Состав бад: Биологически активные добавки

Содержание

БАД

Спортивное питание, биологически активные добавки (БАД)

1. Применение спортсменами биологически активных добавок может привести:

— к неблагоприятному результату анализа допинг-пробы

— к негативным последствиям для здоровья

Также производитель может не всегда указать полную/достоверную информацию о составе своего продукта. Таким образом, порой становится очень трудно понять, содержит ли тот или иной БАД запрещенные вещества.

2. Будьте внимательны к заявлениям, что БАД прошел различные исследования, которые якобы доказывают эффективность добавки. Такого рода «научные исследования» могут носить заказной характер, плохо проводиться, и выданные по ним заключения могут не иметь научное обоснование.

3. Не верьте рекламе, которая обещает быстрый и безопасный способ улучшить свои спортивные показатели.

4. Если же вы все-таки решили начать прием БАД, то перед его употреблением, а еще лучше – перед его приобретением, убедитесь в том, что добавка не содержит никаких запрещенных веществ.

Избегайте пищевых добавок, которые содержат запрещенные вещества. Внимательно прочитайте состав добавки, которую вы хотите приобрести или принять.

5. Еще раз: вы должны понимать, что производитель не всегда указывает полную/достоверную информацию о составе своего продукта. Например: сибутрамин является запрещенным стимулятором, содержится в некоторых БАД, предназначенных для снижения веса. Так же у одного и того же запрещенного вещества могут быть разные названия, например, 1,3 диметиламиламин – он же: метилгексанамин, 2-амино-4-метилгексан, геранамин, герань, экстракт корня герани, гераниевое масло, гераниум, ДМАА и т.д.

6. Некоторые добавки, предназначенные для увеличения энергии, объемов и силы мышц, для потери веса и усиления либидо, могут содержать различные стимуляторы, гормоны, анаболические агенты и др. Обратите ваше внимание, на присутствие в составе некоторых БАД компонента с большим количеством цифр или фразу, например, «уникальная запатентованная матрица» или «запатентованная смесь» — знайте, что под этим могут быть скрыты стероиды, стимуляторы или другие запрещенные вещества.

7. Энергетические добавки или, так называемые, «предтрены» или «предтренировочные комплексы» часто содержат запрещенные стимуляторы. Например, ранее упомянутый метилгексанамин.

8. Всегда помните: спортсмен несет ответственность за всё, что попадает в его организм.

9. Исходя из всего вышесказанного: РУСАДА не дает никаких консультаций по поводу биологически активных добавок и не рекомендует спортсменам их применение.

Все, что нужно знать о БАДАХ

Итак, что такое биологически активные добавки?

Биологически активные добавки — это составные препараты из биологически активных веществ, которые получают из животного, растительного и минерального сырья. Биологически активные добавки предназначены для приема с пищей или введения в состав продуктов питания. БАДы выпускаются в форме таблеток, капсул, порошков и растворов. Важно то, что биодобавки — это не лечащие препараты, и они вводятся в рацион для корректировки и стимуляции обменных функций организма в рамках физиологических норм.

В чем функция биологически активных добавок?

Экология, стрессы, быстрое питание, курение и многие другие факты негативно влияют на организм современного человека и следствием постоянного стресса является дисбаланс необходимый необходимых организму веществ. Восполнить норму и ликвидировать дефицит необходимых элементов можно с помощью БАДов. Биологически активные добавки применяются в целях профилактики заболеваний, а также для реабилитации после курса лечения. Приобретать биологически активные добавки следует в аптечных пунктах, а не через частных распространителей. Перед употреблением препаратов желательно проконсультироваться с врачом. Часто курс приема биодобавок должен совмещаться со специальной диетой, которая усилит эффект препарата.

БАДы делят на парафармацевтики и парафармацевтики

Парафармацевтики – это пищевые добавки, способные регулировать некоторые физиологические процессы, применяемые для профилактики заболеваний или в качестве вспомогательной терапии в комплексе с лекарственными средствами. Парафармацетивтики гораздо ближе к лекарственным препаратам: в их состав входят компоненты, использующиеся в составе лекарственных средств. Но особенность парафармацевтиков в том, что они содержат дозу лечащих веществ, которая не превышает терапевтическую норму, что исключает побочные реакции при приеме биологической добавки.

Нутрицевтики – это пищевые добавки содержащие микроэлементы, макроэлементы, витамины, аминокислоты, жиры, углеводы, белки, которые необходимы для жизнедеятельности организма. Функция БАДов нутрицевтиков – оптимизировать и обеспечить питание человека по средствам ликвидации дефицита пищевых веществ.

инструкция по применению. Показания к применению, состав

Биологически активная добавка к пище Комплекс витаминно-минеральный Цикловита® таблетки, покрытые оболочкой

Свидетельство о государственной регистрации: ТУ 9197-026-00480684-10, изм №1

Состав ЦИКЛОВИТА® 1: наполнитель сахар, аскорбиновая кислота (витамин С), разрыхлитель крахмал, цинк сернокислый 7-водный, наполнитель каолин, рутин, α- токоферола ацетат (витамин Е), никотинамид, рибофлавин (витамин В2), пиридоксина гидрохлорид (витамин В6), кальция пантотенат, тиамина гидрохлорид (витамин В1), липоевая кислота (тиоктовая кислота), марганец сернокислый 5-водный, лютеин, фолиевая кислота, ретинола ацетат (витамин А), натрия селенит, цианокобаламин (витамин В12), витамин D3, корригент цвета двуокись титана, связующее вещество: гуммиарабик, поливинилпирролидон; пролонгатор шеллак, скользящее вещество: тальк, кальция стеарат; разрыхлитель лимонная кислота, краситель: «Солнечный закат», хинолиновый желтый; глазирователь воск пчелиный.

Содержит краситель, который может оказывать отрицательное влияние на активность и внимание детей.

% от рекомендуемого уровня суточного потребления¹ / % от адекватного уровня потребления* в одной таблетке ЦИКЛОВИТА® 1:

Витамин С** 200 мг (333%), рутин 30 мг (100%*), витамин Е** 15 мг (150%), цинк 12 мг (80%), никотинамид 8 мг (44%), витамин В2** 5 мг (313%), витамин В6** 5 мг (250%), кальция пантотенат 5 мг (83%), витамин В1** 4 мг (286%), липоевая кислота 3 мг (10%*), марганец** 2,5 мг (125%*), лютеин 0,5 мг (10 %*), фолиевая кислота** 400 мкг (200%), витамин А 0,17 мг (500 МЕ) (21%), селен 50 мкг (71%), витамин В12** 6 мкг (600%), витамин D3 5 мкг (200 МЕ) (100%).

Описание: ЦИКЛОВИТА® 1— сферические двояковыпуклые таблетки от светло- кремового до кремового цвета с характерным запахом массой 850 мг.

По данным литературных источников:

Витамины и минералы играют важную роль в регуляции работы органов репродуктивной системы. Дефицит их потребления в ряде случаев может приводить к нарушениям гормонального баланса и развитию различных гинекологических заболеваний и патологических состояний.

Рациональное применение витаминов и минералов в соответствующие фазы менструального цикла способствует нормализации работы репродуктивной системы. Циклическая витамино- и минералотерапия является важной частью комплексной терапии различных функциональных заболеваний органов репродуктивной системы, в том числе нарушений менструального цикла, включая нерегулярные менструации, болезненные менструации, а также синдрома предменструального напряжения (в т.ч. нагрубание и болезненность молочных желез).

ЦИКЛОВИТА® – Является источником 12 витаминов, 5 минералов, рутина и лютеина. Данный витаминно-минеральный комплекс создан специально с учетом циклических изменений в организме женщины и связанными с ними изменениями в потребности в витаминах и микроэлементах в разные фазы менструального цикла. Действие ЦИКЛОВИТА® 1 и ЦИКЛОВИТА® 2 обусловлено эффектами входящих в их состав компонентов.

Совместимость компонентов, входящих в состав ЦИКЛОВИТА® 1 и ЦИКЛОВИТА® 2, обеспечена специальной технологией.

В состав биологически активной добавки ЦИКЛОВИТА® 1 и ЦИКЛОВИТА® 2 входят:

Витамин А (ретинола ацетат) — необходим для роста костей, синтеза стероидных гормонов, нормальной репродуктивной функции, эмбрионального развития, для регуляции деления и дифференцировки эпителия. Участвует в формировании зрительных пигментов, необходимых для сумеречного и цветового зрения.

Витамин В1 (тиамина гидрохлорид) играет важную роль в белковом, углеводном и жировом обмене, а также в процессах проведения нервного возбуждения. Защищает мембраны клеток от токсического воздействия продуктов перекисного окисления. Нормализует деятельность эндокринной системы, а также сердечно-сосудистой, центральной и периферической нервной системы.

Витамин В2 (рибофлавин) регулирует окислительно-восстановительные процессы, участвует в тканевом дыхании, углеводном, белковом и жировом обменах, а также в синтезе гемоглобина и эритропоэтина.

Необходим для поддержания нормальной зрительной функции, а также нормальной микрофлоры кишечника. Обладает гонадотропным действием, участвует в обмене эстрогенов.

Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) участвует в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Способствует повышению всасывания магния в кишечнике и потенцирует его фармакологические эффекты. Восполняет дефицит пиридоксина, который может возникать на фоне приема оральных контрацептивов и других эстроген-содержащих препаратов. Дефицит пиридоксина является фактором риска развития предменструального синдрома (ПМС), так как он играет важную роль в метаболизме триптофана, серотонина и ГАМК, недостаток которых может приводить к развитию ПМС. Недостаток пиридоксина также может приводить к возникновению дефицита прогестерона.

Витамин В12 (цианокобаламин) необходим для образования дезоксирибозы и ДНК, креатина, метионина, липотропного фактора – холина. Витамин В12 участвует в образовании миелина, образующего оболочку нервных волокон. Необходим для нормального кроветворения — способствует созреванию эритроцитов, а также повышает устойчивость эритроцитов к гемолизу. Снижает концентрацию холестерина в крови. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы. Витамин В12 играет ключевую роль в процессах овуляции, поэтому особенно важно обеспечить его достаточное потребление в первую фазу менструального цикла.

Витамин С (аскорбиновая кислота) участвует в регулировании окислительно- восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей; повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает проницаемость сосудистой стенки. За счет активации дыхательных ферментов в печени усиливает ее дезинтоксикационную и белковообразовательную функции. Витамин С играет важную роль в поддержании гормонального статуса организма, участвуя в синтезе стероидных гормонов. При дефиците прогестерона во второй (лютеиновой) фазе менструального цикла аскорбиновая кислота способствует восстановлению его уровня.

Витамин Е (α-токоферола ацетат) обладает антиоксидантным действием: тормозит реакции свободного окисления радикалов и ненасыщенных жирных кислот, предупреждает образование перекисей, повреждающих клеточные мембраны. Необходим для синтеза половых гормонов, нормализует соотношение прогестерона и эстрадиола, что особенно важно во вторую фазу менструального цикла.

Колекальциферол (витамин D3) участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена, увеличивает всасываемость кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках. Способствует минерализации костей, формированию костного скелета и зубов, необходим для нормального функционирования паращитовидных желез.

Никотинамид (витамин РР) участвует в метаболизме жиров, протеинов, аминокислот, пуринов, тканевом дыхании, гликогенолизе. Оказывает противопеллагрическое действие.

Лютеин – пигмент, относящийся к группе кислородсодержащих каротиноидов. Необходим для нормального функционирования сетчатки глаза. Защищает глаза от повреждения, возникающего вследствие воздействия ультрафиолетового света, является компонентом антиоксидантной системы сетчатки. Лютеин накапливается в гранулезных клетках яичника и участвует в процессе формирования желтого тела.

Фолиевая кислота участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина, стимулирует кроветворение. Обладает гонадотропным действием, участвует в обмене эстрогенов.

Кальция пантотенат играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления, участвует в углеводном и жировом обмене. Необходим для синтеза стероидных гормонов.

Липоевая кислота ( тиоктовая кислота) играет важную роль в энергетическом балансе организма, участвует в регулировании липидного и углеводного обменов, оказывает липотропный и антиоксидантный эффект, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени, также улучшает трофику нервных клеток.

