасности пищевых продуктов и прикладному питанию, Управление по контролю за продуктами и лекарствами, 5100 Paint Branch Parkway, College Park, MD 20740-3835;
- Уведомление должно быть подписано лицом, которое может подтвердить, что информация в уведомлении является полной и точной, и что заявляющая фирма обосновывает, что утверждение раздела 403 (r) (6) является правдивым и не вводит в заблуждение.
21 CFR 101.93 (а) (1) и (а) (3)
Какую форму необходимо использовать для уведомления FDA?
Нет официальной формы для использования. Вы можете сделать уведомление письмом, содержащим необходимую информацию в любом удобном для вас формате.
Какая информация должна быть включена в уведомление для заявок на структуру / функцию?
Вы должны указать следующую информацию в своем уведомлении:
- Название и адрес производителя, упаковщика или дистрибьютора биологически активной добавки, на котором стоит заявление;
- Текст заявления, которое вы делаете;
- Название пищевого ингредиента или добавки, являющегося предметом утверждения, и
- Название биологически активной добавки (включая ее торговую марку), на этикетке которой или в маркировке которой указано заявление.
21 CFR 101.93 (a) (2)
Если вы покупаете что-то по ссылке на этой странице, мы можем получить небольшую комиссию. Как это работает
Жирорастворимые витамины — это витамины A, D, E и K. Они содержатся в продуктах, содержащих жиры. Организм усваивает эти витамины так же, как и диетические жиры. Они не растворяются в воде.
Витамины помогают организму эффективно функционировать. Есть два типа: водорастворимые и жирорастворимые витамины. Водорастворимые витамины — это витамины В и С.
Большинство витаминов поступают из пищи, но солнечный свет способствует витамину D. Некоторые люди нуждаются или предпочитают принимать добавки, которые обеспечивают дополнительные витамины.
Организм усваивает жирорастворимые витамины лучше всего, когда человек ест их с пищей с высоким содержанием жиров.
В этой статье рассматриваются типы, функции и источники жирорастворимых витаминов, а также то, что может произойти, если у человека слишком много или слишком мало.
Витамин А помогает поддерживать здоровое зрение. Без витамина А у человека могут возникнуть проблемы со зрением и, возможно, потеря зрения.
Типы
Витамин А — это не один витамин, а набор соединений, известных как ретиноиды. Ретиноиды встречаются в природе в организме человека, и они присутствуют в некоторых диетических источниках.
Некоторые продукты содержат ретинолы, которые организм может использовать непосредственно в качестве витамина А. Другие содержат провитамин А, соединения, которые организм превращает в витамин А.
Функция
Витамин А поддерживает несколько функций по всему телу, в том числе:
Learn подробнее о том, почему нам нужен витамин А.
Диетические источники
Люди могут получать витамин А из диетических источников.
Животные источники содержат предварительно образованный витамин А или ретинолы. Этот тип готов для использования телом.
Растительные источники содержат каротиноиды, такие как бета-каротин, который является мощным антиоксидантом. Организм может преобразовать их в витамин А.
По этой причине в списках ингредиентов содержание витамина А часто указывается как «РАЭ витамина А». RAE означает «эквиваленты ретинола».
Животные источники витамина А включают:
- рыбий жир
- говяжья печень
- сыр, молоко и другие молочные продукты
- Источники бета-каротина включают:
- сладкий картофель
- капуста, шпинат и другие зеленые , листовые овощи
- морковь
- канталупа
- черный горошек
- обогащенные сухие завтраки
Узнайте больше здесь о диетических источниках витамина А.
Рекомендуемое потребление
Диетологи измеряют некоторые витамины двумя способами:
- микрограмм (мкг) RAE
- международные единицы (МЕ)
Пищевые упаковки обычно показывают количества в МЕ. Согласно данным Управления по биологически активным добавкам (ОРВ), рацион, содержащий 900 мкг РАЭ витамина А, рекомендуемого для мужчин старше 14 лет, обеспечит около 3000–36 000 МЕ витамина А.
Каждый, кто обеспокоен употреблением витамина А, должен проконсультироваться с медицинским работником, который поможет им понять эти меры.
Рекомендуемое потребление витамина А зависит от возраста и пола.
2015–2020 гг. Рекомендации по питанию для американцев рекомендуют употреблять следующие количества каждый день. Суммы указаны в мкг РАЭ.
| Возраст (годы) | 1–3 | 4–8 | 9–13 | 14 и более |
| женщина | 300 | 400 | 600 | 700 |
| мужской | 300 | 400 | 600 | 900 |
Дефицит
Дефицит витамина А в США встречается редко, но может повлиять человек, который:
Долгосрочный дефицит может привести к потере ночного видения и, возможно, к полной потере зрения.
Передозировка
Слишком много витамина А может быть токсичным.
Это может повлиять на:
- человек, которые принимают витамин А,
- человек с высоким потреблением рыбьего жира
- человек, которые принимают лекарства, которые содержат ретиноиды, такие как ацитретин (Soriatane), лечение псориаза
Во время беременности высокий уровень витамина А может нанести вред растущему плоду.
Симптомы передозировки включают:
В тяжелых случаях может привести к коме и смерти.
Витамин А доступны для покупки онлайн. Тем не менее, люди должны поговорить с врачом, прежде чем принимать те или иные добавки.
Время приема витамина может повлиять на его воздействие. Узнайте больше здесь о том, когда принимать различные витамины.
Люди получают витамин D:
- естественным путем под воздействием солнечного света или в рационе
- через обогащенные продукты
- в виде добавок
Организм получает соединения, необходимые для выработки витамина D из пищи.Он также вырабатывает витамин D при попадании ультрафиолетового (УФ) света на кожу.
Типы
Витамин D — это не одно вещество, а группа соединений, известных под общим названием кальциферол.
Организм поглощает кальциферол в кровоток, а затем превращает его в кальцитриол.
В природе встречаются два типа:
- витамин D-3, содержащийся в животных жирах
- витамин D-2, содержащийся в растениях, таких как грибы
Функция
Витамин D выполняет две основные функции в организме:
- Поддерживает здоровье костей.
- Поддерживает иммунную систему.
Узнайте больше о пользе витамина D. для здоровья
Диетические источники
Человек может получить витамин D от солнца, но большинству людей также понадобятся другие источники. Основной альтернативой является еда.
Пищевые источники включают:
- жирная рыба и рыбий жир
- обогащенные молочные продукты, растительное молоко и злаки
- говяжья печень
- яйца
Как можно получить больше витамина D от солнца? Нажмите здесь, чтобы узнать.
Рекомендуемое потребление
Эксперты измеряют витамин D в международных единицах (МЕ).
В соответствии с текущими рекомендациями люди всех возрастов потребляют 600 МЕ витамина D в день. Однако это трудно измерить, так как человеку нелегко узнать, сколько витамина D он получает от солнечного света.
Дефицит
Дефицит витамина D может повлиять на:
- пожилых людей и детей, которые не проводят много времени вне дома
- человек с более темной кожей
- некоторые люди с хроническими заболеваниями
- те, кто живет далеко от Экватор, где зимние дни короткие
- с ожирением
Основные эффекты дефицита витамина D включают:
- остеомаляция, когда кости становятся мягкими
- рахит, когда кости ребенка не развиваются так, как они должны
- увеличилось риск инфекции и аутоиммунитета
Узнайте больше о дефиците витамина D.
Передозировка
У человека редко бывает слишком много витамина D, но использование добавок может вызвать это.
Слишком много витамина D может привести к повышению уровня кальция в крови.
Это может привести к:
- тошнота
- головная боль
- низкий аппетит и потеря веса
- накопление кальция в тканях и кровеносных сосудах
- повреждение сердца или почек
- высокое кровяное давление
Витамин D добавки являются доступны для покупки в аптеках и онлайн.Однако, человеку следует поговорить с врачом перед использованием этих добавок.
Витамин Е является антиоксидантом, который может помочь организму уничтожить свободные радикалы. Свободные радикалы — это нестабильные атомы, которые могут вызывать окислительный стресс. Окислительный стресс может привести к повреждению клеток, а также к раку и другим заболеваниям. Витамин Е может помочь защитить организм от целого ряда проблем со здоровьем.
Типы
Существует восемь форм витамина Е, но, согласно данным СОД, только альфа-токоферол удовлетворяет потребности человека.
Функция
Некоторые причины, по которым организму необходим витамин Е:
- в качестве антиоксиданта
- для укрепления иммунной системы
- для расширения кровеносных сосудов и предотвращения свертывания
Диетические источники
Хорошие источники витамина Е включают:
- масло зародышей пшеницы
- семена подсолнечника и масло
- миндаль, фундук и арахис
- шпинат и брокколи
- киви и манго
Какие продукты являются хорошими источниками витамина Е? Узнайте здесь.