Рутин оказывает ангиопротекторное действие: уменьшает скорость фильтрации воды в капиллярах и их проницаемость для белков. При наличии венозной недостаточности, лимфостаза уменьшает отек нижних конечностей.

Селен — микроэлемент, входящий в состав всех клеток организма. Обеспечивает антиоксидантную защиту клеточных мембран, усиливает действие витамина Е. Играет важную роль в поддержании гормонального статуса организма, участвуя в метаболизме тиреоидных гормонов.

Медь способствует антиоксидантной защите клеток, предупреждает анемию и кислородное голодание органов и тканей, способствует снижению риска развития остеопороза. Необходима для синтеза коллагена и эластина; укрепляет стенки сосудов.

Марганец играет важную роль в метаболизме клетки, входит в состав активного центра многих ферментов, участвует в защите организма от вредных воздействий перекисных радикалов.

Йод участвует в липидном и белковом обмене; необходим для нормальной функции щитовидной железы и синтеза тиреоидных гормонов, участвующих в поддержании гормонального статуса организма, в том числе репродуктивной функции.

Цинк входит в состав основных ферментов, участвует в различных биохимических реакциях. Стимулирует процессы регенерации кожи и рост волос, а также оказывает иммуномодулирующее действие. Цинк необходим для синтеза и секреции лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов гипофиза.

Область применения

ЦИКЛОВИТА® рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище – дополнительного источника витаминов: А, С, Д, Е, группы В (В1, В2, В6, В12, кальция пантотената, никотинамида, фолиевой кислоты), липоевой кислоты; минеральных элементов (селена, меди, марганца, йода, цинка), рутина и лютеина для женщин репродуктивного возраста.

Потребность в дополнительном источнике витаминов и минералов у женщин может возникать при повышенных нагрузках, в период перед менструациями, после перенесенных гинекологических заболеваний, во время длительного приема гормональных контрацептивов и многих других ситуациях.

ЦИКЛОВИТА® является сбалансированным двухфазным витаминно-минеральным комплексом для применения в соответствии с фазами менструального цикла (в первую (1- 14 дни) и во вторую (15-28 дни) фазу цикла).
Клинические исследования БАД ЦИКЛОВИТА®, проведенные в Ивановской ГМА, показали, что у женщин с функциональными нарушениями менструального цикла, такими как нерегулярные менструации, болезненные менструации синдром предменструального напряжения (в т.ч. нагрубание и болезненность молочных желез), применение БАД Цикловита® 1 и Цикловита® 2 в течение 3 месяцев приводило к уменьшению выраженности болезненных ощущений во время менструации, предменструального напряжения и способствовало становлению регулярного менструального цикла. Применение БАД Цикловита® 1 и Цикловита® 2 в течение 3 месяцев устраняло проявления-дефицита витаминов (усталость, слабость, неустойчивость настроения, нарушения сна, трещины в углах рта, ломкость ногтей), нормализуя содержание витаминов и минералов к крови в соответствующие фазы менструального цикла, а также способствовало улучшению состояния кожи (уменьшение жирности кожи лица и выраженности угревой сыпи, себореи кожи головы), волос, ногтей и нормализации психоэмоционального состояния.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Условия хранения: при температуре не выше 25 оС и относительной влажности воздуха не более 60 % в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.

Не является лекарственным средством.

Реализация населению через аптечную сеть и специализированные отделы торговой сети.

Форма выпуска: таблетки массой 850 мг.

По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку, одну контурную ячейковую упаковку БАД «ЦИКЛОВИТА® 1» и две контурные ячейковые упаковки БАД «ЦИКЛОВИТА® 2» помещают в пачку,
или
две контурные ячейковые упаковки БАД «ЦИКЛОВИТА® 1» и четыре контурные ячейковые упаковки БАД «ЦИКЛОВИТА® 2» помещают в пачку,
или
три контурные ячейковые упаковки БАД «ЦИКЛОВИТА® 1» и шесть контурных ячейковых упаковок БАД «ЦИКЛОВИТА® 2» помещают в пачку,
или
по 14 таблеток БАД «ЦИКЛОВИТА® 1» и по 28 таблеток БАД «ЦИКЛОВИТА® 2» в банки полимерные, одну банку БАД «ЦИКЛОВИТА® 1» и 1 банку БАД «ЦИКЛОВИТА® 2» помещают в пачку.

Срок годности

2 года с даты изготовления. Не использовать по истечении срока годности.

Производитель/Организация, принимающая претензии от потребителей: ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»

450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28, тел./факс. (347) 272 92 85,

www.pharmstd.ru

Произведено по заказу ПАО «Отисифарм», www.otcpharm.ru Товарный знак ПАО «Отисифарм»

1 — ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки»,

* — Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)» Таможенного союза ЕврАзЭС

** — Содержание не превышает верхний допустимый уровень потребления

Все о нутрицевтиках — описание, назначение, применение, полное описание

Нутрицевтики.

Что это такое?
Их польза, назначение и применение.

Нутрицевтика (nutraceuticals) термин впервые был предложен доктором Стивеном де Фелис, основателем Фонда инноваций в медицине (FIM) в 1989 году.
Слово Nutraceutical возникло как производная двух слов «Питание» (Nutrition) и «Фармацея» (Pharmaceutical).

Нутрицевтики – это пищевые продукты, растительные экстракты, витамины и минералы для поддержания и укрепления вашего здоровья — концентраты веществ, выделенных из сырья преимущественно растительного происхождения, или же полученные путем химического синтеза вещества, идентичные природным аналогам.

Нутрицевтические продукты обладают лечебными возможностями для профилактики и предупреждения болезней , предотвращения рецидивов обострения хронических заболеваний, для улучшение здоровья и общего самочувствия, повышения качества жизни, поддержания функций и структуры здорового организма.

Нутрицевтики — это вид биологически активных добавок , помогающих скорректировать химический состав пищи и обеспечить нас необходимым количеством макро- и микроэлементов, каждый день.

С помощью нутрицевтиков можно, провести профилактику заболеваний печени, сердца, сосудов, желудочно-кишечного тракта, опорно-двигательной и нервной системы, повысить иммунитет, ускорить обмен веществ, избавиться от токсинов, облегчить работу внутренних органов, повысить работоспособность, улучшить общее эмоциональное состояние.

Нутрицевтические продукты стандартизованы по основным компонентам и характеризуются четкими показаниями к применению, режимом дозирования, данными о клинических эффектах.

При длительном применении нутрицевтических продуктов, как правило, их положительные биологические эффекты накапливаются.

Нутрицевтики различаются по составу и механизму действия, поэтому, как и лекарственные препараты, назначаются врачом.

В отличие от лекарственных препаратов, которые применяются для лечения и реже для профилактики заболеваний, нутрицевтики назначают людям, у которых нет серьезных проблем со здоровьем, но есть вредные привычки, когда человек ведет не вполне здоровый образ жизни или попадает в ситуацию дополнительной нагрузки, а также у больных с хроническими заболеваниями в период стабилизации состояния.

Основное отличие от лекарственных средств состоит в том, что они помогают организму провести самонастройку и устранить нарушения, приводящие к развитию того или иного заболевания.

Нутрицевтики. Биологически активные добавки оптом ООО ВИННЕР

Fabuless® (специальная эмульсия)

Показать описание

Fabuless® является диетическим продуктом от DSM, который стимулирует естественный механизм контроля аппетита известный как «подвздошной тормоза» – подавая сигнал в мозг «утоленного чувства голода», а значит уменьшается количество потребляемых пищи и калорий.

Fabuless® является запатентованной эмульсией типа масло -в-воде, которая может быть добавлена в жидкие продукты молочной промышленности и в готовые к употреблению напитки, или в сухом порошкообразном виде в порошкообразные смеси для напитков.

Fabuless® в виде мелких капель масла производится из натуральных диетические жиров — пальмового масла, и покрывается полярными галактолипидами из овсяного масла, что повышает «растворимость» в воде.

Fabuless® это новый подход к управлению весом для медицинских работников, врачей и диетологов.

FruitFlow® (экстракт томатов)

Показать описание

Сведения о регистрации

Fruitflow ® – растворимый в воде экстракт томатов. Этот выдающийся ингредиент помогает поддерживать нормальный уровень агрегации тромбоцитов, что способствует здоровому кровообращению.

В испытаниях на людях было доказано, что употребление Fruitflow ® приводит к уменьшению агрегации тромбоцитов в 97% случаев. Сильное воздействие наблюдается в течение 1,5 часов после употребления и длится 12-18 часов. При регулярном приеме раз в день экстракт действует непрерывно.

Продукт в виде сухого порошка предназначен для использования в продуктах питания, напитках и БАД.

PeptoPro® (пептид молока)

Показать описание Сведения о регистрации

PeptoPro® — это высокотехнологичный пептид, полученный из молочного белка. Он содержит все 20 аминокислот, необходимых для синтеза мышечного белка.

В состав PeptoPro® входят аминокислоты в виде ди- и три-пептидов. Эти молекулы настолько малы, что они не нуждаются в пищеварении и могут быть быстро усвоены организмом и доставлены к мышце.

PeptoPro® не содержит лактозы и жиров, а благодаря своим уникальным свойствам обработки мгновенно и полностью растворяется даже в холодной воде.

PeptoPro® обладает множеством преимуществ для спортсменов и любителей спорта, таких как:

• Мгновенная доставка аминокислот в мышцах, даже во время высокой интенсивности упражнений

• Увеличение синтеза белка в мышцах во время и после тренировки

• Повышение физической активности и анаэробной выносливости

• Ускорение восстановления и стимулиция секреции инсулина после тренировки

• Эффективность подтверждена несколькими мультицентровыми исследованиями на людях

• PeptoPro® является известным брендом в мире спортивного питания

• Полностью и мгновенно растворяется даже в холодной воде

• Натурального происхождения, полезный для здоровья и безопасный продукт

Основной областью применения для PeptoPro® являются спортивные порошковые напитки (растворимые напитки), готовые в употреблению напитки и гели.

PeptoPro® выпускается с различными вкусами, маскирующими обычную горечь пептидов.

Tolerase™ (пищеварительные ферменты)

Показать описание

Tolerase™ L это микрогранулированный ферментный препарат, содержащий кислотную лактазу.

Лактаза требуется для усвоения лактозы, которая является основным источником углеводов в молочных продуктах. Поскольку у многих взрослых лактаза не вырабатывается в достаточном количестве, лактоза не усваивается должным образом в тонком кишечнике и ферментируется микрофлорой в толстом кишечнике. Образующиеся побочные продукты вызывают диарею, боли в животе, метеоризм и тошноту. Использование лактазы может предотвратить эти неприятные побочные эффекты потребления молочных продуктов.

Кислотная лактаза работает особенно хорошо при низких значениях pH, способствуя расщеплению лактозы в желудке.

Продукт предназначен для использования в составе БАД и для обогащения продуктов питания.

Гамма-аминомасляная кислота

Показать описание γ-Аминомасляная кислота выполняет в организме функцию тормозного медиатора центральной нервной системы. Под влиянием ГАМК активируются также энергетические процессы мозга, повышается дыхательная активность тканей, улучшается утилизация мозгом глюкозы, улучшается кровоснабжение.

ГАМК в виде пищевых добавок применяется при умственной отсталости, после инсульта и травм мозга, для лечения энцефалопатии и ДЦП.

Гиалуроновая кислота

Показать описание

Полиглутаминовая кислота

Показать описание

Полиглутаминовая кислота (PGA) представляет собой полимер из аминокислоты
-глутаминовой кислоты. Это эффективная косметическая добавка для удержания влаги. Она также используется для производства продуктов питания и лекарственных средств. Это белый порошок или гранулы, не растворимые в воде.
Существует множество применений альфа и гамма форм Полиглютаминовой кислоты (PGA). Эти применения включают: очистку сточных вод, пищевые продукты, доставку лекарств, медицинские клеи, вакцины, наночастицы PGA для высвобождения лекарств на месте при химиотерапии рака и тканевой инженерии.
Перспективным рассматривается применение в косметологии в качестве влаго-
удерживающего агента за счет эффекта окклюзии: оставаясь в поверхностных слоях кожи, она препятствует испарению влаги. А еще она может подавлять гиалуронидазу, которая расщепляет гиалуроновую кислоту: как ту, что синтезировал организм, так и привнесенную в ткани с помощью косметики.

ФОСФАТИДИЛСЕРИН

Показать описание

Фосфатидилсерин является одним из основных структурным фосфолипидом клеточных мембран, до 15% от общего количества фосфолипидов головного мозга.

Фосфатидилсерин играет жизненно важную роль во многих процессах в организме: играет ключевую роль в передаче информации о гибели клетки; играет роль в свертывании крови; отвечает за поддержание когнитивных функций; повышает выносливость у спортсменов.

ООО «ВИННЕР» осуществляет оптовые поставки по приемлемым ценам фосфатидилсерина с содержанием 40% и 70% основного действующего вещества.

ФОСФАТИДИЛХОЛИН

Показать описание Фосфатидилхолины – класс биологически активных веществ, являющихся основным компонентом биологических мембран животного организма.

Фосфатидилхолин является основным структурным фосфолипидом серого вещества головного мозга (до 15% от общего количества липидов).

Фосфатидилхолин играет жизненно важную роль во многих процессах в организме: поддержание структуры клеток, метаболизм жиров, память, передача нервных импульсов, в качестве предшественника важных нейромедиаторов и здоровья печени.

Nutraceutical — производное от английских слов «питание» и «фармацевтический», было придумано в 1989 году доктором Stephen L. DeFelice, основателем и председателем Фонда инновационной медицины (FIM), Кроуфорд, Нью-Джерси.

Нутрицевтики или нутриенты (пищевые вещества) – вещества, являющиеся составными частями пищевой продукции, которые используются организмом человека как источники энергии, источники или предшественники субстратов для построения, роста и обновления органов и тканей, образования физиологически активных веществ, участвующих в регуляции процессов жизнедеятельности, и определяющие пищевую ценность пищевой продукции.

Нутрицевтики – это клинически испытанные и проверенные БАДы. Именно так: клинически проверенные, клинически испытанные в серьёзных научных медицинских учреждениях. И, конечно же, есть авторитетные заключения о разрешении применения этих продуктов в питании людей. Как правило, эти продукты рекомендуются в качестве добавки в питании.

Нутрицевтики – это витамины, минералы, а также аминокислоты, жирные кислоты, не синтезируемые организмом человека самостоятельно, пищевые волокна, антиоксиданты, флавоноиды, лецитин и пр.

Они могут быть растительного происхождения (витамин С, витамин Р, каротиноиды) или животного происхождения (аминокислоты, жирорастворимые витамины А,E,D, ПНЖК и т.д.). Их спектр применения очень широк, так как дефицит этих жизненно важных элементов может вызвать расстройства организма (нервозность, бессонница, быстрая утомляемость, ослабление памяти и внимания, выпадение волос, избыточный вес, плохое пищеварение, снижение естественной защиты организма).

Нутрицевтики предназначены стать дополнением к ежедневному рациону, чтобы компенсировать или предупредить дефицит необходимых активных пищевых веществ, связанный с несбалансированным питанием и с чрезмерным употреблением «пустых калорий», что неизбежно ведет к нарушению обмена веществ.

Биологически активные добавки к пище, наряду со специализированными продуктами питания, являются наиболее эффективным способом устранения дефицита витаминов и других микронутриентов, но при условии содержания биологических веществ в дозах, соответствующих физиологическим потребностям человека.

Биологически активные пищевые добавки в большинстве случаев относятся к классу естественных компонентов пищи и обладают выраженными физиологическими и фармакологическими влияниями на основные регуляторные и метаболические процессы человеческого организма. Изучением фармакологических свойств пищи, роли биологически активных веществ и, в конечном итоге, созданием новых видов биологически активных добавок, занимается микронутриентология.

Признанным лидером в производстве нутрицевтиков является крупнейшая международная компания DSM Nutritional Products.

ООО «ВИННЕР», являясь официальным дистрибьютором DSM Nutritional Products Ltd., рад предложить Вашему вниманию семейство нутриентов с доказанной эффективностью производства DSM. Их передовые, научно обоснованные нутрицевтики добавят изюминку вашим брендам.

Приём «безопасных» БАД, или игра в «русскую рулетку»

В 2015 году разгорелся нешуточный скандал: фармацевтическая компания «Pfizer» лоббирует запрет российских медпрепаратов в пользу импортных!

Несколько аптечных сетей получили одинаковые письма, в которых от лица госорганизации говорилось, что некоторые БАД отечественного производства являются фальсификатами, поэтому торговля ими незаконна. Письма, распространяемые от имени Следственного комитета, выглядели сомнительно. Чего стоит одно только решение СК включиться в регулирование рынка лекарственных средств и биодобавок. Обычно этим вопросом занимаются Росздравнадзор и Роспотребнадзор, и именно они решают, каким препаратам место на аптечной полке, а каким – нет. В полномочия же СК входят следственные мероприятия, а не непосредственная борьба с теоретическим фальсификатом.

Продукция (о которой шла речь в письме) конкурирует с препаратами компании «Pfizer», содержащими фармацевтическую (лекарственную) субстанцию – тадалафил («Сиалис») в строго дозированной форме. Этими препаратами являются лекарственные средства для лечения потенции, заметно проигрывающие в доступности по ценам отечественным БАД аналогичного действия.

В письмах до сведения всех заинтересованных лиц доводилось, что несколько биологических добавок, по результатам «проведённой судебно-химической экспертизы», содержат не заявленные при госрегистрации субстанции.

Результаты исследований, проведённых независимыми научными центрами России, доказали отсутствие фармацевтических субстанций в БАД «Сеалекс–форте» и «Али Капс», выпускаемых компанией «РИА Панда». Об этом сообщается в пресс-релизе производителя, поступившем в редакцию «Remedium».

По сообщению президента «РИА Панда» Дмитрия Дергачева, полученные результаты были опубликованы для опровержения появляющейся в СМИ информации о том, что в БАД, производимых компанией, якобы содержатся тадалафил и фарденафил.

Всё ли так однозначно, как может показаться? Есть и другие мнения. Корреспондент Александр Седунов в статье «Росотравнадзор. Псевдорастительную «виагру» завозят как героин» утверждает: «Закупка образцов проводилась в 6 федеральных аптечных сетях, в том числе с применением процедуры нотариальной фиксации. Затем образцы были переданы в три независимые аккредитованные лаборатории. Результаты шокирующие — в 25 из 29 образцов обнаружен контрабандный тадалафил. Результаты мониторинга переданы в соответствующие органы. Расследованием аферы уже заняты Генеральная прокуратура, Следственный комитет, Управление МВД по экономической безопасности и противодействию коррупции, Роспотребнадзор, Минздрав и Росздравнадзор».

Дело в том, что отличить искусственно синтезированное вещество, которым является тадалафил, от его естественных аналогов растительного происхождения практически невозможно. Методика определения синтетического вещества в данной ситуации не может служить доказательством наличия этого вещества в растительном комплексе. Надо проводить целые научные исследования, позволяющие разделить синтетические и растительные вещества, – и этот процесс занимает несколько месяцев. Это очень дорогостоящие исследования. В условиях обычной аналитической лаборатории, даже супероснащённой (а у нас таких немного), доказать наличие синтетического вещества в растительном комплексе невозможно.

Заинтересовал данный вопрос после того, как в наш центр обратился один из руководителей аптечной организации Брянска, радеющий за своих постоянных клиентов и пожаловавшийся на отсутствие должного действия «Али Капс». Раньше, как отметил покупатель, капсулы действовали безотказно – прилив, повышение тонуса и т. д. Сейчас же при приёме данной БАД никаких изменений не наблюдается. Ухудшение действия БАД произошло на фоне появления статей и проведения проверок. Может, это совпадение? А может, и нет.

Конечно, проверка качества БАД не относится к нашей компетенции – это удел Роспотребнадзора, но вникнуть в проблему решились после ряда статей о содержании в вышеуказанной БАД лекарственного средства «тадалафил».

В конце 2015 года Роспотребнадзор запретил гос-регистрацию БАД для повышения потенции «Тонгкат али платинум» и «Тонгкат али платинум форте» малазийской «Polens» (M) SDN. BHD. Основанием стало постановление минздрава Белоруссии, входящей в единый с Россией Евразийский экономический союз. Белоруссия остановила ввоз и продажу этих препаратов еще с 17 июля 2015 года. Причиной запрета на продажу добавок стало содержание в них фармацевтической субстанции, всё того же тадалафила. «Тонгкат али платинум» стал первым препаратом для повышения потенции, который запретил Роспотребнадзор. В2014 г. в топ-7 самых продаваемых БАД в России входили три препарата для улучшения потенции: «Сеалекс» (№ 1), «Али капс» (№ 3) и «Тонгкат» (№ 7), следует из отчёта DSM Group. Тогда на эти три препарата пришлось 11,5% общероссийских продаж БАД.

Теперь Роспотребнадзор проверяет производство и оборот всех БАД, при этом «особое внимание уделяется контролю за качеством и безопасностью», утверждает его представитель. У продавцов добавок проверяют наличие документов на сырьё и соответствие этикетки составу. За первую половину 2015 г. служба провела около 1 300 таких проверок и забраковала 42 партии.

Если верить данным совместного исследования Союза профессиональных фармацевтических организаций, Аптечной гильдии и Объединения производителей биологически активных добавок к пище, 80% реализуемых в России добавок содержат запрещённые вещества, бесконтрольное употребление которых угрожает здоровью.

Несколько лет назад введена новая система регистрации БАД, согласно которой документ выдается на неопределённое время, пока этот продукт будет выпускаться. Но где гарантии того, что сделав хороший продукт один раз, бизнесмен и дальше будет держать этот уровень?

Качество БАД проверяется только при производстве, чем зачастую пользуются недобросовестные производители, нарушая технологию и рецептуру. Клинические исследования применения и действия БАД не обязательны.

Производителям БАД не нужно доказывать, что их продукт эффективен. Также они не обязаны информировать потребителя о возможных побочных эффектах и совместимости с лекарствами или подробно рассказывать о составе и количестве каждого из ингредиентов. То есть БАД может содержать намного больше или намного меньше активных элементов, чем указано на этикетке. После проведённых исследований оказалось, что многие продающиеся без рецепта БАД содержат всевозможные опасные примеси, включая тяжёлые металлы, химикаты и даже обычные лекарства, продающиеся только по рецепту!

Чтобы подтвердить или опровергнуть чудодейственные свойства БАД, нужно провести сложные и дорогие клинические исследования (как это принято на законодательном уровне при наблюдениях за лекарственными субстанциями и препаратами). А после этого необходимо понаблюдать за человеком на протяжении большого промежутка времени, хотя бы 10–15 лет. Но таких испытаний никто не проводил и не проводит. Многие из добавок оказывают положительное влияние на организм, но механизм их действия надо ещё изучать.

В РФ оборот БАД регулируется законодательством: «СанПиН 2.3.2.1290-03 Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)». Оборот лекарственных средств регулирует Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Всё, казалось бы, правильно, и есть правовые регуляторы, но в формулировке понятий нормативных документов есть существенные отличия. Для БАД это государственные стандарты, санитарные и ветеринарные правила и нормы, устанавливающие требования к качеству и безопасности пищевых продуктов, материалов и изделий, контролю за их качеством и безопасностью, условиям их изготовления, хранения, перевозок, реализации и использования, утилизации или уничтожения некачественных, опасных пищевых продуктов, материалов и изделий. А для лекарственных средств это документ, содержащий перечень определяемых по результатам соответствующих экспертиз показателей качества лекарственного средства для медицинского применения, методов контроля его качества и установленный его производителем.

То есть методов определения количественного и качественного состава у БАД не предусмотрено. Неизвестно, что на самом деле содержится в БАД и в каком количестве.

Кроме того, у нас не ведётся статистика последствий приёма биологически активных добавок. В США на больничную койку из-за БАД ежегодно попадают до 2500 человек. Но это тоже только вершина айсберга, и истинное число осложнений от биодобавок не знает никто. В США БАД никак не контролируются. Согласно Управлению по контролю за продуктами питания и медикаментами США, все биологически активные добавки не вызывают никакого вреда, если не доказано обратное. Так что не стоит доверять и импортным БАД.