Рекомендованное потребление
Согласно действующим рекомендациям, люди потребляют следующее количество витамина Е. Эксперты измеряют потребление витамина Е в миллиграммах (мг) AT, но в настоящее время в упаковке используются международные единицы (МЕ).
| Возраст (годы) | 1–3 | 4–8 | 9–13 | 14 и более |
| женщина | 6 мг (9IU) | 7 мг (10.4 МЕ) | 11 мг (16,4 МЕ) | 15 мг (22,4 МЕ) |
| Мужской | 6 мг (9 МЕ) | 7 мг (10,4 МЕ) | 11 мг (16,4 МЕ) | 15 мг (22,4 МЕ) |
В ОРВ отмечается, что во время грудного вскармливания женщина должна потреблять 19 мг (28,4 МЕ) каждый день.
Дефицит
Дефицит витамина Е встречается редко, но он может повлиять на людей с болезнью Крона или муковисцидозом. Эти условия влияют на способность печени усваивать витамин Е.
Дефицит может привести к:
- повреждению нервов и мышц, которое влияет на движение и координацию
- проблемы со зрением
- ослабленная иммунная система
Поскольку витамин Е является антиоксидантом, длительный дефицит может увеличить общий риск различных заболеваний.
Нажмите здесь, чтобы узнать, как распознать дефицит витамина Е.
Передозировка
Получение витамина Е из природных источников вряд ли приведет к передозировке, хотя использование добавок может увеличить этот риск.
Люди, которые используют препараты для разжижения крови, такие как варфарин (кумадин), должны проконсультироваться со своим врачом, прежде чем принимать добавки витамина Е, так как они могут помешать свертыванию крови.
Витамин Е можно приобрести в аптеках и онлайн.
Витамин К помогает организму образовывать сгустки крови. Свертывание крови необходимо для предотвращения чрезмерного кровотечения.
Типы
Существует несколько типов витамина К.
Две наиболее распространенные группы:
- Витамин К-1 (филлохинон), присутствующий в зеленых листовых овощах и некоторых других растительных источниках
- Витамин К-2 (менахиноны), присутствующие в животных источниках и ферментированных продуктах питания.
Существуют также синтетические формы и другие формы, которые организм вырабатывает.
Функция
Помимо свертывания крови, витамин К также может:
- снизить риск сердечных заболеваний
- улучшить здоровье костей
- снизить накопление кальция в крови
Узнайте больше о том, почему нам нужен витамин К и где его взять.
Диетические источники
Пищевые источники витамина К-1 и К-2 включают:
- капуста
- печень
- шпинат
- петрушка
- масло
- яичные желтки
Узнайте о 40 продуктах, которые обеспечивают витамин К ,
Рекомендуемое потребление
Эксперты не имеют достаточных доказательств, чтобы рекомендовать конкретное потребление витамина К, подходящее для удовлетворения потребностей 97-98% здоровых людей.
Вместо этого они рекомендуют адекватное потребление (AI), количество, которое предполагается обеспечить для обеспечения адекватности питания, следующим образом:
| Возраст (годы) | 1–3 | 4–8 | 9–13 | 14–18 | 19 и более |
| Женский | 30 | 55 | 60 | 75 | 90 |
| Мужской | 30 | 55 | 60 | 75 | 120 |
Дефицит
Тело не может хранить столько витамина К, сколько витамина А или D.Это означает, что человеку необходимо регулярное потребление витамина К, и есть большая вероятность дефицита.
Дефицит витамина K может привести к:
- избыточному кровотечению
- меньшей плотности костей, в долгосрочной перспективе
Узнайте больше о дефиците витамина K здесь.
Передозировка
Прием большого количества витамина К, по-видимому, не приводит к неблагоприятным последствиям. Однако это может помешать применению разжижающих кровь препаратов, таких как варфарин (кумадин).
Витамин К можно приобрести в аптеках и онлайн. Тем не менее, люди должны поговорить с врачом перед их использованием, особенно если они используют разбавители крови или имеют состояние, которое влияет на свертываемость крови.
Жирорастворимые витамины необходимы для общего здоровья. Большинство людей могут получить достаточно каждого витамина из разнообразной и здоровой диеты. Любой, кто обеспокоен по поводу потребления витаминов, должен поговорить с врачом.
В некоторых случаях врач может рекомендовать принимать добавки.
Q:
Стоит ли принимать добавки?
A:
Потребность человека в добавках варьируется в широких пределах и зависит от его рациона питания, семейного анамнеза, текущего состояния здоровья, диагнозов, текущих лекарств, генетики и многого другого.
Во многих случаях определенные добавки спасают жизнь или, по крайней мере, могут предотвратить дефицит и улучшить здоровье.
Для других добавок может быть вредно для их здоровья, или просто дополнительные расходы, которые не дают много дополнительных преимуществ.
Натали Олсен, R.D., L.D., ACSM EP-C Ответы отражают мнение наших медицинских экспертов. Весь контент носит исключительно информационный характер и не должен рассматриваться как медицинский совет. .