Получается приём БАД – это «русская рулетка»: подействует не подействует, и какие последствия может вызвать приём биологически активных добавок, никому неизвестно. Например, всё тот же тадалафил при передозировке может вызвать кровотечения, инсульты, инфаркт миокарда и даже летальный исход, преждевременную, не поддающуюся лечению импотенцию и различные опухоли.

Играть в «русскую рулетку» или нет – выбирать нам. Специалисты нашего центра советуют: покупайте проверенные лекарственные средства, пусть дороже, но с проверенными качеством, составом, дозировкой и гарантированным, проверенным действием.

Герасина Н. А.

Кудесан Капли — состав и инструкция по применению кудесан в каплях 3%.

Активное вещество: убидекаренон – 30 мг.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 1 года.

При артериальной гипотензии.

Препарат не рекомендуется назначать беременным и кормящим женщинам в связи с отсутствием достаточного опыта клинического применения.

Способ применения и дозы Препарат Кудесан ^® следует принимать внутрь 1 раз в сутки во время приема пищи в первой половине дня, предварительно растворив в небольшом количестве кипяченой воды или ином напитке комнатной температуры. С целью профилактики и восполнения недостаточности коэнзима Q10 принимать в соответствии с рекомендациями, изложенными в таблице 1.
Таблица 1

Возраст	Капли, назначение в среднем	Эквивалентное содержание коэнзима Q10, мг
1 год – 3 года	2–4 капли	3–6 мг
3 года – 7 лет	4–8 капель	6–12 мг
7–12 лет	8–12 капель	12–18 мг
Дети старше 12 лет и взрослые	12–24 капли	18–30 мг

В комплексной терапии различных заболеваний Кудесан ^® принимать в зависимости от возраста по всем заявленным показаниям в соответствии с рекомендациями, изложенными в таблице 2.
Таблица 2

Возраст	Капли, назначение в среднем	Эквивалентное содержание коэнзима Q10, мг
1 год – 3 года	4–10 капель	6–15 мг
3 года – 7 лет	10–16 капель	15–24 мг
7–12 лет	16–20 капель	24–30 мг
Дети старше 12 лет и взрослые	20–60 капель	30–90 мг

Длительность курса применения препарата Кудесан ^® составляет 2-3 месяца. Повторные курсы – по рекомендации врача.
Форма выпуска Капли для приема внутрь 3 %.
По 20 мл во флаконы светозащитного (оранжевого) стекла, снабженные полиэтиленовыми пробками-капельницами и навинчивающимися крышками.

Где купить

БАД, продукты и ингредиенты

Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах определяет диетический ингредиент как витамин; минеральная; травы или другие ботанические растения; аминокислота; диетическое вещество для использования человеком в качестве дополнения к рациону за счет увеличения общего количества потребляемого с пищей; или концентрат, метаболит, компонент, экстракт или комбинацию предшествующих веществ.

В отличие от лекарств, добавки не предназначены для лечения, диагностики, предотвращения или лечения заболеваний . Это означает, что в добавках не должно быть таких заявлений, как «уменьшает боль» или «лечит сердечные заболевания». Подобные утверждения могут быть обоснованы только в отношении лекарств, а не пищевых добавок.

Пищевые добавки включают такие ингредиенты, как витамины, минералы, травы, аминокислоты и ферменты. Пищевые добавки продаются в таких формах, как таблетки, капсулы, мягкие гели, желатиновые капсулы, порошки и жидкости.

Согласно существующему закону, включая Закон о диетических добавках, здоровье и образовании, принятый Конгрессом в 1994 году, FDA может принять меры по удалению продуктов с рынка, но агентство должно сначала установить, что такие продукты фальсифицированы (например, что продукт небезопасен. ) или с неправильным брендом (например, этикетка является ложной или вводящей в заблуждение).

Ниже приводится информация о некоторых пищевых добавках, ингредиентах и других веществах:

Кроме того, Консультативный список ингредиентов пищевых добавок FDA предназначен для быстрого оповещения общественности, когда FDA определяет ингредиенты, которые не входят в состав продуктов, продаваемых как пищевые добавки на законных основаниях.

Последние оповещения

Интересующие объекты в архиве

Текущее содержание с:
13.10.2020

Консультативный список ингредиентов пищевых добавок

Консультативный список ингредиентов пищевых добавок FDA предназначен для быстрого оповещения общественности, когда FDA выявляет ингредиенты, которые не входят в состав продуктов, продаваемых в качестве пищевых добавок на законных основаниях.Информацию о других ингредиентах и пищевых добавках, которые были предметом действий и / или заявлений FDA, можно найти на странице «Продукты и ингредиенты пищевых добавок FDA».

Консультативный список ингредиентов пищевых добавок

Ингредиенты, перечисленные ниже, не входят в состав пищевых добавок, разрешенных к использованию.

Розничные торговцы, производители и другие предприятия могут пожелать избегать продажи, производства или распространения диетических добавок, содержащих любой из перечисленных ниже ингредиентов.

Потребители могут не покупать или не употреблять пищевые добавки, содержащие эти ингредиенты (щелкните стрелку рядом с названием каждого ингредиента, чтобы увидеть общие синонимы).

1,4-DMAA , также известный как

1,4 диметиламиламин
1,4 диметилпентиламин

5-альфа-гидрокси-лаксогенин , также известный как

5-альфа-гидрокси-лаксогенин
5а-гидрокси-лаксогенин
(25R) -3бета, 5альфа-дигидроксиспиростан-6-он
Спиростан-6-он, 3,5-дигидрокси-, (3бета, 5альфа, 25R) —
Спиростан-6-он, 3,5-дигидрокси-, (3b, 5a, 25R) —
(2AR, 2’R, 4S, 5’R, 6aR, 6bS, 8aS, 8bR, 9S, 11aS, 12aS, 12bS) -2a, 4-дигидрокси-5 ‘, 6a, 8a, 9-тетраметилкозагидроспиро [нафто [ 2 ‘, 1′: 4,5] индено [2,1-b] фуран-10,2’-пиран] -2 (11aH) -он
25R, 5альфа-Спиростан-3бета, 5-диол-6-он
25-R-спиростан-5A-диол-6-он-3-он
25R спиростан-5а-диол-6-он-3-он деканоат
25R спиростан-5а-диол-6-он-3-он ундеканоат

Andarine , также известная как:

GTx 007
GTX-007
Пропанамид, 3- (4- (ацетиламино) фенокси) -2-гидрокси-2-метил-N- (4-нитро-3- (трифторметил) фенил) -, (2S) —
SARM S-4
S-3- (4-ацетиламинофенокси) -2-гидрокси-2-метил-N- (4-нитро-3-трифторметилфеанил) пропионамид
S-4 цпд

Нитрат висмута , также известный как

Нитрат висмута (III)
Тринитрат висмута
Азотная кислота, соль висмута (3+)
Пентагидрат тринитрата висмута
Пентагидрат нитрата висмута (III)

Хигенамин , также известный как

Изохинолин-6,7-диол, 1,2,3,4-тетрагидро-1- [4-гидроксибензил] —
DL-ДЕМЕТИЛКОКЛАУРИН
Норкоклаурин
(+ -) — Норкоклаурин
(+ -) — Деметилкоклаурин
(+ -) — O-Деметилкоклаурин
(R) -гигенамин
(R, S) -норкоклаурин
1- (4-гидроксибензил) -1,2,3,4-тетрагидроизохинолин-6,7-диол
1 — [(4-гидроксифенил) метил] -1,2,3,4-тетрагидроизохинолин-6,7-диол
1- (п-гидроксибензил) -6,7-дигидрокси-1,2,3,4-тетрагидроизохинолин
1- (4-гидроксибензил) -1,2,3,4-тетрагидро-6,7-изохинолиндиол
6,7-Изохинолиндиол, 1,2,3,4-тетрагидро-1 — ((4-гидроксифенил) метил) -, (+ -) —
6,7-дигидрокси-1- (4-гидроксибензил) -1,2,3,4-тетрагидроизохинолин
6,7-дигидрокси-1 — [(4-гидроксифенил) метил] -1,2,3,4-тетрагидроизохинолин
(+ -) — 1,2,3,4-Тетрагидро-1 — ((4-гидроксифенил) метил) -6,7-изохинолиндиол

Горденин , также известный как

анхалин
эремурсин
N, N-диметилтирамин
пейокактин
п-гидрокси-N, N-диметилфенэтиламин
4- [2- (диметиламино) этил] фенол

N-метилтирамин , также известный как

не более
Метил-4-тирамин
N-метилтирамин
п- (2-Метиламиноэтил) фенол
N-метил-тирамин
4-гидрокси-N-метилфенэтиламин
п- (2- (Метиламино) этил) фенол
п- (2-Метиламиноэтил) фенол

Octopamine также известен как:

альфа- (аминоэтил) -4-гидроксибензолметанол
альфа- (аминоэтил) -п-гидроксибензиловый спирт
альфа-аминоэтил-4-гидроксибензилалкохол
Аналет
Бензолметанол, альфа- (аминометил) -4-гидрокси-
Norden
Норфен
Норфен
Норсимпатол
Норсимпатол
Норсинефрин
Октапамин
Octopamina
Октопамин
п-гидроксифенилэтаноламин
пара-норсинефрин
Параоксифениламиноэтанол
WV 562-Изооктиламин
1- (п-гидроксифенил) -2-аминоэтанол

Тетрахлораурат натрия , также известный как

EINECS 239-241-3
Золото хлорид натрия
Золото хлорид натрия
Хлороводородная кислота натриевая соль
Натрий тетрахлороауратум
Хлораурат натрия
Натрия хлорид золота
Натрия золото (III) хлорид
Тетрахлораурат натрия (1-)
Тетрахлораурат натрия (3+)
Тетрахлораурат (1-) натрия
Тетрахлорозавровая (3+) кислота, натриевая соль
UNII-7FT6QUT299

Сульбутиамин , также известный как

Сульбутиамин
Сульбутиамина
Сульбутиамин
Аркалион
Бис (1- (2-изобутирилоксиэтил) -2- (N — ((4-амино-2-метил-5-пиримидинил) метил) формамидо) -1-пропенил) дисульфид
Бис (1- (4-амино-2-метил-5-пиримидинил) -2-формил-3,9-диметил-8-оксо-2-аза-7-окса-3-децен-4-ил) дисульфид
Бисибутиамин
Бисибутиамин
Бисибутиамин
BRN 0741531
EINECS 221-937-3
N, N ‘- (Дитиобис (2- (2-гидроксиэтил) -1-метилвинилен)) бис (N — ((4-амино-2-метил-5-пиримидинил) метил) формамид) диизобутират (сложный эфир)
О, О’-диизобутирилтиамина дисульфид
Дисульфид О-изобутироилтиамина
UNII-42NCM1BW43
Витаберин

Включение в Консультативный список ингредиентов диетических добавок не обязательно означает, что указывает, что FDA определило, что ингредиент небезопасен; это означает, что FDA предпринимает шаги для дальнейшей оценки ингредиента.

Ингредиенты добавлены в Консультативный список диетических добавок на основе предварительной оценки FDA. Эта предварительная оценка показывает, что ингредиент не может быть законно включен в диетические добавки по следующим причинам:

ингредиент, по-видимому, исключен из использования в диетической добавке;
: ингредиент не является диетическим ингредиентом и не является ни одобренной пищевой добавкой, ни общепризнанным безопасным для использования; и / или
По всей видимости, на ингредиент распространяется требование о предварительном уведомлении, но это требование не было выполнено.

Хотя этот список отражает ингредиенты, для которых FDA провело предварительную оценку, это не исчерпывающий список ингредиентов, которые могут или не могут быть законно включены в диетические добавки. Ингредиенты могут быть добавлены в этот список или удалены из него, поскольку FDA продолжает свою оценку. Чтобы увидеть список выбранных ингредиентов и продуктов диетических добавок, в отношении которых FDA приняло меры или опубликовало заявления, посетите страницу FDA Dietary Supplement Products & Ingredients.

FDA приветствует дополнительные отзывы и информацию, в том числе информацию, которая может поддержать или опровергнуть предварительную оценку FDA относительно ингредиентов в Консультативном списке ингредиентов для пищевых добавок . Вы можете отправить такую информацию в Управление программ пищевых добавок FDA.

Подпишитесь на рассылку обновлений по электронной почте, чтобы получать самые последние обновления и изменения в Консультативном списке ингредиентов диетических добавок .

Потребителям

Потребители, у которых возникла связанная со здоровьем реакция или заболевание (также известное как нежелательное явление) после употребления какой-либо пищевой добавки, следует обратиться к своему врачу.Для потребителей, медицинских работников и представителей отрасли важно сообщать FDA о побочных эффектах, чтобы мы могли защитить население от небезопасных продуктов. Вы можете сообщить о нежелательных явлениях в FDA, посетив страницу «Как сообщить о проблеме».

FDA рекомендует потребителям с вопросами о пищевых добавках отправить запрос или посетить сайт www.fda.gov/fcic для получения дополнительной информации.

Акация жесткая в БАДах

Акация ригидула заявлена как диетический ингредиент на этикетках некоторых пищевых добавок.Согласно действующему законодательству, «новый диетический ингредиент» — это диетический ингредиент, который не продавался в Соединенных Штатах до 15 октября 1994 года. FDA не располагает какой-либо информацией, подтверждающей, что A. rigidula законно продавался в качестве диетического ингредиента. в США до этой даты. Таким образом, A. rigidula является новым диетическим ингредиентом, и диетические добавки, содержащие A. rigidula , должны, среди прочего, удовлетворять одному из следующих требований:

А.ригидула и все другие новые диетические ингредиенты в продукте должны присутствовать в пищевых продуктах в качестве продукта, используемого в продуктах питания, в форме, в которой продукт не подвергался химическим изменениям; или
Должна быть история использования или другие доказательства безопасности, подтверждающие, что A. Rigidula при использовании в условиях, рекомендованных или предложенных на этикетке продукта, будет разумно считаться безопасным; и по крайней мере за 75 дней до того, как продукт будет представлен или доставлен для внедрения в межгосударственную торговлю, производитель или дистрибьютор должен уведомить FDA об основании, на котором производитель или дистрибьютор пришел к выводу, что пищевая добавка, содержащая A.Ригидула будет разумно ожидать как безопасный.

Поскольку ни одно из этих условий не было выполнено для тех маркетинговых продуктов, которые содержат A. Rigidula в качестве диетического ингредиента, эти продукты считаются фальсифицированными.

Акация ригидула также известна как:

Вачелия жесткая
Чапарро Прието
Черная кисть

Для получения дополнительной информации:

Текущее содержание с:
29.11.2017

FDA советует потребителям прекратить использование определенных пищевых добавок, повышающих уровень жизни

Обновление от 14 июня 2019 г .:

По запросу У.Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США конфисковало более 300 000 контейнеров с пищевыми добавками, включая таблетки, капсулы и чаи, у Life Rising Corporation. Изъятые товары, которые принадлежали Life Rising или производились на предприятии компании, расположенном в Уиллоубруке, штат Иллинойс, состояли из более чем 500 товаров под торговыми марками Life Rising, Holicare или HopeStream и оценивались примерно в 3,5 миллиона долларов. Окружной суд США Северного округа штата Иллинойс определил вероятную причину того, что компания готовила, упаковывала и / или хранила диетические добавки в условиях, которые не соответствуют требованиям действующей надлежащей производственной практики (cGMP).

Для получения дополнительной информации об этом изъятии, пожалуйста, прочтите пресс-релиз FDA.

FDA советует потребителям не использовать определенные пищевые добавки Life Rising, потому что они могут быть загрязнены свинцом. Эти добавки продавались в основном в районе Чикаго в клиниках HoliCare и в ограниченном количестве по почте.

Образцы следующих продуктов дали положительный результат на свинец во время тестирования FDA:

Holder-W Подогреватель держателя
Очищение метаболизма (MET-CLS)
Прозрачный шею-ND-шею

FDA недавно отобрало и протестировало целевые продукты диетических добавок в рамках последующей инспекции после предыдущего отзыва компании, касающегося загрязнения свинцом, и соответствующего предупреждающего письма, выпущенного компании в 2017 году.FDA уведомило компанию Life Rising Corporation о том, что их продукция загрязнена свинцом, и компания согласилась на добровольный отзыв.

Свинец — это встречающийся в природе тяжелый металл, обнаруженный в окружающей среде и ядовитый для человека. Свинец может загрязнять пищевые продукты при контакте с окружающей средой выращивания, в случае сырых ингредиентов или в процессе производства. Воздействие свинца может привести к серьезному риску для здоровья. Свинец поражает людей любого возраста и состояния здоровья и может быть особенно вредным для уязвимых групп населения, включая младенцев, маленьких детей, беременных женщин и их плоды, а также других лиц с хроническими заболеваниями.
Воздействие свинца может нанести вред органам, мозгу и нервной системе. Отравление свинцом можно диагностировать с помощью клинических испытаний.

Потребители, у которых дома есть эти марки пищевых добавок Rising Life, должны прекратить их использовать и вернуть их продавцу для получения полного возмещения. Контактную информацию продавца можно найти в объявлении об отзыве.

Потребители, которые считают, что они испытывают симптомы отравления свинцом, должны позвонить профессиональному врачу.Медицинским работникам и потребителям также рекомендуется сообщать о любых побочных эффектах, потенциально связанных с пищевыми добавками Life Rising, в программу FDA MedWatch Adverse Event Reporting по:

FDA рекомендует потребителям не использовать какие-либо из следующих продуктов:

Neck-ND Neck Clear — прозрачные капсулы
Holder-W Holder Warmer — таблетки
Очищение метаболизма (MET-CLS) — прозрачные капсулы

Текущее содержание с:
14.06.2019

вопросов и ответов о пищевых добавках

Что такое пищевая добавка?

Конгресс определил термин «пищевая добавка» в Законе о диетических добавках о здоровье и образовании (DSHEA) 1994 года.Пищевая добавка — это продукт, принимаемый внутрь и содержащий «диетический ингредиент», предназначенный для дополнения диеты. «Диетические ингредиенты» в этих продуктах могут включать: витамины, минералы, травы или другие растительные вещества, аминокислоты и вещества, такие как ферменты, ткани органов, железы и метаболиты. Пищевые добавки также могут быть экстрактами или концентратами, и их можно найти во многих формах, таких как таблетки, капсулы, мягкие гели, желатиновые капсулы, жидкости или порошки. Они также могут быть в других формах, например, в баре, но если это так, информация на их этикетке не должна представлять продукт как обычный продукт питания или единственный элемент еды или диеты.В какой бы форме они ни были, DSHEA относит пищевые добавки к особой категории под общим названием «продукты питания», а не лекарства, и требует, чтобы каждая добавка была помечена как пищевая добавка.

Что такое «новый диетический ингредиент» в диетической добавке?

Закон о здоровье и образовании диетических добавок (DSHEA) 1994 года определяет оба термина «диетический ингредиент» и «новый диетический ингредиент» как компоненты диетических добавок. Чтобы ингредиент пищевой добавки был «диетическим ингредиентом», он должен представлять собой одно или любую комбинацию следующих веществ:

витамин,
минерал,
трава или другое ботаническое растение,
аминокислота,
диетическое вещество, используемое человеком в качестве дополнения к рациону за счет увеличения общего количества потребляемого с пищей (например,g., ферменты или ткани органов или желез), или
концентрат, метаболит, компонент или экстракт.

«Новый диетический ингредиент» — это ингредиент, который соответствует приведенному выше определению «диетический ингредиент» и не продавался в США в составе пищевой добавки до 15 октября 1994 г.

Следует ли мне проконсультироваться с врачом перед использованием добавки?

См. Советы для опытных пользователей приложений: принятие обоснованных решений и оценка информации.

Какова роль FDA в регулировании пищевых добавок по сравнению с ответственностью производителя за их маркетинг?

В октябре 1994 года Президент Клинтон подписал Закон о пищевых добавках, здоровье и образовании (DSHEA). До этого к диетическим добавкам предъявлялись те же нормативные требования, что и к другим продуктам питания. Этот новый закон, внесший поправки в Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах, создал новую нормативную базу для безопасности и маркировки пищевых добавок.Согласно DSHEA, фирма несет ответственность за определение того, что пищевые добавки, которые она производит или распространяет, безопасны и что любые заявления или заявления, сделанные в отношении них, подтверждаются адекватными доказательствами, чтобы показать, что они не являются ложными или вводящими в заблуждение. Это означает, что пищевые добавки не нуждаются в одобрении FDA перед поступлением на рынок. За исключением нового диетического ингредиента, когда по закону требуется предварительная проверка данных о безопасности и другой информации, компания не обязана предоставлять FDA доказательства, на которые она опирается для подтверждения безопасности или эффективности, до или после выхода на рынок. свою продукцию.Кроме того, производители должны зарегистрироваться в соответствии с Законом о биотерроризме в FDA, прежде чем производить или продавать добавки. В июне 2007 года FDA опубликовало всеобъемлющие правила действующей надлежащей производственной практики для тех, кто производит, упаковывает или хранит пищевые добавки. Эти правила сосредоточены на методах, обеспечивающих идентичность, чистоту, качество, силу и состав пищевых добавок.

Когда производитель или дистрибьютор должен уведомить FDA о пищевой добавке, которую он намеревается продавать в США.С.?

Закон о здоровье и образовании пищевых добавок (DSHEA) требует, чтобы производитель или дистрибьютор уведомлял FDA, если он намеревается продавать в США пищевую добавку, которая содержит «новый диетический ингредиент». Производитель (и дистрибьютор) должен продемонстрировать FDA, почему этот ингредиент, как разумно ожидается, будет безопасным для использования в пищевой добавке, если только он не признан пищевым веществом и не присутствует в пищевых продуктах. ингредиенты, которые были проданы до 15 октября 1994 г.Таким образом, производители и дистрибьюторы несут ответственность за определение того, является ли диетический ингредиент «новым», а если нет, то за документальное подтверждение того, что продаваемые им диетические добавки, содержащие этот диетический ингредиент, были проданы до 15 октября 1994 г. Для получения более подробной информации , см. новые диетические ингредиенты.

Какую информацию производитель должен указывать на этикетке биологически активной добавки?

Правила

FDA требуют, чтобы определенная информация появлялась на этикетках пищевых добавок.Информация, которая должна быть на этикетке диетической добавки, включает: описательное название продукта, указывающее, что это «добавка»; наименование и местонахождение производителя, упаковщика или дистрибьютора; полный список ингредиентов; и чистое содержание продукта. Кроме того, каждая пищевая добавка (за исключением некоторых продуктов небольшого объема или продуктов, производимых правомочными малыми предприятиями) должна иметь маркировку пищевой ценности в виде панели «Факты о добавках». На этой этикетке должен быть указан каждый диетический ингредиент, содержащийся в продукте.

Все ингредиенты должны быть указаны на этикетке пищевой добавки?

Да, ингредиенты, не указанные в панели «Факты о добавках», должны быть указаны в заявлении «Другой ингредиент» под панелью. Перечисленные здесь типы ингредиентов могут включать источники диетических ингредиентов, если они не указаны в панели «Факты о добавках» (например, плоды шиповника как источник витамина С), другие пищевые ингредиенты (например, вода и сахар) и технические добавки или технологические добавки (например,г., желатин, крахмал, красители, стабилизаторы, консерванты и ароматизаторы). Для получения дополнительной информации см .: Окончательное правило Федерального реестра — 62 FR 49826 23 сентября 1997 г.

Стандартизированы ли размеры порций диетических добавок или существуют ограничения на количество питательного вещества, которое может содержаться в одной порции?

Помимо ответственности производителя за обеспечение безопасности, нет никаких правил, ограничивающих размер порции или количество питательного вещества в любой форме пищевых добавок.Это решение принимает производитель и не требует рассмотрения или одобрения FDA.

Где я могу получить информацию о конкретной диетической добавке?

Производители и дистрибьюторы не нуждаются в одобрении FDA для продажи своих пищевых добавок. Это означает, что FDA не ведет список производителей, дистрибьюторов или продаваемых ими пищевых добавок. Если вам нужна более подробная информация о конкретном продукте, чем на этикетке, вы можете напрямую связаться с производителем этого бренда.Название и адрес производителя или дистрибьютора можно найти на этикетке пищевой добавки.

Какие советы по поиску в Интернете информации о пищевых добавках?

См. Советы для опытных пользователей приложений: принятие обоснованных решений и оценка информации.

Кто несет ответственность за безопасность пищевых добавок?

По закону (DSHEA) производитель несет ответственность за обеспечение безопасности своих пищевых добавок до их поступления на рынок.В отличие от лекарственных препаратов, безопасность и эффективность которых должна быть подтверждена перед продажей по назначению, в законе нет положений, позволяющих FDA «одобрять» диетические добавки на предмет безопасности или эффективности до того, как они попадут к потребителю. Согласно DSHEA, после того, как продукт поступил в продажу, FDA несет ответственность за демонстрацию того, что пищевая добавка «небезопасна», прежде чем оно сможет принять меры по ограничению использования продукта или удалению с рынка. Однако производители и дистрибьюторы пищевых добавок должны регистрировать, расследовать и направлять в FDA любые полученные ими сообщения о серьезных побочных эффектах, связанных с использованием их продуктов, о которых они сообщают напрямую.FDA может оценивать эти отчеты и любую другую информацию о побочных эффектах, сообщаемую нам напрямую поставщиками медицинских услуг или потребителями, для выявления ранних сигналов о том, что продукт может представлять угрозу безопасности для потребителей. Дополнительную информацию о сообщениях о нежелательных явлениях, связанных с использованием пищевых добавок, можно найти в разделе «Пищевые добавки — Отчет о нежелательных явлениях».

Должны ли производители или дистрибьюторы пищевых добавок сообщать FDA или потребителям, какие доказательства у них есть о безопасности их продуктов или какие доказательства у них есть в поддержку заявлений, которые они делают в их пользу?

Нет, за исключением правил, описанных выше, которые регулируют «новые диетические ингредиенты», в каком-либо законе или постановлении FDA нет положения, требующего от фирмы раскрывать FDA или потребителям информацию, которой они располагают о безопасности или предполагаемых преимуществах их пищевые добавки.Точно так же нет запрета на то, чтобы они делали эту информацию доступной либо FDA, либо их клиентам. Каждая фирма должна установить свою собственную политику раскрытия такой информации. Для получения дополнительной информации см. Утверждения, которые могут быть сделаны для пищевых добавок

Как потребители могут узнать о безопасности и других вопросах, связанных с пищевыми добавками?

Важно быть хорошо осведомленным о товарах перед их покупкой. Поскольку часто бывает трудно узнать, какая информация является надежной, а какая сомнительной, потребители могут сначала обратиться к производителю по поводу продукта, который они собираются приобрести (см. Предыдущий вопрос «Где я могу получить информацию о конкретной пищевой добавке?»).Кроме того, чтобы помочь потребителям в их поиске быть более информированными, FDA предоставляет следующие сайты: Советы для опытных пользователей добавки: Принятие обоснованных решений и оценка информации (включает информацию о том, как оценивать результаты исследований и информацию о здоровье на- line) и Заявления, которые могут быть сделаны в отношении обычных продуктов питания и диетических добавок (содержит информацию о том, какие типы заявлений могут быть сделаны в отношении пищевых добавок).

Какова ответственность FDA по надзору за пищевыми добавками?

Поскольку диетические добавки входят в «зонтик» пищевых продуктов, Центр FDA по безопасности пищевых продуктов и прикладному питанию (CFSAN) несет ответственность за надзор агентства за этими продуктами.Усилия FDA по мониторингу рынка на предмет потенциальных незаконных продуктов (то есть продуктов, которые могут быть небезопасными или содержать ложные или вводящие в заблуждение) включают получение информации в результате проверок производителей и дистрибьюторов пищевых добавок, Интернета, жалоб потребителей и торговцев, а также случайных лабораторий. анализы выбранных продуктов и нежелательных явлений, связанных с использованием добавок, о которых сообщается в агентство.

Регулярно ли FDA анализирует содержание пищевых добавок?

Поскольку FDA имеет ограниченные ресурсы для анализа состава пищевых продуктов, включая диетические добавки, оно фокусирует эти ресурсы в первую очередь на чрезвычайных ситуациях в области общественного здравоохранения и продуктах, которые могли вызвать травмы или заболевания.Приоритеты правоприменения затем переходят к продуктам, которые считаются небезопасными, мошенническими или нарушающими закон. Остальные средства используются для текущего контроля за продуктами, снятыми с полок магазинов или собранными в ходе проверок фирм-производителей. Агентство не анализирует пищевые добавки перед их продажей потребителям. Производитель несет ответственность за то, чтобы этикетка «Факты о добавке» и список ингредиентов были точными, чтобы диетические ингредиенты были безопасными, а их содержание соответствовало количеству, указанному на этикетке.У FDA нет ресурсов для анализа пищевых добавок, отправляемых в агентство потребителями, которые хотят знать их содержание. Вместо этого потребители могут связаться с производителем или коммерческой лабораторией для анализа содержимого.

Законно ли продавать диетические добавки для лечения или лечения определенного заболевания или состояния?

Нет, продукт, продаваемый как пищевая добавка и рекламируемый на его этикетке или в маркировке * как средство для лечения, профилактики или лечения определенного заболевания или состояния, будет считаться неутвержденным — и, следовательно, незаконным — препаратом.Чтобы сохранить статус продукта как пищевой добавки, этикетка и маркировка должны соответствовать положениям Закона о здоровье и образовании диетических добавок (DSHEA) 1994 года. * Маркировка относится к этикетке, а также к сопроводительному материалу, который используется производитель для продвижения и продажи определенного продукта.

Кто подтверждает утверждения и какие утверждения могут быть сделаны на этикетках пищевых добавок?

FDA получает множество запросов потребителей о действительности заявлений о пищевых добавках, включая этикетки продуктов, рекламу, средства массовой информации и печатные материалы.Ответственность за обеспечение действительности этих заявлений возлагается на производителя, FDA и, в случае рекламы, на Федеральную торговую комиссию. По закону производители могут предъявлять три типа требований к своим диетическим добавкам: заявления о пользе для здоровья, структура Заявления о / function и о содержании питательных веществ. Некоторые из этих заявлений описывают: связь между пищевым веществом и болезнью или состоянием, связанным со здоровьем; предполагаемые преимущества использования продукта; или количество питательного или диетического вещества в продукте.К каждому типу претензий обычно применяются разные требования, которые описаны более подробно.

Почему в некоторых добавках есть формулировка (отказ от ответственности), которая гласит: «Это утверждение не было оценено FDA. Этот продукт не предназначен для диагностики, лечения или предотвращения каких-либо заболеваний»?

Это заявление или «отказ от ответственности» требуется по закону (DSHEA), когда производитель делает заявление о структуре / функции на этикетке пищевой добавки. В общем, эти формулы описывают роль питательного вещества или диетического ингредиента, предназначенного для воздействия на структуру или функцию организма.Производитель несет ответственность за обеспечение точности и правдивости этих заявлений; они не одобрены FDA. По этой причине закон гласит, что если этикетка диетической добавки включает такое заявление, в «отказе от ответственности» должно быть указано, что FDA не оценивало это утверждение. В заявлении об ограничении ответственности также должно быть указано, что этот продукт не предназначен для «диагностики, лечения или предотвращения каких-либо заболеваний», потому что только лекарство может на законных основаниях предъявлять такие претензии.

Как регулируется реклама пищевых добавок?

Федеральная торговая комиссия (FTC) регулирует рекламу, включая рекламные ролики, диетических добавок и большинства других продуктов, продаваемых потребителям.FDA тесно сотрудничает с FTC в этой области, но работа FTC регулируется другими законами. Для получения дополнительной информации о FTC посетите веб-сайт FTC. Рекламные и рекламные материалы, полученные по почте, также регулируются различными законами и регулируются Службой почтовой инспекции США.

Как я, мой лечащий врач или любой информированный человек могу сообщить в FDA о проблеме или заболевании, вызванном пищевой добавкой?

Если вы считаете, что пищевая добавка нанесла вам серьезный вред или заболевание, первое, что вам следует сделать, это немедленно связаться или обратиться к своему врачу.Затем вы или ваш поставщик медицинских услуг можете сообщить об этом, отправив отчет через Портал отчетности по безопасности. Если у вас нет доступа к Интернету, вы можете отправить отчет, позвонив на горячую линию MedWatch FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

FDA хотело бы знать, когда пищевая добавка вызывает проблему, даже если вы не уверены, что продукт вызвал проблему, или даже если вы не посещаете врача или клинику. Любой человек может сообщить о серьезном нежелательном явлении или заболевании, которое, как считается, связано с диетической добавкой, непосредственно в FDA, обратившись к SRP, упомянутому выше.

Потребителям также рекомендуется сообщать о проблемах с продуктом, используя Портал отчетов по безопасности. Примерами проблем с продуктом являются посторонние предметы в упаковке или другие очевидные дефекты качества.

Помимо общения с FDA в Интернете или по телефону, вы можете использовать форму MedWatch с оплатой почтовых расходов, доступную на веб-сайте FDA.

ПРИМЕЧАНИЕ. Личность репортера и / или пациента не разглашается. Для получения общей жалобы или беспокойства по поводу пищевых продуктов, в том числе диетических добавок, вы можете связаться с координатором по рассмотрению жалоб потребителей в ближайшем к вам местном окружном офисе FDA.Телефонный номер см. По следующему веб-адресу: Координаторы по рассмотрению жалоб потребителей15.

Связаться с FDA

Управление программ диетических добавок, HFS-810
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов
5001 Campus Dr
College Park, MD 20740

Чтобы связаться с Управлением программ диетических добавок, электронная почта: [email protected]

Чтобы связаться с Информационным центром FDA по продуктам питания и косметике, позвоните по телефону: 1-888-SAFEFOOD (1-888-723-3366)

БАД: что нужно знать

Многие взрослые и дети в Соединенных Штатах принимают один или несколько витаминов или других пищевых добавок.Помимо витаминов, пищевые добавки могут содержать минералы, травы или другие растительные вещества, аминокислоты, ферменты и многие другие ингредиенты. Пищевые добавки бывают разных форм, включая таблетки, капсулы, жевательные конфеты и порошки, а также напитки и энергетические батончики. Популярные добавки включают витамины D и B12; минералы, такие как кальций и железо; травы, такие как эхинацея и чеснок; и такие продукты, как глюкозамин, пробиотики и рыбий жир.

Этикетка пищевых добавок

Продукты, продаваемые в качестве пищевых добавок, имеют этикетку с информацией о добавках, на которой указаны активные ингредиенты, количество на порцию (дозу), а также другие ингредиенты, такие как наполнители, связующие и ароматизаторы.Размер порции предлагает производитель, но ваш лечащий врач может решить, что вам больше подходит другое количество.

Эффективность

Некоторые пищевые добавки могут помочь вам получить достаточное количество необходимых питательных веществ, если вы не едите разнообразную питательную пищу. Однако добавки не могут заменить разнообразную пищу, которая важна для здорового питания. Чтобы узнать больше о том, что составляет здоровую диету, обратитесь к Рекомендациям по питанию для американцев и MyPlate, которые являются хорошими источниками информации.

Некоторые пищевые добавки могут улучшить общее состояние здоровья и помочь справиться с некоторыми заболеваниями. Например:

Кальций и витамин D помогают сохранять кости крепкими и уменьшают потерю костной массы.
Фолиевая кислота снижает риск некоторых врожденных дефектов.
Омега-3 жирные кислоты из рыбьего жира могут помочь некоторым людям с сердечными заболеваниями.
Комбинация витаминов C и E, цинка, меди, лютеина и зеаксантина (известная как AREDS) может замедлить дальнейшую потерю зрения у людей с возрастной дегенерацией желтого пятна (AMD).

Многие другие добавки требуют дополнительного изучения, чтобы определить, имеют ли они ценность. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) не определяет эффективность пищевых добавок до их поступления на рынок.

Безопасность и риски

Многие добавки содержат активные ингредиенты, которые могут оказывать сильное воздействие на организм. Всегда помните о возможности плохой реакции, особенно при приеме нового продукта.

У вас, скорее всего, появятся побочные эффекты от пищевых добавок, если вы будете принимать их в высоких дозах или вместо назначенных лекарств, или если вы принимаете много разных добавок.Некоторые добавки могут увеличить риск кровотечения или, если их принять до операции, могут изменить вашу реакцию на анестезию. Добавки также могут взаимодействовать с некоторыми лекарствами, что может вызвать проблемы. Вот несколько примеров:

Витамин К может снизить способность варфарина, разжижающего кровь, предотвращать свертывание крови.
Зверобой может ускорить расщепление многих лекарств и снизить их эффективность (включая некоторые антидепрессанты, противозачаточные таблетки, сердечные лекарства, лекарства против ВИЧ и лекарства для трансплантации).
Антиоксидантные добавки, такие как витамины C и E, могут снизить эффективность некоторых видов химиотерапии рака.

Производители могут добавлять витамины, минералы и другие добавки в пищу, которую вы едите, особенно в сухие завтраки и напитки. В результате вы можете получить больше этих ингредиентов, чем вы думаете, и большее количество не может быть лучше. Принятие большего количества, чем вам нужно, стоит дороже и может также повысить риск побочных эффектов. Например, слишком много витамина А может вызвать головные боли и повреждение печени, снизить прочность костей и вызвать врожденные дефекты.Избыток железа вызывает тошноту и рвоту и может повредить печень и другие органы.

Будьте осторожны при приеме пищевых добавок, если вы беременны или кормите грудью. Кроме того, будьте осторожны, давая ребенку добавки, если их врач не рекомендует. Многие добавки не прошли тщательную проверку на безопасность беременным женщинам, кормящим матерям или детям.

Если вы считаете, что у вас плохая реакция на пищевую добавку, сообщите об этом своему лечащему врачу.Он или она может сообщить о вашем опыте в FDA. Вы также можете отправить отчет непосредственно в FDA, позвонив по телефону 800-FDA-1088 или заполнив онлайн-форму. Вы также должны сообщить о своей реакции производителю, используя контактную информацию, указанную на этикетке продукта.

Качество

FDA установило надлежащую производственную практику (GMP), которой компании должны следовать, чтобы гарантировать идентичность, чистоту, силу и состав своих пищевых добавок. Эти GMP могут предотвратить добавление неправильного ингредиента (или слишком много или слишком мало правильного ингредиента) и снизить вероятность загрязнения или неправильной упаковки и маркировки продукта.FDA периодически проверяет предприятия, производящие добавки.

Несколько независимых организаций предлагают тестирование качества и позволяют продуктам, прошедшим эти тесты, демонстрировать печать гарантии качества, которая указывает на то, что продукт был произведен надлежащим образом, содержит ингредиенты, перечисленные на этикетке, и не содержит вредных уровней загрязняющих веществ. Эти пломбы не гарантируют безопасность или эффективность продукта. Организации, предлагающие тестирование качества, включают: *

* Любое упоминание конкретной компании, организации или услуги не означает одобрения со стороны ODS.

Поговорите со своими поставщиками медицинских услуг

Сообщите своим поставщикам медицинских услуг (включая врачей, стоматологов, фармацевтов и диетологов) о любых пищевых добавках, которые вы принимаете. Они могут помочь вам определить, какие добавки могут быть вам полезны.

Ведите полный учет любых пищевых добавок и лекарств, которые вы принимаете. На веб-сайте Управления диетических добавок есть полезная форма «Моя диетическая добавка и медицинская карта», которую вы можете распечатать и заполнить дома.Для каждого продукта запишите название, дозу, которую вы принимаете, как часто вы ее принимаете, и причину использования. Вы можете поделиться этой записью со своими поставщиками медицинских услуг, чтобы обсудить, что лучше всего для вашего здоровья в целом.

Помните

Проконсультируйтесь с лечащим врачом перед приемом пищевых добавок для лечения какого-либо заболевания.
Получите одобрение вашего лечащего врача, прежде чем принимать пищевые добавки вместо или в сочетании с прописанными лекарствами.
Если вам предстоит какая-либо хирургическая процедура, поговорите со своим врачом о любых добавках, которые вы принимаете.
Имейте в виду, что термин «естественный» не всегда означает «безопасный». Некоторые полностью натуральные растительные продукты, например, окопник и кава, могут нанести вред печени. Безопасность диетической добавки зависит от многих факторов, таких как ее химический состав, принцип работы в организме, способ приготовления и количество, которое вы принимаете.
Прежде чем принимать какие-либо диетические добавки, используйте источники информации, перечисленные в этой брошюре, и поговорите со своими поставщиками медицинских услуг, чтобы ответить на следующие вопросы:
- Каковы его потенциальные преимущества для меня?
- Есть ли риски для безопасности?
- Какую дозу принимать?
- Как, когда и как долго я должен его принимать?

Федеральный регламент о пищевых добавках

Биологически активные добавки — это продукты, дополняющие диету.Они не являются лекарствами и не предназначены для лечения, диагностики, смягчения, предотвращения или лечения заболеваний. FDA — это федеральное агентство, которое контролирует как добавки, так и лекарства, но правила FDA для пищевых добавок отличаются от правил для лекарств, отпускаемых по рецепту или без рецепта.

Лекарства должны быть одобрены FDA, прежде чем они могут быть проданы или проданы. Для добавок это разрешение не требуется. Компании-производители пищевых добавок несут ответственность за наличие доказательств того, что их продукты безопасны, а заявления на этикетках являются правдивыми и не вводят в заблуждение.Однако до тех пор, пока продукт не содержит «новый диетический ингредиент» (введенный с 15 октября 1994 г.), компания не обязана предоставлять это доказательство безопасности в FDA перед выпуском продукта на рынок.

На этикетках пищевых добавок могут быть указаны определенные типы заявлений, касающихся здоровья. Производителям разрешается, например, утверждать, что добавка способствует укреплению здоровья или поддерживает функции организма (например, иммунитет или здоровье сердца). Эти заявления должны сопровождаться словами: «Это заявление не было оценено Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов».Этот продукт не предназначен для диагностики, лечения или предотвращения каких-либо заболеваний ».

Производители должны соблюдать надлежащую производственную практику (GMP), чтобы гарантировать идентичность, чистоту, прочность и состав своей продукции. Если FDA сочтет диетическую добавку небезопасной, оно может удалить продукт с рынка или попросить производителя добровольно отозвать продукт.

FDA отслеживает рынок на предмет потенциальных незаконных продуктов, которые могут быть небезопасными или содержать ложные или вводящие в заблуждение заявления.Федеральная торговая комиссия, которая отслеживает рекламу продуктов, также требует, чтобы информация о добавках была правдивой и не вводила в заблуждение.

Федеральное правительство может возбуждать судебные дела против компаний и веб-сайтов, продающих пищевые добавки, если компании делают ложные или вводящие в заблуждение заявления о своих продуктах, если они продвигают их как лекарства или лекарства от болезней или если их продукты небезопасны.

Источники информации федерального правительства о пищевых добавках

НАЦИОНАЛЬНЫЕ ИНСТИТУТЫ ЗДОРОВЬЯ

NIH поддерживает исследования и предоставляет образовательные материалы по диетическим добавкам.

УПРАВЛЕНИЕ ПРОДОВОЛЬСТВИЕМ И НАРКОТИКАМИ США

FDA издает правила и положения, а также контролирует маркировку, маркетинг и безопасность пищевых добавок. Уведомления об отзыве также размещаются на веб-странице FDA, или вы можете подписаться на получение уведомлений FDA об отзыве, отзыве с рынка и предупреждениях о безопасности.

ФЕДЕРАЛЬНАЯ ТОРГОВАЯ КОМИССИЯ

FTC регулирует заявления о здоровье и безопасности, сделанные в рекламе пищевых добавок.

ДЕПАРТАМЕНТ СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА США

USDA предоставляет информацию по различным вопросам питания и питания.

ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ США

HHS предоставляет информацию о здоровье, средствах личного пользования и новости здравоохранения.

Заявление об ограничении ответственности

Этот информационный бюллетень Управления пищевых добавок (ОРВ) предоставляет информацию, которая не должна заменять медицинские рекомендации. Мы рекомендуем вам поговорить со своими поставщиками медицинских услуг (врачом, диетологом, фармацевтом и т. Д.) О ваших интересах, вопросах или использовании пищевых добавок, а также о том, что может быть лучше для вашего здоровья в целом.Любое упоминание в этой публикации конкретного продукта или услуги или рекомендации организации или профессионального сообщества не означает одобрения ODS этого продукта, услуги или совета экспертов.

Обновлено: 3 сентября 2020 г.

Элементный состав пищевых добавок, наиболее потребляемых в Белу-Оризонти, Бразилия, проанализирован с помощью k 0-INAA

Blendon RJ, DesRoches CM, Benson JN, Brodie M, Altman DE (2001) Взгляды американцев на использование и регулирование диетических добавок.Arch Intern Med 161: 805–810

CAS Статья Google ученый

Марра М.В., Бояр А.П. (2009) Позиция Американской ассоциации диетологов: добавление питательных веществ. J Am Diet Assoc 109: 2073–2085

Статья Google ученый

ASBRAN, Бразильская ассоциация питания (2014 г.). http://www.asbran.org.br/noticias.php?dsid=1139. По состоянию на 23 августа 2016 г.

ANVISA, Бразильское агентство по надзору за здоровьем (1998). http://www.anvisa.gov.br. По состоянию на 30 июля 2016 г.

Scofield DE, Unruh S (2006) Использование пищевых добавок подростками-спортсменами в центральной части Небраски и их источники информации. J Strength Cond Res 20: 452–455

Google ученый

Американский колледж спортивной медицины, Американская диетическая ассоциация (2000 г.) Совместное заявление о позиции: питание и спортивные результаты.Американский колледж спортивной медицины, Американская диетическая ассоциация и диетологи Канады. Med Sci Sports Exerc 32: 2130–2145

Статья Google ученый

Goston JL, Correia MITD (2010) Потребление пищевых добавок людьми, тренирующимися в тренажерных залах, и влияющие факторы. Питание 26: 604–611

Статья Google ученый

Калфи Р., Фадале П. (2006) Популярные эргогенные препараты и добавки для молодых спортсменов.Педиатрия 117: e577 – e589

Статья Google ученый

Петроци А., Нотон Д. П., Мазанов Дж., Холлоуэй А., Бингем Дж. (2007) Существует ограниченное согласие между обоснованием и практикой использования спортсменами добавок для поддержания здоровья: ретроспективное исследование. Nutr J 6:34

Артикул Google ученый

10.

Eisenberg DM, Davis RB, Ettner SL, Appel S, Wilkey S, Van Rompay M, Kessler RC (1998) Тенденции использования альтернативной медицины в Соединенных Штатах, 1990-1997 годы: результаты наблюдения национальный опрос.JAMA 280: 1569–1575

CAS Статья Google ученый

11.

Силва Л.Ф.М, Феррейра К.С. (2014) Пищевая безопасность добавок, продаваемых в Бразилии. Rev Bras Med Esporte 20: 374–378

Артикул Google ученый

12.

Долан С.П., Нортруп Д.А., Болджер П.М., Капар С.Г. (2003) Анализ пищевых добавок на мышьяк, кадмий, ртуть и свинец с использованием масс-спектрометрии с индуктивно связанной плазмой.J Agric Food Chem 51: 1307–1312

CAS Статья Google ученый

13.

CDC, Центры по контролю и профилактике заболеваний. Национальное обследование состояния здоровья и питания (2016 г.). http://www.cdc.gov/nchs/nhanes. По состоянию на 10 февраля 2016 г.

14.

Rockwell MS, Nickols-Richardson SM, Thye FW (2001) Знания, мнения и практика тренеров и спортивных тренеров в университете I дивизиона в области питания. Int J Sport Nutr Exerc Exerc Metab 11: 174–185

CAS Статья Google ученый

15.

Raman P, Patino LC, Nair MG (2004) Оценка металлического и микробного загрязнения в растительных добавках. J Agric Food Chem 52: 7822–7827

CAS Статья Google ученый

16.

Хеймс Е.М. (1991) Витаминные и минеральные добавки для спортсменов. Int J Sport Nutr 1: 146–169

CAS Статья Google ученый

17.

ВОЗ, Всемирная организация здравоохранения (1996) Микроэлементы в питании и здоровье человека.ВОЗ, Женева

Google ученый

18.

Чан К. (2003) Некоторые аспекты токсичных примесей в лекарственных травах. Chemosphere 52: 1361–1371

CAS Статья Google ученый

19.

Leal AS, Menezes MABC, Rodrigues RR, Andonie O, Vermaercke P, Sneyeres L (2008) Сравнительное исследование нейтронно-активационного анализа общих генерических подделанных и эталонных лекарств, продаваемых в Бразилии.Appl Radiat Isot 66: 1307–1312

CAS Статья Google ученый

20.

Silveira JN, Menezes MABC, Lara PCP, Beinner MA, Silva JBB (2015) Определение Al, Ca, Cl, Cr, K, Mg, Sb и Ti в промышленных и сформулированных антигипертензивных препаратах с использованием нейтронно-активационного анализа . J Pharm Biol Sci 10: 40–45

Google ученый

21.

Абернети Д.Р., ДеСтефано А.Дж., Сесил Т.Л., Заиди К., Уильямс Р.Л., Panel UMIA (2010) Примеси металлов в продуктах питания и лекарствах.Pharmaceut Res 27: 750–755

CAS Статья Google ученый

22.

Salles PMB, Menezes MABC, Jaćimović R, Campos TPR (2016) Неорганические элементы в образцах сахара, потребляемых в нескольких странах. J Radioanal Nucl Chem 308: 485–493

CAS Статья Google ученый

23.

Леблебичи Дж., Волкан М. (1998) Подготовка проб для определения мышьяка, меди, железа и свинца в сахаре.J Agric Food Chem 46: 173–177

CAS Статья Google ученый

24.

Souza MG, Vieira EC, Oliveira PV (2009) Determinação de As, Cd e Pb em amêndoas e mesocarpo de babaçu, sapucaia, xixá e castanha-do-pará por espectrometria de Absorção atômica. Quím Nova 32: 1442–1446

CAS Статья Google ученый

25.

Вахид С., Рахман С., Гилл К.П. (2009) INAA и AAS различных продуктов сахарного тростника в Пакистане: токсичные микроэлементы для безопасности питания.J Radioanal Nucl Chem 279: 725–731

CAS Статья Google ученый

26.

Avula B, Wang YH, Smillie TJ, Duzgoren-Aydin NS, Khan IA (2010) Количественное определение нескольких элементов в растительных продуктах и пищевых добавках с использованием ICP-MS. J Agric Food Chem 58: 8887–8894

CAS Статья Google ученый

27.

Ким В., Ли К. (2013 г.) Свинец и кадмий в функциональной здоровой пище и корейских лечебных травах.Пищевая добавка Contam Часть B 6 (2): 146–149

CAS Статья Google ученый

28.

Potocnik D, Necemer M, Mazej D, Jacimovic R, Ogrinc N (2016) Многоэлементный состав словенского молока: аналитический подход и определение географического происхождения. Acta Imeko 5: 15–21

Статья Google ученый

29.

Гринберг Р.Р., Боде П., Де Надаи Е.А. (2011) Нейтронно-активационный анализ: основной метод измерения.Spectrochim Acta Часть B 66: 193–241

CAS Статья Google ученый

30.

Menezes MABC, Sabino CVS, Amaral A, Maia E (2000) k ₀ -NAA применяется к сертифицированным стандартным материалам и образцам волос: оценка уровня воздействия в гальванической промышленности. J Radioanal Nucl Chem 245: 173–178

CAS Статья Google ученый

31.

Menezes MABC, Sabino CVS, Franco MB, Maia ECP, Albinati CCB (2004) Оценка загрязнения рабочих, вызванного воздействием загрязнения воздуха в промышленности, с использованием биомониторов. J Atmos Chem 49: 403–414

CAS Статья Google ученый

32.

Menezes MABC, Maia E, Albinati C, Sabino CVS, Batista J (2004) Насколько подходят волосы на голове и ногти на ногах в качестве биомониторов? J Radioanal Nucl Chem 259: 81–86

CAS Статья Google ученый

33.

Menezes MABC, Maia E, Albinati C, Amaral A (2007) Оценка воздействия золота и загрязнения на рабочем месте цинкования с помощью нейтронно-активационного анализа. J Radioanal Nucl Chem 271: 119–123

CAS Статья Google ученый

34.

Menezes MABC, Jaćimović R (2014) Внедрение методологии анализа цилиндрического 5-граммового образца методом нейтронной активации, k ₀ метод, в CDTN / CNEN, Белу-Оризонти.Бразилия. J Radioanal Nucl Chem 300: 523–531

CAS Статья Google ученый

35.

Домингес С.Ф., Маринс JCB (2007) Использование эргогенных вспомогательных средств и пищевых добавок практикующими силовыми тренировками в Белу-Оризонти. Fit Perform J 6: 218–226

Google ученый

36.

Alves C, Lima RVB (2009) Использование пищевых добавок подростками. J Pediatr 85: 287–294

Статья Google ученый

37.

Kreider RB (1999) Пищевые добавки и стимулирование роста мышц с помощью упражнений с отягощениями. Sport Med 27: 97–110

CAS Статья Google ученый

38.

Peralta J, Amancio OMS (2002) A creatina como suplemento ergogênico para atletas. Rev Nutr 15: 83–93

CAS Статья Google ученый

39.

Беттс Дж., Уильямс С., Даффи К., Ганнер Ф. (2007) Влияние приема углеводов и белков во время восстановления после длительных упражнений на последующие показатели выносливости.J Sports Sci 25: 1449–1460

Статья Google ученый

40.

Лукаски Х.С. (2000) Магний, цинк и хром, питание и физическая активность. Am J Clin Nutr 72: 585S – 593S

CAS Google ученый

41.

Maughan RJ (1999) Роль микроэлементов в спорте и физической активности. Br Med Bull 55: 683–690

CAS Статья Google ученый

42.

Haraguchi FK, De Abreu WC, De Paula H (2006) Proteínas do soro do leite: composição, propriedades nutricionais, aplicações no esporte e beneçios para a saúde humana. Rev Nutr 19: 479–488

CAS Статья Google ученый

43.

Børsheim E, Tipton KD, Wolf SE, Wolfe RR (2002) Восстановление незаменимых аминокислот и мышечного белка после упражнений с отягощениями. Am J Physiol Endocrinol Metab 283: E648 – E657

Статья Google ученый

44.

МАГАТЭ, Международное агентство по атомной энергии (2000) Сертифицированный эталонный материал IAEA-SOIL-7. МАГАТЭ, Вена

Google ученый

45.

NRCRM, Национальный исследовательский центр CRM (1987) Компоненты Института геофизических и геохимических исследований. Лангфанг, Китай: (GBW 0805), Tea Leaves

46.

Статистические методы для использования при проверке квалификации путем межлабораторных сравнений. ISO, Женева, Швейцария. ISO 13528: 2005

47.

De Corte F, Simonits A (1994) Vade Mecum для k ₀ Пользователей. DMS Research, Гелен

Google ученый

48.

Kayzero для Windows (2011), Руководство пользователя, для нейтронно-активационного анализа реактора (NAA) с использованием прибора k ₀ метод стандартизации, вер. 2.42. к ₀ -программа, Heerlen

49.

Menezes MABC, Jaćimović R (2006) Оптимизировано k ₀ — инструментальный метод нейтронной активации с использованием реактора TRIGA MARK I IPR-R1 в CDTN / CNEN, Белу-Оризонти, Бразилия. Nucl Instrum методы Phys Res A 564: 707–715

CAS Статья Google ученый

50.

Менезес МАБК, Ячимович Р. (2011) к ₀-Оценка качества INAA путем анализа стандартного почвенного материала GBW07401 с использованием подходов компаратора и монитора нейтронного потока.Appl Radiat Isot 69: 1057–1063

CAS Статья Google ученый

51.

Симониц А., Остор Дж., Калвин С., Фазекас Б. (2003) HyperLab: новая концепция анализа спектра гамма-лучей. J Radioanal Nucl Chem 257: 589–595

CAS Статья Google ученый

52.

HyperLab (2009) Программное обеспечение для гамма-спектроскопии, HyperLabs Software, Будапешт, Венгрия, 1998–2013 гг.http://hlabsoft.com. По состоянию на 9 июня 2011 г.

53.

CNEN, Бразильская комиссия по ядерной энергии (2011) http://cnen.gov.br По состоянию на 12 июля 2016 г.

54.

ANVISA, Бразильское агентство по надзору за здоровьем (2013). http://www.anvisa.gov.br. Доступ 13 января 2016 г.

55.

Bohr DF, Brodie DC, Cheu DH (1958) Влияние электролитов на сокращение артериальных мышц. Тираж 17: 746–749

CAS Статья Google ученый

56.

McDonough AA (2010) Механизмы регуляции транспорта натрия в проксимальных канальцах, которые связывают объем внеклеточной жидкости и артериальное давление. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol 298: R851 – R861

CAS Статья Google ученый

57.

Brown IJ, Tzoulaki I, Candeias V, Elliott P (2009) Потребление соли во всем мире: последствия для общественного здравоохранения. Int J Epidemiol 38: 791–813

Статья Google ученый

58.

Cordain L, Eaton SB, Sebastian A, Mann N, Lindeberg S, Watkins BA, O’Keefe JH, Brand-Miller J (2005) Истоки и эволюция западной диеты: последствия для здоровья в 21 веке. Am J Clin Nutr 81: 341–354

CAS Google ученый

59.

Liem DG, Miremadi F, Keast R (2011) Снижение содержания натрия в пищевых продуктах: влияние на вкус. Питательные вещества 3: 694–711

CAS Статья Google ученый

60.

Webster JL, Dunford EK, Hawkes C, Neal BC (2011) Инициативы по сокращению потребления соли во всем мире. J Hypertens 29: 1043–1050

CAS Статья Google ученый

61.

Chasapis CT, Loutsidou AC, Spiliopoulou CA, Stefanidou ME (2012) Цинк и здоровье человека: обновленная информация. Arch Toxicol 86: 521–534

CAS Статья Google ученый

62.

Браун М.А., Том Дж. В., Орт Г.Л., Кова П., Хуарес Дж. (1964) Пищевое отравление, связанное с заражением цинком.Arch Environ Occup Health 8: 657–660

CAS Статья Google ученый

63.

БАД

Все, что нужно знать о БАДАХ

инструкция по применению. Показания к применению, состав

По данным литературных источников:

Область применения

Рекомендации по применению

Противопоказания

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Не является лекарственным средством.

Срок годности

Все о нутрицевтиках — описание, назначение, применение, полное описание

Нутрицевтики.

Нутрицевтики. Биологически активные добавки оптом ООО ВИННЕР

Приём «безопасных» БАД, или игра в «русскую рулетку»

Кудесан Капли — состав и инструкция по применению кудесан в каплях 3%.

БАД, продукты и ингредиенты

Последние оповещения

Интересующие объекты в архиве

Текущее содержание с:

Консультативный список ингредиентов пищевых добавок

Консультативный список ингредиентов пищевых добавок

Потребителям

Акация жесткая в БАДах

Текущее содержание с:

FDA советует потребителям прекратить использование определенных пищевых добавок, повышающих уровень жизни

Обновление от 14 июня 2019 г .:

Текущее содержание с:

вопросов и ответов о пищевых добавках

Связаться с FDA

БАД: что нужно знать

Этикетка пищевых добавок

Эффективность

Безопасность и риски

Качество

Поговорите со своими поставщиками медицинских услуг

Помните

Федеральный регламент о пищевых добавках

Источники информации федерального правительства о пищевых добавках

НАЦИОНАЛЬНЫЕ ИНСТИТУТЫ ЗДОРОВЬЯ

УПРАВЛЕНИЕ ПРОДОВОЛЬСТВИЕМ И НАРКОТИКАМИ США

ФЕДЕРАЛЬНАЯ ТОРГОВАЯ КОМИССИЯ

ДЕПАРТАМЕНТ СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА США

ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ США

Заявление об ограничении ответственности

Элементный состав пищевых добавок, наиболее потребляемых в Белу-Оризонти, Бразилия, проанализирован с помощью k 0-INAA

alexxlab

Comments

Добавить комментарий Отменить ответ